J&J strikes a deal to manufacture Doxil itself at Ben Venue plant . Initial agreement still needs sign-off by 'health authorities' .December 19, 2013 | By Eric Palmer
Janssen Products, which has struggled to maintain supplies of its cancer drug Doxil since supplier Ben Venue Laboratories ran into FDA issues, may have landed on a way to help keep supplies available. The Johnson & Johnson ($JNJ) unit has an agreement to lease part of Ben Venue's Bedford, OH, plant and take on manufacturing itself.
"We have reached an initial agreement to lease some parts of the plant, and steps are being taken to transition manufacturing," was about all that J&J spokeswoman Lisa Vaga would say Thursday, citing confidentiality agreements. "Although we've reached an initial agreement to lease the portions of Ben Venue's facility that produce Doxil, there are multiple steps required to transition manufacturing and any plans are subject to health authority approvals. I can't comment further because of confidentiality."
Vaga couldn't say what the FDA thinks about the arrangement or whether it calls for using Ben Venue employees. Boehringer Ingelheim, which owns Ben Venue, said in October that the plant was no longer economically viable and that it would close at year end and its 1,100 workers would be let go.
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JANSSEN PHARMACEUTICAL COMPANIES OF JOHNSON & JOHNSON SELECTED PHARMACEUTICALS IN LATE STAGE U.S. AND E.U. DEVELOPMENT OR REGISTRATION .
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Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson Selected Pharmaceutical Pipeline - Recent Approvals/Potential Filings* .
Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
23 diciembre 2013
TiGenix (Euronext Bruxelles : TIG) a annoncé aujourd'hui avoir signé un accord de prêt structuré pour un montant de 10 millions d'euros auprès de Kreos Capital (Kreos), le premier et principal établissement européen spécialisé dans les prêts destinés à financer le développement des entreprises en forte croissance.
Les fonds viendront s'ajouter aux 12 millions d'euros de financement par augmentation de capital que TiGenix a obtenus récemment auprès de Gri-Cel S.A. Cette somme sera destinée à soutenir la croissance de l'entreprise et à faciliter la mise en oeuvre de ses projets dans le domaine de la thérapie cellulaire.
« En sus de l'investissement stratégique récemment réalisé par Gri-Cel/Grifols, ce prêt nous permet de renforcer considérablement notre position financière et d'augmenter le nombre de projets de thérapie cellulaire en propre », a déclaré Eduardo Bravo, CEO de TiGenix. « Il nous permet avant tout de finaliser l'essai de phase III sur notre produit phare, le Cx601, de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe et de négocier des termes bien plus avantageux dans le cadre d'un accord de partenariat.
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« En sus de l'investissement stratégique récemment réalisé par Gri-Cel/Grifols, ce prêt nous permet de renforcer considérablement notre position financière et d'augmenter le nombre de projets de thérapie cellulaire en propre », a déclaré Eduardo Bravo, CEO de TiGenix. « Il nous permet avant tout de finaliser l'essai de phase III sur notre produit phare, le Cx601, de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe et de négocier des termes bien plus avantageux dans le cadre d'un accord de partenariat.
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