DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
26 junio 2021
Estados Unidos Detiene la Distribución de la Terapia de Combinación de Anticuerpos COVID19 de Lilly .
25 de junio (Reuters) -
Funcionarios de Salud de EE. UU. Detuvieron el Viernes la
Distribución de la Terapia de Cóctel de Anticuerpos COVID-19 de Eli Lilly (LLY.N) ... Ya Que No Demostró Efectividad Contra las Variantes del Coronavirus Que se Identificaron Por Primera Vez en Brasil y Sudáfrica .La decisión del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) se basa en análisis de laboratorio que mostraron que la terapia de anticuerpos duales de Lilly, bamlanivimab y etesevimab, no fue activa contra ninguna de las variantes.
El departamento también detuvo la distribución de etesevimab independiente para combinarlo con el suministro existente de bamlanivimab.
"A medida que las variantes continúan evolucionando y sus patrones de transmisión y prevalencia cambian, continuaremos nuestro trabajo con los gobiernos y reguladores de todo el mundo para garantizar que nuestros anticuerpos estén disponibles para los pacientes adecuados", dijo Lilly en un correo electrónico a Reuters.
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