Sousa-Faro : « Aplidin Ha Sido Pionero en España y en Europa » . La EMA lo Volverá a Reevaluar ... Y Probablemente No Querrán Dar su Brazo a Torcer y Van a Tratar de Darse la Razón a ellos Mismos Diciendo Que No es Aprobable .

La Crónica de Aplidin ( Plitidepsina, Nombre del Principio Activo del Fármaco Desarrollado Por PharmaMar ) es Apasionante .

Hace unas Semanas el Tribunal General de la UE Zanjaba la Demanda de la Farmacéutica Española Contra la Agencia Europea del Medicamento ( EMA ), Condenando al Pago de las Costas a la Comisión Europea . 

Un Juicio Que Ha Hecho Tambalear la Estructura de la EMA Hasta el Punto de Abrir una Consulta Pública Para Cambiar su Política Interna Sobre Aspectos Relativos a Conflictos de Interés . 

Una Victoria Agridulce Que Merece una Recapitulación Sobre el Impacto de un Medicamento Que Ha Hecho Historia . ...

Es el Final de la Travesía Judicial de Ocho Años, Pero Aún Tiene Que Ser Reevaluado este Fármaco . ¿ Cómo Va el Proceso ?

Exacto, Ahora No Sabemos Porque Entramos en Territorio Desconocido, Nunca Había Ocurrido, Pero Nos lo Tendrán Que Reevaluar Porque la Otra Vez, Claramente de Forma Injusta, No Fue Aprobado .

 Además, Nos Ha Dado la Razón Luxemburgo, No es Que lo Digamos Nosotros . 

Probablemente No Querrán Dar su Brazo a Torcer y Van a Tratar de Darse la Razón a ellos Mismos Diciendo Que No es Aprobable . 

Por Eso Hay Que Destacar lo Buena Que es esta Molécula . ...

¿Tiene Cifras de los Afectados Por MIELOMA Que Habrían Podido Beneficiarse de este Fármaco ?

En Aquel Momento Nuestro Estudio Era Para Cuarta Línea, Pero una Vez Aprobada, Como Ocurre con Todos los Fármacos, Empiezas a Combinarlo y a Sumar Líneas de Tratamiento . 

Y Tuvimos Que Cortar Todo el Desarrollo del Estudio de una Combinación Cuádruple Que Estábamos Ensayando, Tuvimos Que Parar este Estudio Porque Ya No Tenía Sentido al Habernos Negado la Aprobación .

En Esos Momentos Expiró la Patente y Ya No Invertimos Más . ...

¿ Todo esto Que Pasó Con su Aprobación en MIELOMA Retrasó, o Directamente Frenó, su Desarrollo en COVID ? .

De Alguna Manera la Aemps está Ligado a la EMA y Creo Que No les Gustaba Que le Hubiéramos Puesto un Pleito y Nos Pusieron Dificultades en el Desarrollo de la Plitidepsina Para Covid-19 y Nos Hicieron Empezar de Cero . ...

TRABECTEDIN Promueve la Eficacia Antitumoral del Virus Oncolítico, la Ecpresión Génica Viral y la Función Efectora Inmunitaria en Modelos de Sarcoma Óseo .

TRABECTEDIN Promotes Oncolytic Virus Antitumoral Efficacy, Viral Gene Expression, And Immune Effector Function in Models Of Bone Sarcoma .

DECEMBER 19 , 2024 .

Anteriormente informamos que el agente quimioterapéutico trabectedina, alquilante de ADN y bloqueador de la transcripción, mejora la viroinmunoterapia oncolítica del herpes simple en modelos de xenoinjerto de sarcoma humano, aunque el mecanismo aún no se ha dilucidado .

 Aquí informamos que la trabectedina altera la respuesta antiviral celular intrínseca, lo que aumenta la presencia de transcripción viral en las células tumorales humanas .

 También ampliamos nuestros hallazgos de sinergia a modelos de sarcoma murino singénico, que son poco susceptibles a la infección por virus . 

En ausencia de una replicación robusta del virus, descubrimos que la trabectedina mejoraba la eficacia de la viroinmunoterapia al reducir las células T CD4 inmunosupresoras infiltrantes y las células mieloides y estimular la expresión de granzima en las células T y asesinas naturales infiltrantes para causar regresiones tumorales mediadas por el sistema inmunitario . 

Por lo tanto, la trabectedina mejora tanto la muerte directa mediada por el virus de las células tumorales como la activación inducida por el virus de los linfocitos efectores citotóxicos para causar regresiones tumorales en todos los modelos . 

Nuestros datos proporcionan una sólida justificación para la traducción clínica, ya que ambos mecanismos deberían estar activos simultáneamente en pacientes humanos .