24 enero 2024

ROCHE OBTIENE UN PRIMER ÉXITO EN EL INTENTO DE MANTENER A LOS PACIENTES SCLC EN EL ENTORNO DE LA PRIMERA LÍNEA CON LA COMBINACIÓN DE ATEZOLIZUMAB + CARBOPLATIN + ETOPÓSIDO . RESULTADOS de la FASE III ( IMpower133 ) Para el TRATAMIENTO de INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA : ¡¡ LOS PACIENTES OBTUVIERON TASA DE SUPERVIVENCIA MAS LARGAS !! .

 


Los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso Experimentaron Tasas de Supervivencia Más Largas Cuando Fueron Tratados con Terapia de INDUCCIÓN y MANTENIMIENTO de ATEZOLIZUMAB Frente a PLACEBO .


Los Participantes Fueron Asignados al Azar en una Proporción de 1:1 Para Recibir ATEZOLIZUMAB + CARBOPLATINO + ETOPÓSIDO o PLACEBO + CARBOPLATINO + ETOPÓSIDO en Ciclos de 21 Días Durante Cuatro Ciclos en la Fase de INDUCCIÓN Seguido de MANTENIMIENTO con ATEZOLIZUMAB o PLACEBO Hasta la Progresión de la Enfermedad (EP) Como Evaluado Por el Investigador Utilizando los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos Versión 1.1 (RECIST v1.1).



El Tratamiento Puede Continuarse Hasta Que la Progresión de la Enfermedad Radiográfica Persista o Hasta el Deterioro Sintomático .


Se observaron Supervivientes a Largo Plazo con mayor frecuencia en el grupo de ATEZOLIZUMAB que en el grupo de PLACEBO (34 % frente a 20 %), y las probabilidades de vivir más de 18 meses en el grupo de ATEZOLIZUMAB fueron el doble que en el grupo de PLACEBO (OR, 2,1; P <.03) .


 LA SUPERVIVENCIA GENERAL (SG) en la población evaluable mediante Biomarcadores de secuenciación de ARN (n = 271) fue de 11,8 meses (IC del 95 %, 9,7-14,4) con ATEZOLIZUMAB más CARBOPLATINO y ETOPÓSIDO (CP/ET) . Comparativamente, la SG fue de 10,4 meses (IC 95 %, 9,4-11,5) en el grupo de placebo más CP/ET (HR, 0,80; IC 95 %, 0,58-1,09; P = 0,016) .


Además, ATEZOLIZUMAB pareció tener un Beneficio de Tratamiento en subgrupos de pacientes con expresiones de genes característicos de células B y efectoras T. En el subgrupo de efector T bajo, la mediana de SG con ATEZOLIZUMAB más CP/ET fue de 9,9 meses en comparación con 9,1 meses con placebo más CP/ET (HR, 0,75; IC del 95 %, 0,52-1,10). En el subgrupo de efector T elevado, la mediana de SG fue de 15,9 meses en el grupo de atezolizumab frente a 10,7 meses en el grupo de placebo (CRI, 0,65; IC del 95 %, 0,43-0,97). En el subgrupo de células B bajas, la mediana de SG fue de 9,9 meses en el grupo de ATEZOLIZUMAB frente a 9,0 meses en el grupo de placebo (HR, 0,66; IC del 95 %, 0,45-0,97). En el subgrupo de células B altas, la mediana de SG fue de 12,4 meses en el grupo de ATEZOLIZUMAB frente a 10,6 meses en el grupo de placebo (HR, 0,75; IC del 95 %, 0,51-1,11) . ...