(lifePR) (Madrid, 12.07.2013) .
- Die Regulierungsbehörden haben neun zusätzliche Zulassungen für die Vermarktung von Yondelis® in fünf Ländern erteilt.
- Vier dieser Marktzulassungen betreffen Yondelis® in Verabreichung mit Caelyx® (pegyliertes liposomales Doxorubicin) zur Behandlung von platinsensiblem rezidivierendem Eierstockkrebs in den VAE (Vereinigte Arabische Emirate), Südafrika, Guatemala und Kroatien.
- Die restlichen fünf Marktzulassungen, ebenfalls für die VAE (Vereinigte Arabische Emirate), Südafrika, Guatemala und Kroatien sowie für die Türkei, betreffen Yondelis® zur Behandlung von Weichteilsarkomen.
- Derzeit besteht für Yondelis® eine Zulassung in 78 Ländern.
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DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
