31 julio 2021

Jarro de Agua Fría Para las Aspiraciones de la Vacuna Española . Suspendidos los Ensayos en Humanos de la Vacuna Española Contra la COVID .

 JAVIER SALAS . 31 JUL 2021 .

Frenazo Para la Candidata a Vacuna Española Impulsada por el Centro Nacional de Biotecnología (CSIC).

 El Equipo Dirigido por el Virólogo Mariano Esteban No ha Recibido Autorización Por Parte de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) Para Comenzar sus Ensayos Clínicos en personas. 

Este Ensayo en Fase 1, para el que se iba a contar con alrededor de un centenar de voluntarios, iba a realizarse en el madrileño Hospital de la Paz, que ya había comenzado a buscarlos. Tanto el CSIC como La Paz confirman que se ha comunicado la paralización del proceso, pero no los motivos. De momento, el hospital asegura que no contaba siquiera con voluntarios como tales, sino que todavía se estaba haciendo era una preselección de potenciales candidatos. ...

La COVID Pone Freno a la Gripe : Solo 7 Variantes Frente a las 6.927 de Hace un Año ... Esta es la Manera de Actuar de los Virus : Mutan Continuamente y por Tanto Aparecen Nuevas Variantes ... Esto Parece Que Acaba de Ser Descubierto Por la OMS , Que Declara lo Siguiente :

La OMS Advierte Que Aparecerán Más Variantes del Covid-19 Tras la DELTA . Post By Celtia . 

Pese a la Nueva Cepa Británica, el SARS-CoV-2 No es un Virus Especialmente Cambiante, Otros, Como la Gripe, Mutan Muy Rápido y Cada Año Resultan Ser un Enemigo Novedoso .



Los Virus Cambian su Estructura Para Sobrevivir y Adaptarse al Medio en el Que se Encuentran .

El mes de julio llega a su fin con un descenso en el ritmo de contagios, que afecta má a los jóvenes, si bien la ocupación de las camas UCI crece .

Las infecciones por coronavirus se han duplicado en el último mes por la variante delta, dos veces más transmisible que el virus original que desató la pandemia en la ciudad china de Wuhan. Los expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) advierten que aparecerán más variantes del coronavirus en la medida en que el virus continúa circulando, se adapta al entorno y cambia para asegurar su supervivencia.

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Sánchez Anuncia Que en Agosto Llegarán a España 3,4 Millones de Dosis de la Vacuna de Pfizer . Post By Celtia . ... Esto Parece Que Tendrá Más Temporadas Que Netflix ...

 


30 julio 2021

EEUU . Los Individuos Vacunados Infectados con la Variante DELTA Pueden Transmitir el Virus con la Misma Facilidad Que los Que No Están Vacunados . “ Las Vacunas Que Convencieron al Público Ya No Funcionan " .

 Un Documento Interno en EEUU Sugiere Que los Vacunados Podrían Transmitir la Variante DELTA .

  • El Documento del CDC Incita a Revisar la Política de uso de Mascarillas en Estados Unidos .

  • También Critica las Estrategias de Comunicación Usadas Hasta el Momento .

La Variante DELTA del Coronavirus parece causar una enfermedad más grave que las variantes anteriores y se propaga tan fácilmente como la varicela, según un documento interno de la sanidad estadounidense que sostiene que los funcionarios deben "reconocer que la guerra ha cambiado".

El documento es una presentación de diapositivas interna de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, compartida con los CDC y obtenida por The Washington Post. Captura la lucha de la principal agencia de salud pública del país para persuadir al público de que adopte medidas de vacunación y prevención, incluido el uso de mascarillas, a medida que aumentan los casos en los Estados Unidos y una nueva investigación sugiere que las personas vacunadas pueden propagar el virus.

El documento tiene una nota urgente, revelando que la agencia sabe que debe renovar su mensaje público para enfatizar la vacunación como la mejor defensa contra una variante tan contagiosa que actúa casi como un nuevo virus diferente, saltando de un objetivo a otro más rápidamente que el ébola o el resfriado común.

Cita una combinación de datos obtenidos recientemente y aún no publicados de investigaciones de brotes y estudios externos que muestran que los individuos vacunados infectados con la variante delta pueden transmitir el virus con la misma facilidad que los que no están vacunados. Las personas vacunadas infectadas con la mutación tienen cargas virales similares a las que no están vacunadas y están contagiadas con esa variante. "Terminé de leerlo significativamente más preocupado que cuando comencé", escribió en un correo electrónico Robert Wachter, presidente del Departamento de Medicina de la Universidad de California en San Francisco.

Alarmados por la nueva investigación

Los científicos de los CDC estaban tan alarmados por la nueva investigación que la agencia a principios de esta semana cambió significativamente la orientación para las personas vacunadas incluso antes de hacer públicos los nuevos datos.

Los datos y estudios citados en el documento desempeñaron un papel clave en las recomendaciones renovadas que exigen que todos, vacunados o no, usen mascarilla en interiores de lugares públicos bajo ciertas circunstancias, dijo un funcionario de Salud. Esa fuente reveló a The Post que los datos se publicarán en su totalidad el viernes. La directora de los CDC, Rochelle Walensky, informó en privado a los miembros del Congreso el jueves, basándose en gran parte en el material del documento.

Una de las diapositivas establece que existe un mayor riesgo entre los grupos de mayor edad de hospitalización y muerte en comparación con las personas más jóvenes, independientemente del estado de vacunación. Otro estima que hay 35.000 infecciones sintomáticas por semana entre 162 millones de estadounidenses vacunados.

El documento describe los "desafíos de comunicación" alimentados por casos en personas vacunadas, incluidas las preocupaciones de los departamentos de salud locales sobre si las vacunas contra el coronavirus siguen siendo efectivas y un "público convencido de que las vacunas ya no funcionan o se necesitan dosis de refuerzo".

La presentación destaca la abrumadora tarea que enfrenta el CDC. Debe continuar enfatizando la eficacia probada de las vacunas para prevenir enfermedades graves y la muerte, reconociendo al mismo tiempo que las infecciones de avance más leves pueden no ser tan raras después de todo, y que los individuos vacunados están transmitiendo el virus. La entidad pública declinó hacer declaraciones. “Aunque es raro, creemos que a nivel individual, las personas vacunadas pueden transmitir el virus, por eso actualizamos nuestra recomendación”, según el funcionario federal de salud, quien habló bajo condición de anonimato porque no estaban autorizados a hablar. en público. "Esperar incluso días para publicar los datos podría resultar en un sufrimiento innecesario y, como profesionales de la salud pública, no podemos aceptar eso".

Reversión de las instrucciones sobre mascarillas para las personas vacunadas

La presentación se produjo dos días después de que Walensky anunciara la reversión de las instrucciones sobre mascarillas para las personas vacunadas. El 13 de mayo se dijo que ya no necesitaban usarlas si habían sido vacunadas. La nueva guía refleja una retirada estratégica frente a la variante delta. Incluso las personas que están vacunadas deben usar mascarilla en interiores en comunidades con una propagación viral sustancial o cuando estén en presencia de personas que son particularmente vulnerables a infecciones y enfermedades, según el CDC.

El documento presenta nuevos descubrimientos científicos, pero también sugiere que se necesita una nueva estrategia en la comunicación, y señala que la confianza del público en las vacunas puede verse socavada cuando las personas experimentan o escuchan sobre casos de avance de la enfermedad, especialmente después de que los funcionarios de salud pública los describieran como raros.

Matthew Seeger, un experto en comunicación de riesgos de la Universidad Estatal de Wayne en Detroit, dijo que la falta de comunicación sobre las infecciones emergentes ha resultado problemática. Debido a que los funcionarios de salud pública habían enfatizado la gran eficacia de las vacunas, darse cuenta de que no son perfectas puede parecer una traición. "Hemos hecho un gran trabajo al decirle al público que estas vacunas son milagrosas", dijo Seeger. "Probablemente hemos caído un poco en la trampa del exceso de seguridad, que es uno de los desafíos de cualquier circunstancia de comunicación de crisis".

La guía sobre las mascarillas revisada de los CDC no llega a lo que exige el documento interno. “Dada una mayor transmisibilidad y la cobertura actual de la vacuna, usar la mascarilla de forma universal es esencial para reducir la transmisión de la variante Delta, afirma.

El documento deja claro que la vacunación proporciona una protección sustancial contra el virus, pero también establece que los CDC deben "mejorar las comunicaciones sobre el riesgo individual entre los vacunados" porque ese riesgo depende de una serie de factores, incluida la edad y si alguien tiene un sistema inmunológico comprometido.

El documento incluye datos de los CDC de estudios que muestran que las vacunas no son tan efectivas en pacientes inmunodeprimidos y residentes de hogares de ancianos, lo que aumenta la posibilidad de que algunas personas en riesgo necesiten una dosis adicional de la vacuna. La presentación aclara que los hallazgos y conclusiones son los de los autores y no necesariamente representan la posición oficial de los CDC.

El documento interno contiene parte de la información científica que influyó en los CDC para cambiar su guía de mascarillas. La agencia enfrentó críticas de expertos externos esta semana cuando cambió la guía sin revelar los datos, una medida que violó las normas científicas, dijo Kathleen Hall Jamieson, directora del Centro de Políticas Públicas Annenberg de la Universidad de Pensilvania. “Cuando eres un funcionario de salud pública, no puedes decir: 'Confía en nosotros, lo sabemos, no podemos decirte cómo'”, dijo Jamieson. “La norma científica sugiere que cuando haces una declaración basada en la ciencia, muestras la ciencia. ... Y el segundo error es que no parecen ser sinceros sobre hasta qué punto los avances están produciendo hospitalizaciones ".

Los casos de rebrotes son de esperarse, afirma el informe de los CDC, y probablemente aumentarán como una proporción de todos los casos porque hay muchas más personas vacunadas ahora. Esto se hace eco de los datos de estudios en otros países, incluido Singapur -altamente vacunado-, donde se informa que el 75% de las nuevas infecciones ocurren en personas que están parcial o totalmente vacunadas.

Escepticismo con las vacunas

El documento de los CDC cita el escepticismo del público sobre las vacunas como uno de los desafíos: “Las vacunas que convencieron al público ya no funcionan ;, dice una de las primeras diapositivas de la presentación.

Walter A. Orenstein, director asociado del Centro de Vacunas de Emory, dijo que le sorprendieron los datos que mostraban que las personas vacunadas que se infectaron con delta arrojaron tantos virus como las que no fueron vacunadas. La diapositiva hace referencia a un brote en el condado de Barnstable, Massachusetts, donde las personas vacunadas y no vacunadas arrojaron cantidades casi idénticas de virus. "Creo que esto es muy importante para cambiar las cosas", dijo Orenstein.

Una persona que trabaja en asociación con el CDC en las investigaciones de la variante delta, que habló desde el anonimato porque no estaban autorizados a hacer declaraciones, dijo que los datos provienen de un brote del 4 de julio en Provincetown, Massachusetts. El análisis genético del brote mostró que las personas que fueron vacunadas estaban transmitiendo el virus a otras personas vacunadas. La persona dijo que los datos eran "profundamente desconcertantes" y un "canario en la mina de carbón" para los científicos que habían visto los datos.

Si la guerra ha cambiado, como afirma el CDC, también lo ha hecho el cálculo del éxito y el fracaso. El contagio extremo de la variante delta hace que la inmunidad colectiva sea un objetivo más desafiante, dijeron expertos en enfermedades infecciosas. "Creo que el problema central es que las personas vacunadas probablemente estén involucradas en gran medida en la transmisión del delta", escribió Jeffrey Shaman, epidemiólogo de la Universidad de Columbia, en un correo electrónico después de revisar las diapositivas de los CDC. “En cierto sentido, la vacunación ahora se trata de protección personal: protegerse uno mismo contra enfermedades graves. La inmunidad colectiva no es relevante, ya que estamos viendo muchas pruebas de infecciones repetidas y progresivas .

El documento subraya lo que los científicos y expertos han estado diciendo durante meses: es hora de cambiar la forma en que la gente piensa sobre la pandemia. Kathleen Neuzil, experta en vacunas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland, dijo que vacunar a más personas sigue siendo la prioridad, pero es posible que el público también tenga que cambiar su relación con un virus que casi seguramente estará con la humanidad en el futuro previsible. "Realmente necesitamos cambiar hacia el objetivo de prevenir enfermedades graves, discapacidades y consecuencias médicas, y no preocuparnos por cada virus detectado en la nariz de alguien", dijo Neuzil. "Es difícil de hacer, pero creo que tenemos que sentirnos cómodos con que el coronavirus no desaparezca".


Lurbinectedin SCLC . Para Conseguir la Full Approval en EEUU Hay Que Llevar a Cabo una Fase III Confirmatoria en EEUU ... Tras las Conversaciones Mantenidas con la FDA, " PharmaMar " Tiene Previsto Iniciar a Finales de Este Año el Ensayo Confirmatorio en SCLC Recurrente en Segunda Línea .


Un Ensayo de Fase III Oncológico Tod@s Sabemos Que Acostumbra a Tener una Duración de Tres a Cinco Años Más la Recopilación de Resultados Más la Elaboración del Dossier , Más lo Que Tarde la FDA en Su Revisión y Veredicto ... En Definitiva Que la Full Approval se Podría Conseguir a Partir del  2025 ...

De Ser Satisfactorios los Resultados Obtenidos en Este Ensayo ... También Servirían Para Ser Presentados a la EMA Para Conseguir la Aprobación en Europa ...

TFF Pharmaceuticals . La Compañía de Austin Trabaja Ya Para Lanzar al Mercado un Tratamiento con Anticuerpos COVID19 en Forma de Inhalador . Serviría Tanto Para Tratar Como Para Prevenir .

Dale Christensen, con el Desarrollador de Medicamentos TFF Pharmaceuticals con Sede en Austin, Dice Que Tienen una Solución Fácil Para Obtener un Tratamiento con Anticuerpos Monoclonales Directamente en su Casa , en Lugar de Estar Conectado a Una Máquina y una Vía Intravenosa .

Kaitlyn Karmout / hace 4 horas // AUSTIN (KXAN) .

Un Nuevo Tratamiento Basado en Anticuerpos No Solo Podría Ayudar a Tratar los Síntomas del COVID19 en los Que Ya Están Afectados, Sino Que También Podría Prevenir la Aparición de Nuevas Infecciones .

 El Tratamiento Viene en Forma de Inhalador .

Un Investigador de la Universidad de Texas en Austin desarrolló por primera vez la tecnología y ahora una compañía Farmacéutica con sede en Austin está Tratando de Comercializarla.

" Una Vez que se Perfora la Cápsula, se la Coloca, se Inhala en la Boca y esa es la Liberación ", dijo Christensen . 

" Lo Enviamos Directamente al Pulmón Donde lo Necesita Para Funcionar ". 

La Tecnología, Desarrollada por el Investigador de la Universidad de Texas Bill Williams, ha Demostrado Recientemente su éxito en la Prevención de Enfermedades Graves Contra la Variante Delta.

 "Podemos Convertir Formas Líquidas de Medicamentos en Formas de Polvo Seco", dijo Williams . 

En este Caso, el Anticuerpo llamado Aug-3387 se Convierte en Polvo seco y luego se coloca dentro del Inhalador, Cubriendo Rápidamente los Pulmones con Anticuerpos Neutralizantes de Virus . ...

PharmaMar Reduce un 62% su Beneficio en el Primer Semestre de 2021 .

PharmaMar Encoge sus Ganancias .

La Farmacéutica Española Ganó 43,2 Millones de euros en el Primer Semestre, un 62% Menos Que en el Mismo Periodo del Año Anterior, Coincidiendo, Entre Otros Motivos, con el Incremento de la Inversión en Investigación y Desarrollo (I+D) y la Caída en la Demanda de los Test Diagnósticos del COVID19  .

Pharma Mar contabilizó unos ingresos totales de 98,7 millones, un 41% menos que los 169 millones de los seis primeros meses de 2020, según ha informado la compañía en sus resultados remitidos a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (Cnmv).

El resultado bruto de explotación (ebitda) se situó en 40,6 millones, frente a los 118,8 millones de hace un año, y la deuda total fue de 53 millones de euros. Los ingresos derivados de acuerdos de licencia alcanzaron 16,3 millones, una cifra que es un 85% inferior a los 115 millones registrados el año pasado.

Pharma Mar contabilizó unos ingresos totales de 98,7 millones, un 41% menos que los 169 millones de los seis primeros meses de 2020

Esta diferencia se debe a que en el primer semestre de 2020 tuvo lugar el ingreso del pago inicial del acuerdo con Jazz Pharmaceuticals, por el que cobró 200 millones de dólares (181 millones de euros).
 
Además, en ese periodo también se imputó el hito por la aprobación, bajo procedimiento acelerado, de la comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) en Estados Unidos, lo que supuso añadir otros cien millones de dólares (88,5 millones de euros) ingresados.

En cuanto a las ventas netas del grupo, estas alcanzaron 65 millones de euros, un 24% más que en junio de 2020, cuando fueron de 52,6 millones. El negocio recurrente de la farma, que incluye ventas más royalties, se incrementó un 53% en términos interanuales, hasta 82,4 millones de euros, debido principalmente al buen comportamiento en oncología.

Future Directions in ES SCLC .

 

Direcciones Futuras en los Tratamientos de ES SCLC ...




29 julio 2021

PharmaMar . Resultados Primer Semestre . Los Ingresos Totales del Grupo Alcanzan los 98,7 Millones de euros Frente a los 169 Millones de euros Alcanzados en 2020 en el Mismo Periodo .

*.- Las Ventas Netas Alcanzan los 65 Millones un 24 %. Superiores a 2020 ... Debido a Que en el Primer Semestre del 2020 Zepzelca Aún No Estaba a la Venta .

*.- Los Royalties Alcanzan los 17,4 Millones Frente a los 1,4 Millones en 2020 .

*.- Los Ingresos Vía Licencias Alcanzan los 16,3 Millones Frente a los 115 Millones en 2020 .

*.- Los Ingresos Totales del Grupo Alcanzan los 98,7 Millones de euros Frente a los 169 Millones de euros Alcanzados en 2020 en el Mismo Periodo .

*.- Las Ventas del Zepzelca en Uso Compasivo en Europa Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico Han Sido de 8,4 Millones en el Primer Trimestre y de 7,4 Millones en el Segundo Trimestre  .

*.- Las Ventas del Yondelis en Europa Alcanzaron los 18,9 Millones en el Primer Trimestre  y de 17,8 Millones en el Segundo Trimestre ...



Europa Continua Con Solo Cuatro Vacunas ... Mientras Confirman Que la Vacuna Sputnik_V es Efectiva Contra Todas las Cepas de COVID19 ...

 



Lilly . FDA Authorizes Baricitinib ( Olumiant ) Alone As Treatment Oral For COVID19 .

 


GRIFOLS / COVID19 . Esta Previsto Que en Dos Meses Este Completada la Fase III y Última de un Estudio Para Evaluar la Seguridad y Eficacia de C19-IG 20% en Pacientes Ambulatorios Asintomáticos Infectados con SARS_CoV_2 (COVID-19) .

 




Primer Semestre 2021 . Grifols Gana 267 Millones de euros por la Recuperación de los Niveles de Plasma . Link : 0188 g€€ .



PFIZER Anticipa Que la Presentación de Autorización de Uso de Emergencia Será en el Cuarto Trimestre . Pfizer Authorizes $1 Billion For Oral COVID19 Treatment, CEO Says .

"El Objetivo es Reducir la Carga Viral del SARS-Cov-2, ( Tratamiento Oral de 5 Días ) Con lo Que se Espera Que Disminuya o Prevenga los Síntomas del COVID19 y Minimice el Riesgo de Hospitalización" .

PFIZER (PFE) CEO Albert Bourla is Betting Big on Repeating The Success of Its COVID-19 Vaccine With an Experimental Oral Treatment — and He's Putting The Company's Money Where Its Mouth Is .

Bourla Told Yahoo Finance Wednesday The Company is Committing $1 Billion To Develop The Oral Treatment — a Protease Inhibitor — Which Would Give The World an Easy-To-Use, Targeted Treatment, Hopefully By Year's End.

The Current Market For COVID19 Treatments includes Monoclonal Antibodies and some repurposed Drug, including Generics and Gilead Sciences' (GILD) Veklury (formerly Remdesivir) - all of which require being in a hospital or clinic to receive Treatment .

Last year, Pfizer jolted the race for a coronavirus shot with its $2 billion commitment, at risk, to develop the COVID-19 vaccine in partnership with BioNTech (BNTX). The approach was different from competitors relying on government funding from what was then Operation Warp Speed, to help with R&D costs. 

On Wednesday, the company projected total COVID-19 vaccine revenue could top $33.5 billion for 2021. Of that, Pfizer estimates its cut - after sharing 50% royalties with BioNTech, covering costs and taxes - to be in a range of $8.4 billion to $9.7 billion.

In an earnings call Wednesday, chief scientific officer Mikael Dolsten said Phase 2/3 trials began in July and the company anticipates an emergency use authorization submission in the fourth quarter.

"The goal is to reduce SARS-Cov-2 viral load, thereby hopefully decreasing or preventing symptoms of COVID-19 and minimizing the risk of hospitalization," Dolsten said.

The study focuses on infected patients, and could include anywhere from a five to 10-day treatment course, depending on whether or not the person is exposed to a person with COVID-19, or is just starting to exhibit symptoms of infection.

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Pharmamar. Consonance Vuelve a Comunicar una Reducción en su Posición Corta Que Pasa a Ser del 0,48 %. Al Bajar del 0,5 % Pasa al Club " Limbo " y Ya la CNMV Deja De Comunicar sus Movimientos . Ahora Como Posición Corta Visible Solo Está AHL Partners con una Posición del 0,52% .

 



28 julio 2021

Reino Unido Abre Sus Fronteras al Pasaporte Covid de la UE .

 

Los viajeros procedentes de la Unión Europea (UE) o de EEUU que estén totalmente vacunados contra el Covid en sus respectivos países no tendrán necesidad de realizar cuarentena al llegar al Reino Unido a partir del próximo lunes.

 Así lo ha confirmado el Gobierno británico ...


Científicos Australianos Han Encontrado una Manera de Bloquear y Detener la Replicación del Virus SARS-CoV-2 en las Células Humanas Infectadas .

El Equipo Ahora Pasará a Probar Este Enfoque en estudios con Animales y, Finalmente, en un Ensayo Clínico .

Logro con CRISPR Que Bloquea la Replicación del Virus SARS-CoV-2 Podría Allanar el Camino Para un Tratamiento Nuevo Para la COVID19 .

Por el equipo editorial de LabMedica en español .
Actualizado el 27 Jul 2021 .
Los científicos han encontrado una manera de detener la replicación del virus SARS-CoV-2 en las células humanas infectadas, en un paso importante hacia un nuevo tratamiento para este y los futuros virus pandémicos.


El descubrimiento se basa en la investigación de los científicos del Centro de Cáncer Peter MacCallum (Melbourne, Australia) y del Instituto Peter Doherty de Infección e Inmunidad (Melbourne, Australia), que mostraron que una herramienta de edición de genes, CRISPR, podía ser usada para eliminar los ARN anormales que promueven los cánceres infantiles. Se ha demostrado que este mismo enfoque suprime la replicación del virus ARN SARS-CoV-2, y lo que es más importante, sus “variantes preocupantes”, en un modelo de probeta . ...

Por Fin Se Abre Uno de los Corredores Más Cruciales Para el Turismo.y Viajes de Negocios ... Quarantine-Free Travel From the U.S. to U.K. Is Near. What It Means for Airline Stocks .

 Se Acercan los Viajes Sin Cuarentena Desde los EE. UU. Al Reino Unido. Qué Significa Para las Acciones de las Aerolíneas. Post By Barrons .

Vuelve el enlace aéreo entre Nueva York y Londres. Uno de los corredores más cruciales para el turismo y los viajes de negocios por igual se reabrirá para las personas vacunadas con Covid-19 después de una decisión del gobierno del primer ministro Boris Johnson, según informes de los medios de comunicación del Reino Unido .

Los viajeros completamente vacunados de los EE. UU. Y la Unión Europea podrán cruzar la frontera del Reino Unido sin tener que ponerse en cuarentena, informó la BBC el miércoles, con todos los detalles de la decisión que el gobierno debe tomar por la tarde. ...


El Fin de la Pandemia de COVID en Reino Unido Podría Estar Cerca, Según un Epidemiólogo . Se Habla Ya Que Podría ser Este Mes de Septiembre ... De Pandemie a Endemie .

 



¿ Por Qué la Vacuna Contra el COVID19 Puede Provocar un Aumento de Pecho así Como Alteraciones en el Ciclo Menstrual ? . Dr Carballo También se Muestra Muy Preocupado con estos Efectos Adversos Que Expone la Viróloga Olga Mediano .



PharmaMar Recibe Opinión Positiva de la EMA ( COMP ) Para la Designación de Medicamento Huérfano de Lurbinectedina Para Mesotelioma .





COVID19 . NRx Pharmaceuticals Anuncia la Autorización de Uso de Emergencia de ZYESAMI ™ (Aviptadil) en Nation of Georgia .

Zyesami Shows Promise in Critical COVID-19 Patients With Respiratory Failure .


RADNOR, Pensilvania , 27 de julio de 2021 / PRNewswire .

NRx Pharmaceuticals (Nasdaq: NRXP) (NRx), una Compañía Biofarmacéutica Global en Etapa Clínica, Anunció Hoy Que el 
Primer Ministro y el Ministro de Salud de la Nación de 
Georgia Han Emitido una Autorización de Emergencia de Uso de ZYESAMI ™ ( Aviptadil ) Intravenoso Para el Tratamiento de COVID19 Crítico .

"Los investigadores principales de nuestros ensayos clínicos de ZYESAMI ™ están en camino a la Nación de Georgia y estarán allí dentro de las 24 horas para comenzar a enseñar a los médicos cómo administrar ZYESAMI ™ a algunos de los pacientes con COVID más enfermos", dijo el Prof. Jonathan Javitt , MD, MPH, director ejecutivo y presidente de la junta de NRx. "La ferocidad repetida de esta pandemia es motivo de gran preocupación, y esperamos que ZYESAMI ™ pueda tener un impacto en el mundo real, comparable al que vimos en nuestros ensayos clínicos".

La aprobación regulatoria se produce cuando los médicos georgianos están viendo aumentos diarios significativos en casos de COVID-19, pacientes hospitalizados y, específicamente, pacientes en unidades de cuidados intensivos hospitalarios.

"Esta última ola de COVID-19, provocada por la variante delta, tiene a profesionales médicos en Georgia trabajando día y noche tratando de mantener a la gente respirando", dijo la Dra. Ivane Chkhaidze, una destacada médica pulmonar en Georgia y miembro de la Asociación. del equipo de liderazgo de médicos de Georgia. "Agradecemos que el Primer Ministro y el Ministro de Salud autoricen el uso de ZYESAMI ™ y ofrezcan a los médicos georgianos un nuevo tratamiento para ayudar a las personas a recuperarse de este devastador virus".

El Dr. Javier Perez-Fernandez , investigador principal en el ensayo clínico de fase 2b / 3 de ZYESAMI ™ (aviptadil) intravenoso y neumólogo de cuidados intensivos en Miami, Florida , dirige el equipo de médicos que viajan a Georgia para capacitar a otros médicos allí sobre administrar ZYESAMI ™ y los efectos del medicamento. Los primeros médicos georgianos capacitados en la administración de ZYESAMI ™ comprenden veinte de los principales médicos de cuidados intensivos del país.

Las primeras dosis de ZYESAMI ™ llegarán a la Nación de Georgia dentro de las 24 horas, y se están llevando a cabo conversaciones con el Ministerio de Salud para brindar acceso a ZYESAMI ™ a los georgianos que padecen el COVID-19 crítico. ...

El Año Pasado se Trató de Reutilizar Medicamentos Antiguos Para Atacar COVID19 Mientras se Desarrollaban Vacunas ... Este Año la Prioridad es la Búsqueda de una Pastilla Antiviral Para Tratar el COVID19 en Casa .

El Año Pasado Se Repesco el Fármaco de Gilead " Remdesivir " el Cual a Fecha de Hoy Hay Científicos Que le Dan Un Potencial Nulo en el Tratamiento COVID .


A Medida que el Gobierno de EE. UU. Invierte Miles de Millones de Dólares en la Investigación del Antiviral COVID19, los Científicos se Apresuran a Desarrollar una Pastilla Que las Personas Puedan Tomar en Casa Para Tratar la Enfermedad en sus Primeras Etapas .

 En junio, el gobierno de EE. UU. Lanzó un nuevo programa llamado Programa Antiviral para Pandemias (APP), que invertirá más de US $ 3 mil millones de dólares en el desarrollo de medicamentos antivirales para tratar COVID-19.

Como explica Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), el objetivo de la APP es desarrollar medicamentos antivirales orales que se puedan tomar en casa poco después de que se desarrollen los síntomas.

“Me despierto por la mañana, no me siento muy bien, mi sentido del olfato y del gusto desaparecen, me duele la garganta”, explicó Fauci a The New York Times . "Llamé a mi médico y le dije: 'Tengo COVID y necesito una receta'".

Remdesivir se Reutilizó Rápidamente Para Combatir el SARS-CoV-2 el Año Pasado, Pero los Resultados Han Sido Mixtos .

Aunque la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Lo ha aprobado para tratar a pacientes hospitalizados con COVID-19 de leves a graves, la Organización Mundial de la Salud todavía está indecisa sobre su eficacia, afirmando que  “ Actualmente No Hay Evidencia de Que Remdesivir Mejore la Supervivencia y Otros Resultados en Estos Pacientes ".

Además, Remdesivir No es una Pastilla.

 Requiere infusión intravenosa, limitando su uso a los que ya están enfermos en el hospital.

Entonces, ¿ Qué Hay en el Horizonte ? .

Actualmente se están desarrollando varias docenas de tratamientos antivirales COVID-19. Como era de esperar, las grandes empresas farmacéuticas Merck y Pfizer están más cerca de la línea de meta con un par de tratamientos antivirales orales COVID-19 en ensayos clínicos avanzados en humanos.

El candidato de Merck se llama Molnupiravir. Originalmente se desarrolló hace varios años como un antiviral contra la influenza, sin embargo, los estudios preclínicos demostraron una eficacia prometedora contra los coronavirus del SARS y MERS.

El Molnupiravir se encuentra actualmente en grandes ensayos en humanos de fase 3. Hasta ahora, los datos son tan prometedores que el gobierno de EE. UU. Recientemente hizo un pedido anticipado de 1,7 millones de cursos de la droga, a un costo de $ 1,2 mil millones.

Si todo va según el plan, la compañía espera que el medicamento sea autorizado para uso de emergencia por la FDA y esté disponible antes de fines de 2021.

El gran candidato antiviral COVID-19 de Pfizer es un poco más exclusivo. Actualmente denominado PF-07321332, el fármaco es el primer fármaco antiviral oral que llega a los ensayos clínicos en humanos y está diseñado específicamente para atacar el SARS-CoV-2.

Si bien esta molécula en particular se desarrolló en 2020 después de la aparición del nuevo coronavirus, un medicamento algo relacionado llamado PF-00835231 ha estado en proceso durante varios años, dirigido al virus del SARS original. Sin embargo, el nuevo candidato, PF-07321332, ha sido diseñado para ser una píldora simple que se puede tomar en condiciones no hospitalarias al comienzo de una infección por SARS-CoV-2.

“Los inhibidores de proteasa se unen a una enzima viral (llamada proteasa), lo que evita que el virus se replique en la célula”, dice Pfizer , al explicar el mecanismo detrás de su novedoso fármaco antiviral. “Los inhibidores de proteasa han sido eficaces para tratar otros patógenos virales como el VIH y el virus de la hepatitis C, tanto solos como en combinación con otros antivirales. Los tratamientos actualmente comercializados que se dirigen a las proteasas virales generalmente no están asociados con la toxicidad y, como tal, esta clase de moléculas puede potencialmente proporcionar tratamientos bien tolerados contra COVID-19 ".

Los ensayos de fase 1 para el nuevo antiviral comenzaron a principios de 2021. No se han anunciado oficialmente resultados, pero la compañía ha publicado recientemente detalles para un ensayo de fase 2/3 que comenzará este mes, lo que sugiere datos iniciales prometedores.

Para fin de año, debería quedar claro si el medicamento antiviral de Pfizer está funcionando. Y no es el único tratamiento antiviral oral diseñado específicamente para atacar el SARS-CoV-2.

Una empresa japonesa llamada Shionogi se encuentra actualmente en ensayos de fase 1 que prueban un inhibidor de proteasa similar para el SARS-CoV-2. Llamado S-217622, ​​este es otro antiviral oral que se espera ofrecer a las personas una pastilla fácil de tomar en las primeras etapas del COVID-19.

La pandemia de COVID-19 está lejos de terminar. La variante Delta se ha convertido rápidamente en la cepa más prominente de SARS-CoV-2 en todo el mundo. Aunque nuestras vacunas aún se mantienen, está claro que necesitamos más herramientas para combatir este nuevo coronavirus. Delta seguramente no será la última nueva variante de SARS-CoV-2 que encontremos.

Junto con las vacunas que previenen en general la hospitalización y la muerte, un antiviral eficaz para reducir la gravedad de la enfermedad en los infectados cambiaría las reglas del juego. Un curso corto de píldoras que se toman en casa al primer signo de enfermedad puede ser la forma de salir de esta pandemia.