PharmaMar Recibe el Ok de la FDA Para Iniciar Fase I con PM54 en Combi con Inmuno Para Posible Tratamiento . PARA EI RELEVO DE LURBINECTEDIN ESTABAN PM184 Y PM14 AMBOS RETIRADOS POR LA CIA. AHORA HAY OTROS DOS FÁRMACOS EN FASE I EN EL INTENTO DE RELEVAR A LURBINECTEDIN : PM54 Y PM534 ... EL PROBLEMA ES QUE AMBOS AÚN ESTAN EN FASE I CON TODO LO QUE ESTO IMPLICA EN CUESTIÓN DE PLAZOS ... YA QUE PARA REALUZAR 3 FASES CLÍNICAS HACEN FALTA DE 12 A 15 AÑOS ... NOS IRÍAMOS AL 2040.
03 agosto 2020
ZepZelCa TM en Corea del Sur ha Conseguido de las Autoridades Sanitarias el Status de Medicamento Huérfano ( Orphan Drug ) . Boryung Comunica Que Presentará El Dossier, este Año, Para Intentar Conseguir su Aprobación Acelerada para el Tratamiento de Cancer de Pulmón Microcitico .
El Pasado 13 de Julio ... Boryung Solicitaba Formalmente dicho Status a las Autoridades Sanitarias de Corea del Sur ... Las cuales en 21 Días han dado el Visto Bueno con lo cual Boryung podría Conseguir una Aprobación Acelerada tal y como lo Consiguió JazzPharma en EEUU .
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