31 diciembre 2013

A phase II trial of personalized peptide vaccination in castration-resistant prostate cancer patients : prolongation of prostate-specific antigen doubling time .

Cancer vaccine is one of the attractive treatment modalities for patients with castration-resistant prostate cancer (CRPC). However, because of delayed immune responses, its clinical benefits, besides for overall survival (OS), are not well captured by the World Health Organization (WHO) and Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) criteria. Several surrogate markers for evaluation of cancer vaccine, including prostate-specific antigen doubling time (PSADT), are currently sought. The purpose of this study was to assess prospectively the PSA kinetics and immune responses, as well as the efficacy, safety, and biomarkers of personalized peptide vaccination (PPV) in progressive CRPC. One hundred patients with progressive CRPC were treated with PPV using 2-4 positive peptides from 31 candidate peptides determined by both human leukocyte antigen (HLA) class IA types and the levels of immunoglobulin G (IgG) against each peptide. The association between immune responses and PSADT as well as overall survival (OS) was studied. :PPV was safe and well tolerated in all patients with a median survival time of 18.8 months. Peptide-specific IgG and T-cell responses strongly correlated with PSADT (p < 0.0001 and p = 0.0007, respectively), which in turn showed correlation with OS (p = 0.018). Positive IgG responses and prolongation of PSADT during PPV were also significantly associated with OS (p = 0.001 and p = 0.004) by multivariate analysis. PSADT could be an appropriate surrogate marker for evaluation of the clinical benefit of cancer vaccine. Further randomized trials are needed to confirm these results. ...

Brian May , Guitarrista de Queen , Podría tener Cáncer .

Brian May es el clásico guitarrista de la legendaria banda Queen. Es reconocido como uno de los más espectaculares e influyentes músicos en la historia y por ende es venerado en todo el planeta. En nuestro país también tiene patente de ídolo.


Es por eso que las alarmas se acaban de encender entre sus fanáticos. May ha permanecido los últimos días ingresado en un hospital aquejado de un dolor agonizante. Tras someterse a una serie de pruebas para averiguar el origen de la dolencia, una resonancia magnética nuclear habría detectado que se trata de un posible cáncer, según informa The Sun.


En la edición online del diario británico, destacan que el músico de 66 años, tuvo que acudir al médico durante estas festividades navideñas al verse complicado por un fuerte dolor.


Aunque aún se desconoce el diagnóstico definitivo, sus fans no han tardado en manifestar su inquietud por la noticia en las redes sociales. Cabe recordar que hace apenas un mes, May aseguró que Queen pensaba lanzar un nuevo álbum que incluiría canciones inéditas con la voz de Freddie Mercury. La noticia de una eventual enfermedad del ídolo a golpeado a sus seguidores .

30 diciembre 2013

Entrevista a Joan Massagué: «Luchar contra la Metástasis es como combatir a Al Qaida» .

En poco tiempo, dos españoles –el científico, Joan Massagué y el oncólogo Josep Baselga– han conseguido ocupar los puestos de mayor responsabilidad de la institución oncológica con más prestigio internacional, el Instituto Sloan-Kettering de Nueva York, en Estados Unidos. El primero, en el laboratorio, y el segundo a pie de cama del enfermo. Baselga dirige desde hace un año el hospital oncólogico Memorial Center, vinculado al centro de investigación que gestionará Massagué. A partir de enero, Joan Massagué (Barcelona 1953) tendrá a su cargo 120 grupos de investigación con más de un millar de científicos y un presupuesto envidiable de 400 millones de dólares anuales.

ABC ha charlado con él durante una visita a Madrid para participar en la XXXII Lección Memorial Fernández-Cruz, celebrada el jueves en el Hospital Clínico de Madrid. Allí ha hablado de la metástasis del cáncer, ese complejo mecanismo por el cual una célula cancerosa decide escapar de un tumor e invadir un órgano sano. Y también de las investigaciones más prometedoras que «aspiran a convertir el cáncer en una enfermedad crónica como el sida».

...

PharmaMar Cierra el Año con Optimismo y Mantiene su Apuesta por la Investigación del Fondo Marino para Desarrollar Fármacos .

La Ciencia Que Vino del Mar . 2013 Ha sido un Año Clave para la Compañía .





Desde que la compañía llevara a cabo el desarrollo de Yondelis, el primer antitumoral de origen marino aprobado por la Unión Europea para sarcoma y para cáncer de ovario, su especielización en este ámbito le ha servido para crecer y hacer notoria su apuesta por la investigación de los fondos marinos para el desarrollo de medicamentos.




De hecho, este año algunos de estos productos han tenido cierto protagonismo.

Uno de ellos es la molécula Pipecolidepsin A, un péptido cíclico sintetizado y que ya ha traído consigo una publicaciones científicas y presencia en congresos de gran relevancia, entre ellas un estudio publicado en la revista Nature. Según Marta Pelay, del Instituto de Investigación Biomédica del Parque Científico de la Universidad de Barcelona, los primeros datos in vitro demostraron “una muy buena actividad antitumoral en distintos tipos de cáncer hematológico y en tumores sólidos como el cáncer de colon, de mama, de próstata y de pulmón”.

En 2014 está prevista la finalización del reclutamiento de la fase III con Aplidin, para mieloma múltiple, compuesto que se espera sea el siguiente medicamento de estas características en llegar al mercado tras haber sido designado medicamento huérfano por la Comisión Europa y la FDA. Por detrás hay otros dos compuestos: el PM01183, cuya fase III se encuentra en fase de diseño, y el PM060184, cuyo aislamiento, síntesis y desarrollo preclínico y clínico son motivo de otra de las ponencias del congreso.

Además Pharmamar presentó en septiembre los resultados del estudio de Fase II con PM01183 frente a topotecan en pacientes con cáncer de ovario resistente-refractario a platino. Se trata de un ensayo abierto y se ha llevado a cabo en 9 centros de la UE. Este estudio de Fase II se diseñó en dos etapas. La primera incluía 22 pacientes, que fueron tratados con 7mg de PM01183 en infusión de una hora cada tres semanas. La segunda etapa incluyó un total de 58 pacientes evaluables, que fueron tratados bien con PM01183 o con topotecan. Los resultados de la primera etapa del ensayo fueron presentados en el Congreso Europeo del Cáncer en 2012.

El objetivo primario del ensayo era evaluar la tasa global de respuesta en las pacientes tratadas con PM01183 (esto incluye la suma tanto de respuestas completas como de respuestas parciales). La supervivencia libre de progresión y la supervivencia global se establecieron como objetivos secundarios. El 30,3% de las pacientes con enfermedad resistente a platino tratadas con PM01183 mostraron respuesta objetiva al tratamiento, mientras que de las pacientes tratadas con topotecan no se registró ninguna respuesta objetiva. Se observó un beneficio clínico (suma de respuestas objetivas más estabilización de la enfermedad), de un 82% en aquellas pacientes tratadas con PM01183 y de un 50% en las pacientes tratadas con topotecan. La mediana de la supervivencia libre de progresión en las pacientes con enfermedad resistente a platino tratadas con PM01183 fue de 4,8 meses, mientras que en el brazo de pacientes tratadas con topotecan fue de 1,7 meses. Los datos de supervivencia global todavía están inmaduros, pero se observa un aumento significativo de la supervivencia global en favor del PM01183 en comparación con topotecan. Según las evidencias presentadas hasta ahotra, el efecto adverso más frecuente en ambos brazos de tratamiento ha sido la neutropenia y no se ha observado ninguna toxicidad inesperada.



Además, Pharmamar ha anunciado recientemente que su socio Janssen Research & Development, LLC, ha completado el reclutamiento de pacientes para un estudio pivotal o de registro de Fase III con Yondelis para el tratamiento de L-sarcomas.


Se trata de un estudio pivotal, multicéntrico, controlado y aleatorizado que compara la seguridad y eficacia de Yondelis y dacarbazina para el tratamiento de pacientes con liposarcoma o leiomiosarcoma metastásico o avanzado previamente tratados con antraciclinas e ifosfamida o con antraciclina seguido de una línea adicional de quimioterapia.


En Europa y en otros países fuera de Estados Unidos, Yondelis está aprobado para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado, tras el fracaso de las antraciclinas e ifosfamida, o que no se ajusten a recibir estos agentes, y en combinación con doxorubicina liposomal pegilada para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente platino-sensible.


La Nanomedicina va veloz contra el cáncer .

Maribel R. Coronel .
29/ 12/ 13 .

¿Se imaginan que haya aparatos tan minúsculos, imperceptibles para la vista humana, que entren al cuerpo a reorganizar los átomos y ponerlos en su lugar? Suena como de caricatura, pero tal como va la ciencia médica ya no estamos muy lejos de ello. Con la nanotecnología aplicada a la medicina hacia allá se dirigen las cosas.

La nanotecnología es el cosmos más pequeño manipulado por el ser humano. Si se ha podido estudiar el ADN ha sido gracias a la nanoescala, a herramientas que miden los nanómetros. Un nanómetro es la ¡mil millonésima parte de un metro! Imagínense un metro dividido mil millones de veces. Difícil de concebir por nuestro cerebro pero a ese nivel están trabajando hoy los científicos médicos para lograr nuevas y eficaces terapias, muy enfocadas en particular contra el cáncer.

Hace poco estuve con un grupo de periodistas en el Hospital Metodista de Houston donde tienen un centro de investigación en Nanomedicina que fue fundado en los 90s por el Dr Mauro Ferrari –un matemático e ingeniero mecánico hoy muy prestigiado en el ámbito de nanotecnología y biomedicina-, y ahí los médicos investigadores nos dieron una visión de cómo la nanomedicina avanza en la administración de fármacos, en el diagnóstico oportuno de enfermedades y en la creación propia de nuevas terapias.

Ahí en el segundo piso del Houston Methodist Hospital, en pleno centro del principal cluster médico internacional, el ingeniero biomédico Elvin Blanco –quien diseñó un sistema para reducir los efectos secundarios tóxicos y mejorar las propiedades anti-cáncer de combinaciones de medicamentos de quimioterapia- nos explicó por qué la nanomedicina se perfila como la mejor respuesta contra el cáncer:

El problema de la quimioterapia es que no ha logrado tener una especificidad tal de modo que sólo ataque al tumor cancerígeno, sino que se esparce por todo el cuerpo afectando a diferentes órganos (riñón, hígado, corazón) generando elevada toxicidad en el cuerpo. Con combinaciones de varias drogas se ha tratado de obtener sinergias y maximizar la eficacia de la quimio, pero finalmente el conflicto está en el mecanismo de acción de la droga que no discrimina y ataca tanto células malignas como normales.


La solución que busca la nanotecnología es un mecanismo que sí permite discriminar y sabe llevar la droga específicamente al tumor canceroso. Ello se hace encapsulando los fármacos en nanopartículas de polímero y trasportando éstas hacia los tumores cuya estructura molecular ya se ha ido conociendo gracias a la investigación en dicha escala nanométrica de la que hablamos.

Las nanopartículas transitan por el sistema vascular del cuerpo, llegan al tumor, a las células del tumor, y justo en el núcleo de las células malignas que las recibe es donde empiezan a descargar el medicamento. Se está buscando demostrar también con ello que la terapia intracelular es más efectiva que la que se aplica desde fuera de la célula con fármacos inyectados en forma convencional.

Con esto, no se trataría solamente de aplicarle al paciente con cáncer la droga de última generación o nuevos materiales genéticos que están surgiendo; pues incluso se está investigando con fármacos tradicionales usados en otras enfermedades como malaria. Al lograr llevar el medicamento al tumor específico, habría respuesta más eficaz y menos efectos secundarios.

Esto está a nivel investigación pero muy avanzada y con grandes esperanzas de resultados.

El Dr. Elvin Blanco comenta que la nanomedicina camina a una velocidad inaudita y en particular en el área de fármacos todas las innovaciones van encaminadas a esto, a hacerlas más especificas para aumentar su efectividad. Anticipa que la nanomedicina es algo que va a revolucionar la ingeniería genética porque permitiría hacer otras cosas que hoy no son posibles debido a la falta de un vehículo para ejecutarlas, como por ejemplo (regeneración de material genético), terapia génica, expresar genes o expresar proteínas.

Algo interesante es que el Hospital Metodista de Houston, donde se tiene la ventaja de ser centro de investigación y tener ahí a los médicos especializados y los pacientes donde se conocen y viven de cerca las necesidades para tratar la enfermedad, ha hecho alianzas con el Hospital San José y el Hospital Zambrano Hellion del TecSalud del Sistema Tecnológico de Monterrey. E incluso bajo estos convenios estudiantes mexicanos de medicina están yendo a especializarse en nanomedicina en Houston.

29 diciembre 2013

Nueces , Almendras , Cacahuetes , Anacardos ... su Consumo nos puede Alargar la Vida . ( Post by Celtia ) .

Sabía usted que comer almendras puede ayudarle a mantener su peso a raya; que las nueces de Brasil pueden hacerle más fértil; que los cacahuetes le alejan del cáncer y que los anacardos benefician a su futuro hijo durante los meses de gestación? La Universidad de Harvard acaba de dejar claro que comer frutos secos -con moderación, eso sí- ayuda a mantener nuestro cuerpo más sano y además más bello. No sólo mejoran la salud de la sangre, del corazón, de huesos y dientes, sino que además hacen que nuestra piel brille más y luzca más tersa.

El estudio, el más ambicioso que se ha hecho nunca -a lo largo de 30 años; con 119.000 hombres y mujeres analizados-, constata que la tasa de mortalidad de quienes comen con frecuencia frutos secos es hasta un 20% inferior que la de las personas que nunca los prueban. Además, un informe ha desmentido esta semana una leyenda sobre este grupo de alimentos: comer frutos secos durante el embarazo no sólo no provoca alergias al bebé, sino que le protege de desarrollarlas.

...

Jean-Yves Blay: integrating translational and clinical research .

Jean-Yves Blay is leading efforts to reshape cancer research so that every trial has a translational element that can build knowledge about the mechanisms driving the disease.
by Marc Beishon

If the fight against cancer is mainly an incremental process scientifically, building carefully on evidence, step by step, the same approach should apply to the people and agencies working on the problems. This means that, in the clinic and in research, we need to keep refreshing the centres and team leaders, and generate a continuous stream of young investigators, to ensure that the brightest and the best are in a position to help move things forward. Without this, momentum can slow down or even stop.

--------------------------------------------------------------------------------
“We need to generate a continuous stream of young investigators to help move things forward”
--------------------------------------------------------------------------------

That is the firm view of Jean-Yves Blay, the current president of the European Organisation for the Research and Treatment of Cancer (EORTC), who can himself be seen as an injection of new thinking at the head of an organisation that is at the forefront of many critical issues in oncology. Heading the EORTC is one of the most challenging jobs in European cancer, as there are so many obstacles in the way of unifying research efforts around the continent – not least the differences in national healthcare systems and in the rules and regulations governing research, the lack of resources and, in recent years, the huge impact the Clinical Trials Directive is having on academic studies and groups. And the EORTC has faced criticism – notably that an ‘old guard’ has been in place for years.

“The challenges are certainly real and the criticism we’ve had is fair to some extent,” says Blay, adding that the problem has been greater in some parts of the organisation than others. “We are made up of a number of research groups, and some are very active, although others have gone through a lifecycle where we need to bring in new blood. The EORTC board, with director Françoise Meunier and Denis Lacombe from the headquarters, has asked each group to identify young investigators and we are holding meetings to help them become involved, and we have closed some groups while others are starting again from scratch.”

...

28 diciembre 2013

Major Efficacy of Trabectedin in 2 Metastatic Osteosarcoma Patients with Wild-Type Asp1104 ERCC5 Tumor Status .

Gastaud L. · Saâda-Bouzid E. · Le Morvan V. · Pourquier P. · Ianessi A. · Thariat J. · Italiano A. · Thyss A.

Abstract
Background: Treatment of osteosarcoma of the extremities consists of surgical resection preceded and followed by chemotherapy, including high-dose methotrexate or adriamycin-based protocols. When distant relapse occurs, therapeutic options are scarce. Trabectedin, a DNA-binding agent, is indicated for the treatment of patients with advanced soft tissue sarcomas after failure of anthracyclines and ifosfamide. In this indication, the 6-month progression-free survival is about 35-40%. Recent reports showed that some specific single nucleotide polymorphisms (SNPs) from DNA repair genes could be associated with sensitivity to trabectedin in soft tissue sarcomas. Case Reports: We report our experience of 2 metastatic, heavily pre-treated osteosarcoma patients who were treated with trabectedin. Pyrosequencing analyses of tumors from both patients for several SNPs of the ERCC1, ERCC5 and BRAC1 genes were performed. Both patients showed major response to trabectedin, which was interestingly related with homozygoty of the common guanine allele of ERCC5 (G/G genotype; Asp/Asp) after pyrosenquencing analysis of tumors from both patients. This polymorphism was previously shown to be associated with better outcome in soft tissue sarcoma patients treated with trabectedin. Conclusion: Homozygoty for the wild-type Asp1104 SNP of the ERCC5 gene was found in 2 cases of relapsed osteosarcoma, who responded to trabectedin.

27 diciembre 2013

Crambescidin-816 . Mechanism of Cytotoxic Action of Crambescidin-816 on Human Liver-Derived Tumour Cells.

BACKGROUND AND PURPOSE:

Marine sponges have evolved the capacity to produce a series of very efficient chemicals to combat virus, bacteria, and eukariotic organisms. It has been demonstrated that several of these compounds have anti-neoplastic activity. The highly toxic sponge Crambe crambe has been the source of several molecules named crambescidins. Of these, crambescidin-816 has been shown to be cytotoxic for colon carcinoma cells. To further investigate the potential anti-carcinogenic effect of crambescidin-816, we analyzed the effect of this compound on transcription of HepG2 cells by microarray analysis followed by experiments guided by the results obtained.

EXPERIMENTAL APPROACH:

After cytotoxicity determination, a transcriptomic analysis was performed to test the effect of crambescidin-816 on the liver-derived tumor cells HepG2. Based on the results, we analyzed the effect of crambescidin-816 on cell-cell adhesion, cell-matrix adhesion, and cell migration by western blot, confocal microscopy, flow cytometry and transmission electron microscopy. Cytotoxicity and cell migration was also studied in several human tumor derived cell lines.

KEY RESULTS:

We show that crambescidin-816 is cytotoxic for all the cell lines studied. The compound inhibits cell-cell adhesion, interfering with the formation of tight junctions, and cell-matrix adhesion, negatively affecting focal adhesions. Finally crambescidin-816 inhibits cell migration as a consequence of the previously mentioned effects and also through the alteration of cytoskeleton dynamics.

CONCLUSIONS AND IMPLICATIONS:

The results indicate that crambescidin-816 is active against tumor cells and add new mechanism to the anti-tumor effect of this compound.

Baxter Retira Lote de Inyecciones Intravenosas de Dextrosa de 5% .Estos productos fueron distribuidos entre mayo 2012 a octubre 2013, en Arabia Saudita, Singapur, Emiratos Árabes Unidos, los Estados Unidos y Puerto Rico.

La empresa Baxter International Inc. anunció esta semana el retiro voluntario de un lote de las inyecciones intravenosas de dextrosa de 5%, por parte de las instituciones hospitalarias, en las que figuran las de Puerto Rico, debido a que en las soluciones se encuentran unas partículas que pudiera provocar efectos adversos en las personas.

En un parte de prensa Baxter señala que el contacto con estas partículas puede provocar bloqueo de los vasos sanguíneos, lo que pudiera llevar a que las personas sufran un accidente cerebrovascular, un ataque cardíaco o daños en otros órganos, como lo es el riñón o el hígado.

“También existe la posibilidad de reacciones alérgicas, irritación local y la inflamación en los tejidos y órganos. No se han notificados acontecimientos adversos asociados a este tema hasta la fecha, y la causa de este retiro ha sido identificado y resuelto”, afirma la empresa.

...

Beyonce Bailó con Taylon , Una niña con Cáncer Terminal que deseaba bailar con la cantante ... y lo logró.

“Encontraron un tumor inoperable en su cerebro y su mayor deseo, antes de morir, era bailar con Beyonce”, confesó Ivy McGregor, voluntaria de la ONG que hizo posible este encuentro.

La artista dio un concierto en La Vegas y en medio de este interrumpió su presentación, bajó del escenario y se encontró con su joven fanática, que lloraba de la emoción.

Beyonce y Taylon bailaron y cantaron juntas, con lo que el deseo de la niña quedó más que satisfecho, y luego la exDestiny's Child le dedicó a la pequeña la canción Survivor.


25 diciembre 2013

Coffee or Beer? The Choice Could Affect Your Genome .

Coffee and beer are polar opposites in the beverage world. Coffee picks you up, and beer winds you down.

Now Prof. Martin Kupiec and his team at Tel Aviv University’s Department of Molecular Microbiology and Biotechnology have discovered that the beverages may also have opposite effects on your genome. Working with a kind of yeast that shares many important genetic similarities with humans, the researchers found that caffeine shortens and alcohol lengthens telomeres — the end points of chromosomal DNA, implicated in aging and cancer.

“For the first time we’ve identified a few environmental factors that alter telomere length, and we’ve shown how they do it,” said Prof. Kupiec. “What we learned may one day contribute to the prevention and treatment of human diseases.”

Between death and immortality

Telomeres, made of DNA and proteins, mark the ends of the strands of DNA in our chromosomes. They are essential to ensuring that the DNA strands are repaired and copied correctly. Every time a cell duplicates, the chromosomes are copied into the new cell with slightly shorter telomeres. Eventually, the telomeres become too short, and the cell dies. Only fetal and cancer cells have mechanisms to avoid this fate; they go on reproducing forever.

...

24 diciembre 2013

Myriad Genetics . Inching Toward Market, Myriad Growing Evidence Base for NGS HRD Companion Test ... At the moment, Myriad has two publicly announced partnerships with drug developers using the HRD test to identify best responders to investigational drugs. PharmaMar is studying Myriad's HRD test in a Phase II trial of PM1183 ...

Myriad Genetics recently presented data from a study on its homologous recombination deficiency test at a major medical conference, showing that the next-generation sequencing assay could accurately predict which triple-negative breast cancer patients would respond to the chemotherapy cisplatin.

In the study, presented at the San Antonio Breast Cancer Symposium earlier this month by researchers from Myriad, HRD test score predicted with a sensitivity of 100 percent all triple-negative patients who had a complete response to platinum chemotherapy before surgery. Additionally, the researchers concluded that the test score can predict drug response in all breast cancer subtypes, not just for triple-negative breast cancer patients.

Myriad's NGS-based HRD test gauges germline and somatic BRCA1/2 gene mutations, as well as a number of other markers involved in DNA repair. In a poster presentation at SABCS, researchers led by Kirsten Timms and others from Myriad evaluated 213 invasive breast tumor samples and matched normal tissue samples spanning all breast cancer subtypes defined by estrogen receptor, progesterone receptor, and HER2 status. In the study, researchers detected somatic and germline BRCA1/2 mutations "at significant levels" and depending on the breast cancer subtype, the frequency of mutations ranged from 7.8 percent to 16.4 percent.

However, BRCA1 promoter methylation showed up most frequently in triple-negative cancers, and BRCA deficiencies were present in 36 percent of triple-negative tumors compared to 10 percent in estrogen receptor-positive, HER2-negative cancers.

Myriad's HRD test provides three scores based on whole-genome tumor loss of heterozygosity (LOH) profiles, telomeric allelic imbalance (TAI), and large-scale state transitions (LST). According to Jerry Lanchbury, Myriad's chief scientific officer, the company developed the HRD test initially with the LOH score, but came up with the two other scores in the past year. With the addition of the TAI and LST scores, the company is hoping to increase the sensitivity of the test ahead of commercial launch for platinum therapies in 2015 and for PARP inhibitors in 2017.

All three scores are "highly correlated" with defects in BRCA1/2 and other pathway genes in breast or ovarian cancer, and can predict whether patients will respond to platinum agents, Timms and colleagues note in their SABCS abstract. "In this dataset all three scores showed significant association with BRCA1/2 status for the entire dataset," and "significant association was observed between the scores and BRCA1/2 status in each of the individual tumor subtypes," they reported. "The three scores were found to be highly correlated with one another, but all three were still significant in multivariate."

...

At the moment, Myriad has two publicly announced partnerships with drug developers using the HRD test to identify best responders to investigational drugs. PharmaMar is studying Myriad's HRD test in a Phase II trial of PM1183, an agent that causes double-stranded DNA breaks to kill cells. BioMarin is also using it to investigate how different tumor types respond to the PARP inhibitor BMN-673. The company also has two undisclosed companion diagnostic partnerships involving the HRD test.

...

Grifols y Vall d'Hebron Crearán un Centro de Investigación de la Enfermedad de Déficit de Alfa-1-Antitripsina (DAAT) .

El DAAT es un trastorno genético hereditario minoritario que puede conducir al desarrollo de una enfermedad pulmonar obstructiva crónica y se trata de la enfermedad congénita potencialmente mortal más frecuente en la edad adulta, porque al ser minoritaria es poco conocida y se suele detectar en fases avanzadas.

Como es poco frecuente, los profesionales tienen la necesidad de concentrar todos los casos detectados en un mismo espacio para poder generar conocimiento sobre la enfermedad y abrir posibilidades de investigación en mecanismos y nuevas terapias.

Según ha informado el VHIR, con el convenio que se ha firmado hoy se da el primer paso para la creación de un centro de excelencia en la investigación del DAAT, en el que participarán cinco investigadores, inicialmente.

Este nuevo centro también impulsará un registro de enfermos que permita conocer mejor la historia natural de la enfermedad, desarrollar técnicas de diagnóstico rápido y acercar el diagnóstico de laboratorio a los pacientes.

...

TiGenix obtiene Inversión para crear una Plataforma de Productos de Terapia Celular . Estos fondos complementarán los 12 millones de euros obtenidos por la venta de acciones a Gri-Cel .

“Esta inversión aledaño con la inversión estratégica últimamente ejecutada por Gri-Cel/Grifols fortalece simbolizativamente nuestra ubicación y lugar financiera y nos consentirá expandir enormemente nuestra cartera de productos patentados de terapia celular”, ha opinado el consejero delegado de TiGenix, Eduardo Bravo.

De todas maneras, prosigue, estos fondos consentirán finalizar la fase III del ensayo de su primordial producto en progreso, Cx601, así mismo solicitar de índice europeo del fármaco, creando así valor sumado para potenciales acuerdos.

“La incorporación de inversión vía deuda representa un llamativo y, excepto para un dispositivo interno recortado de ‘warrants’, un complemento no dilutivo a nuestra estructura de capital. Nos hallamos encantados de poder finalizar el año con un balance sólido y procedimientos esenciales que consentirán optimizar nuestra transformadora plataforma de terapia celular a medida que adelantamos en los progresos”, ha apostillado.

En conclusión, el socio-director de Kreos, Maurizio Petit Bon, ha subrayado la “profesionalidad” del cuadro de TiGenix, su plataforma tecnológica y su negocio “subyacente”. “Kreos se ubica enormemente satisfecho de poder respaldar a TiGenix en el adelanto del progreso de su poderoso plataforma de terapia celular”, ha zanjado.

Verdadera o Falsa, la Acupuntura Alivia "Sofocos" de la Quimioterapia . ( Post by Celtia ) .

Los investigadores en el Centro Greenebaum del Cáncer, de la Universidad de Maryland, y del Centro Kimmel de Cáncer, de la Universidad Johns Hopkins, se propusieron determinar si la acupuntura podía reducir la gravedad de los efectos secundarios vinculados con los inhibidores de aromatasa.

...

Tumor Cerebral . Empieza en Reino Unido un Estudio para Probar una Vacuna .

Un estudio clínico para probar la eficacia de una innovadora vacuna para tratar el glioblastoma, un tumor cerebral muy común y agresivo, ha empezado en el Reino Unido, informa la BBC. De acuerdo con la cadena pública, el actor británico Robert Demeger, de 62 años y que fue diagnosticado este año con el cáncer, es la primera persona en Europa que se somete al experimento en el hospital King's College de Londres, al tiempo que se desarrollan otras pruebas en 50 centros de Estados Unidos.

La vacuna se diseña de forma personalizada para el paciente y su objetivo es "enseñar" al sistema inmunológico del cuerpo a luchar contra las células tumorales.

...

IBAC 3.5 , el Próximo Informe ... más Digital que Nunca .

... La digitalización de la información abre un espacio sin límites en el que ‘vender’ una noticia a la cúpula directiva es mucho más fácil que en los soportes tradicionales, el lector elige lo que va a leer por lo que sí existe interés, y la información sanitaria sigue teniendo su pestaña en los generalistas, sin necesidad de pasar por economía.

Pese a todo, las revistas científicas, hace más de quince años que se digitalizaron y hoy, aseguran los expertos presenten en el Focus Group, el papel se utiliza poco, aunque lo siguen imprimiendo. ‘Lo que antes te costaba tres días de búsqueda en universidades y hemerotecas, hoy es casi inmediato con la digitalización de la información’.

La pregunta es, ¿tiene el mismo valor la información digital que la que podemos tocar con nuestras manos? Lo que es incuestionable y un hecho objetivo es que la audiencia de los medios online crece de manera considerable, en detrimento de los tradicionales. Por ejemplo, según los datos generales del Informe de Biotecnología Aplicada a la Comunicación de 2011, la audiencia de la prensa escrita asciende a casi 37 millones, mientras que la de Internet ronda los 250. Sin embargo, es el papel el que sigue creando opinión, al menos de momento, sobre todo en los despachos de las grandes empresas. Y es que todavía es preferible que El País te dedique un breve a que un medio digital te haga un reportaje.

...

23 diciembre 2013

Johnson And Johnson Consigue Llegar a un Acuerdo para la Fabricación del Doxil en la Planta de Ben Venue . Noticia Positiva para Yondelis .

J&J strikes a deal to manufacture Doxil itself at Ben Venue plant . Initial agreement still needs sign-off by 'health authorities' .December 19, 2013 | By Eric Palmer

Janssen Products, which has struggled to maintain supplies of its cancer drug Doxil since supplier Ben Venue Laboratories ran into FDA issues, may have landed on a way to help keep supplies available. The Johnson & Johnson ($JNJ) unit has an agreement to lease part of Ben Venue's Bedford, OH, plant and take on manufacturing itself.

"We have reached an initial agreement to lease some parts of the plant, and steps are being taken to transition manufacturing," was about all that J&J spokeswoman Lisa Vaga would say Thursday, citing confidentiality agreements. "Although we've reached an initial agreement to lease the portions of Ben Venue's facility that produce Doxil, there are multiple steps required to transition manufacturing and any plans are subject to health authority approvals. I can't comment further because of confidentiality."

Vaga couldn't say what the FDA thinks about the arrangement or whether it calls for using Ben Venue employees. Boehringer Ingelheim, which owns Ben Venue, said in October that the plant was no longer economically viable and that it would close at year end and its 1,100 workers would be let go.

...



************************************************************




JANSSEN PHARMACEUTICAL COMPANIES OF JOHNSON & JOHNSON SELECTED PHARMACEUTICALS IN LATE STAGE U.S. AND E.U. DEVELOPMENT OR REGISTRATION .

*****************************************************







Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson Selected Pharmaceutical Pipeline - Recent Approvals/Potential Filings* .

TiGenix (Euronext Bruxelles : TIG) a annoncé aujourd'hui avoir signé un accord de prêt structuré pour un montant de 10 millions d'euros auprès de Kreos Capital (Kreos), le premier et principal établissement européen spécialisé dans les prêts destinés à financer le développement des entreprises en forte croissance.

Les fonds viendront s'ajouter aux 12 millions d'euros de financement par augmentation de capital que TiGenix a obtenus récemment auprès de Gri-Cel S.A. Cette somme sera destinée à soutenir la croissance de l'entreprise et à faciliter la mise en oeuvre de ses projets dans le domaine de la thérapie cellulaire.

« En sus de l'investissement stratégique récemment réalisé par Gri-Cel/Grifols, ce prêt nous permet de renforcer considérablement notre position financière et d'augmenter le nombre de projets de thérapie cellulaire en propre », a déclaré Eduardo Bravo, CEO de TiGenix. « Il nous permet avant tout de finaliser l'essai de phase III sur notre produit phare, le Cx601, de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe et de négocier des termes bien plus avantageux dans le cadre d'un accord de partenariat.

...

Un estudio muestra dónde comienza el Alzheimer y cómo se propaga .

22 diciembre 2013

Yondelis + DLP Como Tratamiento ROC de 2ª Línea Permite Tratar a las Pacientes que Aún no se han Recuperado de las Toxicidades de los Platinos ... Mejora la Supervivencia Global ... Tiene el Potencial de Restablecer la Sensibilidad al Platino ... y Permite una 3ª Linea de Tratamiento con Platinos .

Studies from University of Milan Have Provided New Data on Ovarian Cancer . 2013 DEC 18 (NewsRx).

By a News Reporter-Staff News Editor at Biotech Week .


Investigators publish new report on Oncology. According to news reporting originating in Milan, Italy, by NewsRx editors, the research stated, "Ovarian cancer is the leading cause of gynecological cancer deaths worldwide. Despite primary treatment with platinum-containing regimens, the majority of women will experience recurrent disease and subsequent death."

The news reporters obtained a quote from the research from the University of Milan, "Recurrent ovarian cancer remains a challenge for successful management, and the choice of second-line chemotherapy is complex due to the range of different factors that need to be considered. One of the main considerations is the platinum-free interval and, specifically, the optimal treatment for patients who are partially platinum-sensitive (platinum-free interval: 6-12 months). Data from the large, multicenter, randomized OVA-301 study have shown that combined trabectedin-pegylated liposomal doxorubicin (PLD) significantly prolonged median overall survival compared with PLD alone (p = 0.0027) in 214 patients with partially platinum-sensitive advanced relapsed ovarian cancer. Furthermore, in OVA-301 patients with partially platinum-sensitive disease who received platinum therapy immediately after disease progression (n = 94), final median overall survival was improved by 9 months (p = 0.0153) in trabectedin-PLD patients compared with PLD alone. In addition to demonstrating a survival advantage, trabectedin-PLD may also allow the treatment of patients having not yet recovered from previous platinum toxicity."

According to the news reporters, the research concluded: "In summary, the data suggest the use of combined trabectedin-PLD as a second-line treatment option in patients with partially platinum-sensitive recurrent ovarian cancer, followed by a third-line platinum-containing regimen."

20 diciembre 2013

Científicos, Sindicatos y la Oposición firman en el Congreso un Acuerdo Histórico por la Ciencia en España .

Empieza a ser normal que la ciencia una a sectores tradicionalmente opuestos y a grupos de interés que jamás han remado en la misma dirección. Hace años parecía imposible que casi todos los partidos políticos de la oposición, los sindicatos, los rectores y colectivos científicos de toda índole se unieran para pedir al Gobierno al unísono una política de I+D+i acorde con la media europea. Hoy casi nadie se sorprende, pero que todos los actores que tiene algo que decir en el campo de la ciencia sean capaces de unirse y de lanzar un mensaje único al Gobierno tiene una importancia capital para el futuro de la I+D+i en España.

Tres premios nacionales Príncipe de Asturias, la Conferencia de Rectores de las Universidades Españolas (CRUE), la Confederación de Sociedades Científicas (COSCE), así como otras sociedades científicas, sindicatos y todos los grupos de la oposición parlamentaria han sellado este jueves en el Congreso un acuerdo por el futuro de la Investigación, el Desarrollo y la Innovación.

El acuerdo ha sido promovido por el colectivo 'Carta por la Ciencia' para volver a los niveles de inversión en materia de I+D+i de 2009, antes de los sucesivos recortes presupuestarios

...

"El acto ha sido histórico, ha tenido un apoyo masivo", asegura José Manuel Fernández, de la Fereración de Jóvenes Investigadores.

"El Partido Popular puso todos los problemas que pudo para que el acto no se celebrase y no ha cedido ninguna sala del Congreso. Así que finalmente el PSOE ofreció su biblioteca, que era el espacio más grande fuera del Parlamento, y ha tenido que tener lugar allí", explica Fernández.

...

Science y Nature Seleccionan a los Investigadores y Descubrimientos del Año . La Inmunoterapia contra el Cáncer y la Obtención de Células Madre Embrionarias Clonadas son algunos de los Seleccionados .


*.- "Los Nuevos Tratamientos impulsan a las Células T y otras Células Inmunológicas a Combatir el Cáncer, lo que le vale el Primer Puesto de la lista", dice 'Science'.

*.- 'Nature' elabora también una lista con sus Protagonistas de 2013.

Las revistas 'Science' y 'Nature' hacen balance del año esta semana seleccionando los descubrimientos y los investigadores más relevantes de 2013 respectivamente. La obtención de células madre embrionarias clonadas y la generación de placas solares a partir de perovskita son dos de los acontecimientos destacados en ambos ránkings. El de 'Science' lo encabeza la inmunoterapia contra el cáncer, mientras que 'Nature' destaca por encima de todos los investigadores a Fen Zhang, del MIT, por sus estudios sobre el ADN.

Nature y Science, las dos revistas científicas de referencia, echan la vista atrás en sus ediciones de esta semana para recopilar los hitos científicos de 2013. Nature hace su top ten de investigadores, mientras que Science se centra en los descubrimientos. Ambos ránkings han sido resumidos por SINC.

Fen Zhang, un investigador del Instituto de Tecnología de Massachusetts, MIT (EE UU), es el protagonista del año para Nature. En enero, él y su equipo demostraron que el sistema CRISPR (Clustered Regularly Interspaced Palindromic Repeats) funciona en células eucariotas.

Este método es el que utilizan bacterias y arqueas para localizar y cortar secuencias de ADN. La técnica se basa en el mismo mecanismo para modificar el material genético, lo que permitirá diseñar tratamientos médicos personalizados.

El ranking de Science lo encabezan los últimos pasos en inmunoterapia contra el cáncer, un campo de la medicina donde los tratamientos están dirigidos a estimular la capacidad del sistema inmunitario para luchar contra la enfermedad.

Otra de las menciones comunes de ambas publicaciones es la obtención de células madre embrionarias con la misma dotación genética que un adulto, es decir, clonadas. Un reto científico conseguido el pasado mes de mayo por un equipo de investigadores en el que se incluye una española.

“Nuestro descubrimiento permitirá generar células madre para pacientes con órganos o tejidos dañados”, indicaba Shoukhrat Mitalipov, uno de los biólogos responsables del avance y cuyo papel destaca Nature.

La última de las coincidencias tiene carácter energético: la generación de placas solares a partir de perovskita. En agosto, el físico de la Universidad de Oxford Henry Snaith desarrolló una de las más prometedoras células solares a partir de este material, mucho más barato y eficiente que el silicio utilizado habitualmente.


De arriba a abajo y de izquierda a derecha: Un Científico Investiga el Virus H7N9, una Célula Madre Embrionaria, el Cerebro Transparente de un Ratón y la Representación de la Explosión de una Supernova. Fuente: SINC/Varios.

Cerebros Transparentes y Miniórganos

Science destaca también el sistema de imágenes Clarity, ‘claridad’ en español. En abril, un grupo de investigadores de la Universidad de Stanford (EE UU) daba a conocer este nuevo método que permite ver a través de los tejidos biológicos como si fueran transparentes.

Una vacuna contra el virus sincital respiratorio (VRS), que es la principal causa de hospitalización de niños, y la creación de miniórganos son otros dos de los avances seleccionados por los editores de la revista estadounidense.

Los primeros en llegar fueron los minicerebros, en agosto. Ya en noviembre, un equipo de investigadores con participación del Centro de Medicina Regenerativa (CMRB) y el Hospital Clínic de Barcelona anunciaba la obtención de minirriñones a partir de un cultivo de células de este órgano.

“La obtención de estos primordios celulares genera esperanzas para pensar que un día podamos usar nuestras propias células para regenerar órganos enfermos”, explicaba Juan Carlos Izpisúa Belmonte, director del CMRB.

Además, la demostración de que los rayos cósmicos que llegan a la Tierra están impulsados por las supernovas, los estudios sobre los procesos neuronales que ocurren durante el sueño, y la medicina personalizada basada en el microbioma del organismo, completan la lista de Science.

Héroes de ciencia

Tania Simoncelli es una de las personas elegidas por la revista Nature como estandarte de la ciencia del 2013. La primera asesora científica de la Unión Estadounidense por las Libertades Civiles (ACLU) contribuyó a ganar la demanda que la organización había planteado contra las patentes sobre dos genes humanos que tenía la empresa estadounidense Myriad genetics.

A pesar de que la Oficina de Patentes de Estados Unidos había estado registrando patentes de genes durante casi 30 años, Simoncelli siempre lo consideró una amenaza para el derecho de los ciudadanos a acceder a su propia información.

Un poco antes, en abril, los ojos se dirigían a China. La Organización Mundial de la Salud anunciaba el 4 de ese mes que el virus H7N9, el de la gripe aviar, había mutado a una forma susceptible de infectar a personas.

Por su aportación a la investigación sobre este virus y su transmisión entre animales y humanos, Hualan Cheng aparece también en la recopilación de la revista británica.

Otra personalidad destacada es Naderev Saño, el diplomático filipino que alertó sobre los efectos del calentamiento global tras las graves consecuencias del tifón Haiyan en Filipinas.

En el campo de la ciencia espacial cabe citar a Michel Mayor, que determinó que el exoplaneta Kepler-78b es el más parecido a la Tierra conocido hasta el momento, y Viktor Grokhovsky, por liderar los trabajos de recopilación de las partes del asteroide que cayó en Rusia el 15 de febrero.

Kathryn Clancy, que destapó las agresiones sexuales sufridas por antropólogas durante campañas de campo, completa la lista de la publicación.

Además, la última edición de la revista también ha seleccionado cinco perfiles científicos a los que aconseja seguir la pista en 2014. Entre ellos se encuentran Jean-Pierre Bourguignon, el próximo presidente del Consejo Europeo de Investigación, y Masayo Takahashi, el investigador japonés que tiene previsto utilizar células madre de pacientes para regenerar sus retinas.

Ictineu 3 , El primer submarino catalán se sumerge con éxito en el agua . Podrá Sumergirse hasta los 1200 metros y servirá para realizar tareas de Investigación Científica, intervención submarina en casos de emergencia y estudios del estado de las aguas.



El Ictineu 3, el primer submarino catalán, ha superado esta mañana de jueves su primera prueba de fuego: la inmersión en el agua, que se ha realizado en la depuradora de Sant Feliu de Llobregat. El prototipo se ha sumergido hasta dos veces con tres tripulantes a bordo.


El submarino se ha construido durante casi 10 años en un local de Sant Feliu de Llobregat y ha contado con un presupuesto de 2,5 millones de euros, de los cuales 175.000 proceden de campañas de micromecenazgo y colaboraciones populares.

...

19 diciembre 2013

Regina Revilla , Reelegida Presidenta de Asebio . Como Vicepresidentes José María Fernández Sousa-Faro, Presidente de Zeltia, y Antonio Vallespir, Consejero Delegado de Abengoa Bioenergy, también elegidos. Además, como novedad, este año se ha incluido en la candidatura una tercera Vicepresidencia ocupada por una PYME, Representada por Antonio Parente, Presidente de GP Pharm .


La Asociación Española de Bioempresas (Asebio), ha renovado este jueves su presidencia, vicepresidencias y vocalías en la Junta Directiva en el marco de la celebración de la Asamblea General. Tras las votaciones, Regina Revilla ha sido reelegida como presidenta de la patronal.


Además, la Asamblea General ha renovado siete vocalías de su Junta Directiva (una menos de las que había ya que se ha ampliado la Junta Directiva con una nueva vicepresidencia). Los miembros salientes han sido Amgen, Biópolis, Tigenix, Genetrix, Genzyme, Merck, Vivia Biotech y Grupo Farmasierra, y los socios que pasarán a ocupar nuevas vocalías en la Junta son Ferrer, Amgen, Genetrix, Biópolis, 3P Biopharmaceuticals, Vivia Biotech y Merck.

Revilla, tras su elección como presidenta durante dos años más, ha agradecido su apoyo a todos los socios presentes en la Asamblea. “Que no se haya presentado una candidatura alternativa es un voto de confianza y un reto para nosotros”, ha explicado. Además, ha agradecido la “intensa interacción” de los socios con el equipo de Asebio y el importante papel que ha jugado la Junta Directiva durante estos años. “Pedimos a los vocales un compromiso de trabajo y dedicación y lo han cumplido”.

En este sentido, el programa de la candidatura elegida recoge como puntos principales para los próximos dos años: seguir ejerciendo una influencia decisiva en asuntos regulatorios; intensificación de actividades asociadas a la mejora del entorno financiero y negociación de la deuda pública acumulada por el sector; lanzamiento de un plan de trabajo en formación; consolidación de sectores incipientes en la base de asociados (alimentario, energético) y apertura a nuevos sectores (medical devices, químico, ambiental, marino,…); refuerzo de las capacidades e infraestructuras asociativas; conseguir un mayor liderazgo en Europa y la consolidación de la posición alcanzada en América Latina y exploración de oportunidades en Asia.

Antibióticos . Una empresa de la que no se han aportado más datos ha presentado ante notario un cheque por 1,1 millones de dólares (unos 800.000 euros) para evitar la liquidación de la empresa . ( Post by Celtia ) .

El presidente del comité de empresa, José Ronda (USO), acompañado por representantes de CCOO y CSIF, ha explicado hoy en rueda de prensa en León que siempre han "apoyado la no liquidación" de la compañía, que debía abonar 739.000 euros para evitar su desaparición.

Por ello, han exigido que "se agilice todo" para poder "levantar" el proceso concursal, formalizar la no liquidación de la empresa y que "cuanto antes" se recupere la actividad en la planta de León, para garantizar la "viabilidad" de la compañía.

El más de millón de dólares serviría para pagar las nóminas pendientes a los trabajadores, hacer frente a los gastos corrientes y realizar las mejoras que la Junta de Castilla y León había indicado para reanudar la actividad.

El representante de los trabajadores ha señalado además que "se entiende" que el cheque entregado "no es para quedarse ahí" y la empresa que lo ha aportado podría pasar a formar parte del accionariado.

Por su parte, la empresa ha anunciado en un comunicado que se compromete a abonar la cuantía para evitar la liquidación, en el Juzgado de lo Mercantil número 8 de León, tras reconocer que un inversor ha puesto a disposición de la compañía "un cheque bancario".

La empresa se "opone rotundamente" a la liquidación y se reafirma en la vía de la "continuidad", en salvaguardar "todos los puestos de trabajo" y en la reactivación de la producción de la planta "en el plazo más breve posible, garantizando su futuro y consolidación". EFECOM

Tomar Jugo de Tomate Previene el Cáncer de Mama .




Tomar un vaso de jugo de tomate al día puede ayudar a prevenir el desarrollo de cáncer de mama, el consumo de soya también ayuda; un factor crucial es prevenir la obesidad femenina.


Estados Unidos.- Investigadores de la Universidad de Rutgers en Nueva Jersey, encontraron que las mujeres que aumenten su ingesta de tomate podrían prevenir el desarrollo de cáncer de mama.

El estudio publicado en el Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, indica que el tomate tiene efectos positivos sobre el nivel hormonal en el organismo femenino, que las ayuda a prevenir citado padecimiento.

Es en la etapa postmenopáusica que las mujeres tienen mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama, sobre todo por el incremento de masa corporal. La investigación halló que una dieta rica en tomates tiene efectos positivos en los niveles de hormonas que controlan el metabolismo de la grasa y azúcar del organismo.

...

18 diciembre 2013

Comparison of the Abbott RealTime High Risk HPV with Genomica HPV Clinical Array for the detection of human papillomavirus DNA .

Human papillomavirus (HPV) has been identified as the major cause of cervical cancer worldwide and HPV DNA testing is recommended in primary cervical cancer screening. Several molecular tests for detection/typing of HPV DNA with different sensitivity and specificity are commercially available. The present study compared the performance of the Abbott RealTime High Risk HPV assay and the Genomica HPV Clinical Array CLART2 in 78 specimens (63 cervical smears and 15 rectal/urethral swabs).The typing results of the Genomica assay were in absolute agreement with each of the four possible result categories of the Abbott assay (HPV16, HPV18, Other HR HPV, not detected) in 87.2% (68/78) of the samples, with a Cohen' kappa agreement coefficient for every HR type of 0.62 (95% CI: 0.39–0.85), higher in cervical swabs (k = 0.74, 95% CI: 0.50–0.99) than in rectal/urethral swabs (k = 0.36, 95% CI: 0.00–0.82).

...

ASEBIO convoca el III Premio de Comunicación y Divulgación de la Biotecnología Con el Patrocinio Exclusivo de Zeltia .

Esta es la III Edición de este galardón que busca poner en valor el papel del profesional en la comunicación y la divulgación de los principales avances del sector de la biotecnología y su contribución al desarrollo económico y social.

Además, este año aparece una nueva categoría, Nuevos Medios, y una nueva distribución de premios. Tal y como se informa en un comunicado de prensa, ASEBIO quiere valorar de forma más individualizada la importancia de todos los soportes utilizados para difundir innovaciones biotecnológicas. Por ello, han creado cuatro categorías: televisión, radio, prensa escrita y digital, y por primera vez, nuevos medios, que engloba redes sociales y blogs, ya que están tomando cada vez más un papel protagonista.

Identifican un subgrupo de tumores de mama como un tipo de cáncer "único en sí mismo" .

El hallazgo, que publica la revista 'Scientific Reports', concreta que este subgrupo es, en realidad, más parecido genómicamente al cáncer de pulmón de células escamosas que al resto de tumores de mama, una conclusión a la que han llegado tras analizar seis tipos de cáncer e identificar las alteraciones moleculares que ocurren independientemente del órgano vital donde se origina.

Los científicos creen que determinar estas alteraciones comunes entre diferentes tipos de cáncer podría ser importante para diseñar fármacos más específicos, ha indicado este miércoles el Vhio en un comunicado.

El trabajo ha estado dirigido por el oncólogo del Hospital Vall d'Hebron e investigador principal del grupo del Vhio, Aleix Prat ...

Investigan con células madre para luchar contra el parkinson y el alzheimer .

Investigadores del Instituto Gladstone de Enfermedades Neurológicas (Universidad de California, San Francisco, Estados Unidos) están trabajando en células madre para intentar desarrollar terapias contra enfermedades neurodegenerativas como el parkinson y el alzheimer.

El profesor Steven Finkbeiner, director asociado de dicho instituto, ha presentado los resultados de este trabajo experimental en Pamplona, durante su visita al Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Universidad de Navarra.

"Nuestro proyecto consiste en utilizar células de la piel de pacientes, convertirlas en neuronas y estudiarlas en el laboratorio, con el objetivo de comprender las causas de las formas más comunes de alzheimer y parkinson", ha explicado este especialista.

...

An Apple a Day Keeps the Doctor Away . La ingesta diaria de una manzana en mayores de 50 años reduce las muertes vasculares .

Una nueva investigación revela que tomar una manzana diaria a la edad de 50 años o más podría prevenir o demorar alrededor de 8.500 muertes vasculares como los ataques cardiacos y accidentes cerebrovasculares cada año en Reino Unido, una protección similar a administrar estatinas a todos los mayores de 50 años que no las están tomando ya.

...

Comida Basura , Vinculan su consumo con la Pérdida de Memoria .

Razones para evitar la comida basura sobran, pero ahora nos llega una más y de calado. La comida basura podría causar pérdida de memoria. Tras realizar un experimento con ratones a los que sometieron a una dieta de azúcar y grasas, un grupo de ...

Zeltia SA : Pivotal Phase III Patient Recruitment of YONDELIS® Trial (SAR-3007) in Leiomyosarcoma and Liposarcoma Completed .

Yondelis . Johnson And Johnson , a traves de su Filial Janssen , ha hecho Publico Hoy que ha Completado el Reclutamiento de Pacientes de la Fase III Sarcoma 3007 en 91 Hospitales de EEUU / Australia / Nueva Zelanda / Brasil y Sud-Africa .

Por recordar : *.- PharmaMar y Janssen alcanzaron un Nuevo acuerdo en el 2011 para el desarrollo del Yondelis en EEUU y Paises del Area J&J , en concreto Janssen se Compromete a Llevar a Cabo con Yondelis una Fase III Sarcoma ( algo no contemplado en el Primer acuerdo del 2001 ) asi como una "" Nueva "" Fase III Ovario ... de Cumplirse los Hitos Pactados abonara a PharmaMar 110 Mill $$ hasta el 2015 , a razón de 25 Millones al año . Estos Milestons son aparte de los pactados en el 2001 .

A partir de hoy Janssen ira Recopilando los resultados de dicho ensayo y elaborando el Dossier que Presentara a la FDA para obtener la posible Aproibación del Yondelis en el Pais más importante del Mundo ... el Compromiso de J&J con Yondelis ahora si es palpable y los Hitos se van Consiguiendo ... Yondelis tal y como dijo hace unos Días Luis Mora ... podría Comercializarse Más pronto que Tarde en Todo el Mundo .


************************************************

CNMV . ZELTIA INFORMA:

Completado el Reclutamiento de Pacientes de la Fase III del Ensayo de Yondelis® en L-Sarcomas (SAR-3007) .





El análisis de los Resultados de este estudio permitirá evaluar la eficacia de Yondelis® en comparación con Dacarbazina en el Tratamiento de Leiomiosarcomas y Liposarcomas (L-sarcomas).




Madrid, 18 de Diciembre del 2013.

- PharmaMar, filial del Grupo Zeltia (MEC : ZEL) centrada en Oncología, ha anunciado hoy que su socio Janssen Research & Development, LLC, ha ompletado el reclutamiento de pacientes para SAR- 3007, un estudio pivotal o de registro de Fase III con Yondelis® para el tratamiento de L-sarcomas. SAR- 3007 es un estudio pivotal, multicéntrico, controlado y aleatorizado (2:1) que compara la seguridad y eficacia de Yondelis® y Dacarbazina para el Tratamiento de pacientes con liposarcoma o leiomiosarcoma metastásico o avanzado previamente tratados con antraciclinas e ifosfamida o con antraciclina seguido de una línea adicional de quimioterapia.

En Europa y en otros países fuera de Estados Unidos, Yondelis® está aprobado para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado, tras el fracaso de las antraciclinas e ifosfamida, o que no se ajusten a recibir estos agentes, y en combinación con doxorubicina liposomal pegilada para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente platino-sensible.

17 diciembre 2013

Grifols Junta Extraordinaria : Creará una nueva fábrica en EEUU / 2 Acciones Nuevas por cada Acción Actual tanto A como B / Posible Entrada en el Nasdaq con los Titulos A / Dividendo 2013 en Mayo / Otro Dividendo a Cuenta 2014 .

La compañía farmacéutica catalana Grifols ha anunciado la construcción de una nueva factoría en Estados Unidos para reforzar su unidad de diagnóstico y vacunas. La planta se empezará a construir en el 2014 y supondrá una inversión de 90 millones de dólares (unos 65 millones de euros).

Las nuevas instalaciones se situarán junto a la factoría que tiene en Emery Ville la unidad diagnóstico y vacunas de Novartis, que acaba de comprar Grifols. El presidente de la farmacéutica catalana, Víctor Grífols, ha asegurado, en una junta extraordinaria de accionistas celebrada en la sede central en Sant Cugat, que el proyecto arranca de los planes de Novartis y será adaptado y dirigido por los directivos y técnicos de ingeniería y producción de Grifols.

La junta de accionistas ha autorizado a la dirección a dividir por dos las acciones para hacerlas más accesibles y aumentar la liquidez en el mercado y a entrar en el mercado tecnológico estadounidense Nasdaq con los títulos de clase A si el consejo de administración lo necesario.

...

MicroLIQUID ( Empresa Vasca ) ha desarrollado unas Microagujas con las que se podrán testar Medicamentos contra Enfermedades Neurológicas como el Alzheimer, la Epilepsia o el Parkinson y cuya Comercialización está prevista para 2015.

Según ha informado hoy microLIQUID en un comunicado, la novedad de estos dispositivos, llamados fProbes, consiste en que son capaces de liberar fármacos directamente en el cerebro al mismo tiempo que miden la actividad de éste en ensayos de laboratorio.

Esta combinación de capacidades ofrecerá a los investigadores datos "muy precisos" sobre los efectos que tiene el fármaco en el punto concreto en el que se ha aplicado y se conocerá su efecto de manera instantánea, explicad el comunicado.

Además el precio de los dispositivos diseñados por la empresa vasca será inferior a los convencionales ya que se elaboran con plástico y no con silicio.

Mariano Barbacid : "El Cáncer No Se Erradicará , Porque Procede de Mutaciones" .



El exdirector del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) Mariano Barbacid ha asegurado este lunes que "el cáncer es una enfermedad que no se erradicará, porque es intrínseca al ser humano y procede de las mutaciones del ADN".



"El cáncer siempre estará con nosotros y además cada vez va a haber más, al ser una acumulación de errores en las divisiones celulares, que aumenta exponencialmente con la edad", según ha explicado a Efe Barbacid, cuyo equipo en el Instituto Nacional del Cáncer de EEUU logró aislar, por primera vez, un gen oncogénico en un tumor humano (1982).

"Lo que hay que hacer es no ayudarla, intentando no tener daños tisulares crónicos, porque es de esperar que cada vez haya mejores fármacos, mejores métodos de detección y de cirugía, en definitiva, un conjunto efectivo de estrategias, para combatirlo", ha matizado este investigador, doctor por la Universidad Complutense de Madrid y que volvió a España en 1998 para dirigir el CNIO hasta 2011.

En este caso, lo más importante es la detección temprana porque si los tumores se detectaran antes de que metastatizaran o se diseminaran por el organismo, no serían un problema, "pero en muchos casos no avisan hasta que no se han diseminado, y entonces ya es tarde", ha alertado.

De ahí que sea primordial apostar por la investigación en España o en cualquier parte del mundo, porque el beneficio le va a llegar al ser humano "se haga donde se haga, aunque si un país quiere ser puntero, sin investigación no lo será nunca y aquí somos autodestructivos en este aspecto", ha señalado Barbacid.

"Yo me alegro de estar en España, pero estamos destruyendo lo poco que teníamos y es una lástima, porque hay épocas en las que invertimos, creamos y nos ponemos a una altura más competitiva, pero luego cambia el ciclo y se pierde todo. Hay que invertir en ciencia, porque la investigación es lo que hace a un país rico", ha opinado.

...

Objetivo: Acorralar al Cáncer .

El cáncer es una de las principales lacras del siglo en el mundo. Así, según las estimaciones de la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC), organismo especializado en oncología de la Organización Mundial de la Salud (OMS), los casos de tumores en el planeta aumentaron un 10 por ciento desde 2008 y un 7,5 por ciento las muertes por esta enfermedad desde el mismo período.

El organismo destaca que la carga global se eleva a 14,1 millones de nuevos casos, mientras las muertes relacionadas con la enfermedad han sido 8,2 millones el año pasado, lo que supone un gran aumento en comparación con 12,7 millones y 7,6 millones, respectivamente, en el año 2008.

Estos datos se desprenden del informe Globocan 2012, una base de datos que pública la IARC gracias a la información que proporcionan 184 países de todo el mundo sobre sus estimaciones de incidencia de cáncer, mortalidad y prevalencia de 28 tipos de tumores.

...

Descubren cómo se Esconden las Células del Cáncer a los Tratamientos Dirigidos .

Un equipo de científicos dirigidos por Paul S. Mischel, del Instituto Ludwig para la Investigación del Cáncer y de la Universidad de California, ha descubierto que las células de cáncer cerebral son capaces de resistir a la terapia desactivando la mutación génica a la que van dirigidos los medicamentos y, cuando la terapia deja de tener su efecto, vuelven a amplificar dicha mutación.

"Este hallazgo –señala Mischel− tiene importantes implicaciones clínicas ya que si sabemos que las células cancerosas pueden evadir la terapia por un mecanismo de ‘esconderse y aparecer ’ podremos refinar las terapias para que ellos se traduzca en mejores resultados para los pacientes".

Las nuevas terapias oncológicas están dirigidas a las distintas mutaciones genéticas que permiten identificar a las células cancerosas y así eliminarlas. Por desgracia, en los últimos años se han identificado también una serie de "mecanismos de resistencia", que mantienen las señales promotoras del crecimiento del cáncer y que eluden a los medicamentos.

...

15 diciembre 2013

Luis Mora , Director General de PharmaMar : Podemos decir que en Breve Yondelis se Comercializará en todo el Mundo . PharmaMar Culmina un 2013 lleno de éxitos ( Incremento de las Ventas del Yondelis .... Rondando el 100 % en Bolsa ) y Encara un 2014 Prometedor .

Entrevista a Luis Mora, Director General de PharmaMar : “España está perdiendo una inversión en talento enorme”

Es el Buque Insignia del Grupo Zeltia, la Compañía Española que más Invierte en I+D+i y que ha obtenido una Revalorización del 100% en Bolsa este año. PharmaMar culmina un 2013 lleno de éxitos y encara un 2014 prometedor. Luis Mora, director general de la compañía, desgrana a DIRIGENTES los principales retos de la firma.


Zeltia ganó 14 millones de euros hasta septiembre de 2013, un 65% más. ¿Qué peso tiene PharmaMar en estos resultados?

Del beneficio operativo, el 85% pertenece al área de oncología y, por tanto, a PharmaMar. El valor que atribuyen los analistas financieros al área de oncología como protagonista del grupo también es del 80-85%. Como director general de PharmaMar estoy muy orgulloso, porque ya es un negocio que va creciendo año a año. Los productos que tenemos en diferentes fases de desarrollo están dando unos resultados prometedores. A esto se une un incremento importante de las ventas de Yondelis y a un crecimiento del grupo en bolsa de alrededor del 100% este año.

¿Cómo van los avances con Yondelis?

Se está comercializando en toda Europa para dos indicaciones: sarcoma de tejido blando y cáncer de ovario. Nuestro socio Johnson & Johnson lo tiene ya aprobado para 45 países fuera de Europa. El mercado americano es que el que falta por conquistar. Están acabando ya el ensayo de registro, por lo que esperamos que el producto se comercialice en Estados Unidos más pronto que tarde. Nuestro socio japonés también está acabando el ensayo acordado con las autoridades, por lo que pronto también comercializaremos allí. En definitiva, podemos decir que en breve Yondelis se comercializará en todo el mundo.

Aparte de Yondelis, ¿qué otros productos destaca de la cartera de PharmaMar?

Tenemos en la última fase de desarrollo Aplidin, indicado para un cáncer hematológico, el mieloma múltiple. Esperamos acabar el reclutamiento en el segundo trimestre de 2014, y si los datos son positivos presentaremos el dossier de registro. Otro producto que está en fase de desarrollo es 1183 para tumores como cáncer de ovario resistente, cáncer de mama o cáncer de endometrio, entre otros, y estamos obteniendo muy buenas respuestas. Desde luego, estoy convencido que este producto va a ser otro salto en la compañía cuando llegue al mercado. Aparte de estos dos fármacos, tenemos otros dos productos en fase de desarrollo clínico, y también tenemos nuevos candidatos en fase de descubrimiento.

Zeltia es la compañía española que más invierte en I+D+i, destina más del 38% de sus ventas. ¿Hasta qué punto es importante apostar por la innovación?

Basta ver los países donde la crisis ha durado menos, el desempleo tiene cuotas menores y la renta per cápita es mayor, como Alemania, Estados Unidos y algún país nórdico. En ellos, la cantidad que invierte el Estado y las empresas en I+D+i con respecto al PIB triplica a la cifra española. Invertir en I+D+i asegura mejoras constantes en la sociedad, recursos más eficientes y más sostenibles, y genera conocimiento, patentes que son explotables desde el punto de vista comercial, lo que favorece la exportación. Si inviertes en I+D+i eres menos dependiente del exterior. Por ello, la resistencia a la crisis en los países que hemos comentado antes ha sido más fuerte. Además, en estos países invertir en I+D+i forma parte de su ADN cultural y eso es lo que les hace fuertes. Lo que no investigas hoy no te va a curar mañana. Estas políticas de algunos países que tienen a recortar recursos en I+D+i, lo que están haciendo es frenar el avance de la sociedad y la mejora de la calidad de vida, porque su visión es cortoplacista.

¿Qué le diría a la Administración y a las empresas para que apuesten por la I+D+i?

A las empresas, les diría que la mayor ventaja es la internacionalización, no sólo para vender productos fuera, sino también para importar conocimiento y conseguir alianzas para luego exportar productos con un mayor valor añadido. Y a la Admnistración le diría que hay que conseguir un marco legal estable para que cuando una empresa inicie una inversión a largo plazo sepa todos los riesgos que puede correr, y tener una coordinación entre las Comunidades Autónomas, es decir, una unidad de mercado. Porque ahora hay que pesarse dos veces arrancar un proceso de investigación a largo plazo en un país como España, con múltiples obstáculos de ámbito burocrático.

12 diciembre 2013

Barcelona Alzheimer Treatment & Research Center . Grifols y la Fundación ACE ponen en marcha un centro pionero de investigación en Alzheimer . Despues de Navidad se iniciara el ensayo clinico de la Vacuna de Grifols / Araclon ABVAC40 para el Tratamiento del Alzheimer .

La Vacuna y un Nuevo Test en Sangre para Diagnosticar la Enfermedad han sido Desarrollados por la empresa Araclon Biotech, que cuenta con la colaboración de la Fundación ACE (Alzheimer Centre Educacional) de Barcelona.

El doctor de Araclon Biotech Manuel Sarasa ha explicado que la vacuna se ha probado en animales y se pinchará al primer paciente después de Navidad.

Jueves, 12 de diciembre de 2013 .

Grifols y la Fundación ACE del Instituto Catalán de Neurociencias Aplicadas pondrán en marcha en enero de 2014 en Barcelona un centro "pionero" de diagnóstico, tratamiento e investigación en Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas.

Lo han avanzado este jueves en rueda de prensa el presidente de Grífols, Víctor Grifols, y la directora médica de la Fundació ACE, Mercè Boada, que han explicado que en el centro también se llevarán a cabo ensayos clínicos y se testará una vacuna contra el Alzheimer que ya ha sido probada con éxito en animales.

Bautizado como 'Barcelona Alzheimer Treatment & Research Center', el nuevo centro estará situado en la avenida Carlos III de la capital catalana y servirá para tener a los pacientes "bien controlados y en un espacio confortable", teniendo en cuenta que se someterán a tratamientos clínicos complejos y largos, con procedimientos parecidos a la administración de la quimioterapia, ha dicho Boada.

"Estamos convencidos de que podremos detectar antes la enfermedad, de forma más simple y a un precio razonable", ha añadido, y ha concretado que el objetivo de la fundación es que el centro se convierta en un referente internacional en el diagnóstico y tratamiento del Alzheimer.

La construcción del centro es la culminación de diez años de colaboración entre Grifols y la Fundació ACE: "Para nosotros el Alzheimer era algo muy desconocido antes pero ahora estamos implicados de lleno", ha dicho Grifols.

Ha explicado que la compañía que lidera está ayudando económicamente a la Fundación ACE (ha pagado la construcción del centro) porque es "la líder mundial y la que más pacientes tiene".

El centro, de 1.800 metros cuadrados, está dividido en dos grandes áreas: una unidad de diagnóstico y otra de ensayos clínicos e investigación en la que ee realizarán tratamientos ambulatorios, sin necesidad de ingresar a los pacientes.

OMS : La incidencia del cáncer de mama aumentó un 20 % entre 2008 y 2012, con 1,67 millones de nuevos casos diagnosticados el año pasado .

La mortalidad de este tipo de cáncer se incrementó en esos cuatro años un 14 %, con un total de 522.000 muertes en 2012, aunque es aún la quinta causa de muerte por la enfermedad, según los últimos datos divulgados hoy en Ginebra por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Sin embargo, entre mujeres el de mama es el tipo de cáncer más mortífero en el mundo en desarrollo (324.000 muertes en 2012) y el segundo que más muertes provocó en los países desarrollados (198.000), sólo detrás del cáncer de pulmón.

"A medida que avanzan, los países en desarrollo experimentan cambios en el estilo de vida que aumentan la incidencia de la enfermedad, mientas que los avances médicos no llegan a tiempo a las mujeres de esas regiones", explicó David Forman, presidente del servicio de información de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC, en inglés), que depende de la OMS.

Entre los cambios de estilo de vida con incidencia sobre el cáncer de mama, Forman destacó "la dieta, cambios hormonales y nuevas pautas reproductivas", ya que las mujeres tienen ahora menos hijos, más tarde y los amamantan durante menos tiempo.

...

Carlos Cruchaga y su equipo Han Identificado Variantes Genéticas que doblan el riesgo de Alzheimer .

Un equipo internacional de investigadores, con participación española, ha constatado la relación de un nuevo gen -PLD3- con el alzheimer y ha identificado en el mismo tres variantes genéticas que aumentan al doble el riesgo a desarrollar esta enfermedad, lo que abre la puerta a probar nuevas terapias.

Los resultados de este trabajo, liderado por el navarro Carlos Cruchaga, investigador en la actualidad de la Universidad de Washington (San Luis), se publican en la revista Nature.

El alzheimer es una enfermedad que no tiene curación y durante las dos últimas décadas se han identificado variantes genéticas comunes que aumentan el riesgo a desarrollarla, pero éstas sólo explican una parte de los casos, ha manifestado Cruchaga.

Además, en la mayoría de los casos, éstas no están claramente ligadas a un gen, por lo que no se sabe cuál es el mecanismo por el cual esas variantes aumentan el riesgo a padecer Alzheimer, ha señalado a Efe vía correo electrónico este bioquímico.

Por eso, "la importancia de este nuevo estudio es la identificación de tres raras variantes genéticas que incrementan el riesgo de alzheimer y que están todas en el gen PLD3".

...

Bruselas multa a Johnson & Johnson y Novartis por obstaculizar un fármaco para pacientes de cáncer . ( Post by Celtia ) .

Ambas compañías pactaron retrasar la entrada del genérico en el mercado holandés para mantener precios más elevados .

La Comisión Europea ha atizado un duro revés a Johnson & Johnson y Novartis. Bruselas ha multado a estas compañías por obstaculizar la entrada de un medicamento genérico que se usa para pacientes de cáncer en Holanda.

Johnson & Johnson ha salido peor parada y tendrá que hacer frente a una sanción de 10,8 millones de euros, mientras Novartis tendrá que atender a otra de 5,5 millones de euros.

Evitar competencias más baratas

Los hechos se remontan a 2005. Johnson & Johnson era el fabricante del analgésico fentanilo, pero la patente que le permitía vender en los Países Bajos expiró. Entonces, la firma norteamericana se alió con la filial holandesa de Novartis, Sandoz, para evitar que lanzara un fármaco genérico del fentalino y mantener así el control del mercado con precios más elevados.

Sandoz había ya producido los envases necesarios de su producto que competiría, sobre todo en coste, con el de Johnson & Johnson. Sin embargo, al final la compañía del grupo Novartis cedió a cambio de cobrar mensualmente cantidades superiores a las que habría obtenido si hubiera sacado a la venta su genérico.

“Johnson & Johnson ha pagado a Novartis por retrasar la entrada en el mercado de un analgésico privado”, señala el vicepresidente y comisario de Competencia, Joaquín Almunia.

...

Randy Schekman ( Premio Nobel de Medicina 2013 ) : Nunca más publicaré en Nature o Science . ( Post by Celtia ) .

*.- Randy Schekman pide el boicot para las grandes revistas -

*.- Considera que priman más el impacto que la calidad .

"Son como diseñadores de moda o la cultura del bonus de Wall Street". La comparación puede parecer soreprendente refiriéndose a la elite de las revistas científicas, pero eso es lo que ha hecho el Nobel de Medicina 2013 Randy Schekman, que ha declarado el boicot a publicaciones como Nature, Science o Cell por el daño que a su juicio le están haciendo a la ciencia.

En un artículo publicado en el diario británico The Guardian coincidiendo con la ceremonia de entrega de los Nobel en Estocolomo, Schekman ha lanzado un duro alegato contra la política de publicación de estas revistas, las más prestigiosas de su campo, porque considera que priman más el impacto que puedan tener los estudios que recogen que su propia calidad.

...

Omeprazol , su Consumo en Demasía produce Demencia y Anemia . ( Post by Celtia ) .

Cuando los médicos los recetan, no suelen prolongar por demasiado tiempo el uso de omeprazol y otros protectores gástricos o antiulserosos, ya que puede provocar efectos no deseados. Sin embargo, son muchos quienes se automedican y desconocen que estos fármacos, consumidos en exceso, son capaces de llevar a un déficit de vitamina B12, lo que puede derivar en demencias, daño neurológico y anemias.
Así lo indicó un estudio publicado en la revista Journal of the American Medical Association, que revela que las personas que tomaron diariamente inhibidores de la bomba de prontones (como el omeprazol o el exomeprazol) durante dos o más años tenían un 65% más de probabilidades de tener niveles bajos de vitamina B12 que quienes no habían ingerido estos fármacos durante un periodo tan extenso .

...

Biolatam cierra sus puertas con más de 700 asistentes y 850 reuniones de desarrollo de negocio .

11 diciembre 2013

Luis Mora . Director Gneral de PharmaMar . Entrevista

2014 :

*.- Supondra el Primer año completo de Ventas del Yondelis para el Tratamiento de Ovario .

*.- J&J presentara el Dossier del Yondelis a la FDA para su posible Aprobación en EEUU .

*.- Todo ello debería dar un Salto al Valor .

...

Yondelis . E-MTAB-1809 - Transcriptional profiling by array of human type II and type III myxoid liposarcoma xenograft adipose tissues in athymic nude mice harvested at different time points after trabectidin treatment .

Array (1) A-MEXP-2039 - G4845A Human GE 4x44 V2 Microarray

Description : To elucidate the mechanisms behind the high sensitivity of myxoid/round cell liposarcoma (MRCL) to trabectedin and the suggested selectivity for specific subtypes we have developed and characterized two MRCL xenografts differing for the breakpoint of the fusion gene FUS- HOP, respectively of type II and III. Transcription profiling experiments were carried out after trabectidin treatment in four separate time points (control, 24h after the first dose, 24h after the third dose, and 15 days after the third dose) for both types of xenografts in order to identify genes and pathways involved with the mechanisms of action of trabectedin in MRCL.

Fernando Mugarza , DirCom del Grupo Zeltia . Entrevista .

Patentan una herramienta que crea minigenes para prevenir el Cáncer de Mama .

El Instituto de Biología Molecular de Valladolid ha desarrollado y patentado la herramienta 'Splicing pSAD', que permite crear minigenes que ayudará a diagnosticar y a prevenir los tumores de mama y ovarios hereditarios.

...

El G8 se reúne en Londres para luchar contra el Alzheimer .

Los ministros de Salud de los países del G8 se reunían en Londres en una cumbre sin precedentes para luchar contra el Alzheimer y todas las formas de demencia que afectan a 44 millones de personas en el mundo, una cifra que podría triplicarse en 2050.

Los ministros de Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, Canadá, Japón, Rusia y Estados Unidos tenían previsto una reunión con expertos, científicos y ONG para abordar una enfermedad considerada a menudo como el nuevo mal del siglo.

...

10 diciembre 2013

Talyst Announces GRIFOLS Reseller Agreement .

KIRKLAND, Wash., Dec. 9, 2013 /PRNewswire/ -- "As we continue to focus on engineering the safer pharmacy, we constantly evaluate what we view as 'Best of Breed' Integration Partners to extend the products and solutions we deliver to our customers," said Carla Corkern, Chief Executive Officer of Talyst. "We have found that with GRIFOLS, and their Phocus Rx, Remote IV Compounding Validation product. Talyst has reached an agreement to sell the Phocus Rx product to existing and new customers." Phocus Rx is the only non-invasive camera system designed for use in compounding area with any type of hood or open compounding environment.

...

Un estudio eleva los falsos positivos en el cribado de cáncer de pulmón al 18% .

Yondelis Fase III Ovario EEUU . Myriad, Janssen R&D Using BRACAnalysis in Phase III Study for Yondelis .

Janssen Will Use Myriad's BRCA Test in Phase 3 Trial .
Mon, 12/09/2013 - 1:35pm .


NEW YORK (GenomeWeb News) – Myriad Genetics and Janssen Research & Development today announced they will use Myriad's BRACAnalysis test in a Phase III clinical trial for Yondelis (trabectedin).

Janssen is developing Yondelis as a treatment for advanced-relapsed epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancers. The firm is studying the drug in combination with a chemo regimen in the third-line setting comparing it against just chemotherapy in patients who have had two previous lines of platinum-based chemo.

Myriad has a number of collaborations with drug developers using BRACAnalysis to identify best responders in clinical trials investigating PARP inhibitors. It has inked deals with AstraZeneca, BioMarin, and Tesaro to use the test to identify patients that will benefit from drugs in Phase III trials.

Yondelis is already available in Europe, Russia, and South Korea as a treatment for advanced soft tissue sarcoma. European regulators and the US Food and Drug Administration have granted orphan drug status to Yondelis for soft tissue sarcomas and ovarian cancer.

EEUU.- Alertan de un sobrediagnóstico en el cribado de cáncer de pulmón .

Más del 18 por ciento de todos los cánceres de pulmón detectados con tomografía computarizada de baja dosis (LDCT, en sus siglas en inglés) parece representar un sobrediagnóstico, según concluye un estudio publicado en 'JAMA Internal Medicine'.

Se ha demostrado en ensayos clínicos recientes que LDCT es una herramienta efectiva en algunos pacientes, pero algunos de los tumores que encuentra puede ser indolentes (de crecimiento lento) o clínicamente insignificantes.

El sobrediagnóstico es la identificación de un cáncer con una prueba de detección que de otro modo no se hubiera convertido en clínicamente evidente. Según el fondo del estudio, este sobrediagnóstico tiene un daño potencial debido al costo adicional, la ansiedad y las complicaciones asociadas con el tratamiento innecesario que conlleva la detección de un cáncer.

...

Una técnica de laboratorio predice la gravedad del cáncer .

Un equipo de investigadores estadounidenses ha utilizado por primera vez una técnica de copia de ADN para cuantificar un tipo de linfocitos presente en tumores. Este método, cuyo estudio se ha publicado en la revista Science Translational Medicine, puede utilizarse para medir la persistencia del cáncer.

Una variante de la reacción en cadena de la polimerasa (Droplet Digital PCR), una técnica utilizada en el laboratorio para copiar fragmentos de ADN, ha sido usada por primera vez para contabilizar los linfocitos T, presentes en tumores. El proceso, descubierto por investigadores estadounidenses, puede utilizarse para predecir la invasión del cáncer.

"La técnica puede determinar qué fármacos de inmunoterapia y quimioterapia son adecuados para tratar a un paciente concreto", indica Bielas

...

Tratar el Alzheimer y la espasticidad a través de la piel .

La aplicación transdérmica de fármacos como la memantina y la tizanidina, usados para tratar el Alzheimer y la espasticidad, respectivamente, es la mejor alternativa al uso oral de estos tratamientos.

Al menos así lo demuestra una investigación llevada a cabo por el Instituto de Ciencias Biomédicas de la Universidad CEU Cardenal Herrera y la Universidad de Ginebra para paliar la baja adherencia al tratamiento que tienen estos dos fármacos de administración oral.

Para los estudios llevados a cabo por el investigador de la institución valenciana Sergio del Río Sancho se han empleado modelos experimentales que han demostrado la validez de los parches transdérmicos, que en el caso del Alzheimer administran cantidades terapéuticas adecuadas del fármaco para tratar los síntomas de pacientes en estadios moderados y severos, según informan desde la Universidad.

...

Biogen forges a $200M preclinical Alzheimer's drug deal with Proteostasis .



«De las mutaciones de un tumor, no entendemos cuáles son malignas» .

La edad, 32 años, le otorga el vigor que precisa para seguirle el rastro a una ciencia que avanza a una velocidad de vértigo. «Cada año tengo que decirle a los alumnos lo que tienen que obviar de algunos libros de texto porque los últimos estudios han demostrado que es erróneo», asegura Ignacio Varela, profesor de Biología Molecular y Genética en la Facultad de Medicina de la UC e investigador del Instituto de Biomedicina y Biotecnología de Cantabria (Ibbtec). Y en esa explicación se extiende más allá de las aulas. Por eso participó la pasada semana en el ciclo divulgativo 'Café Científico', que de forma regular acerca el conocimiento del campus a la sociedad general.

-La ciencia ha descifrado el genoma humano, es capaz de clonar, y de manipular la genética de múltiples organismos. ¿Por qué aún no se ha encontrado solución a la mutación celular que es el cáncer?

-Porque un mismo tumor está formado por tantas mutaciones que no sabes cuales son realmente las malignas. Tampoco sabes cuáles son las que se pueden atacar. El cáncer es un problema mucho más complejo de lo que en un principio pensamos. Para entendernos, es muy difícil encontrar patrones comunes en cánceres del mismo tipo en dos enfermos diferentes.

...

09 diciembre 2013

Biolatam atrae a representantes de 29 Paises a Colombia . Inauguración de Biolatam .

La primera edición de Biolatam, la gran cita de la biotecnología global con intereses en Latinoamérica, se inaugura hoy en Bogotá (Colombia), con aspiraciones de convertirse en un escenario clave y único para inversores y empresarios en ciencias de la vida del entorno latino.
Este evento, que se celebrará hoy y mañana en la capital colombiana gracias a la coorganización del mismo por parte de la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) e Invest in Bogota, contará con la presencia de 70 empresas españolas, principalmente del sector farmacéutico y alimentario, lo que supone una representación del 24,7% del total de empresas asistentes al evento, por detrás de las empresas colombianas (41,1%), y por delante de entidades de Estados Unidos (6,6%), Brasil (4,5%) y Chile (4,2%) y de otros como China, India, Finlandia, Alemania, Reino Unido y Holanda, entre muchos más.

En total, Biolatam cuenta con la presencia de 700 representantes de 29 países, con 292 empresas que traen 420 delegados, atraídos principalmente por el evento de partnering programado y gestionado por EBD Group, y por el panel de expertos y conferencias que tendrán lugar durante los dos días. Está previsto que se desarrollen casi 1.000 reuniones de desarrollo de negocio. Además, este evento, que se celebrará en la Cámara de Comercio de Bogotá, albergará una feria comercial con 23 expositores.

...

Yondelis . En Estados Unidos se espera que el Fármaco esté Aprobado para su Venta en 2015.... lo cual significa que durante el 2014 se irían consiguiendo los Hitos que Conduzcan a esa Aprobación en EEUU . La Expansión Internacional Empuja a Zeltia hacia su Mejor Resultado en una Década .

La Compañía Ganó 14 Millones hasta septiembre, apoyada en las ventas de su Antitumoral Yondelis .

R. Rodríguez .

La investigación médica y la comercialización de fármacos no es empresa sencilla. Requiere inversión y paciencia. Desde que Zeltia, la biotecnológica presidida por José María Fernández de Sousa, el hermano del ex presidente de Pescanova, se enfrascó en el desarrollo del antitumoral Yondelis, los números rojos han perseguido a la compañía. Cerró 2009 con pérdidas de 25,8 millones, al año siguiente marcó números rojos por valor de 7,35 millones, en 2011 perdió 1,3 millones y el año pasado presentó un resultado positivo de 3,2 millones, según consta en las comunicaciones de la empresa a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

La compañía parece consolidar este año la línea ascendente. El grupo registró hasta septiembre un beneficio atribuible de 14 millones (el 64,9% más), impulsado por la mejora en las ventas de Yondelis (17,5% más). Va camino de marcar su mejor dato en la última década.



El anticancerígeno de la rama biofarmacéutica del grupo, Pharmamar, siempre pendiente de las autorizaciones de comercialización de las autoridades regulatorias, registra el 90% de sus ventas fuera de España. Zeltia facturó hasta septiembre por el fármaco 53,2 millones (un 7,2% más). Un dato notable, teniendo en cuenta que la cifra de negocio del grupo se movió en 2012 en los 138 millones.

Comercialización a tres bandas


Yondelis es el primer antitumoral de origen marino a nivel mundial. Se comercializa a través de la red comercial de PharmaMar en Europa. La división biofarmacéutica de Zeltia constituyó dos filiales el año pasado, en Italia y Alemania, para potenciar su apuesta en la rama oncológica, aunténtica alma del grupo.

Europa es territorio de Pharmamar, en el resto del mundo Zeltia se apoya en la farmacéutica norteamericana Johnson&Johnson. De la mano con J&J espera entrar en el mercado estadounidense, lo que supondría un espaldarazo económico de enorme magnitud para la compañía. Yondelis logró este año autorizaciones para comercializarse en Emiratos Árabes, Sudáfrica, Guatelama, Croacia y Turquía. En Estados Unidos se espera que el fármaco esté aprobado para su venta en 2015.

Otro territorio complejo es Japón. Allí, Zeltia opera con otro socio, Taiho Pharmaceuticals, encargado de desarrollar el compuesto para poder comercializarlo. Las autoridades reguladoras japonesas exigen ensayos clínicos de raza debido a las diferencias en el metabolismo.

Genómica desembarca en China

La vinculación de Zeltia y Yondelis es profunda. Hasta el punto de que los títulos del grupo han experimentado ascensos y descensos bruscos en función de las desventuras del fármaco con las autorizaciones. Pero el grupo es más amplio. La otra gran división la constituye el diagnóstico molecular de Genómica.

La empresa arrancó su proceso de internacionalización antes de la crisis, en 2007, y su diversificación geográfica le permitió amortiguar la caída del mercado europeo. Está presente en 35 países y acaba de desembarcar con una oficina de representación comercial en China. Allí quiere emular la experiencia americana de Genómica, donde concentra el 29% de sus ventas en el extranjero, sobre todo, en México y Brasil.

El diagnóstico clínico aglutina el 86% de la facturación de la empresa que alcanzó los 6,2 millones el pasado año. Las exportaciones representan el 32% de esta cifra. La relevancia que han adquirido las ventas exteriores motivó la decisión de crear una filial para la atención directa y expansión en el mercado Escandinavo (Genómica AB), donde Genómica ya está implantada.

La química también exporta

La estructura de Zeltia --tras la liquidación de Noscira, la sociedad con la que desarrollaba un fármaco contra el Alzheimer que acabó en fracaso—se completa con la división química, formada por Zelnova y Xylazel. Sin filiales ni oficinas comerciales en el extranjero, las realizan un 18% de sus ventas fuera de España.