CHINA NUEVO ACTOR PARA EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER . APROBADO POR LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE PRODUCTOS MEDICOS ( “ NMPA ” ) DE CHINA ... TORIPALIMAB ( LOQTORZI CON ORPHAN DRUG DE LA USFDA ) BY JUNSHI BIOSCIENCES PARA EL TRATAMIENTO DE ES-SCLC COMBINADO CON ETOPOSIDE/ PLATIN .

LOQTORZI ( TORIPALIMAB ) COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA Y TAMBIÉN COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER .

Los Pacientes Reciben 240 Miligramos de LOQTORZI Más ETOPÓSIDO y QUIMIOTERAPIA Basada en PLATINO Cada Tres Semanas Durante un Máximo de Cuatro a Seis Ciclos .

 Después, los Pacientes Serán Tratados Con TERAPIA DE MANTENIMIENTO CON LOQTORZI  Hasta Que Experimenten Progresión de la Enfermedad, Efectos Tóxicos Intolerables ...

Junshi Biosciences’ Breakthrough in ES-SCLC Treatment .

JUNSHI BIOSCIENCES ANUNCIA LA  APROBACIÓN  DE TORIPALIMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DEL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO EN ESTADIO EXTENSO ... POR LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE PRODUCTOS MÉDICOS (“NMPA”). ...

*.- MEDIANA PFS : 5,8 MESES .

*.- MEDIANA OS : 14,6 MESES .

*.- RIESGO DE PROGRESIÓN O MUERTE SE REDUJO EN UN 33,3 % .

*.- TASA DE PFS A UN AÑO FUE CUATRO VECES MAYOR QUE EN EL GRUPO DE QUIMIOTERAPIA .

BUENA NOTICIA PARA LOS PACIENTES ... PERO NO TAN BUENA NOTICIA PARA  ROCHE Y ASTRAZÉNECA QUE EN BREVE PODRÍAN TENER UNA DRASTICA REDUCCIÓN DE INGRESOS .

上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌 一线治疗的新适应症上市申请获得批准的公告

 Supone un avance significativo en la terapia contra el cáncer. El fármaco, que ha mostrado resultados prometedores en el aumento de las tasas de supervivencia de los pacientes en estudios clínicos, es el primer inhibidor de PD-1 que alcanza los criterios de valoración primarios en un Ensayo de FASE III para esta aplicación .

 Se espera que este avance aborde una necesidad clínica importante, dada la naturaleza agresiva y el mal pronóstico del CPCP-ES.

En EEUU A Tener en Cuenta Que TORIPALIMAB Cuenta Ya Con el Status de Orphan Drug Qué le Otorgó la US FDA  :

Sousa-Faro : « Aplidin Ha Sido Pionero en España y en Europa » . La EMA lo Volverá a Reevaluar ... Y Probablemente No Querrán Dar su Brazo a Torcer y Van a Tratar de Darse la Razón a ellos Mismos Diciendo Que No es Aprobable .

La Crónica de Aplidin ( Plitidepsina, Nombre del Principio Activo del Fármaco Desarrollado Por PharmaMar ) es Apasionante .

Hace unas Semanas el Tribunal General de la UE Zanjaba la Demanda de la Farmacéutica Española Contra la Agencia Europea del Medicamento ( EMA ), Condenando al Pago de las Costas a la Comisión Europea . 

Un Juicio Que Ha Hecho Tambalear la Estructura de la EMA Hasta el Punto de Abrir una Consulta Pública Para Cambiar su Política Interna Sobre Aspectos Relativos a Conflictos de Interés . 

Una Victoria Agridulce Que Merece una Recapitulación Sobre el Impacto de un Medicamento Que Ha Hecho Historia . ...

Es el Final de la Travesía Judicial de Ocho Años, Pero Aún Tiene Que Ser Reevaluado este Fármaco . ¿ Cómo Va el Proceso ?

Exacto, Ahora No Sabemos Porque Entramos en Territorio Desconocido, Nunca Había Ocurrido, Pero Nos lo Tendrán Que Reevaluar Porque la Otra Vez, Claramente de Forma Injusta, No Fue Aprobado .

 Además, Nos Ha Dado la Razón Luxemburgo, No es Que lo Digamos Nosotros . 

Probablemente No Querrán Dar su Brazo a Torcer y Van a Tratar de Darse la Razón a ellos Mismos Diciendo Que No es Aprobable . 

Por Eso Hay Que Destacar lo Buena Que es esta Molécula . ...

¿Tiene Cifras de los Afectados Por MIELOMA Que Habrían Podido Beneficiarse de este Fármaco ?

En Aquel Momento Nuestro Estudio Era Para Cuarta Línea, Pero una Vez Aprobada, Como Ocurre con Todos los Fármacos, Empiezas a Combinarlo y a Sumar Líneas de Tratamiento . 

Y Tuvimos Que Cortar Todo el Desarrollo del Estudio de una Combinación Cuádruple Que Estábamos Ensayando, Tuvimos Que Parar este Estudio Porque Ya No Tenía Sentido al Habernos Negado la Aprobación .

En Esos Momentos Expiró la Patente y Ya No Invertimos Más . ...

¿ Todo esto Que Pasó Con su Aprobación en MIELOMA Retrasó, o Directamente Frenó, su Desarrollo en COVID ? .

De Alguna Manera la Aemps está Ligado a la EMA y Creo Que No les Gustaba Que le Hubiéramos Puesto un Pleito y Nos Pusieron Dificultades en el Desarrollo de la Plitidepsina Para Covid-19 y Nos Hicieron Empezar de Cero . ...