Del Campo JM, Muñoz-Couselo E, Diaz de Corcuera I, Oaknin A.
2010 Jun .
Gynecological Cancer Unit, Department of Medical Oncology, Vall d'Hebron University Hospital, P. Vall d'Hebron 119-129, 08035 Barcelona, Spain.
Abstract
In the absence of a curative treatment for patients with recurrent ovarian cancer, many agents have shown different levels of activity in the control of this disease. Trabectedin is an antineoplastic agent originally derived from the Caribbean marine tunicate Ecteinascidia turbinate. This drug has a new mechanism of action based on DNA minor-groove binding. Following the encouraging results from Phase I and II studies of trabectedin monotherapy or in combination in patients with relapsed ovarian cancer, a Phase III trial investigating the use of trabectedin plus liposomal doxorubicin versus liposomal doxorubicin was launched. This study demonstrated a benefit for the combination in terms of progression-free survival that was consistent with published data of platinum-based regimens. This study has opened up the possibility of effective, nonplatinum, trabectedin-based combination therapy in patients with advanced or recurrent ovarian cancer.
Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
18 junio 2010
Nice UK no recomienda de momento el Yondelis en Cancer de Ovario . La Decisión no se Tomara hasta Finales de año .
P.D. : Es la norma que sigue el NICE en UK cuando sale un nuevo Tratamiento contra el Cancer ... ya hizo lo mismo con Yondelis en Sarcoma que hizo perder dos años de poderse tratar los pacientes pidiendo una rebaja en el precio y cuando por fin lo consiguieron ... ahi fue cuando por fin """ Si lo aprobaron """ ... aqui teneis un ejemplo de como el NICE UK decide en función del precio a pagar :
http://www.salud.com/cancer/la-sanidad-britanica-retira-los-farmacos-contra-el-cancer-por-ser-caros.asp
Lo que esta más claro que el Agua es que el Yondelis para Cancer de Ovario esta Aprobado por la Comunidad Europea y por Canada por representar un beneficio para las Pacientes Pretratadas en Primera Linea y conseguir una Supervivencia extra que no hubieran conseguido con lo que hay en el Mercado .
Ha tener muy en cuenta que lo que hoy publica el NICE no es una Decision Final tal y como lo publica la propia NICE :
The draft guidance has been issued for consultation before it becomes final.
NICE's preliminary guidance is now available for public consultation until 9 July 2010. Comments can be made via the NICE website. Any feedback received during this consultation will be considered by the committee and, following this meeting, the next version of draft guidance will be issued.
Final guidance for trabectedin for relapsed, platinum-sensitive ovarian cancer is expected to be published later this year. Until then, NHS bodies should make decisions locally on the funding of specific treatments
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http://www.salud.com/cancer/la-sanidad-britanica-retira-los-farmacos-contra-el-cancer-por-ser-caros.asp
Lo que esta más claro que el Agua es que el Yondelis para Cancer de Ovario esta Aprobado por la Comunidad Europea y por Canada por representar un beneficio para las Pacientes Pretratadas en Primera Linea y conseguir una Supervivencia extra que no hubieran conseguido con lo que hay en el Mercado .
Ha tener muy en cuenta que lo que hoy publica el NICE no es una Decision Final tal y como lo publica la propia NICE :
The draft guidance has been issued for consultation before it becomes final.
NICE's preliminary guidance is now available for public consultation until 9 July 2010. Comments can be made via the NICE website. Any feedback received during this consultation will be considered by the committee and, following this meeting, the next version of draft guidance will be issued.
Final guidance for trabectedin for relapsed, platinum-sensitive ovarian cancer is expected to be published later this year. Until then, NHS bodies should make decisions locally on the funding of specific treatments
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Jevtana . Aprueban en EEUU fármaco contra cáncer de próstata .
... La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus iniciales en inglés) aprobó el jueves el primer fármaco para quimioterapia de cáncer de próstata a fin de extender la sobrevivencia de hombres que ya no pueden ser ayudados por otros tratamientos.
El fármaco se llama Jevtana y es producido por el laboratorio francés Sanofi-Aventis. La FDA aprobó el Jevtana para tratar cáncer de próstata que no responde a tratamientos de inhibición hormonal o al Docetaxel, el medicamento utilizado más comúnmente para combatir tumores prostáticos. A inicios del año, un estudio mostró que Jevtana prolongó 10 semanas la sobrevivencia de esos pacientes.
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El fármaco se llama Jevtana y es producido por el laboratorio francés Sanofi-Aventis. La FDA aprobó el Jevtana para tratar cáncer de próstata que no responde a tratamientos de inhibición hormonal o al Docetaxel, el medicamento utilizado más comúnmente para combatir tumores prostáticos. A inicios del año, un estudio mostró que Jevtana prolongó 10 semanas la sobrevivencia de esos pacientes.
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Zeltia, un valor casi olvidado .
Iñigo llevas razón en lo que publicas , Zeltia efectivamente eleva sus ventas increscendo y asi lo seguira haciendo . En Bolsa es un valor casi olvidado , los minoristas estan pillados dentro del valor a unos precios bastante más elevados la gran mayoria ... olvidado si pero no por tres o cuatro agencias que dia a dia ahi estan en su mundo como las hormigas .
Tu última frase :
"" En cualquier caso, Zeltia no es un valor por el que pueda apostarse a corto, pero parece muy posible que la cartera de fármacos que desarrolla termine dando juego en su momento. "" ... parece como si todo estuviera en el futuro y en parte es asi ... pero en el corto una empresa como Zeltia que posee 8 filiales ... cualquiera de ellas puede dar un titular el día menos pensado ... principalmente cualquiera de las 4 Filiales Biotecnologicas , todas ellas con una I + D puntera y novedosa a nivel mundial .
Dices que a finales de año J&J volvera a presentar el Dossier a la FDA ... El Dossier ya se presento en el 2008 y la FDA dijo que el Dossier estaba bien pero pidio a Johnson and Johnson datos de Maduros de OS ( Overall Survival ) , por lo tanto en cuanto se tengan esos datos se presentan y la FDA a dictar veredicto .
De momento ya se cuentan con los resultados de un Ensayo que mando realizar la propia FDA a Johnson and Johnson sobre Toxicidad Cardiaca , un ensayo que ha incluido a 70 Pacientes y que ha demostrado que ninguno de ellos presentaba Toxicidades Cardiacas derivadas del Yondelis ... y en cuanto a los resultados de OS ... desde el 2008 en que se presento el Dossier a la FDA mucho a llovido y ya vemos como va consiguiendo las aprobaciones en Cancer de Ovario por los 30 Paises de la CEE , Canada ...
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Tu última frase :
"" En cualquier caso, Zeltia no es un valor por el que pueda apostarse a corto, pero parece muy posible que la cartera de fármacos que desarrolla termine dando juego en su momento. "" ... parece como si todo estuviera en el futuro y en parte es asi ... pero en el corto una empresa como Zeltia que posee 8 filiales ... cualquiera de ellas puede dar un titular el día menos pensado ... principalmente cualquiera de las 4 Filiales Biotecnologicas , todas ellas con una I + D puntera y novedosa a nivel mundial .
Dices que a finales de año J&J volvera a presentar el Dossier a la FDA ... El Dossier ya se presento en el 2008 y la FDA dijo que el Dossier estaba bien pero pidio a Johnson and Johnson datos de Maduros de OS ( Overall Survival ) , por lo tanto en cuanto se tengan esos datos se presentan y la FDA a dictar veredicto .
De momento ya se cuentan con los resultados de un Ensayo que mando realizar la propia FDA a Johnson and Johnson sobre Toxicidad Cardiaca , un ensayo que ha incluido a 70 Pacientes y que ha demostrado que ninguno de ellos presentaba Toxicidades Cardiacas derivadas del Yondelis ... y en cuanto a los resultados de OS ... desde el 2008 en que se presento el Dossier a la FDA mucho a llovido y ya vemos como va consiguiendo las aprobaciones en Cancer de Ovario por los 30 Paises de la CEE , Canada ...
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