PharmaMar consolida su compromiso con la innovación en la lucha contra el cáncer .
· La empresa biofarmacéutica del Grupo Zeltia ha invertido más de 600 millones de euros en I+D+i desde su creación en 1986 .
· Yondelis® sigue consolidando su eficacia a nivel internacional: en 2013 se han anunciado 9 nuevas autorizaciones de comercialización en 5 países y los ensayos en marcha progresan según lo previsto .
· El Grupo Zeltia, encabezado por José María Fernández Sousa-Faro, cumplirá 75 años el próximo 3 de agosto .
Madrid, 4 Febrero 2014:
Con motivo del Día Mundial contra el Cáncer, el Grupo Zeltia –que cumplirá 75 años el próximo 3 de agosto- ha consolidado su compromiso con la innovación en la lucha contra esta enfermedad, en la que PharmaMar ha invertido más de 600 millones de euros desde su creación en 1986. “Tenemos un modelo de negocio muy adecuado para afrontar los cambios que vienen en este ámbito”, explica José María Fernández Sousa-Faro, presidente del Grupo Zeltia. “Unido a ello, el desarrollo de nuestros compuestos está dando un impulso importante al abordaje de determinados tumores”. En este contexto, Yondelis® sigue consolidando su eficacia a nivel internacional: en 2013 se han anunciado 9 nuevas autorizaciones de comercialización en 5 países y los ensayos en marcha progresan según lo previsto.
En la última reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO en sus siglas inglesas), PharmaMar presentó un total de 13 estudios, lo que indica la intensa actividad de la compañía en el desarrollo de investigaciones contra el cáncer. Destacaba especialmente la comunicación oral de resultados del ensayo multicéntrico fase II de Yondelis® en combinación con doxorrubicina como tratamiento de primera línea para el leiomiosarcoma uterino (U-LMS) y leimiosarcoma de tejido blando (ST-LMS) inoperable o metastásico. En el caso concreto del U-LMS, Yondelis® alcanzaba una respuesta del 54,5% y un control de la enfermedad cercano al 86%.
Estudio fase III de Yondelis® en L-Sarcomas en Estados Unidos En sarcoma, ha comenzado el reclutamiento de pacientes en 9 países europeos con el objetivo de poner en marcha el estudio Y-IMAGE, una investigación con la que se pretende evaluar la respuesta al tratamiento con Yondelis® según práctica clínica habitual. También progresa adecuadamente la preparación de los estudios observacionales y post autorización que se van a llevar a cabo en colaboración con diferentes grupos cooperativos de investigación en sarcoma de Europa. Cabe destacar que Janssen ha completado el reclutamiento de pacientes del estudio fase III de Yondelis® en L-Sarcomas (SAR-3007) en Estados Unidos. También nuestro socio en Japón (Taiho) continúa de acuerdo con lo previsto con los dos estudios de registro en pacientes que padecen sarcomas relacionados con translocaciones genéticas.
En cáncer de ovario, se ha completado antes de lo previsto el reclutamiento del estudio fase II con Yondelis® en pacientes que padecen la enfermedad en una fase avanzada y son portadores de las mutaciones BRCA 1, BRCA 2 y fenotipo BRCAness. También se ha iniciado en Alemania el reclutamiento de un nuevo estudio de Yondelis® + PLD en segunda línea de tratamiento para pacientes sensibles a platino (OvaYond). Por otro lado, el Instituto Mario Negri, de Milán, pondrá en marcha próximamente un estudio de fase II para evaluar la eficacia de la combinación de Yondelis® + Bevacizumab, con o sin carboplatino. Además, Janssen ha comenzado en Estados Unidos el reclutamiento del ensayo clínico pivotal para la indicación de cáncer de ovario.
Con respecto a futuras indicaciones, el Instituto de Investigación Farmacológica Mario Negri (IRCCS), en colaboración con el Departamento de Oncología Médica del Hospital S. Gerardo (Monza, Italia), ha iniciado un estudio de fase II (ATREUS) para evaluar la actividad y seguridad de Yondelis® en mesotelioma pleural maligno.
Ensayos en pacientes con mieloma múltiple :
En lo que relativo a Aplidin® (plitidepsin), está en marcha el reclutamiento de pacientes para el ensayo de fase III en mieloma múltiple (ADMYRE), y con respecto Zalypsis®, avanza en su etapa clínica como agente único en pacientes con mieloma múltiple en recidiva o refractarios al tratamiento. Asimismo, se continúa con el análisis de los datos de los pacientes reclutados en la segunda etapa del estudio de fase II.
Por último, el compuesto PM01183 continúa avanzando en sus diferentes ensayos clínicos, destacando especialmente los resultados obtenidos en el ensayo de fase IIb frente a topotecán en pacientes con cáncer de ovario platino resistente/refractario: se ha demostrado que el compuesto de PharmaMar es superior a topotecán en lo que a tasa de respuesta global y progresión libre de enfermedad se refiere.
Calificación de “Excelente” en el programa PROFARMA PharmaMar continúa apostando por la I+D+i como “pilar fundamental para su buen funcionamiento y mejores perspectivas de futuro”, señala el presidente del Grupo Zeltia. Es por ello que el Comité del Programa de Promoción de la investigación científica, desarrollo e innovación tecnológicos (I+D+i) en la industria farmacéutica (PROFARMA) le ha otorgado la calificación de “Excelente” a
PharmaMar, que obtuvo también esta máxima calificación en las anteriores once convocatorias. Está encuadrada en el Grupo A del Programa, que comprende compañías con actividad investigadora significativa, con planta de producción o centro de I+D propio (básica o preclínica).
El año de la biotecnología en tu móvil: ASEBIO lanza una aplicación que recoge 365 proyectos de biotecnología vinculados a efemérides de 2014 .
* Con motivo de la declaración, por parte del Parlamento, del Año de la Biotecnología en España, ASEBIO ha lanzado InvestBio App, un calendario digital orientado a promocionar el sector entre inversores no especializados y público general.
* La Asociación ha aprovechado la conmemoración del Día Mundial del Cáncer para dar a conocer esta App, disponible ya para Android y, en breve, para iPhone y Blackberry.
Madrid, 4 de febrero de 2014. Desde hoy, coincidiendo con el Día Mundial contra el Cáncer, es posible descargar en la tienda Google Play la aplicación InvestBio, desarrollada por la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO), un calendario digital con 365 proyectos biotecnológicos innovadores vinculados cada día a una conmemoración o efeméride.
Esta aplicación móvil gratuita ha sido desarrollada con el apoyo del Ministerio de Industria, Energía y Turismo, a través de la convocatoria de Agrupaciones Empresariales Innovadoras, y permitirá difundir el significado y aportaciones de la biotecnología a aquellos inversores interesados en el ámbito de las ciencias de la vida, así como a aquellos que desconozcan este tipo de tecnologías.
InvestBio está disponible desde hoy en el market store de móviles Android, y en los próximos días en los market store de iPhone y Blackberry, y permitirá al usuario recibir cada día, durante 2014- Año de la Biotecnología en España- impactos en formato flash sobre los avances y noticias más atractivos en relación a las nuevas tecnologías, productos, proyectos, etc., del sector biotecnológico ligados a efemérides. El usuario interesado en un proyecto determinado puede profundizar en el mismo a través de links donde encontrarán información más detallada. Estos impactos además estarán vinculados al calendario, alarmas y widgets donde se podrá ver de forma rápida esta información.
Si bien existen dos modalidades de acceso (ambas gratuitas), la versión PREMIUM exige un registro y permite al usuario recibir información personalizada sobre los proyectos de su interés. Esta versión PREMIUM está especialmente diseñada para inversores, asesores financieros, business angels, capital riesgo, crowdfunding, family office, etc. Precisamente para dar a conocer InvestBio a la comunidad financiera, ASEBIO estará presente en los próximos meses en la mayoría de los eventos y foros de inversión del país.
La oferta tecnológica de las entidades socias de ASEBIO es muy rica y comprende, mayoritariamente, un portfolio de productos de diagnóstico y tratamiento para enfermedades de gran prevalencia y sin cura actual en el área sanitaria, así como un importante grupo de nuevos enfoques innovadores en áreas como la alimentación, la agricultura o el ámbito industrial hacia la obtención de ingredientes funcionales y aditivos alimentarios, mejora de cultivos, obtención de cultivos energéticos, o nuevas estrategias de mejora de la eficiencia energética en la obtención de biocombustibles. Igualmente, sus tecnologías tienen aplicación en procesos que aportan beneficios a la industria tradicional usuaria como la textil, la del calzado o la química, por citar algunos.
ASEBIO como Agrupación Empresarial Innovadora quiere impulsar y divulgar esta oferta tecnológica a través de un proyecto innovador de índole transversal que pueda dar respuesta a las demandas empresariales de financiación de todos los ámbitos biotecnológicos.
La inversión en investigación y tecnología en Europa es una vía muy efectiva de apalancar inversión privada y ha contribuido a crear incentivos para la atracción de inversión y la generación, por tanto, de empleo cualificado. Sin embargo, debido fundamentalmente a la falta de fondos para financiar estas actividades, existen numerosos proyectos competitivos que no han podido desarrollarse y que, consecuentemente, han hecho perder grandes oportunidades, que ni Europa ni España pueden permitirse, especialmente en un escenario coyuntural de falta de capital para todos los sectores económicos.
En las bioempresas la falta de fondos constituye una barrera recurrente para financiar sus actividades. No en vano, necesitan financiar diversas etapas de su desarrollo como empresa que atraviesan diferentes estadios. Si a esto se añade una crisis financiera y de crédito como la actual, el resultado final es que las operaciones se posponen indefinidamente. Estos retrasos en sí mismos pueden provocar no ya sólo una bajada de la actividad de la empresa o una reestructuración, sino la simple desaparición o cierre de la misma. Esto ocurre de forma especial con las empresas que no tienen todavía productos/servicios en el mercado y sólo dependen de la entrada de capital de los accionistas o de un socio estratégico.
Por ello, son necesarias acciones que potencien una posible vía de financiación para el sector biotecnológico. Este es un paso importante de ASEBIO que continuará con una estrategia sólida de aproximación al sector inversor principalmente privado, con el fin de diseñar un entorno que propicie oportunidades de financiación.
... to compare the efficacy of plitidepsin in combination with dexamethasone vs. dexamethasone alone measured by progression-free survival (PFS) and to evaluate tumor response, duration of response (DR), overall survival (OS) and to rule out any effect of plitidepsin on the duration of the QT/QTc interval (time corresponding to the beginning of depolarization to re-polarization of the ventricles).
*.- ClinicalTrials Identifier: NCT01102426 .
*.- Updated: 2014_01_31 .
*.- Study Start Date: June 2010 .
*.- Estimated Study Completion Date: June 2014 .
*.- Estimated Primary Completion Date: June 2014 (Final data collection date for primary outcome measure) .
Madrid, 4 Febrero 2014:
En cáncer de ovario, se ha completado antes de lo previsto el reclutamiento del estudio fase II con Yondelis® en pacientes que padecen la enfermedad en una fase avanzada y son portadores de las mutaciones BRCA 1, BRCA 2 y fenotipo BRCAness. También se ha iniciado en Alemania el reclutamiento de un nuevo estudio de Yondelis® + PLD en segunda línea de tratamiento para pacientes sensibles a platino (OvaYond). Por otro lado, el Instituto Mario Negri, de Milán, pondrá en marcha próximamente un estudio de fase II para evaluar la eficacia de la combinación de Yondelis® + Bevacizumab, con o sin carboplatino. Además, Janssen ha comenzado en Estados Unidos el reclutamiento del ensayo clínico pivotal para la indicación de cáncer de ovario.
Ensayos en pacientes con mieloma múltiple :