PharmaMar Recibe el Ok de la FDA Para Iniciar Fase I con PM54 en Combi con Inmuno Para Posible Tratamiento . PARA EI RELEVO DE LURBINECTEDIN ESTABAN PM184 Y PM14 AMBOS RETIRADOS POR LA CIA. AHORA HAY OTROS DOS FÁRMACOS EN FASE I EN EL INTENTO DE RELEVAR A LURBINECTEDIN : PM54 Y PM534 ... EL PROBLEMA ES QUE AMBOS AÚN ESTAN EN FASE I CON TODO LO QUE ESTO IMPLICA EN CUESTIÓN DE PLAZOS ... YA QUE PARA REALUZAR 3 FASES CLÍNICAS HACEN FALTA DE 12 A 15 AÑOS ... NOS IRÍAMOS AL 2040.
16 diciembre 2025
IMFORTE ( ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN ) COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN ) //...// CALENDARIO EMA PREVISTO SEGÚN LA PROPIA PHARMAMAR ... PUBLICADO EN LA PRESENTACIÓN CORPORATIVA DE ESTE MES DE DICIEMBRE 2025 ... :
El VEREDICTO DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO ( EMA ) ESTÁ PREVISTO DURANTE EL PRIMER SEMESTRE 2026 ( POR NO DECIR SEGUNDO TRIMESTRE 2026 ) ... SEGÚN LA PRESENTACIÓN CORPORATIVA DE PHARMAMAR Del PRESENTE MES ...
Y EL ACCESO AL MERCADO LO SITÚAN YA PARA 2027 ... SIEMPRE Y CUANDO CLARO ESTÁ QUE LA EMA LO APRUEBE .
A DIFERENCIA DE LA USFDA QUE APROBÓ INFORTE CON VARIAS LIMITACIONES CLAVES ...
LA EMA EN REALIDAD LO TIENE MUY MUY MUY FACIL TANTO PARA DAR UN SI ... COMO PARA DAR UN NO ...
RAZONES , RESULTADOS , EXPECTATIVAS Y EXPLICACIÓNES ... ENCIMA DE LA MESA EN AMBOS CASOS ... CLARAS , DEMOSTRABLES , CONVINCENTES Y CONTUNDENTES PARA PODER CONCEDER TANTO UNA APROBACIÓN ... COMO UNA DENEGACIÓN ...
¿ PORQUÉ VEREDICTO SE DECANTARÁ LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO ( EMA ) ... ? .





