30 septiembre 2022

PAXLOVID ES ' GAME CHANGER ' EN EL TRATAMIENTO DE COVID19 ... REDUCE Y EVITA SIGNIFICATIVAMENTE LAS HOSPITALIZACIONES Y LAS MUERTES, SEGÚN UN NUEVO ESTUDIO A GRAN ESCALA REALIZADO POR EPIC RESEARCH .

 






Serplulimab With Chemotherapy in Extensive-Stage SMALL CELL LUNG CÁNCER .

 Posible Nueva Arma Para Tratar a Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico ( Células Pequeñas ) .


ASTRUM-005 : The First Immunotherapy Clinical Study of SCLC Published in JAMA, One of The TOP Medical Journals in The World .


  • ASTRUM-005 is the First Study to Demonstrate that PD-1 Inhibitors plus Chemotherapy can improve Survival for Patients With ES-SCLC.

  • In ASTRUM-005, SERPLULIMAB combined with Chemotherapy achieved by far the longest OS in First-line immunotherapy for ES-SCLC. Compared with chemotherapy, the Treatment prolonged median OS by 4.5 months and had the lowest HR of 0.63.

  • HANSIZHUANG (SERPLULIMAB) is Expected to Become the world's First anti-PD-1 mAb for the First-line Treatment of SCLC and to fill the clinical gap in the next five years . ...


EL TRATAMIENTO ORAL ANTIVIRAL COVID19 DE SHIONOGI CUMPLE EL CRITERIO DE VALORACIÓN PRINCIPAL DE LA FASE III . ENSITRELVIR REDUJO EL TIEMPO NECESARIO PARA RESOLVER CINCO SÍNTOMAS CLAVE .


PharmaMar : La cotización Ha Perdido el Lado Inferior del Canal Bajista de Medio Plazo en un Cierre Diario, Por Tanto, Podemos Estimar un Objetivo Bajista Hacia Niveles de 42,00 euros Por Acción .

 


COVID // BINGOOOOO . NEMANTINA ... Un Medicamento ORAL Hace Que el Virus del Covid19 se Ataque a Sí Mismo ... Redujo los Niveles del Virus en 100 Veces, Eliminó los Daños en los Vasos Sanguíneos de los Pulmones y Mejoró la Inflamación .

Lo Mejor es Que esto Sólo Reduce la Disponibilidad de la ACE2 a Nivel Local Cuando el Virus se Acerca a Ella .


«Lo Bueno de este Fármaco es que, en realidad, hacemos que el Virus se Vuelve Contra Sí Mismo», explica el autor principal del estudio que se publica en «Nature Chemical Biology», Stuart Lipton, y profesor del Instituto de Investigación Scripps (EE.UU.). «Lo estamos armando con pequeñas ojivas moleculares que acaban impidiendo que infecte nuestras células; es nuestra venganza contra el virus» . ...


La Mayoría de los Fármacos Antivirales actúan Bloqueando Directamente una Parte del Virus
, lo Que Puede Presionar al Virus Para Que Desarrolle Resistencia al Fármaco . 

«Esperamos Que este Compuesto Siga Siendo Eficaz incluso Cuando Surjan Nuevas Variantes, Porque No Depende de Atacar Partes del Virus Que Suelen Mutar», afirma Chang-ki Oh, Científico Principal y Primer Autor del Artículo . ...






PACIENTES CON COVID19 EN ESTADO CRÍTICO, INTUBADOS Y CON VENTILACIÓN MECÁNICA . INFLARX Presenta una Solicitud de Autorización de USO de EMERGENCIA a la FDA de EEUU Para VILOBELIMAB Para el TRATAMIENTO de PACIENTES con ENFERMEDADES GRAVES de COVID19 .

INFLARX Recibió la Designación Fast Track de la FDA Para VILOBELIMAB Para el Tratamiento de Pacientes con COVID19 en Estado Crítico, Intubados y con Ventilación Mecánica .


JENA, Alemania, 29 de septiembre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- InflaRx NV (Nasdaq: IFRX), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapias antiinflamatorias dirigidas al sistema del complemento, presentó hoy una solicitud de Autorización de uso de emergencia (EUA ) luego de interacciones alentadoras con la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en una reunión de Tipo B celebrada este verano. Además, InflaRx recibió la designación Fast Track de la FDA para vilobelimab para el tratamiento de pacientes con COVID-19 en estado crítico, intubados y con ventilación mecánica .

La Presentación de EUA y la designación Fast Track se basan en los resultados del ensayo PANAMO, uno de los estudios de fase III controlados con placebo, aleatorizados 1:1, más grandes del mundo, realizado en pacientes con COVID-19 en estado crítico con ventilación mecánica invasiva. Los resultados detallados del estudio se publicaron recientemente en la revista revisada por pares, The Lancet Respiratory Medicine . ...




29 septiembre 2022

IAG Recibe Apoyos en Plena Tormenta . Davy Upgrades IAG to Outperform From Neutral .


EL BROKER DAVY SUBE LA RECOMENDACIÓN SOBRE IAG HASTA SOBREPONDERAR Y VATICINA UNA SUBIDA DE LAS VALORACIONES .

SMALL CELL LUNG CÁNCER . SERPLULIMAB ( By HENLIUS ) un Posible Nuevo Tratamiento Para Pacientes en Primera Línea ( Ya Tiene el Status de ORPHAN DRUG BY FDA ) ... Ha Obtenido Unos Resultados Espectaculares ( MEJORA SUPERVIVENCIAS ) Que de Aprobarse Podría Barrer los Tratamientos Standar Actuales de Primera Línea SCLC .



Efecto de SERPLULIMAB de Primera Línea Frente a Placebo Añadido a la Quimioterapia en la Supervivencia de Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Extenso.



Ensayo Clínico Aleatorizado ASTRUM-005 .

27 Septiembre 2022 .


CONCLUSIONES Y RELEVANCIA  :


Entre los PACIENTES con SCLC en ESTADIO EXTENSO Sin TRATAMIENTO PREVIO, SERPLULIMAB Más QUIMIOTERAPIA MEJORÓ SIGNIFICATIVAMENTE la SUPERVIVENCIA GENERAL en Comparación con la QUIMIOTERAPIA SOLA, lo Que Respalda el Uso de SERPLULIMAB Más QUIMIOTERAPIA Como TRATAMIENTO de PRIMERA LÍNEA Para esta Población de Pacientes .


Resultados :


  

 Entre los 585 Pacientes que fueron aleatorizados (edad media, 61,1 [DE, 8,67] años; 104 [17,8 %] mujeres), 246 (42,1 %) completaron el ensayo y 465 (79,5 %) interrumpieron el tratamiento del estudio. Todos los pacientes recibieron el tratamiento del estudio y se incluyeron en los análisis primarios. A partir del corte de datos (22 de octubre de 2021) para este análisis intermedio, la mediana de duración del seguimiento fue de 12,3 meses (rango, 0,2-24,8 meses). La mediana de la supervivencia global fue significativamente mayor en el grupo de serplulimab (15,4 meses [IC del 95 %, 13,3 meses, no evaluable]) que en el grupo de placebo (10,9 meses [IC del 95 %, 10,0-14,3 meses]) (razón de riesgo, 0,63 [IC del 95 %, 0,49-0,82], P < .001). La mediana de supervivencia libre de progresión (evaluada por un comité de revisión de radiología independiente) también fue más prolongada en el grupo de serplulimab (5,7 meses [IC del 95 %, 5,5 a 6,9 meses]) que en el grupo de placebo (4,3 meses [IC del 95 %, 4,2 meses]). -4,5 meses]) (razón de riesgo, 0,48 [IC 95%, 0,38-0,59]). Se produjeron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior en 129 pacientes (33,2 %) en el grupo de serplulimab y en 54 pacientes (27,6 %) en el grupo de placebo . ...



GRÍFOLS , Activada Compra con Objetivo de un + 133% . La Gran Mayoría de Analistas Creen Que en el Entorno de los 8 Euros se Producirá el Final de la Tendencia Bajista . Los Precios Objetivos Rondan los 20 euros y los Ingresos Previstos Para este 2022 Rondarían los 6000 Millones .

 Todos los Accionistas Que Han Comprado a Partir de. 2012 ... Están Perdiendo . La Situación de GRÍFOLS en Bolsa No Tiene Ni Pies Ni Cabeza . Los Ingresos Para este 2022 Podrían Superar los 6000 Millones de Euros :


 . 






28 septiembre 2022

APLIDIN COVID ( PLITIDEPSIN By PHARMAMAR ) . EL ENSAYO FASE III NEPTUNO PARA HOSPITALIZADOS ESTA " MEDIADO " ( Adjetivo : Hacia la Mitad o Que Contiene la Mitad , Poco Más o Menos , de su Cabida ) ... POR LO QUE SI SE INICIÓ HACE 16 MESES ... SU FINALIZACIÓN QUEDARÍA LEJOS AÚN . /// ... /// A Finales de Año Se Podría Iniciar un Ensayo BASKET de FASE II Para INMUNODEPRIMIDOS COVID ( Minuto 15,19 del Vídeo ) .

ESTE ES EL ENSAYO BASKET DE FASE II  PARA PACIENTES INMUNODEPRIMIDOS CON COVID HOSPITALIZADOS ( Minuto 15,19 del Vídeo ) ... QUE PODRÍA INICIARSE A FINALES DE AÑO ... DE  TENER ÉXITO CON LA FASE II SE INICIARÍA LA FASE III Y ÚLTIMA ... EL PLAZO PARA COMPLETAR LAS DOS FASES A REALIZAR  PODRÍA SER 2026 - 2028 .

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Que el Ensayo de Fase III LAGOON Este a Fecha de Hoy
""MEDIADO "" ... Por Matemática Pura le Quedarían Otros 16 Meses Para Poder Completar el Ensayo ... Pero Hay un Punto Clave y es Que Cuando se Inició Dicho Ensayo en 2021 Los Pacientes Que Ingresaban en HOSPITALES era Infinitamente Muy Superior al estar la PANDEMIA en Pleno Apogeo ... a los Que Ingresan a Fecha de Hoy con la PANDEMIA Ya Finalizada Según EEUU y Multitud de Paises ...




PAXLOVID ( PFIZER ) y MOLNUPIRAVIR ( MERCK ) ... Les está a Punto de Salir un Competidor ... Y También en Forma de Pastilla ... Se Trata de XOCOVA ( SHIONOGI ) Y Evitaria Complicaciones , Contagios , Ingresos Hospitalarios , UCIS , Muertes ... En Pacientes Leves y Moderados .

SHIONOGI DE JAPÓN COMUNICA QUE LA PÍLDORA XOCOVA COVID ALCANZA EL HITO DE LA FASE III .


TOKIO (Reuters) - Shionogi & Co. de Japón dijo el miércoles que su tratamiento oral para el COVID-19 demostró una reducción significativa de los síntomas en comparación con un placebo en un ensayo de FASE III en Asia.


El fármaco, un inhibidor de la proteasa conocido como ensitrelvir, alcanzó su criterio principal de valoración en un ensayo realizado entre pacientes predominantemente vacunados con casos leves a moderados de COVID-19, dijo la compañía en un comunicado.


Shionogi tiene aspiraciones globales para el medicamento, también conocido como S-217622 y con la marca Xocova, que competiría con las píldoras COVID-19 de Pfizer y Merck & Co. que ya han sido aprobadas en Japón y en otros lugares.


La compañía ha firmado un acuerdo para vender alrededor de un millón de dosis al gobierno, a la espera de la aprobación del fármaco . ...



COVID HOSPITALIZADOS . CoviFab® (Suero Equino Hiperinmune) . Este Medicamento Impidió Que la Gran Cantidad de Pacientes Hospitalizados Empeoraran y Requirieran unidad de Cuidados Intensivos”.

Los Resultados Mostraron la Seguridad del Suero Hiperinmune Policlonal y una Reducción de la Mortalidad en un 42 % a los 28 Días en los Pacientes Que Recibieron el Tratamiento de Dos Dosis con esta Terapia . 

Además, a los Catorce Días de Aplicada la Segunda Dosis se Observóejoría Clínica Significativa Según la Escala Ordinal de la OMS .


El Suero Equino Hiperinmune Anti-SARS-CoV-2 (CoviFab®), Desarrollado por la Compañía Biotecnológica Argentina Inmunova, Trae Beneficios Clínicos y es Seguro Cuando se Aplica en Pacientes con COVID-19 Severo 

Así lo Revela un Estudio, Recién Publicado en la Revista Científica PLOS ONE, en el que se Evaluó a 841 Pacientes (de 18 a 79 Años) con COVID-19 Severa Atendidos en el Hospital de Campaña “Escuela Hogar” de Corrientes Durante el Periodo Comprendido Entre Noviembre 2020 y Abril 2021; 395 Fueron Tratados con CoviFab® (Autorizado por ANMAT) y 446 Recibieron Cuidados Similares, Pero No se les Administró el Medicamento . ...



CHINA . Su Agencia Sanitaria Ya Autorizo el Pasado Julio un Tratamiento ORAL COVID ( AZVUDINE ) . Así Mismo la Agencia Sanitaria China Tiene Autorizados Otros 10 Posibles Tratamientos Orales COVID en Diferentes Fases Clinicas

Sería Eficaz Contra :


*.- La Variante Original .

*.- La Variante Beta .

*.- LaVariante Delta .

*.- Las Variantes Omicron BA.4 y BA.5 .

*.- Y Estaría Indicado Para Pacientes Entre Leves y Moderados ... 

*.- Con lo Que PREVENDRIA Del COVID19 .

*.- Se Evitarían Contagios .

*.- Complicaciones .

*.- Ingresos Hospitalarios 

*.- ... Y Lógicamente Muertes .


 Fármaco ORAL ANTI-COVID-19 GST-HG171 de Desarrollo Propio de China Ha Sido Aprobado Para Ensayos Clínicos .


GLOBAL TIMES , 26 Septiembre 2022 .



CHINA HA AUTORIZADO OTRO FÁRMACO ANTIVIRAL ORAL NACIONAL PARA ENSAYOS CLÍNICOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA COVID19, un Paso Más en la Promoción del Desarrollo del MEDICAMENTO ORAL de Prevención de la COVID-19 Desarrollado Por China .


Fujian Cosunter Pharmaceutical Co Ltd (Cosunter), el Desarrollador del MEDICAMENTO ANTIVIRAL ORAL GST-HG171, dijo el domingo Que la Compañía recibió el Aviso de Aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) el Viernes .

Según la declaración de Cosunter, GST-HG171 ha sido Aprobado para Ensayos Clínicos para el Tratamiento de COVID-19 de Leve a Moderado en Adultos .


Además del GST-HG171 de Cosunter, se están Investigando y Desarrollando Más de 10 MEDICAMENTOS ORALES Desarrollados a Nivel Nacional Para el Tratamiento de la COVID-19 .



NMPA Otorgó la  Aprobación Condicional a Azvudine, el Primer Medicamento Antiviral ORAL y Fabricado en China Para Tratar COVID-19,  el 25 de Julio, cinco meses después de dar la Aprobación Condicional al Fármaco de Tratamiento de COVID-19 de Pfizer, Paxlovid, en Febrero . ...



27 septiembre 2022

APLIDIN COVID . ENSAYO NEPTUNO HA SIDO ACTUALIZADO . APARECEN TRES HOSPITALES CON LA ETIQUETA " TERMINATED " ... Dos de estos Hospitales Son de la Comunidad de Madrid ... El HM de Torrelodones y el Universitario de Móstoles .

  • Terminado : El Estudio se Detuvo Antes de Tiempo y No Comenzará de Nuevo . Los Participantes Ya No están Siendo Examinados o Tratados .

QUE UN HOSPITAL DE POR TERMINADO UN ENSAYO CLÍNICO ... SIN HABERLO COMPLETADO ... BUENO NO ES ...

CLÍNICAL TRIALS That End Prematurely ( Or “ TERMINATED ” ) Raise Financial,  Ethical, And Scientific  . The Extent To Which The Results Of Such Trials Are Disseminated And The Reasons For Termination Have Not Been Well Characterized ...



PHARMAMAR Ha Acordado Iniciar los Trámites Correspondientes Para la Disolución y Liquidación de su Filial Genomica SAU .

No es el único Movimiento en esta Línea en los Últimos Años, en los Que O
ptó por abandonar su Negocio Químico ... ( Xylazel y Zelnova )  ... 

... Y 

El Pecedente de Noscira

Antes aún de las Desinversiones en el Segmento Químico, en 2012, la Farmacéutica (entonces aún bajo el nombre de Zeltia) llevó a cabo un Movimiento Muy Similar al que ahora acomete con Genómica. En situación de Quiebra Técnica, Decidió Liquidar la filial Noscira, Afectada por el Deterioro de la Inversión Realizada en su MEDICAMENTO TTIDEGLUSIB, un Fármaco Contra el ALZHEIMER Que NO alcanzó Resultados Satisfactorios en los Ensayos Clínicos.





GRÍFOLS A 27 EUROS ... DESDE EL BANCO SABADELL ACONSEJAN "" COMPRAR EL VALOR , CON UN PRECIO OBJETIVO DE 27 EUROS POR ACCIÓN "" . Los Volúmenes de PLASMA Están Ya Por Encima de los Niveles de 2019 . " La Facturación del Segundo Semestre Calculan Subirá un 25% Tras la Incorporación de las Ventas Que Ya Está Aportando Biotest " .

Sabadell Ve Poco Probable una Ampliación de Capital Por el Efecto DILUTIVO Para la Familia Grifols .


*.- Desde Renta 4 afirman que "no tenemos duda de que los fundamentales de la compañía continúan siendo sólidos, así como tenemos confianza en las positivas perspectivas de crecimiento de la industria a medio y largo plazo".


*.- Esperamos que Grifols vaya desapalancando orgánicamente, impulsada por la recuperación de su negocio. Además, recuerdan que "la compañía no tiene 'covenants' (compromisos a mantener ratios) en su deuda, ni tampoco vencimientos relevantes hasta 2025".


*.-  " No hay que descartar otras opciones como la venta de activos ", lo que podría incluir entre otros, activos en su división de Diagnóstico o su participación del 26% en Shangai Raas", a la que asignan un valor de unos 1.900 millones de euros .


*.- El  acuerdo estratégico para aumentar la autosuficiencia en Canadá y Egipto refuerza el posicionamiento de Grifols como socio de referencia .



*.- Se ha  implementado la reorganización de la compañía y próximamente se incorporarán dos ejecutivos de prestigio para dirigir las unidades de Biopharma y Plasma Procurement .


*.- “Con suerte, lo que están explorando es la fusión de acciones A y B”, se señala en el informe de Santander, lo que reduciría levemente el apalancamiento (alrededor de 400 millones menos), mejoraría la gobernanza y duplicaría el free float de Grifols, lo que GENERARÍA UNA SOBREPONDER ACCIÓN SIGNIFICATIVA EN LOS ÍNDICES BURSÁTILES .


*.- Los Fondos Bajistas Alquilan XXXXXXXX Acciones y las Venden Ipsofacto INTUYENDO Que la Acción está Muy Arriba ... Y se Esperan a Que Bajen de Precio y Así Volver a  Comprar las Acciones al Precio Más Bajo Posible y Devolverlas al Prestamista ... Ganan la Diferencia Entre la Venta y la Compra ... Por lo Que Si El Fondo Bajista AKO lleva Dos Meses Reducuendo su Posición Bajista ... Es Porque Tiene Claro Que la Acción Ya Poco o Nada Bajará Más ...



DOXORRUBICIN PLUS TRABECTEDIN ( YONDELIS ) FOR METASTATIC OR UNRESECTABLE LEIOMIOSARCOMA . POST BY THE LANCET .

... En Ausencia de Datos Sólidos Que Muestren Mejoras en la Calidad de Vida y la Supervivencia General, Creemos Que la DOXORRUBICINA Como Agente Único Sigue Siendo el Stándar de Atención Como Tratamiento de Primera Línea del Leiomiosarcoma Metastásico o Localmente Avanzado .



... Cuando Revisamos los Estudios Clínicos Aleatorizados de Pacientes con leiomiosarcoma, Encontramos Que la Terapia de Combinación (p. ej., Gemcitabina-Docetaxel e Ifosfamida-Doxorrubicina) Tuvo una Mediana de Supervivencia Libre de Progresión Superior en Comparación con la Doxorrubicina Como Agente Único, Pero esta Superioridad NO se observó en General. Supervivencia .


Por lo Tanto, Antes de Que la Terapia Combinada con DOXORRUBICINA y TRABECTEDIN  Entre en la Práctica Habitual, es Necesario Presentar y Evaluar los Datos de la Mediana de Supervivencia Global del Estudio LMS-04 .

En Segundo Lugar, los Datos de este Estudio Podrían NO Ser Suficientes Para Recomendar una Terapia de Mantenimiento con TRABECTEDIN  . ...


Suspended ( To Assess Safety Cohort Per Protocol Design) . DURVALUMAB ( IMFINZY BY ASTRAZENECA ) And TOPOTECAN Or LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA BY PHARMAMAR ) For The Treatment Of Relapsed Or Refractory Small Cell Lung Cancer .

 




Spain's Grifols Sees Second-Half Revenues Growing At Two-Digit Rate .

 



Pharma Mar Cae a Mínimos de Hace Siete Meses y Pierde los 1.000 Millones de Capitalización .