17 septiembre 2006
Arrays - HPV Clinico de Genomica SAU . Acuerdos con 18 Paises .
Ya son 18 los paises en los que ya se dispone de distribuidor oficial del Clinical Arrays Francia , Italia , Portugal , Grecia , Lituania , Mexico , Alemania ,Chile , Inglaterra , Suiza , Benelux ,Suecia ,Austria , Dinamarca , Turkia,Finlandia , Estonia y Letonia .
Genomica el año pasado incremento un 101% su I+D ......
Inglaterra :
En Inglaterra el precio del test parece ser rondara los 128 Euros ....
ARRAYS®-HPV CLÍNICO ( Genomica SAU ( Grupo Zeltia ) ) es una detección completa y un sistema genotyping que detecta los 35 tipos más frecuentes de HPV, asociados al riesgo (alto o punto bajo) de desarrollar carcinoma mucosal y el cáncer cervical.
HPV genotyping service (single sample)
Test includes 35 genotypes (main high and low risk).
Our price: £ 80.00
€ 128.00
Aplidin USA en Fase II In Androgen-Independent Prostate Adenocarcinoma
Copyright 1998 - 2006 University of Washington. All rights reserved.
Last reviewed: 7 August 2006. Last updated: 7 August 2006 gs.
University of Washington Health Sciences
Research Studies Seeking Volunteers
Reference: 20060381
Study Title:
A Phase II, Multicenter, Open-Label, Clinical And Pharmacokinetic Study Of Aplidin® As A 3 –Hour IV Infusion Every 2 Weeks, In Relapsing Or Refractory Patients With Androgen-Independent Prostate Adenocarcinoma
Study Description:
The purpose of this study is to determine whether or not an investigational drug called Aplidin is safe and effective at controlling metastatic prostate cancer that has not responded adequately to prior hormone therapy.
Participants may be in the study for up to about 6 months, not including screening exams to see if they are eligible.
Participants will receive an infusion of Aplidin once every 2 weeks. Each infusion lasts approximately 3 hours, and is given through a vein (intravenously). Participants will also have regularly scheduled blood draws, bone scans and CT scans.
Eligibility Criteria:
1. Men with metastatic prostate cancer that no longer responds to hormone treatment and is getting worse, as evidenced by rising PSA and worsening bone or CT scans.
2. Patient is 18 years of age or older.
3. Patient must have received prior chemotherapy with docetaxel (also called Taxotere)
4. Patient has recovered from any toxicity derived from previous treatments.
5. Patient has adequate heart function.
6. Patient must have stopped prior therapy:
• at least 6 weeks before starting this study, if treated with nitroso-urea or high dose chemotherapy
• at least 4 weeks before starting this study, if treated with other chemotherapies or biological agents
• at least 6 weeks before starting this study, if treated with extensive external beam
Exclusions (conditions that would prevent a volunteer from participating in this study):
1. Other current anti-cancer therapy.
2. More than 2 previous types of systemic therapy (biologic or chemotherapy).
3. History of another cancer with the exception of:
- Non-melanoma skin cancer.
- Any other cancer that has been successfully treated, with no evidence of disease for at least 10 years.
4. History of significant heart problem, or other clinically significant problems.
Location:
Most of the treatment will be given at the Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) outpatient clinic. If hospitalization is needed while in Seattle, participants will be admitted to the University of Washington Medical Center (UWMC).
Principal Investigator:
Celestia Higano, MD
School of Medicine
For further information about this study, please contact:
Peggy Pitzel, RN, Study Coordinator
206-288-2171
Last reviewed: 7 August 2006. Last updated: 7 August 2006 gs.
University of Washington Health Sciences
Research Studies Seeking Volunteers
Reference: 20060381
Study Title:
A Phase II, Multicenter, Open-Label, Clinical And Pharmacokinetic Study Of Aplidin® As A 3 –Hour IV Infusion Every 2 Weeks, In Relapsing Or Refractory Patients With Androgen-Independent Prostate Adenocarcinoma
Study Description:
The purpose of this study is to determine whether or not an investigational drug called Aplidin is safe and effective at controlling metastatic prostate cancer that has not responded adequately to prior hormone therapy.
Participants may be in the study for up to about 6 months, not including screening exams to see if they are eligible.
Participants will receive an infusion of Aplidin once every 2 weeks. Each infusion lasts approximately 3 hours, and is given through a vein (intravenously). Participants will also have regularly scheduled blood draws, bone scans and CT scans.
Eligibility Criteria:
1. Men with metastatic prostate cancer that no longer responds to hormone treatment and is getting worse, as evidenced by rising PSA and worsening bone or CT scans.
2. Patient is 18 years of age or older.
3. Patient must have received prior chemotherapy with docetaxel (also called Taxotere)
4. Patient has recovered from any toxicity derived from previous treatments.
5. Patient has adequate heart function.
6. Patient must have stopped prior therapy:
• at least 6 weeks before starting this study, if treated with nitroso-urea or high dose chemotherapy
• at least 4 weeks before starting this study, if treated with other chemotherapies or biological agents
• at least 6 weeks before starting this study, if treated with extensive external beam
Exclusions (conditions that would prevent a volunteer from participating in this study):
1. Other current anti-cancer therapy.
2. More than 2 previous types of systemic therapy (biologic or chemotherapy).
3. History of another cancer with the exception of:
- Non-melanoma skin cancer.
- Any other cancer that has been successfully treated, with no evidence of disease for at least 10 years.
4. History of significant heart problem, or other clinically significant problems.
Location:
Most of the treatment will be given at the Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) outpatient clinic. If hospitalization is needed while in Seattle, participants will be admitted to the University of Washington Medical Center (UWMC).
Principal Investigator:
Celestia Higano, MD
School of Medicine
For further information about this study, please contact:
Peggy Pitzel, RN, Study Coordinator
206-288-2171
Xeloda más oxaliplatino = XELOX . Retrasa el avance del Cancer Colo-Rectal .
XELOX a good choice for fit elderly metastatic colorectal cancer patients
Capecitabine-oxaliplatin combo offers manageable safety profile, convenience :
Capecitabine-oxaliplatin combo offers manageable safety profile, convenience :
Yondelis,el Inhibidor Mas Potente DNA .Department of Pharmacology Roswell EEUU.
2006 Aug 1
Inhibition of RecBCD Enzyme by Antineoplastic DNA Alkylating Agents.
Dziegielewska B Beerman TA Bianco PR .
Department of Pharmacology and Therapeutics, Roswell Park Cancer Institute, Buffalo, NY 14263, USA.
To understand how bulky adducts might perturb DNA helicase function, three distinct DNA-binding agents were used to determine the effects of DNA alkylation on a DNA helicase. Adozelesin, ecteinascidin 743 (Et743) and hedamycin each possess unique structures and sequence selectivity. They bind to double-stranded DNA and alkylate one strand of the duplex in cis, adding adducts that alter the structure of DNA significantly. The results show that Et743 was the most potent inhibitor of DNA unwinding, followed by adozelesin and hedamycin. Et743 significantly inhibited unwinding, enhanced degradation of DNA, and completely eliminated the ability of the translocating RecBCD enzyme to recognize and respond to the recombination hotspot chi. Unwinding of adozelesin-modified DNA was accompanied by the appearance of unwinding intermediates, consistent with enzyme entrapment or stalling. Further, adozelesin also induced "apparent" chi fragment formation. The combination of enzyme sequestering and pseudo-chi modification of RecBCD, results in biphasic time-courses of DNA unwinding. Hedamycin also reduced RecBCD activity, albeit at increased concentrations of drug relative to either adozelesin or Et743. Remarkably, the hedamycin modification resulted in constitutive activation of the bottom-strand nuclease activity of the enzyme, while leaving the ability of the translocating enzyme to recognize and respond to chi largely intact. Finally, the results show that DNA alkylation does not significantly perturb the allosteric interaction that activates the enzyme for ATP hydrolysis, as the efficiency of ATP utilization for DNA unwinding is affected only marginally. These results taken together present a unique response of RecBCD enzyme to bulky DNA adducts. We correlate these effects with the recently determined crystal structure of the RecBCD holoenzyme bound to DNA.
Inhibition of RecBCD Enzyme by Antineoplastic DNA Alkylating Agents.
Dziegielewska B Beerman TA Bianco PR .
Department of Pharmacology and Therapeutics, Roswell Park Cancer Institute, Buffalo, NY 14263, USA.
To understand how bulky adducts might perturb DNA helicase function, three distinct DNA-binding agents were used to determine the effects of DNA alkylation on a DNA helicase. Adozelesin, ecteinascidin 743 (Et743) and hedamycin each possess unique structures and sequence selectivity. They bind to double-stranded DNA and alkylate one strand of the duplex in cis, adding adducts that alter the structure of DNA significantly. The results show that Et743 was the most potent inhibitor of DNA unwinding, followed by adozelesin and hedamycin. Et743 significantly inhibited unwinding, enhanced degradation of DNA, and completely eliminated the ability of the translocating RecBCD enzyme to recognize and respond to the recombination hotspot chi. Unwinding of adozelesin-modified DNA was accompanied by the appearance of unwinding intermediates, consistent with enzyme entrapment or stalling. Further, adozelesin also induced "apparent" chi fragment formation. The combination of enzyme sequestering and pseudo-chi modification of RecBCD, results in biphasic time-courses of DNA unwinding. Hedamycin also reduced RecBCD activity, albeit at increased concentrations of drug relative to either adozelesin or Et743. Remarkably, the hedamycin modification resulted in constitutive activation of the bottom-strand nuclease activity of the enzyme, while leaving the ability of the translocating enzyme to recognize and respond to chi largely intact. Finally, the results show that DNA alkylation does not significantly perturb the allosteric interaction that activates the enzyme for ATP hydrolysis, as the efficiency of ATP utilization for DNA unwinding is affected only marginally. These results taken together present a unique response of RecBCD enzyme to bulky DNA adducts. We correlate these effects with the recently determined crystal structure of the RecBCD holoenzyme bound to DNA.
Programa experimental Terapeutico Yondelis / Doxil .....DNA .
J.CELL BIOCHEM .
3 AGOSTO 2006
Extreme sensitivity to Yondelis(R) (Trabectedin, ET-743) in low passaged sarcoma cell lines correlates with mutated p53.
Moneo V, Serelde BG, Fominaya J, Leal JF, Blanco-Aparicio C, Romero L, Sanchez-Beato M, Cigudosa JC, Tercero JC, Piris MA, Jimeno J, Carnero A
Experimental Therapeutics Programme, Madrid, Spain.
Yondelis(R) (Trabectedin, ET-743) is a marine anticancer agent currently in Phase II/III development in patients with advanced pretreated soft tissue sarcoma. In the present study, we generated a panel of low passaged tumor cell lines from samples explanted from chemonaive sarcoma patients with different tumor types. We assessed in vitro sensitivity/resistance to Trabectedin and doxorubicin in a panel of sarcoma cell lines and examined the correlation between molecular alterations in DNA repair genes and sensitivity to Trabectedin. We treated cell lines with Trabectedin and doxorubicin in both 96-h and clonogenic assays. In both assays, well-defined groups of resistant and sensitive cell lines were observed. Resistance to Trabectedin did not correlate with resistance to doxorubicin, indicating that the two drugs may have different mechanisms of resistance. p53 mutations and deletions correlated with extreme sensitivity (IC50 < 1 nM) to Trabectedin (P < 0.01). In a pair of isogenic cell lines differing only in the presence or absence of wild-type p53, the absence of p53 rendered cells threefold more sensitive to Trabectedin. J. Cell. Biochem. (c) 2006 Wiley-Liss, Inc.
3 AGOSTO 2006
Extreme sensitivity to Yondelis(R) (Trabectedin, ET-743) in low passaged sarcoma cell lines correlates with mutated p53.
Moneo V, Serelde BG, Fominaya J, Leal JF, Blanco-Aparicio C, Romero L, Sanchez-Beato M, Cigudosa JC, Tercero JC, Piris MA, Jimeno J, Carnero A
Experimental Therapeutics Programme, Madrid, Spain.
Yondelis(R) (Trabectedin, ET-743) is a marine anticancer agent currently in Phase II/III development in patients with advanced pretreated soft tissue sarcoma. In the present study, we generated a panel of low passaged tumor cell lines from samples explanted from chemonaive sarcoma patients with different tumor types. We assessed in vitro sensitivity/resistance to Trabectedin and doxorubicin in a panel of sarcoma cell lines and examined the correlation between molecular alterations in DNA repair genes and sensitivity to Trabectedin. We treated cell lines with Trabectedin and doxorubicin in both 96-h and clonogenic assays. In both assays, well-defined groups of resistant and sensitive cell lines were observed. Resistance to Trabectedin did not correlate with resistance to doxorubicin, indicating that the two drugs may have different mechanisms of resistance. p53 mutations and deletions correlated with extreme sensitivity (IC50 < 1 nM) to Trabectedin (P < 0.01). In a pair of isogenic cell lines differing only in the presence or absence of wild-type p53, the absence of p53 rendered cells threefold more sensitive to Trabectedin. J. Cell. Biochem. (c) 2006 Wiley-Liss, Inc.
Pharma Mar 121 Millones en I+D hasta 2008. En Total 173 Mill en las 3 Bios .
Economía/Empresas.-Zeltia compensará su balance y mantendrá los 173,9 millones de inversión en el sector biofarmaceútico
Hora: 19:30 Fuente: Europa Press
MADRID, 31 (EUROPA PRESS)
Zeltia compensará el descenso en la rentabilidad del primer semestre de 2006, dónde las pérdidas alcanzaron los 21,9 millones de euros, y mantendrá la inversión prevista hasta 2008 en el sector biofarmaceútico por valor de 173,92 millones de euros, a través de sus filiales Pharma Mar y Neuropharma.
El grupo invertirá a través de Pharma Mar un total de 39 millones de euros durante este año, 40,4 millones el siguiente y 41,5 millones en 2008, mientras que Neuropharma crecerá a mayor ritmo, con 13,07 millones de euros en 2006, 17,19 millones en 2007, hasta alcanzar los 21,76 millones de euros en 2008.
Además, Zeltia informó hoy a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) de que prevé compensar su balance gracias al cobro por la concesión de licencias de algunos de sus productos, a ingresos por ayudas y acticipos reembolsables para la investigación y desarrollo, y por la venta de activos no estratégicos.
La empresa química garantizó que las actividades de inversión que realiza están "aseguradas", también, gracias a los dividendos recibidos por las empresas en que participa y la aportación positiva de éstas al balance del grupo.
Zeltia destacó los ingresos que espera recibir del acuerdo de licencia firmado entre su filial Pharma Mar y Ortho Biotech, de Johnson & Johnson, tanto por productos ya desarrollado, como por futuras licencias sobre compuestos aún en estudio y en fases más tempranas de la investigación.
La estrategia que mantiene el grupo en el sector de la química de gran consumo se mantendrá, y Zeltia prevé seguir con la ampliación de las carteras de productos tanto mediante el lanzamiento de nuevas gamas de producto, como por medio de adquisiciones de marcas a terceros, aunque señaló que apostará por ampliar el mercado exterior "de forma inmediata".
A pesar de los 'números rojos' de su balance, Zeltia seguirá facilitando a sus filiales del sector biotecnológico los recursos necesarios para el desarrollo de proyectos de investigación y desarrollo. La compañía se mostró decidida con su apuesta por el desarrollo preclínico, farmacéutico y clínico y por usar "los compuestos más avanzados
Hora: 19:30 Fuente: Europa Press
MADRID, 31 (EUROPA PRESS)
Zeltia compensará el descenso en la rentabilidad del primer semestre de 2006, dónde las pérdidas alcanzaron los 21,9 millones de euros, y mantendrá la inversión prevista hasta 2008 en el sector biofarmaceútico por valor de 173,92 millones de euros, a través de sus filiales Pharma Mar y Neuropharma.
El grupo invertirá a través de Pharma Mar un total de 39 millones de euros durante este año, 40,4 millones el siguiente y 41,5 millones en 2008, mientras que Neuropharma crecerá a mayor ritmo, con 13,07 millones de euros en 2006, 17,19 millones en 2007, hasta alcanzar los 21,76 millones de euros en 2008.
Además, Zeltia informó hoy a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) de que prevé compensar su balance gracias al cobro por la concesión de licencias de algunos de sus productos, a ingresos por ayudas y acticipos reembolsables para la investigación y desarrollo, y por la venta de activos no estratégicos.
La empresa química garantizó que las actividades de inversión que realiza están "aseguradas", también, gracias a los dividendos recibidos por las empresas en que participa y la aportación positiva de éstas al balance del grupo.
Zeltia destacó los ingresos que espera recibir del acuerdo de licencia firmado entre su filial Pharma Mar y Ortho Biotech, de Johnson & Johnson, tanto por productos ya desarrollado, como por futuras licencias sobre compuestos aún en estudio y en fases más tempranas de la investigación.
La estrategia que mantiene el grupo en el sector de la química de gran consumo se mantendrá, y Zeltia prevé seguir con la ampliación de las carteras de productos tanto mediante el lanzamiento de nuevas gamas de producto, como por medio de adquisiciones de marcas a terceros, aunque señaló que apostará por ampliar el mercado exterior "de forma inmediata".
A pesar de los 'números rojos' de su balance, Zeltia seguirá facilitando a sus filiales del sector biotecnológico los recursos necesarios para el desarrollo de proyectos de investigación y desarrollo. La compañía se mostró decidida con su apuesta por el desarrollo preclínico, farmacéutico y clínico y por usar "los compuestos más avanzados
NeuroPharma 7 Abstracs en el Congreso Alzheimer en Madrid 15-20 Julio 2006 .
Un laboratorio español elabora un fármaco contra el alzhéimer
• La molécula NP-12 inhibe una enzima implicada en las lesiones cerebrales .
• Los 34 pacientes voluntarios del ensayo no han tenido reacciones adversas .
EL PERIÓDICO
MADRID . 27 Julio 2006 .
La empresa farmacéutica NeuroPharma ha conseguido fabricar un nuevo compuesto que "podría retrasar o detener" el proceso neurodegenerativo característico del alzhéimer, una enfermedad que afecta a unas 800.000 personas en toda España (120.000 en Catalunya).
La molécula NP-12 --presentada en un congreso científico que tuvo lugar la semana pasada en Madrid-- tiene un mecanismo que actúa como inhibidor de una enzima implicada en las lesiones neurodegenerativas cerebrales. De momento, las primeras pruebas realizadas con 34 pacientes voluntarios han demostrado que no hay reacciones adversas, según explicaron ayer fuentes del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).
TRATAMIENTO PROMETEDOR
La responsable del ensayo clínico, Ana Martínez --investigadora en excedencia del CSIC y actual directora de I+D de NeuroPharma-- explicó que la molécula NP-12 "podría ser un tratamiento prometedor para el alzhéimer debido a que tiene un potencial terapéutico muy innovador".
Los estudios posmortem de los enfermos de alzhéimer han demostrado que la enfermedad --producida por la pérdida de neuronas cerebrales-- se manifiesta en dos lesiones del cerebro. Una de ellas es la formación de una "placa beta amiloide" asociada al envejecimiento que se produce por el mal procesamiento de una proteína. La segunda consiste en la aparición de "ovillos neurofibrilares" generados por otra proteína que acentúan el proceso de demencia y otros aspectos de la enfermedad.
En la actualidad, los expertos no se ponen de acuerdo a la hora de decidir cuál de las dos lesiones cerebrales es la primera causa del alzhéimer. "Hay una correlación de las dos vías patológicas por lo que hemos decidido trabajar con ambas ya que, probablemente, en el desarrollo de la enfermedad se da una combinación de las dos", explicó la investigadora, que fue la encargada de presentar el ensayo en un congreso internacional sobre el alzhéimer.
El equipo de Martínez --gracias a un programa de optimización de moléculas desarrollado en origen en el CSIC-- ha probado con éxito en ratones la capacidad de la molécula NP-12 de disminuir las lesiones neuronales asociadas a la enfermedad en un periodo de tratamiento de entre tres semanas y dos meses.
OTROS EXPERIMENTOS
Martínez también está experimentando en animales otra nueva molécula, llamada NP-61, que es capaz de eliminar la placa amiloide en un periodo de tres meses. La intención de la investigadora es conseguir la autorización para iniciar los ensayos clínicos en humanos antes de final de año. El compuesto persigue una doble acción: mejorar la función cognitiva y detener la neurodegeneración en el cerebro.
Y los proyectos del laboratorio farmacéutico no se quedan ahí. La investigadora Martínez también está estudiando otras cinco novedosas moléculas que están relacionadas con la demencia.
PD :
Veo que la noticia esta enfocada un poco a poner medallas al CSIC y la realidad es que Ana Martinez trabaja para NeuroPharma y es la Directora de I+D y la Molecula NP-12 cuya Patente es de NeuroPharma ....las cosas claras .
Otra cosa es que el mercado no valora para nada a NeuroPharma y esta tiene un potencial igual o superior a PharmaMar ......estamos hablando de Alzheimer cuya Dolencia afecta al Primer Mundo y para la cual no hay Medecina alguna que lo cure .....tan solo hay algun que otro Farmaco que ayuda a retrasar los sintomas .
Muchos estan valorando al Yondelis en Sarcoma que si se aprueba podria ayudar a una buena parte de los 9000 casos que mas o menos aparecen en Europa cada año ........
La NP-.12 de NeuroPahrma , si se aprueba ....podria ayudar a buena parte de los 25.000.000 Millones de Pacientes que hay en Mundo y que seran 80.000.000 Millones de aqui al 2040 ....si miramos tan solo a España ya son 800.000 los afectados .....enfin que creo que el Mercado ya podria empezar a valorar un poco mas a NeuroPharma .......
Las palabras justas las tiene :
El neurólogo José Manuel Martínez Lage, coordinador científico de la Conferencia de Enfermos de Alzhéimer, celebrada en Madrid, asegura que en cinco años, el alzheimer «será un problema más grave que el sida o el cáncer».
• La molécula NP-12 inhibe una enzima implicada en las lesiones cerebrales .
• Los 34 pacientes voluntarios del ensayo no han tenido reacciones adversas .
EL PERIÓDICO
MADRID . 27 Julio 2006 .
La empresa farmacéutica NeuroPharma ha conseguido fabricar un nuevo compuesto que "podría retrasar o detener" el proceso neurodegenerativo característico del alzhéimer, una enfermedad que afecta a unas 800.000 personas en toda España (120.000 en Catalunya).
La molécula NP-12 --presentada en un congreso científico que tuvo lugar la semana pasada en Madrid-- tiene un mecanismo que actúa como inhibidor de una enzima implicada en las lesiones neurodegenerativas cerebrales. De momento, las primeras pruebas realizadas con 34 pacientes voluntarios han demostrado que no hay reacciones adversas, según explicaron ayer fuentes del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).
TRATAMIENTO PROMETEDOR
La responsable del ensayo clínico, Ana Martínez --investigadora en excedencia del CSIC y actual directora de I+D de NeuroPharma-- explicó que la molécula NP-12 "podría ser un tratamiento prometedor para el alzhéimer debido a que tiene un potencial terapéutico muy innovador".
Los estudios posmortem de los enfermos de alzhéimer han demostrado que la enfermedad --producida por la pérdida de neuronas cerebrales-- se manifiesta en dos lesiones del cerebro. Una de ellas es la formación de una "placa beta amiloide" asociada al envejecimiento que se produce por el mal procesamiento de una proteína. La segunda consiste en la aparición de "ovillos neurofibrilares" generados por otra proteína que acentúan el proceso de demencia y otros aspectos de la enfermedad.
En la actualidad, los expertos no se ponen de acuerdo a la hora de decidir cuál de las dos lesiones cerebrales es la primera causa del alzhéimer. "Hay una correlación de las dos vías patológicas por lo que hemos decidido trabajar con ambas ya que, probablemente, en el desarrollo de la enfermedad se da una combinación de las dos", explicó la investigadora, que fue la encargada de presentar el ensayo en un congreso internacional sobre el alzhéimer.
El equipo de Martínez --gracias a un programa de optimización de moléculas desarrollado en origen en el CSIC-- ha probado con éxito en ratones la capacidad de la molécula NP-12 de disminuir las lesiones neuronales asociadas a la enfermedad en un periodo de tratamiento de entre tres semanas y dos meses.
OTROS EXPERIMENTOS
Martínez también está experimentando en animales otra nueva molécula, llamada NP-61, que es capaz de eliminar la placa amiloide en un periodo de tres meses. La intención de la investigadora es conseguir la autorización para iniciar los ensayos clínicos en humanos antes de final de año. El compuesto persigue una doble acción: mejorar la función cognitiva y detener la neurodegeneración en el cerebro.
Y los proyectos del laboratorio farmacéutico no se quedan ahí. La investigadora Martínez también está estudiando otras cinco novedosas moléculas que están relacionadas con la demencia.
PD :
Veo que la noticia esta enfocada un poco a poner medallas al CSIC y la realidad es que Ana Martinez trabaja para NeuroPharma y es la Directora de I+D y la Molecula NP-12 cuya Patente es de NeuroPharma ....las cosas claras .
Otra cosa es que el mercado no valora para nada a NeuroPharma y esta tiene un potencial igual o superior a PharmaMar ......estamos hablando de Alzheimer cuya Dolencia afecta al Primer Mundo y para la cual no hay Medecina alguna que lo cure .....tan solo hay algun que otro Farmaco que ayuda a retrasar los sintomas .
Muchos estan valorando al Yondelis en Sarcoma que si se aprueba podria ayudar a una buena parte de los 9000 casos que mas o menos aparecen en Europa cada año ........
La NP-.12 de NeuroPahrma , si se aprueba ....podria ayudar a buena parte de los 25.000.000 Millones de Pacientes que hay en Mundo y que seran 80.000.000 Millones de aqui al 2040 ....si miramos tan solo a España ya son 800.000 los afectados .....enfin que creo que el Mercado ya podria empezar a valorar un poco mas a NeuroPharma .......
Las palabras justas las tiene :
El neurólogo José Manuel Martínez Lage, coordinador científico de la Conferencia de Enfermos de Alzhéimer, celebrada en Madrid, asegura que en cinco años, el alzheimer «será un problema más grave que el sida o el cáncer».
Synthetic studies on Et-743. Asymmetric
Synthetic studies on Et-743. Asymmetric, stereocontrolled construction of the tetrahydroisoquinoline core via radical cyclization on a glyoxalimine.
Fishlock D, Williams RM.
Org Lett. 2006 Jul 20;8(15):3299-301.
Department of Chemistry, Colorado State University, Fort Collins 80523-1872, and University of Colorado Cancer Center, Aurora, Colorado 80045, USA.
[Structure: see text] The asymmetric synthesis of a highly functionalized tetrahydroisoquinoline relevant to the total synthesis of Et-743 is described. The key step involves a highly diastereoselective radical cyclization on a glyoxalimine derivative.
Grant Support:
CA85419/CA/NCI
Fishlock D, Williams RM.
Org Lett. 2006 Jul 20;8(15):3299-301.
Department of Chemistry, Colorado State University, Fort Collins 80523-1872, and University of Colorado Cancer Center, Aurora, Colorado 80045, USA.
[Structure: see text] The asymmetric synthesis of a highly functionalized tetrahydroisoquinoline relevant to the total synthesis of Et-743 is described. The key step involves a highly diastereoselective radical cyclization on a glyoxalimine derivative.
Grant Support:
CA85419/CA/NCI
Zeltia primer Semestre 2006 .
Zeltia aumenta las inversiones en I+D
un 19% en el primer semestre
• La cifra neta de negocio asciende a 42,5 millones de euros
• La inversión en investigación y desarrollo se cifra en 24,4 millones de euros
Madrid, 27 de julio de 2006. Zeltia S.A. (ZEL SM; ZEL MC) ha presentado sus resultados financieros correspondientes al primer semestre de 2006 en los que destaca el fuerte aumento de su inversión en Investigación y Desarrollo, que alcanza los 24,4 millones de euros, lo que representa un incremento del 19% respecto al mismo periodo del año anterior. De esta cantidad, 18,9 millones corresponden a su filial PharmaMar (+8,4%), y 4,8 millones, a Neuropharma (+90%).
La cifra neta de negocio del grupo ha ascendido a 42,5 millones de euros, un 7,1% más que en el mismo periodo del año anterior. Las ventas de Zelnova, dedicada a la fabricación de ambientadores e insecticidas, han alcanzado los 28,1 millones de euros aumentado con respecto a junio de 2005 un 35%, impulsadas por la incorporación de las ventas de la Compañía italiana Copyr recientemente adquirida. Xylazel, con unas ventas de 11,2 millones de euros ha recuperado en estos dos últimos meses parte de la caída de ventas en el primer trimestre debida principalmente a la ralentización del sector de la construcción. En conjunto, la cifra de ventas de las compañías del sector químico de gran consumo ascendió a 39,3 millones.
El aumento en inversión en I+D (considerada como gasto del ejercicio en aplicación de las Normas Internacionales de Información Financiera (NIIF)), junto con el incremento en los gastos de marketing para impulsar nuevas marcas y líneas de producto de las filiales del sector química de gran consumo, que crecieron hasta alcanzar los 11,5 millones (un 59% más sobre el mismo periodo del ejercicio anterior), hacen que la Compañía presente unas pérdidas de 21,3 millones.
El Grupo cuenta con una posición neta de tesorería de 55,3 millones de euros (tesorería y equivalentes de tesorería más las inversiones financieras corrientes, deducidos los recursos ajenos corrientes). Hay que resaltar que en este segundo trimestre las compañías del sector químico han llevado a cabo inversiones extraordinarias: Zelnova ha adquirido la Sociedad Copyr y tanto Xylazel como Zelnova han realizado un gran esfuerzo inversor en marketing. Esto unido al hecho de que la cifra de clientes pendientes de cobro se ha incrementado notablemente, provoca que la posición neta de tesorería haya descendido en una proporción superior durante este segundo trimestre, siendo, en gran parte, un efecto temporal que se prevé recuperar en gran parte en los próximos meses.
un 19% en el primer semestre
• La cifra neta de negocio asciende a 42,5 millones de euros
• La inversión en investigación y desarrollo se cifra en 24,4 millones de euros
Madrid, 27 de julio de 2006. Zeltia S.A. (ZEL SM; ZEL MC) ha presentado sus resultados financieros correspondientes al primer semestre de 2006 en los que destaca el fuerte aumento de su inversión en Investigación y Desarrollo, que alcanza los 24,4 millones de euros, lo que representa un incremento del 19% respecto al mismo periodo del año anterior. De esta cantidad, 18,9 millones corresponden a su filial PharmaMar (+8,4%), y 4,8 millones, a Neuropharma (+90%).
La cifra neta de negocio del grupo ha ascendido a 42,5 millones de euros, un 7,1% más que en el mismo periodo del año anterior. Las ventas de Zelnova, dedicada a la fabricación de ambientadores e insecticidas, han alcanzado los 28,1 millones de euros aumentado con respecto a junio de 2005 un 35%, impulsadas por la incorporación de las ventas de la Compañía italiana Copyr recientemente adquirida. Xylazel, con unas ventas de 11,2 millones de euros ha recuperado en estos dos últimos meses parte de la caída de ventas en el primer trimestre debida principalmente a la ralentización del sector de la construcción. En conjunto, la cifra de ventas de las compañías del sector químico de gran consumo ascendió a 39,3 millones.
El aumento en inversión en I+D (considerada como gasto del ejercicio en aplicación de las Normas Internacionales de Información Financiera (NIIF)), junto con el incremento en los gastos de marketing para impulsar nuevas marcas y líneas de producto de las filiales del sector química de gran consumo, que crecieron hasta alcanzar los 11,5 millones (un 59% más sobre el mismo periodo del ejercicio anterior), hacen que la Compañía presente unas pérdidas de 21,3 millones.
El Grupo cuenta con una posición neta de tesorería de 55,3 millones de euros (tesorería y equivalentes de tesorería más las inversiones financieras corrientes, deducidos los recursos ajenos corrientes). Hay que resaltar que en este segundo trimestre las compañías del sector químico han llevado a cabo inversiones extraordinarias: Zelnova ha adquirido la Sociedad Copyr y tanto Xylazel como Zelnova han realizado un gran esfuerzo inversor en marketing. Esto unido al hecho de que la cifra de clientes pendientes de cobro se ha incrementado notablemente, provoca que la posición neta de tesorería haya descendido en una proporción superior durante este segundo trimestre, siendo, en gran parte, un efecto temporal que se prevé recuperar en gran parte en los próximos meses.
Lamellarin ( Preclinico PharmaMar ) Apoptosis y MDR1/P-gp .
Not only this, researchers are developing now cytotoxic agents that are insensitive to P-gp-mediated drug efflux. Lamellarin D (LAM-D), a marine alkaloid endowed with potent cytotoxic activities against various tumor cells, in particular, human prostate cancer cells and leukemia cells, is one such addition. LAM-D acts as a potent proapoptotic agent and its cytotoxic action is fully maintained in multidrug-resistant cells compared with the sensitive parental cell line.
MDR1/P-gp not only causes multidrug resistance in cancer but has been found responsible for MDR of many other drugs.
PD :
Las Lamellarins son una familia de alcaloides poliaromáticos presentes en una esponja que han demostrado tener actividad frente a diversas líneas de células tumorales humanas e inhiben selectivamente a la topoisomerasa I, una diana clave en el tratamiento contra el cáncer. También parecen bloquear la maquinaria celular natural responsable de la resistencia a múltiples fármacos.
Doxil ya no tiene la exclusividad por ser Orphan drug en Ovario .
FDA Orphan drugs :
Generic Name: Designation:
Doxorubicin liposome Treatment of ovarian cancer.
Trade Name (if present): Sponsor Contact Information
Doxil Alza Corporation
Date Designated 11/4/1998 1550 Plymouth St.
Date Approved PO Box 7210
Date Approved 6/28/1999 Mountain View CA 94039-7210
Base de datos de la FDA sobre el Doxil (el código ODE se refiere a que la patente estaba en vigor por huérfano -Orphan Drug Exclusivity-)
There are no unexpired patents
App No Pro No Exclusivity Code Exclusivity Expiration
050718 001 ODE JUN 28, 2006
Ecteinascidin 770 y ecteinascidin 786 .
2006 Jul;54(7):1010-6.
Chemistry of ecteinascidins. Part 2. Preparation of 6'-o-acyl derivatives of stable ecteinascidin and evaluation of cytotoxicity.
Puthongking P,
Patarapanich C,
Amnuoypol S,
Suwanborirux K,
Kubo A,
Saito N
Department of Pharmaceutical Chemistry, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn University.
A large amount of stable ecteinascidin 770 (1b) was isolated from the Thai tunicate, Ecteinascidia thurstoni, which was pretreated with potassium cyanide in buffer solution (pH 7), along with a minor metabolite, ecteinascidin 786 (1c). A number of 6'-O-acyl derivatives 3-19 and three diacetyl derivatives 2a-c of the stable 1b were prepared and evaluated for activity against human tumor cell lines HCT116, QG56, and DU145. Nitrogen-containing heterocyclic ester derivatives such as 12, 13, and 16-19 showed similar in vitro cytotoxicity to 1b, whereas the other derivatives were less cytotoxic than 1b. Furthermore, we discovered that the N-indole-3-carbonyl derivative of ecteinascidin 770 (22) has higher cytotoxicity than 1b.
Chemistry of ecteinascidins. Part 2. Preparation of 6'-o-acyl derivatives of stable ecteinascidin and evaluation of cytotoxicity.
Puthongking P,
Patarapanich C,
Amnuoypol S,
Suwanborirux K,
Kubo A,
Saito N
Department of Pharmaceutical Chemistry, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn University.
A large amount of stable ecteinascidin 770 (1b) was isolated from the Thai tunicate, Ecteinascidia thurstoni, which was pretreated with potassium cyanide in buffer solution (pH 7), along with a minor metabolite, ecteinascidin 786 (1c). A number of 6'-O-acyl derivatives 3-19 and three diacetyl derivatives 2a-c of the stable 1b were prepared and evaluated for activity against human tumor cell lines HCT116, QG56, and DU145. Nitrogen-containing heterocyclic ester derivatives such as 12, 13, and 16-19 showed similar in vitro cytotoxicity to 1b, whereas the other derivatives were less cytotoxic than 1b. Furthermore, we discovered that the N-indole-3-carbonyl derivative of ecteinascidin 770 (22) has higher cytotoxicity than 1b.
Pharma Mar , mas incorporaciones en Preclinica .
La incorporacion de nuevas moleculas es continua .....como lo son las expediciones .
En PharmaMar la fase de descubrimientos , que cubre la recoleccion , fermentacion , taxonomia , screening ......patentes es super activa ...son ya mas de 600 las patentes conseguidas y mas de 700 las pendientes ya solicitadas ......Blanes versus Antartida .
Acerolide, a new cytotoxic cembranolide from the soft coral Pseudopterogorgia acerosa.
Montalvo D, Amade P, Funel-Le Bon C, Fernandez R, Reyes F.
Medicinal Chemistry Department, PharmaMar S.A., Pol. Ind. La Mina Norte. Avda. de los Reyes 1. 28770 (Colmenar Viejo) Madrid, Spain.
A new cembranolide, acerolide (1) together with the known compound pseudopterolide (2) were isolated from the 2-propanol extract of the soft coral Pseudopterogorgia acerosa. The structure of 1 was determined on the basis of detailed spectroscopic analysis. Compound 1 showed moderate in vitro cytotoxicity against a panel of 14 tumor cell lines.
*********************************************************
2006 Jul 12
New cytotoxic furoquinones obtained from terpenyl-1,4-naphthoquinones and 1,4-anthracenediones.
Miguel Del Corral JM, Castro MA, Oliveira AB, Gualberto SA, Cuevas C, Feliciano AS
Departamento de Quimica Farmaceutica, Facultad de Farmacia, Universidad de Salamanca, E-37007 Salamanca, Spain.
A series of new furoterpenyl-1,4-naphtho(anthra)quinones have been prepared via oxidative cyclization of the corresponding 2-hydroxy-3-butenyl-1,4-naphtho(anthra)quinones. Depending on the reaction conditions the 1,2-quinones or the 1,4-quinones were obtained. Several new furo-1,4-anthraquinones were also obtained by condensation of 2,3-dichloroquinones with 1,3-dicarbonyls. The compounds synthesized have been evaluated for their cytotoxicity against neoplastic cell lines, some of them being effective below the micromolar level.
Graphical abstract
Several new cytotoxic furoterpenyl-1,4-naphtho(anthra)quinones and furoterpenyl-1,2-naphtho(anthra)quinones have been prepared via oxidative cyclization from the corresponding 1,4-naphtho(anthra)quinones.
Keywords: Terpenylnaphthoquinones; 1,4-Anthracenediones; Furo-1,2-quinones; Furo-1,4-quinones; Cytotoxicity
En PharmaMar la fase de descubrimientos , que cubre la recoleccion , fermentacion , taxonomia , screening ......patentes es super activa ...son ya mas de 600 las patentes conseguidas y mas de 700 las pendientes ya solicitadas ......Blanes versus Antartida .
Acerolide, a new cytotoxic cembranolide from the soft coral Pseudopterogorgia acerosa.
Montalvo D, Amade P, Funel-Le Bon C, Fernandez R, Reyes F.
Medicinal Chemistry Department, PharmaMar S.A., Pol. Ind. La Mina Norte. Avda. de los Reyes 1. 28770 (Colmenar Viejo) Madrid, Spain.
A new cembranolide, acerolide (1) together with the known compound pseudopterolide (2) were isolated from the 2-propanol extract of the soft coral Pseudopterogorgia acerosa. The structure of 1 was determined on the basis of detailed spectroscopic analysis. Compound 1 showed moderate in vitro cytotoxicity against a panel of 14 tumor cell lines.
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2006 Jul 12
New cytotoxic furoquinones obtained from terpenyl-1,4-naphthoquinones and 1,4-anthracenediones.
Miguel Del Corral JM, Castro MA, Oliveira AB, Gualberto SA, Cuevas C, Feliciano AS
Departamento de Quimica Farmaceutica, Facultad de Farmacia, Universidad de Salamanca, E-37007 Salamanca, Spain.
A series of new furoterpenyl-1,4-naphtho(anthra)quinones have been prepared via oxidative cyclization of the corresponding 2-hydroxy-3-butenyl-1,4-naphtho(anthra)quinones. Depending on the reaction conditions the 1,2-quinones or the 1,4-quinones were obtained. Several new furo-1,4-anthraquinones were also obtained by condensation of 2,3-dichloroquinones with 1,3-dicarbonyls. The compounds synthesized have been evaluated for their cytotoxicity against neoplastic cell lines, some of them being effective below the micromolar level.
Graphical abstract
Several new cytotoxic furoterpenyl-1,4-naphtho(anthra)quinones and furoterpenyl-1,2-naphtho(anthra)quinones have been prepared via oxidative cyclization from the corresponding 1,4-naphtho(anthra)quinones.
Keywords: Terpenylnaphthoquinones; 1,4-Anthracenediones; Furo-1,2-quinones; Furo-1,4-quinones; Cytotoxicity
Zeltia compra la italiana Copyr para su división de insecticidas .
Zeltia compra la italiana Copyr para su división de insecticidas
(Lugar: m. v. s. | vigo)
Zelnova, la filial de insecticidas de Zeltia, ha adquirido la compañía italiana Copyr por 1,97 millones de euros. La absorción aportará a la firma unos 9 millones de euros anuales en ventas de insecticidas y ambientadores en el mercado italiano. Con 36,2 millones de euros de facturación, Zelnova es la principal empresa industrial del grupo farmacéutico gallego. La compañía con factorías en O Porriño, cerca de Vigo, es el líder español en insecticidas domésticos con una cuota de mercado del 21%, y la número dos en ambientadores eléctricos, con un 16% del mercado español.
El director general de Zelnova y nuevo presidente de Copyr, Gonzalo Durán, explicó a este periódico que la operación busca aumentar la penetración de la firma gallega fuera de España, especialmente en los mercados más relacionados con el italiano (este de Europa, Grecia y norte de África).
Zelnova ya exporta aerosoles por valor de 4,4 millones de euros (el 12% de su negocio) y aspira a aumentar su facturación en la Unión Europea.
(Lugar: m. v. s. | vigo)
Zelnova, la filial de insecticidas de Zeltia, ha adquirido la compañía italiana Copyr por 1,97 millones de euros. La absorción aportará a la firma unos 9 millones de euros anuales en ventas de insecticidas y ambientadores en el mercado italiano. Con 36,2 millones de euros de facturación, Zelnova es la principal empresa industrial del grupo farmacéutico gallego. La compañía con factorías en O Porriño, cerca de Vigo, es el líder español en insecticidas domésticos con una cuota de mercado del 21%, y la número dos en ambientadores eléctricos, con un 16% del mercado español.
El director general de Zelnova y nuevo presidente de Copyr, Gonzalo Durán, explicó a este periódico que la operación busca aumentar la penetración de la firma gallega fuera de España, especialmente en los mercados más relacionados con el italiano (este de Europa, Grecia y norte de África).
Zelnova ya exporta aerosoles por valor de 4,4 millones de euros (el 12% de su negocio) y aspira a aumentar su facturación en la Unión Europea.
Pharma Mar reitera que el Dossier Yondelis Sarcoma se presentara ante la EMEA en 1 - 2 meses .
13 Julio 2006 .
Zeltia reitera que pedirá permiso a EMEA para Yondelis en 1 o 2 meses (II)
Hora: 15:17 Fuente: AFX
MADRID (AFX-España) - Pharmamar SA, filial de Zeltia SA, ha reiterado que presentará ante la autoridad reguladora europea EMEA la solicitud de autorización de comercialización de Yondelis en sarcomas de tejidos blandos (STB) en 1 o 2 meses, según señala en una presentación.
El grupo está 'actualmente en proceso de preparación del dossier' que presentará ante la EMEA.
A principios de junio PharmaMar anunció que presentaría la solicitud ante la EMEA en los próximos dos o tres meses.
De cara al futuro la compañía tiene previsto, además de la presentación de Yondelis ante la EMEA, la presentación del dossier de registro de Yondelis en Estados Unidos, donde los derechos de comercialización están en manos de su socio Johnson & Johnson.
Zeltia espera poder comercializar Yondelis para STB en 2007 y finalizar el reclutamiento de pacientes para la fase III del cáncer de ovario en junio de 2007.
Por último Zeltia prevé alcanzar un acuerdo de alianza estratégica para el desarrollo conjunto de Aplidin en 2006.
Dicho acuerdo sería similar al que tiene desde 2001 con Ortho Biotech Products (Johnson & Johnson) para el desarrollo conjunto y licencia comercial de Yondelis (ET-743) en Estados Unidos, Japón y el resto del mundo.
Zeltia reitera que pedirá permiso a EMEA para Yondelis en 1 o 2 meses (II)
Hora: 15:17 Fuente: AFX
MADRID (AFX-España) - Pharmamar SA, filial de Zeltia SA, ha reiterado que presentará ante la autoridad reguladora europea EMEA la solicitud de autorización de comercialización de Yondelis en sarcomas de tejidos blandos (STB) en 1 o 2 meses, según señala en una presentación.
El grupo está 'actualmente en proceso de preparación del dossier' que presentará ante la EMEA.
A principios de junio PharmaMar anunció que presentaría la solicitud ante la EMEA en los próximos dos o tres meses.
De cara al futuro la compañía tiene previsto, además de la presentación de Yondelis ante la EMEA, la presentación del dossier de registro de Yondelis en Estados Unidos, donde los derechos de comercialización están en manos de su socio Johnson & Johnson.
Zeltia espera poder comercializar Yondelis para STB en 2007 y finalizar el reclutamiento de pacientes para la fase III del cáncer de ovario en junio de 2007.
Por último Zeltia prevé alcanzar un acuerdo de alianza estratégica para el desarrollo conjunto de Aplidin en 2006.
Dicho acuerdo sería similar al que tiene desde 2001 con Ortho Biotech Products (Johnson & Johnson) para el desarrollo conjunto y licencia comercial de Yondelis (ET-743) en Estados Unidos, Japón y el resto del mundo.
Zeltia presentara en Ingenio 210 el ROV ... Robot submarino no tripulado para exploraciones submarinas de Pharma Mar .
Zeltia presenta su tecnología para la investigación de moléculas derivadas de organismos marinos en el marco del primer aniversario de Ingenio 2010
• Ha sido seleccionada, junto con tres compañías de otros sectores, para presentar sus trabajos con motivo del primer aniversario de Ingenio 2010
• Zeltia lidera el Consorcio Nanofarma para el desarrollo de sistemas de liberación de fármacos a través de sus compañías PharmaMar, Neuropharma y Genómica
Madrid, 11 de junio de 2006. El Grupo Zeltia es una de las cuatro compañías españolas invitadas a presentar su tecnología para la investigación con motivo del evento de celebración del programa Ingenio 2010, promovido por el Gobierno para impulsar la innovación y la investigación en España. Este evento se celebrará, con presencia del Presidente del Gobierno, hoy martes 11 de julio en la sede del CSIC.
Zeltia, a través de sus sociedades PharmaMar, Neuropharma y Genómica, está integrada en el “Consorcio Nanofarma”, constituido este año en el marco del programa Ingenio 2010. Junto a Zeltia, participan en el proyecto Laboratorios Rovi, Faes Farma, Dendrico y Lipotec. Las investigaciones se dirigen a buscar nuevas fórmulas para administrar los medicamentos incorporando tecnologías basadas en nanomedicina, lo que permitirá que las moléculas antitumorales o anticoagulantes que desarrollan las compañías involucradas en el proyecto se puedan unir a vehículos (carriers) que las transporten de forma selectiva hasta los órganos, tejidos o células diana, lo que supondría una mayor eficacia terapéutica y una menor toxicidad.
Zeltia presentará en el evento Ingenio 2010 sus avances en materia de investigación de fármacos a partir de moléculas derivadas de organismos marinos, así como ejemplos de la tecnología que emplea en sus trabajos y que está siendo utilizada dentro del Consorcio Nanofarma. Entre los instrumentos presentados, destaca un R.O.V. (vehículo remotamente operado), un robot submarino no tripulado y conectado a una consola de control en la superficie, por medio de un cable largo para realizar inspecciones y exploraciones submarinas.
Junto al R.O.V, se presentan ejemplos de sistemas para la detección automática de secuencias genéticas específicas implicadas en tecnologías infecciosas (“Array Tube System”), de biorreactores con cultivos de microalgas con luz, y de lupa binocular para visualizar la morfología de colonias microbianas.
• Ha sido seleccionada, junto con tres compañías de otros sectores, para presentar sus trabajos con motivo del primer aniversario de Ingenio 2010
• Zeltia lidera el Consorcio Nanofarma para el desarrollo de sistemas de liberación de fármacos a través de sus compañías PharmaMar, Neuropharma y Genómica
Madrid, 11 de junio de 2006. El Grupo Zeltia es una de las cuatro compañías españolas invitadas a presentar su tecnología para la investigación con motivo del evento de celebración del programa Ingenio 2010, promovido por el Gobierno para impulsar la innovación y la investigación en España. Este evento se celebrará, con presencia del Presidente del Gobierno, hoy martes 11 de julio en la sede del CSIC.
Zeltia, a través de sus sociedades PharmaMar, Neuropharma y Genómica, está integrada en el “Consorcio Nanofarma”, constituido este año en el marco del programa Ingenio 2010. Junto a Zeltia, participan en el proyecto Laboratorios Rovi, Faes Farma, Dendrico y Lipotec. Las investigaciones se dirigen a buscar nuevas fórmulas para administrar los medicamentos incorporando tecnologías basadas en nanomedicina, lo que permitirá que las moléculas antitumorales o anticoagulantes que desarrollan las compañías involucradas en el proyecto se puedan unir a vehículos (carriers) que las transporten de forma selectiva hasta los órganos, tejidos o células diana, lo que supondría una mayor eficacia terapéutica y una menor toxicidad.
Zeltia presentará en el evento Ingenio 2010 sus avances en materia de investigación de fármacos a partir de moléculas derivadas de organismos marinos, así como ejemplos de la tecnología que emplea en sus trabajos y que está siendo utilizada dentro del Consorcio Nanofarma. Entre los instrumentos presentados, destaca un R.O.V. (vehículo remotamente operado), un robot submarino no tripulado y conectado a una consola de control en la superficie, por medio de un cable largo para realizar inspecciones y exploraciones submarinas.
Junto al R.O.V, se presentan ejemplos de sistemas para la detección automática de secuencias genéticas específicas implicadas en tecnologías infecciosas (“Array Tube System”), de biorreactores con cultivos de microalgas con luz, y de lupa binocular para visualizar la morfología de colonias microbianas.
Yondelis , resultados en la Fase II Cancer de Mama .
British Journal of Cancer (2006) 94, 1610-1614.
doi:10.1038/sj.bjc.6603142
A phase II study of YondelisÒ (trabectedin, ET-743) as a 24-h continuous intravenous infusion in pretreated advanced breast cancer
L Zelek1,2, A Yovine3, E Brain4, F Turpin4, A Taamma5, M Riofrio1, M Spielmann1, J Jimeno6 and J L Misset3
1Department of Medicine, Institut Gustave-Roussy, Villejuif, France
2Department of Medical Oncology, Henri Mondor Hospital, Créteil Cedex, France
3Service d'Oncologie, Hôpital Paul-Brousse, Villejuif, France
4Department of Medicine, Centre René-Huguenin, Saint-Cloud, France
5Cvitkovic and Associates, Kremlin-Bicêtre, France
6PharmaMar R&D, Madrid, Spain
Correspondence to: Dr L Zelek, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Henri Mondor-Albert Chenevier Hospital, Department of Medical Oncology, 51 avenue du Maréchal Delattre de Tassigny, Créteil Cedex 94010, France. E-mail: laurent.zelek@hmn.aphp.fr
Received 1 February 2006; revised 3 April 2006; accepted 3 April 2006
YondelisÒ (trabectedin, ET-743) is a novel marine-derived anticancer compound found in the ascidian Ecteinascidia turbinata. It is currently under phase II/III development in breast cancer, hormone refractory prostate cancer, sarcomas and ovarian cancer. Activity in breast cancer experimental models has been reported, and preliminary evidence of activity in this setting during the phase I programme has also been observed. The present study assessed the activity and feasibility of trabectedin in women with advanced breast cancer previously treated with conventional therapies. Patients with advanced disease previously treated with at least one but not more than two regimens that included taxanes or anthracyclines as palliative therapy were eligible. Trabectedin 1.5 mg m-2 was administered as a 24-h continuous infusion every 3 weeks. Patients were kept on therapy until disease progression, unacceptable toxicity or patient refusal. Twenty-seven patients were included between April 1999 and September 2000. Their median age was 54 years (range: 36-67) and 63% of them had two metastatic sites. Twenty-two patients were performance status 1. All patients had previously received anthracyclines, and 23 out of 27 patients had received taxanes. Of 21 patients with measurable disease, three confirmed partial responses, one unconfirmed partial response and two minor responses (49 and 32% tumour shrinkage) were observed; six patients had stable disease. Median survival was 10 months (95% confidence interval: 4.88-15.18). Transient and noncumulative transaminitis was observed in most of the patients. The pharmacokinetic profile of trabectedin in this patient's population is in line with the overall data available with this schedule. The policy of dose adjustments based on the intercycle peaks of bilirubin and alkaline phosphatase appears to have a positive impact in the therapeutic index of trabectedin. Trabectedin can induce response and tumour control in previously treated advanced breast cancer, with manageable toxicity, thus warranting further development as a single agent or in combination regimens.
doi:10.1038/sj.bjc.6603142
A phase II study of YondelisÒ (trabectedin, ET-743) as a 24-h continuous intravenous infusion in pretreated advanced breast cancer
L Zelek1,2, A Yovine3, E Brain4, F Turpin4, A Taamma5, M Riofrio1, M Spielmann1, J Jimeno6 and J L Misset3
1Department of Medicine, Institut Gustave-Roussy, Villejuif, France
2Department of Medical Oncology, Henri Mondor Hospital, Créteil Cedex, France
3Service d'Oncologie, Hôpital Paul-Brousse, Villejuif, France
4Department of Medicine, Centre René-Huguenin, Saint-Cloud, France
5Cvitkovic and Associates, Kremlin-Bicêtre, France
6PharmaMar R&D, Madrid, Spain
Correspondence to: Dr L Zelek, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Henri Mondor-Albert Chenevier Hospital, Department of Medical Oncology, 51 avenue du Maréchal Delattre de Tassigny, Créteil Cedex 94010, France. E-mail: laurent.zelek@hmn.aphp.fr
Received 1 February 2006; revised 3 April 2006; accepted 3 April 2006
YondelisÒ (trabectedin, ET-743) is a novel marine-derived anticancer compound found in the ascidian Ecteinascidia turbinata. It is currently under phase II/III development in breast cancer, hormone refractory prostate cancer, sarcomas and ovarian cancer. Activity in breast cancer experimental models has been reported, and preliminary evidence of activity in this setting during the phase I programme has also been observed. The present study assessed the activity and feasibility of trabectedin in women with advanced breast cancer previously treated with conventional therapies. Patients with advanced disease previously treated with at least one but not more than two regimens that included taxanes or anthracyclines as palliative therapy were eligible. Trabectedin 1.5 mg m-2 was administered as a 24-h continuous infusion every 3 weeks. Patients were kept on therapy until disease progression, unacceptable toxicity or patient refusal. Twenty-seven patients were included between April 1999 and September 2000. Their median age was 54 years (range: 36-67) and 63% of them had two metastatic sites. Twenty-two patients were performance status 1. All patients had previously received anthracyclines, and 23 out of 27 patients had received taxanes. Of 21 patients with measurable disease, three confirmed partial responses, one unconfirmed partial response and two minor responses (49 and 32% tumour shrinkage) were observed; six patients had stable disease. Median survival was 10 months (95% confidence interval: 4.88-15.18). Transient and noncumulative transaminitis was observed in most of the patients. The pharmacokinetic profile of trabectedin in this patient's population is in line with the overall data available with this schedule. The policy of dose adjustments based on the intercycle peaks of bilirubin and alkaline phosphatase appears to have a positive impact in the therapeutic index of trabectedin. Trabectedin can induce response and tumour control in previously treated advanced breast cancer, with manageable toxicity, thus warranting further development as a single agent or in combination regimens.
Zeltia: comienza la cuenta atrás para la aprobación de Yondelis . Ahorro Corporacion .
Zeltia: comienza la cuenta atrás para la aprobación de Yondelis
El Grupo ZELTIA está constituido como una sociedad holding que centra su actividad en dos negocios bien diferenciados:
La generación de ingresos recurrentes a través de las empresas Zelnova, Xylazel y Genómica
La biotecnología, cuyo objetivo es encontrar productos contra el cáncer a través de la investigación en el medio marino
PharmaMar es la compañía biofarmacéutica líder en oncología, filial 100% de Zeltia, dedicada al descubrimiento y desarrollo de medicamentos innovadores de origen marino para el tratamiento del cáncer.
Zeltia ha comunicado recientemente al mercado su intención de presentar ante la Agencia Europea del Medicamento (la EMEA), a lo largo de los dos próximos meses, el dossier de solicitud de comercialización del fármaco Yondelis para Sarcoma de Tejido Blando.
En julio de 2003 la Agencia Europea del Medicamento decidió no conceder la autorización de comercialización. Las probabilidades, en nuestra opinión, de que el compuesto sea nuevamente rechazado se han reducido al mínimo. Sin embargo, conviene recordar que, hasta que esta decisión final no se produzca, los escenarios para Zeltia son sumamente extremos: despegue o declive.
La valoración de la compañía en un escenario de aprobación definitiva de Yondelis es de 8,33 €/acción lo que supone un potencial de revalorización del 45%.
A pesar de ello, concedemos una probabilidad de éxito del 90% a la aprobación de Yondelis para Sarcoma de Tejido Blando. Por ello, nuestro precio objetivo a día de hoy se sitúa algo por debajo, en los 7,35 € por acción. El potencial de revalorización en este escenario conservador es del 28%, por lo que recomendamos aprovechar las recientes caídas para COMPRAR.
En cualquier caso, ninguna de las valoraciones anteriores reflejan el verdadero potencial de Zeltia. En nuestras estimaciones no estamos incluyendo ninguna otra indicación de Yondelis salvo para Sarcoma de Tejido Blando (a pesar de que estén en fases de desarrollo más avanzadas, como es el caso de Yondelis para cáncer de ovario, que se encuentra en Fase III), ni ningún otro compuesto que esté en desarrollo (actualmente hay nueve en estudio para distintas indicaciones). En este sentido, de aquí a final de año la compañía espera cerrar un acuerdo para el desarrollo y la comercialización de Aplidina, noticia muy positiva para la acción, tanto a nivel fundamental como de mercado, y que supondrá un nuevo impulso en las investigaciones de PharmaMar. Por tanto, los 8,33 € por acción podrían considerarse el suelo de cotización de Zeltia una vez se produzca la aprobación de Yondelis para Sarcoma de Tejido Blando.
Elena Fernández, analista de Microcaps de Ahorro Corporación
El Grupo ZELTIA está constituido como una sociedad holding que centra su actividad en dos negocios bien diferenciados:
La generación de ingresos recurrentes a través de las empresas Zelnova, Xylazel y Genómica
La biotecnología, cuyo objetivo es encontrar productos contra el cáncer a través de la investigación en el medio marino
PharmaMar es la compañía biofarmacéutica líder en oncología, filial 100% de Zeltia, dedicada al descubrimiento y desarrollo de medicamentos innovadores de origen marino para el tratamiento del cáncer.
Zeltia ha comunicado recientemente al mercado su intención de presentar ante la Agencia Europea del Medicamento (la EMEA), a lo largo de los dos próximos meses, el dossier de solicitud de comercialización del fármaco Yondelis para Sarcoma de Tejido Blando.
En julio de 2003 la Agencia Europea del Medicamento decidió no conceder la autorización de comercialización. Las probabilidades, en nuestra opinión, de que el compuesto sea nuevamente rechazado se han reducido al mínimo. Sin embargo, conviene recordar que, hasta que esta decisión final no se produzca, los escenarios para Zeltia son sumamente extremos: despegue o declive.
La valoración de la compañía en un escenario de aprobación definitiva de Yondelis es de 8,33 €/acción lo que supone un potencial de revalorización del 45%.
A pesar de ello, concedemos una probabilidad de éxito del 90% a la aprobación de Yondelis para Sarcoma de Tejido Blando. Por ello, nuestro precio objetivo a día de hoy se sitúa algo por debajo, en los 7,35 € por acción. El potencial de revalorización en este escenario conservador es del 28%, por lo que recomendamos aprovechar las recientes caídas para COMPRAR.
En cualquier caso, ninguna de las valoraciones anteriores reflejan el verdadero potencial de Zeltia. En nuestras estimaciones no estamos incluyendo ninguna otra indicación de Yondelis salvo para Sarcoma de Tejido Blando (a pesar de que estén en fases de desarrollo más avanzadas, como es el caso de Yondelis para cáncer de ovario, que se encuentra en Fase III), ni ningún otro compuesto que esté en desarrollo (actualmente hay nueve en estudio para distintas indicaciones). En este sentido, de aquí a final de año la compañía espera cerrar un acuerdo para el desarrollo y la comercialización de Aplidina, noticia muy positiva para la acción, tanto a nivel fundamental como de mercado, y que supondrá un nuevo impulso en las investigaciones de PharmaMar. Por tanto, los 8,33 € por acción podrían considerarse el suelo de cotización de Zeltia una vez se produzca la aprobación de Yondelis para Sarcoma de Tejido Blando.
Elena Fernández, analista de Microcaps de Ahorro Corporación
José María Fernández de Sousa . Entrevista julio 2006
2 julio 2006 .
Entrevista publicada en " La Voz De Galicia " .
«Somos líderes en fármacos marinos, no precisamos ayuda»
Entrevista | José María Fernández de Sousa
La vida de Pharmamar, filial de Zeltia especializada en antitumorales de origen marino, pende de la licencia europea para vender su primer producto. El 2007 podría ser su gran año .
(Firma: M. Sío Dopeso | Lugar: vigo)
El grupo farmacéutico Zeltia podría alcanzar este mismo año un acuerdo de licencia para la utilización de Aplidina, un compuesto anticancerígeno de origen marino. Según avanzó el presidente de la compañía gallega, José María Fernández de Sousa, en la junta general de accionistas del grupo, el pasado día 28 en Vigo, «las negociaciones con varias compañías están bastante avanzadas».
-La pregunta obligada es: ¿cuál es esa compañía farmacéutica con la que están negociando el desarrollo de Aplidina?
-No puedo avanzar qué compañía es la que está en conversaciones, cuando ocurra será un hecho relevante que comunicaremos a la CNMV. En el 2004 nos comprometimos a cerrar un acuerdo sobre la Aplidina en el 2006, estamos en ello y estamos confiados en que eso ocurra este año.
-En agosto presentarán la solicitud para comercializar el medicamento Yondelis. ¿Se venderá antes en Europa que en EE. UU.?
-Si todo va bien esperamos que el Yondelis esté aprobado y a la venta en Europa en el 2007, comercializado por Pharmamar. En el caso de Estados Unidos, no puedo hablar por nuestro socio allí que es Johnson&Johnson, ellos ya han hablado con la FDA (Food and Drug Administration) y han dicho que lo van a comercializar. Sus calendarios, que los anuncien ellos.? -¿Da por seguro el apto de Yondelis en Europa?
-Creo que sí. Hay consenso en que el mejor producto para el sarcoma de tejidos blandos es Yondelis, está demostrando respuestas en casi su totalidad. Supone tener un tratamiento disponible para tratar una enfermedad de la que muere la gente, y creo que esta vez lo lograremos.
-¿Y las finanzas?
-Tenemos caja hasta final del 2006. Sí tenemos previsto una ampliación de capital en Neuropharma -probablemente dando entrada a algunos socios, ya veremos-, en el segundo semestre de este año. Pero vamos, estamos tranquilos y tenemos capacidad de reacción.
-¿Tiene pensado seguir adelante en solitario?
-Somos líderes a nivel mundial en el desarrollo de fármacos de origen marino y ahí no necesitamos ayuda. Sí en el desarrollo, con alianzas estratégicas, como ocurrió con Johnson&Johnson.
-Si salen las cosas según lo previsto, ¿cuándo se saldarían los números rojos??-Creo que con el segundo registro de Yondelis para tratamiento de cáncer de ovario. Con la venta creo que ya estaríamos en números positivos.
-¿No le teme a los grandes «lobbys» farmacéuticos?
-Sí, sí...
-¿Cómo combate una compañía pequeña contra las multinacionales?
-Pues dándonos a conocer mejor, explicando quiénes somos, qué estamos haciendo, cuáles son nuestros productos y cómo funcionan. Porque la otra vez (se refiere al 2003, cuando la Agencia Europea del Medicamento denegó la autorización para la venta de Yondelis) fue una sorpresa para todos. Para ellos que apareciera allí una compañía que nadie sabía de dónde venía... unos tipos que trabajaban con unos extractos de algas... y probablemente más interferencias.
-¿Qué ha cambiado?
-Hay una información grande sobre nosotros y sobre lo que hace Yondelis y esta vez sí...
Entrevista publicada en " La Voz De Galicia " .
«Somos líderes en fármacos marinos, no precisamos ayuda»
Entrevista | José María Fernández de Sousa
La vida de Pharmamar, filial de Zeltia especializada en antitumorales de origen marino, pende de la licencia europea para vender su primer producto. El 2007 podría ser su gran año .
(Firma: M. Sío Dopeso | Lugar: vigo)
El grupo farmacéutico Zeltia podría alcanzar este mismo año un acuerdo de licencia para la utilización de Aplidina, un compuesto anticancerígeno de origen marino. Según avanzó el presidente de la compañía gallega, José María Fernández de Sousa, en la junta general de accionistas del grupo, el pasado día 28 en Vigo, «las negociaciones con varias compañías están bastante avanzadas».
-La pregunta obligada es: ¿cuál es esa compañía farmacéutica con la que están negociando el desarrollo de Aplidina?
-No puedo avanzar qué compañía es la que está en conversaciones, cuando ocurra será un hecho relevante que comunicaremos a la CNMV. En el 2004 nos comprometimos a cerrar un acuerdo sobre la Aplidina en el 2006, estamos en ello y estamos confiados en que eso ocurra este año.
-En agosto presentarán la solicitud para comercializar el medicamento Yondelis. ¿Se venderá antes en Europa que en EE. UU.?
-Si todo va bien esperamos que el Yondelis esté aprobado y a la venta en Europa en el 2007, comercializado por Pharmamar. En el caso de Estados Unidos, no puedo hablar por nuestro socio allí que es Johnson&Johnson, ellos ya han hablado con la FDA (Food and Drug Administration) y han dicho que lo van a comercializar. Sus calendarios, que los anuncien ellos.? -¿Da por seguro el apto de Yondelis en Europa?
-Creo que sí. Hay consenso en que el mejor producto para el sarcoma de tejidos blandos es Yondelis, está demostrando respuestas en casi su totalidad. Supone tener un tratamiento disponible para tratar una enfermedad de la que muere la gente, y creo que esta vez lo lograremos.
-¿Y las finanzas?
-Tenemos caja hasta final del 2006. Sí tenemos previsto una ampliación de capital en Neuropharma -probablemente dando entrada a algunos socios, ya veremos-, en el segundo semestre de este año. Pero vamos, estamos tranquilos y tenemos capacidad de reacción.
-¿Tiene pensado seguir adelante en solitario?
-Somos líderes a nivel mundial en el desarrollo de fármacos de origen marino y ahí no necesitamos ayuda. Sí en el desarrollo, con alianzas estratégicas, como ocurrió con Johnson&Johnson.
-Si salen las cosas según lo previsto, ¿cuándo se saldarían los números rojos??-Creo que con el segundo registro de Yondelis para tratamiento de cáncer de ovario. Con la venta creo que ya estaríamos en números positivos.
-¿No le teme a los grandes «lobbys» farmacéuticos?
-Sí, sí...
-¿Cómo combate una compañía pequeña contra las multinacionales?
-Pues dándonos a conocer mejor, explicando quiénes somos, qué estamos haciendo, cuáles son nuestros productos y cómo funcionan. Porque la otra vez (se refiere al 2003, cuando la Agencia Europea del Medicamento denegó la autorización para la venta de Yondelis) fue una sorpresa para todos. Para ellos que apareciera allí una compañía que nadie sabía de dónde venía... unos tipos que trabajaban con unos extractos de algas... y probablemente más interferencias.
-¿Qué ha cambiado?
-Hay una información grande sobre nosotros y sobre lo que hace Yondelis y esta vez sí...
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