Yondelis EMEA : 32 Votos a Favor y 0 votos en contra ... dice mucho del Yondelis y lo poco que eran de fiar el coro del ODAC de EEUU .

Yondelis para Cancer de Ovario podria estar ya a la Venta a finales de este año .

*.-Zeltia en Numeros negros a finales 2010 .
*.-De ampliar capital en lugar de un 5% ... solo sería de un 2 % ... y por tener un colchón .
*.-Las aprobaciones para el resto del Mundo se iran sucediendo y quizas el Pais más influyente del Planeta sea el último en Aprobarlo ... seguro que a alguien le conviene que asi sea .
*.-Las ventas en Ovario seran Cuatro veces superiores a las de Sarcoma y se estima de unas ventas de 300 Millones al año ... que logicamente la cotización tendra que recojer .
*.-Los datos que ha pedido la FDA ... se puede decir ya ... que van a ser excelentes .

...

Yondelis OK en Europa para Cancer de Ovario ...Felicidades a Tod@s los que confiaron en esta nuestra empresa .

...y a todos los que con su trabajo diario lo han conseguido ...


“PHARMA MAR, S.A. ha sido informada por la Agencia Europea de Medicamentos
(EMEA) que su Comité Evaluador de Productos Medicinales de Uso Humano (CHMP)
ha emitido por consenso una Opinión positiva recomendando la concesión de la
autorización de comercialización de Yondelis® (trabectedina) administrado con
CAELYX® (doxorubicina liposomal pegilada) para el tratamiento del cáncer de ovario
recurrente platino-sensible en la Unión Europea.

....

EMEA , en su web aparece Yondelis con fecha de ayer ... pero sin especificar de que se trata ....

Human Medicines - CHMP Summaries of Opinion

Substance/INN or
Common name
Invented Name
Opinion
Adoption
Date

human hepatitis B immunoglobulin Zutectra 24/09/09
trabectedin* Yondelis 24/09/09
sildenafil Sildenafil Teva 24/09/09
nevirapine Nevirapine Teva 24/09/09
lamivudine Lamivudine Teva Pharma B.V. 24/09/09




* Post-authorisation opinions