14 octubre 2019

Cáncer de mama . Este Sábado se celebrará el Día Mundial .

El Cáncer de Mama Metastásico, a Escena .

REDACCIÓN, BARCELONA .- 14/10/2019 .

Hoy, ocho de cada 10 mujeres diagnosticadas de cáncer de mama se curan. Pero, ¿qué ocurre con las otras dos? Corresponden al 20% que tiene cáncer de mama con metástasis. El cáncer de mama metastásico (CMM) es aquel que se ha extendido a otras partes del cuerpo, las más frecuentes hígado, pulmón, huesos y cerebro Y actualmente no tiene cura.

El próximo 19 de octubre, día Mundial del Cáncer de Mama, la Asociación Cáncer de Mama Metastásico quiere dar visibilidad a esta enfermedad con la representación de la obra Una de 8 en el Teatro Goya de Barcelona. La pieza está escrita y dirigida por María Lebrato (Dinamo de Creación) a partir de los testimonios de 31 pacientes de cáncer de mama. La recaudación será donada a la investigación del cáncer de mama metastásico. ...

Australia / Yondelis . Pharmamar Recuperó los Derechos y la Licencia de Comercialización del Yondelis en 40 Países que hasta el pasado 26 de Agosto estaban en manos de J&J ( Janssen ) .

PharmaMar podrá vender su antitumoral Yondelis en Australia .


El pasado día 26 de Agosto La Biofarmacéutica PharmaMar renovo el acuerdo con el gigante Janssen, de Johnson & Johnson, para vender en Estados Unidos el antitumoral Yondelis, fabricado por Pharmamar.

*.-Janssen deberá adquirir a PharmaMar el principio activo de Yondelis, llamado trabectedina, que se suministrará a la empresa americana para su uso clínico y comercial.

*.-Janssen ya no comercializará esta terapia en otros 40 países, cuya licencia vuelve de esta manera a PharmaMar

*.- Pharmamar quiere reforzar las ventas en estos mercados.

*.- Buscará nuevos socios locales para ceder los derechos del Yondelis .

*.- Janssen devuelve los derechos de comercialización que mantenía para prácticamente todo el resto del mundo, excepto Europa que ya es territorio de Pharmamar y Japón, donde el laboratorio Nipon Taiho dispone de la Licencia.

*.- Pharmamar ha buscado recuperar esos derechos de venta para dinamizar esos mercados con nuevos socios.

*.- Se trata de mercados como Australia, México, Israel y otros países de Asia y Latinoamérica, principalmente.

*.- Hasta que no haya nuevo socio, Janssen seguirá encargándose de esas ventas.

*.- PharmaMar tiene previsto comercializar Yondelis a través de socios locales .

*.- Pharmamar no descarta la posibilidad de que se presenten nuevas solicitudes y se obtengan nuevas aprobaciones regulatorias en más países en los que el producto no esté actualmente aprobado”.





Australia podrá Convertirse en el Primer País del Mundo en Comercializar Dos Fármacos Oncológicos ( Yondelis y Aplidin ) de Pharmamar ... ¡ Y porque no un Tercero ! ... Zepsyre está Prevista su Presentacióna la FDA en lo que Queda de Año .

PharmaMar Firma un Nuevo Acuerdo con STA para la Comercialización de Yondelis® en Australia, Nueva Zelanda y el Sudeste Asiático .


YONDELIS® (trabectedin) is a globally recognised treatment for patients with advanced soft tissue sarcoma as second-line therapy and beyond, but has been difficult for Australians to access .

-- YONDELIS demonstrates 45% reduction in risk of disease progression or death versus dacarbazine.

-- Specialised Therapeutics now filing for TGA approval .

-- YONDELIS to be made available in Australia via Special Access Program to open November .

*.- PharmaMar recibirá un pago por adelantado y podrá Recibir Ingresos Adicionales, incluyendo pagos por hitos regulatorios.

*.- Yondelis® (trabectedina) ya se comercializa en varios países Asiáticos, y STA buscará ahora la aprobación de la TGA (Therapeutic Goods Administration) de Australia.

Madrid, 14 de octubre de 2019.-



PharmaMar (MSE:PHM) ha anunciado hoy unc Acuerdo de licencia con Specialised Therapeutics Asia, Pte. Ltd. (STA) para la
comercialización del compuesto antitumoral de origen marino Yondelis®
(trabectedina) en Australia, Nueva Zelanda y el Sudeste Asiático.

Según los términos del acuerdo, PharmaMar recibirá un pago anticipado, no revelado,
y podrá recibir ingresos adicionales, incluyendo pagos por hitos regulatorios.
PharmaMar conservará los derechos exclusivos de producción sobre el producto y
venderá el producto a STA para su uso comercial y clínico.

Este nuevo acuerdo llega tras el anuncio el pasado 26 de agosto de 2019 del acuerdo
alcanzado con Janssen Products LP (Janssen), por el que PharmaMar recuperó los
derechos de comercialización del producto en más de 40 países, anteriormente
licenciados a Janssen, en los que trabectedina ya ha sido aprobado.

De esta forma, a través de su socio STA, PharmaMar espera que este compuesto
acceda a los mercados de Australia y Nueva Zelanda, donde trabectedina no ha
estado disponible hasta ahora.

STA solicitará a la TGA (Therapeutic Goods Administration) su aprobación formal para
comercializar Yondelis® (trabectedina) en Australia y su posterior reembolso a través
del Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS).
Mientras tanto, el 1 de noviembre se abrirá un programa de acceso especial en
Australia para asegurar que trabectedina esté disponible lo antes posible para los
pacientes aptos con sarcoma de tejidos blandos.

Trabectedina sí está disponible actualmente para pacientes en Singapur, Malasia y
Brunei para el tratamiento de Sarcoma de Tejidos Blandos y Cáncer de Ovario
Recurrente.

El antiguo licenciatario del producto, Janssen, continuará comercializando el producto
en esos territorios hasta que las autorizaciones de comercialización se transfieran
formalmente a STA.

José María Fernández, Presidente de PharmaMar, ha comentado: "Este nuevo
acuerdo de licencia es el tercero que hemos firmado con STA, y es un fuerte respaldo
de sus capacidades en estos territorios clave de comercialización de Australia, Nueva
Zelanda y el sudeste asiático". Y añade: "Los pacientes y la comunidad médica
tendrán ahora la oportunidad de acceder fácilmente a Yondelis®, que ya está
reconocido como un estándar mundial para el tratamiento de sarcoma de tejidos
blandos. Esperamos ver el beneficio de los pacientes de sarcoma con mejores
resultados".

Al anunciar el nuevo acuerdo, el Director Ejecutivo de STA, Carlo Montagner, dijo
que algunos pacientes australianos y sus médicos habían intentado previamente
acceder al compuesto desde fuentes internacionales, con grandes dificultades y
gastos. "Trabectedina se considera un estándar mundial para el tratamiento del
sarcoma de tejidos blandos. Estamos encantados de ofrecer esta importante terapia
a pacientes de Australia, Nueva Zelanda y el sudeste asiático", dijo. "Inmediatamente
buscaremos la aprobación de la TGA y, mientras tanto, nos aseguraremos de que
trabectedina esté disponible para los pacientes apropiados a través de un programa
de acceso especial."

El Profesor Asociado Jayesh Desai, Oncólogo Médico del Centro de Cáncer Peter
MacCallum en Melbourne, Australia, y Vicepresidente de la Asociación Australiana del
Sarcoma de Nueva Zelanda (ANZSA), comentó la importancia de la disponibilidad de
trabectedina en Australia para los pacientes con sarcoma. "El sarcoma es un cáncer
relativamente raro y las opciones de tratamiento son limitadas para los pacientes
australianos con enfermedad avanzada", añadió el Profesor Asociado Desai. "Se ha
demostrado que la trabectedina proporciona una reducción del 45% en el riesgo de
progresión de la enfermedad o muerte frente a la dacarbazina en pacientes que han
fracasado en un tratamiento previo
1
, y ha sido un estándar de tratamiento mundial.

Acogemos con satisfacción la noticia de que pronto se dará acceso a los pacientes australianos a esta terapia que ya está beneficiando a los pacientes con sarcoma de
todo el mundo".

NACLC 2019. Conferencia Norteamericana de 2019 sobre Cáncer de Pulmón. (Chicago, IL, EE. UU.): Del 10 al 12 de octubre de 2019. Conclusiones SCLC .



Cáncer de Páncreas ... ¿Se puede tratar con NanoFármacos ? .

JOSEP CORBELLA // 14/10/2019 .

Queremos atacar el cáncer de páncreas desde tres frentes a la vez para evitar que las células se vuelvan resistentes a los fármacos y poder mejorar así el tratamiento de la enfermedad”, explica María Jesús Vicent, investigadora del Centro de Investigación Príncipe Felipe (CIPF) en Valencia. “Nos hemos centrado en el cáncer de páncreas porque suele diagnosticarse tarde, cuando ya ha causado metástasis, y aún no tenemos ningún tratamiento eficaz a largo plazo”.

Su estrategia consiste en combinar un nanofármaco con una nanovacuna. El nanofármaco está diseñado para reconocer las células tumorales y de este modo no causar daños en células sanas. Actúa como un medio de transporte que llega hasta las células cancerosas y entrega allí dos paquetes bomba para destruirlas. Les entrega, por un lado, un compuesto de quimioterapia; por otro, un compuesto llamado inhibidor de PARP que impide que las células tumorales puedan reparar su ADN. ...