P.D.: Zeltia facturo en 2010 154 Millones de los cuales 73 Millones los aporto Yondelis ... pero va siendo hora de que el Farmaco Nypta vaya cobrando relevancia y espectativas teniendo en cuenta los buenos resultados de la Fase IIa alcanzados ( En un primer ensayo, los pacientes con enfermedad de Alzheimer tratados con el compuesto activo mostraron un beneficio de más de 4 puntos en la escala cognitiva ADAS-cog en comparación con los tratados con placebo). ... y por conseguir el Ok para iniciar la Fase IIb en una enfermedad que como sabemos no hay Farmaco alguno que ni tan solo logre modificar sus terribles efectos ... Noscira de conseguir sacar al mercado este farmaco podría ser un Blocbuster ( Farmaco que vende 1.000 MILL. $/Año ) y dejaria al Yondelis en un segundo termino ... tambien hay que tener en cuenta que este mismo farmaco podría salir al mercado para la indicación de Paralisis Supranuclear Progresiva para lo cual obtuvo de las autoridades ( EMEA Y FDA ) los Status de Fast Track y Orphan drug ********************************************
Belén Sopesén , Dir. General de Noscira : " El Fármaco que detenga el avance del Alzheimer puede ser un Blockbuster". Y ahi estamos bien posicionados :Todo lo que hay en el mercado ahora mismo es paliativo. Todavía no existe ningún compuesto que modifique el curso de la enfermedad.
Es una enfermedad que afecta a 25 millones de personas en el mundo, una cifra que se triplicará en 2050. Urge encontrar algo que por lo menos detenga su curso. Ahora mismo, en fase III solo hay inmunoterapia, lo que se conoce como 'vacunas contra el Alzheimer', pero ya se ha visto que su eficacia es limitada y tienen grandes efectos adversos. Se creía que no solo serían preventivas, sino modificadoras del curso, y no ha sido así. En estos momentos, hay que fijarse en lo que hay en fase II, que es donde estamos nosotros compitiendo con otras 20 moléculas. La nuestra tiene un mecanismo de acción diferente, lo cual nos da una ventaja porque, si llega al mercado, será un producto 'first in class'. De momento, está dando la cara muy bien. Se puede decir que estamos bien posicionados.
En Alzheimer, un fármaco eficaz será un 'blockbuster'. Noscira, del Grupo Zeltia, es la única compañía del mundo que tiene en desarrollo clínico un compuesto inhibidor de la enzima GSK3 para la enfermedad de Alzheimer.
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27 Abril 2011 .
Noscira ha iniciado el tratamiento de pacientes en el ensayo clínico en Fase IIb con Nypta® (tideglusib), su primer fármaco para la enfermedad de AlzheimerLas autoridades sanitarias han autorizado el inicio del estudio clínico de Fase IIb de Nypta® (tideglusib) en España, Reino Unido, Alemania y Finlandia. Francia y Bélgica se sumarán más tarde.
En el estudio se administrará el compuesto a unos 200 pacientes con
enfermedad de Alzheimer, otro grupo de aproximadamente 80 pacientes recibirá placebo. En ambos grupos, todos los pacientes estarán recibiendo como tratamiento de base alguno de los fármacos aprobados y comercializados para la enfermedad de Alzheimer.
Según Teodoro del Ser, Director de Desarrollo Clínico de Noscira, “Noscira espera poder demostrar en este ensayo los efectos clínicos positivos que esta molécula mostró en el ensayo piloto previo presentados en el congreso ICAD 2010”.
El primer paciente del estudio ha iniciado el tratamiento en un centro español.
Nypta® (tideglusib) es un compuesto con un novedoso mecanismo de acción que en modelos experimentales ha mostrado efectos positivos sobre las lesiones principales de la enfermedad de Alzheimer: la hiperfosforilación de proteína tau, los depósitos de amiloide y la pérdida neuronal.
Noscira, del Grupo Zeltia, es la única compañía del mundo que tiene en desarrollo clínico un compuesto inhibidor de la enzima GSK3 para la enfermedad de Alzheimer.