SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . NUEVA POSIBLE BALA EN I+D DE GLAXO SMITH KLINE RECIBE DE LA USFDA EL STATUS DE ORPHAN DRUG TRAS OBTENER DATOS CLÍNICOS PRELIMINARES QUE MUESTRAN RESPUESTAS DURADERAS .

¿ SE TRATA DE LA NUEVA APUESTA TANTO DE LA USFDA COMO DE LA EMA PARA TRATAR SMALL CELL LUNG CANCER ... ? :

ANTERIORMENTE, RISVUTATUG REZETECAN RECIBIÓ LA DESIGNACIÓN DE MEDICAMENTO PRIORITARIO ( PRIME ) DE LA EMA PARA EL SCLC-ES EN RECAÍDA O REFRACTARIO .

Y  TAMBIEN RECIBIÓ LA DESIGNACIÓN DE  TERAPIA INNOVADORA PARA EL SCLC-ES EN RECAÍDA O REFRACTARIO Y EL OSTEOSARCOMA EN RECAÍDA O REFRACTARIO, OTORGADA POR LA FDA ESTADOUNIDENSE .

1O DICIEMBRE 2025 .

GSK PLC ANUNCIÓ QUE SU CONJUGADO ANTICUERPO-FÁRMACO EN INVESTIGACIÓN,  RISVUTATUG REZETECAN ( GSK227 ), HA RECIBIDO LA DESIGNACIÓN DE MEDICAMENTO HUÉRFANO ( ODD ) DE LA FDA ESTADOUNIDENSE PARA EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .

ESTA DESIGNACIÓN ESTÁ RESPALDADA TRAS OBTENER DATOS CLÍNICOS PRELIMINARES QUE MUESTRAN RESPUESTAS DURADERAS EN PACIENTES CON SCLC EN ESTADIO EXTENSO ( SCLC-ES ), UNA FORMA PARTICULARMENTE AGRESIVA DE LA ENFERMEDAD CON "" OPCIONES DE TRATAMIENTO LIMITADAS ""  Y MAL PRONÓSTICO ...

NUEVA OPCIÓN EN LA PRÁCTICA CLINICA DIARIA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . DURVALUMAB ( IMFINZI BY ASTRAZÉNECA ) MÁS PLATINO - ETOPÓSIDE COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN ) SEGUIDO DE DURVALUMAB COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA ... ! MUESTRAN VIABILIDAD Y POR TANTO ES FACTIBLE ! .

LA ADICIÓN DE PLATINO - ETOPÓSIDO A DURVALUMAB ( IMFINZI ) COMO TERAPIA DE INDUCCIÓN MÁS MANTENIMIENTO CON DURVALUMAB MOSTRÓ VIABILIDAD EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO EXTENSO ( ES-SCLC ) CON UN " ESTADO FUNCIONAL DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD ( OMS )/ECOG DE 0 a 2 "  , SEGÚN LOS HALLAZGOS DEL ENSAYO DE FASE IIIb DE UN SOLO BRAZO CANTABRICO ( NCT04712903 ) PUBLICADO EN LUNG CANCER .

“[ Los Resultados de este ] Ensayo de Fase IIIb Sugieren Que el TRATAMIENTO de PRIMERA LÍNEA de Pacientes con SCLC-ES , con un Régimen Inicial de Hasta 6 Ciclos de DURVALUMAB Más PLATINO -ETOPOSIDE Seguido de DURVALUMAB de MANTENIMIENTO, es FACTIBLE, Brindando más Opciones en la Práctica Clínica Diaria para el Manejo de estos Pacientes en función de sus Características”, escribió Dolores Isla, del Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa en Zaragoza, España, y Miembro de la Sociedad Española de Oncología Médica, en la Publicación con Coinvestigadores del Estudio .

Los Resultados de Eficacia del Ensayo Mostraron Que, tras una Mediana de Seguimiento de 9,4 Meses (RIC: 6,1-22,5), la Mediana de Supervivencia Libre de Progresión ( PFS ) fue de 6,1 Meses (IC del 95 %, 5,2-6,9) y la Tasa a los 12 Meses fue del 21,0 % (IC del 95 %, 13,0 %-29,0 %) . 

Además, la Mediana de Supervivencia Global ( OS ) fue de 9,6 Meses (IC del 95 %, 7,8-11,3), con Tasas a los 12 y 24 Meses del 40,7 % (IC del 95 %, 31,1 %-50,3 %) y del 25,4 % (IC del 95 %, 16,8 %-34,0 %), Respectivamente .

Además, la Tasa de Respuesta Objetiva (TRO) fue del 54,5 % (IC del 95 %, 44,7 %-64,2 %) . La Mediana de Duración de la Respuesta (DOR) fue de 5,6 meses (IC del 95 %, 4,7-6,5), y la Tasa de DOR a los 12 Meses fue del 35,7 % (IC del 95 %, 23,0 %-48,4 %) . ...

Patricia Carr, SVP y Directora de Contabilidad de Jazz Pharma, Vende 797.000 Dólares en acciones JAZZ PHARMA ./////. Renee Gala ( Presidenta y Directora Ejecutiva de JazzPharma ) También Ha Vendido Acciones de la Compañía .