El laboratorio suizo Novartis tiene intención de segregar en una compañía independiente cotizada la actividad de Alcon, filial de cuidados oftalmológicos cuya adquisición completó en 2011, según ha informado la farmacéutica, que confía en llevar a cabo la operación en la primera mitad de 2019.
La separación de Alcon, que Novartis venía estudiando desde 2017, se llevará a cabo en función de las condiciones del mercado y de la autorización de los reguladores, así como del respaldo del consejo y de los accionistas.
De este modo, Alcon tendría su sede como compañía independiente en Suiza y buscará la admisión a negociación de sus acciones en la Bolsa de Zurich y la Bolsa de Nueva York.
El laboratorio suizo confía en que la operación tendrá un efecto fiscal neutral, subrayando que Novartis tiene la intención de seguir abonando un “fuerte y creciente” dividendo en francos suizos.
Asimismo, Novartis ha anunciado que a finales de 2019 ejecutará un plan de recompra de acciones propias por importe de hasta 5.000 millones de dólares (4.292 millones de euros) que será financiado en gran medida con los ingresos obtenidos por la venta a GlaxoSmithKline (GSK) el pasado marzo de su participación en la joint venture que ambas farmacéuticas crearon en 2015.
30 junio 2018
Descubren un nuevo tipo de cáncer de pulmón de células pequeñas .
Investigadores estadounidenses han descubierto un nuevo tipo de cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), que podría allanar el camino para desarrollar enfoques de medicina personalizada para atacar esta forma de la enfermedad que antes no se detectaba.
Desde hace años se viene diciendo que el cáncer no es una cosa, en realidad son cientos de enfermedades distintas. Una realidad cada vez más cierta que, como señalan los investigadores, “ayuda a explicar la experiencia frustrante que los oncólogos tienen al probar un nuevo fármaco prometedor, solo para descubrir que funciona bien en algunos pacientes pero falla para la mayoría”.
© Clínica Dexeus Mujer
Tal y como ha publicado Europa Press, tales experiencias han llevado a los investigadores a creer que cuanto más puedan distinguir tipos de tumores basados en firmas biológicas significativas, mayores serán sus posibilidades de encontrar subconjuntos de pacientes que respondan a candidatos de fármacos específicos.
Un tipo de cáncer en el que actualmente existe la necesidad de nuevos medicamentos es el SCLC, un cáncer sin un tratamiento específico que a menudo se disemina temprano. La quimioterapia, la radioterapia y la cirugía permiten que solo el 6% de los pacientes sobrevivan 5 años desde el momento del diagnóstico. Alrededor del 10 al 15 por ciento de todos los cánceres de pulmón son SCLC.
La investigación, publicada en ‘Genes & Development’, da una nueva visión de este cáncer gracias la análisis de la actividad de genes en tumores humanos SCLC, que ha revelado un patrón de actividad inesperado en alrededor del 20% de las muestras. El equipo de investigación, dirigido por Christopher Vakoc, profesor asociado de Cold Spring Harbor Laboratory (CSHL), encontró una escasez de marcadores neuroendocrinos en las células neuroendocrinas pulmonares, un tipo de célula que se cree que es la fuente de SCLC.
...
29 junio 2018
Aplidin . La Comisión Europa aún tiene que dar veredicto .
Los evaluadores del CHMP pusieron en duda el Método Latimer . Más tarde se supo que dicho método se había usado por el propio CHMP en otras aprobaciones .
Dadas las irregularidades habidas ... El tema se está mirando con lupa antes de que el Parlamento pueda dar dictamen final .
Explicación desde la Compañía :
Javier G. Casco | Vigo 29.06.2018 .
Las acciones de PharmaMar se han visto penalizadas en los últimos meses en Bolsa por la opinión negativa -que no vinculante- de las autoridades europeas, que mantiene en suspenso la comercialización del Aplidin en suelo comunitario. "Es un proceso plagado de irregularidades", denunció ayer el presidente de PharmaMar, que no entiende los motivos de la decisión contra este fármaco para el mieloma múltiple.
" Ha sido valorado positivamente por el ponente y el coponente, cumple el objetivo primario" y, sin embargo, dan una opinión negativa", lamentó Fernández de Sousa, al que esta decisión le recuerda al veto que ya sufrió el Yondelis en 2003 en Europa. "Este se acabó aprobando en otros países y hoy -recuerda- tiene una cuota de mercado de más del 30%". "Estaban equivocados".
Dadas las irregularidades habidas ... El tema se está mirando con lupa antes de que el Parlamento pueda dar dictamen final .
Explicación desde la Compañía :
El " Proceso Irregular " que tiene en vilo al Aplidin en Europa .
Javier G. Casco | Vigo 29.06.2018 .
Las acciones de PharmaMar se han visto penalizadas en los últimos meses en Bolsa por la opinión negativa -que no vinculante- de las autoridades europeas, que mantiene en suspenso la comercialización del Aplidin en suelo comunitario. "Es un proceso plagado de irregularidades", denunció ayer el presidente de PharmaMar, que no entiende los motivos de la decisión contra este fármaco para el mieloma múltiple.
" Ha sido valorado positivamente por el ponente y el coponente, cumple el objetivo primario" y, sin embargo, dan una opinión negativa", lamentó Fernández de Sousa, al que esta decisión le recuerda al veto que ya sufrió el Yondelis en 2003 en Europa. "Este se acabó aprobando en otros países y hoy -recuerda- tiene una cuota de mercado de más del 30%". "Estaban equivocados".
Pharma Mar admite el interés de inversores por Sylentis .
Según Analistas de Bankinter ( link ) :
De materializarse esta posible entrada de terceros sería una buena noticia ya que permitiría a la compañía:
* Monetizar un producto.
* Posiblemente el más importante, obtener recursos para continuar el desarrollo de inversión y desarrollo (I+D) en su cartera de productos con un balance de por sí apalancado.
De materializarse esta posible entrada de terceros sería una buena noticia ya que permitiría a la compañía:
* Monetizar un producto.
* Posiblemente el más importante, obtener recursos para continuar el desarrollo de inversión y desarrollo (I+D) en su cartera de productos con un balance de por sí apalancado.
PharmaMar Group . Sylentis ya en el Radar de varias Farmacéuticas asi como de Bancos US expertos en Colocaciones . Zepsyre a punto de Concluir el Reclutamiento de la Fase III SCLC en Combinación con Doxorrubicina y en Fase II SCLC en Monoterapia , Endometrio ,Sarcoma de Ewing y Pancreas e Iniciará Ensayos Clinicos Combinatorios con IOS .
Funciona igual que el mejor de los Farmacos existentes en el Mercado para esa linea e indicación ... pero se trataba de superarlo .
Los Resultados se Presentaran en el Congreso ESMO de este año .
Con este Ensayo con Zepsyre para Ovario hay Cuatro puntos positivos :
1º.- Funciona igual que el Tratamiento Standar Existente .
2º.- Es más Seguro y menos toxico .
3º.- Se Podría Vender en EEUU en caso de que Zepsyre consiguiera una aprobación en alguna indicación ... se trata de ventas Off Labbel . J&J Ya lo hace con Yondelis que lo vende en Ovario con la aprobación obtenida en Sarcoma .
4º.- Los Oncologos seguramente optarian por utilizar Zepsyre Ovario dado que aunque no supere al mejor de los Tratmientos existentes ... Si ha Demostrado ser mas seguro y menos Toxico que dichos tratamientos .
Zepsyre Pulmón ... es otra Historia .
En la Indicacción de Cáncer de Pulmon de Celulas Pequeñas ( Microcitico ) obtiene un 67 % de Respuestas . La FDA compara esta indicación con la de Pancreas dada la Mortalidad existente y los poquisimos tratamientos existentes . En los últimos 20 años 60 son los Farmacos que han intentado salir al mercado SCLC y no lo han conseguido ... ¡ Nuestro Zepsyre podría hacer historia !! .
La previsión de ventas para esta indicación rondaria los 850 - 1000 millones ... o sea Zepsyre podría ser un Farmaco BLOOKBUSTER .
PharmaMar dado lo ocurrido con Aplidin ha creido oportuno cambiar el objetivo de PFS a OS ya que con Supervivencia Global no hay duda .
Por ello PharmaMar acudio a la FDA para solicitar dicho cambio hace un par de semanas .
Con PFS se esperaban los resultados para Mediados del 2019 ... con OS los resultados seran para Finales del 2019 .
En Julio habra reuniones con Oncologos de EEUU para intercambiar conocimientos y ver si se podrían iniciar mas ensayos clinicos con Zepsyre .
Clave el acuerdo alcanzado con Seattle para la Nueva tecnologia de Anticuerpos Conjugados . Nuestro Farmaco sería la Bala Magica que va directa a posarse sobre el Tumor sin dañar los alrededores ... en esta linea los Farmacos Marinos ocupan un lugar Privilegiado dado su Potencial Oncologico .
APLIDIN .
Imagino que sigue Vigente el Acuerdo Alcanzado con Chugai para la Venta de Aplidin en Europa . Chugai es Filial de Roche la cual tiene su Sede en Suiza .
*.- Aplidin cumplió con cada uno de los Parametros pactados con la EMA .
*.- Queda aún el veredicto del Parlamento Europeo , asi como otras Agencias como las de Suiza , Australia ...
SYLENTIS .
Fase III Ojo Seco con Tivanisiran ( SYL1001 ) :
Fin de Reclutamiento para este verano y Los Datos Para Octubre 2018 .
*.- Las ventas para el tratamiento de Ojo seco rondan los 2,2 BILLONES $ y para el 2024 se esperan ventas de 4,6 BILLONES . A tener en cuenta que nuestro Tivanisiran serviria para el tratamiento de Ojo Seco y Dolor Asociado . En el Congreswo ARVO varias fueron las Compañias interesdas por el Farmaco .
Aún así, ha remarcado que esta decisión también dependerá de los pagos que puedan hacer las empresas interesadas por la licencia. En este sentido, ha incidido en que antes de adoptar alguna medida hablarán con los bancos "para ver qué camino" siguen, pero en cualquier caso, "todo pasa porque salga positivo" el resultado del ensayo.
ZelnovaZeltia - Copyr .
Son lideres en Francia, España e Italñia y ahora quieren dupicar esas ventas para el 2022 y alcanzar los 100 Millones de ingresos ... para ello tienen en marcha la nueva I+Dpara BIOpesticidas .
Genomica .
Fliliales en Brasil , China ...
Acuerdo para vender en la India .
En cuanto a sus productos, ha obtenido la aprobación de la agencia reguladora coreana para comercializar un kit de diagnóstico del virus del papiloma humano; y ha avanzado en el desarrollo del test de biopsia líquida y de los kits de diagnóstico "unidos" a fármacos oncológicos.
Lo único inexplicable es que pueda estar cotizando a 1,50 euros .
Lo cual significa valorar a Todo el Grupo Pharmamar en tan solo 300 millones .
PharmaMar espera Multiplicar por Seis las Ventas con Nuevos Fármacos .
Javier G. Casco | Vigo 29.06.2018 .
La Biofarmacéutica de origen gallego PharmaMar desglosó ayer durante su junta de accionistas en Vigo la hoja de ruta a la que se aferra para multiplicar por seis su facturación. Las expectativas de crecimiento dependen, en buena medida, de que los reguladores den luz verde a los fármacos para el cáncer de pulmón microcítico y para el ojo seco, que todavía se encuentran en fase de ensayo y que aportarían unos 1.100 millones de euros a la cifra de negocio de la compañía. "Sería un salto de valor formidable", argumentó ayer José María Fernández de Sousa, presidente de PharmaMar, cuya facturación cayó un 0,9% el año pasado, hasta los 179,4 millones de euros.
La mayor parte de este empujón a la cuenta de resultados de la firma vendría de la mano del Zepsyre. Los informes de los analistas cifran en 1.000 millones de euros los ingresos que podría obtener cada año la compañía con este fármaco que combate un tipo de cáncer que cada año se cobra la vida de 200.000 personas y cuya aprobación en Estados Unidos podría darse en los próximos doce meses.
Los otros 100 millones de euros dependen del éxito de su filial Sylentis, que desarrolla un fármaco para el ojo seco y en la cual baraja la posibilidad de dar entrada a nuevos socios en su capital.
A estos 1.100 millones de euros se sumarían otros 50 millones por la vía de Zelnova, que duplicará su facturación en cinco años gracias a su nuevo plan de negocio para dar más énfasis a los productos OTC, que ganarán peso en detrimento de los insecticidas.
28 junio 2018
PharmaMar estudiará incorporar socios a Sylentis y diluirse en su capital de aprobarse el tratamiento para ojo seco .
La empresa biotecnológica Sylentis, del grupo PharmaMar, prevé conocer en octubre los datos de su ensayo clínico en fase III, 'Helix', sobre el uso de tivanisirán para el tratamiento del síndrome de ojo seco, a partir de lo que estudiará la posibilidad de licenciarlo o de incorporar socios al capital, lo que supondría que PharmaMar se diluya en el capital de Sylentis.
Tal y como ha comunicado este jueves en rueda de prensa el presidente del grupo, José María Fernández Sousa-Faro, la previsión es que en octubre se conozcan los resultados de este estudio, que espera que sean positivos, "en base a que ya mostró su actividad en fase dos y --ahora lo están-- reproduciendo en fase tres, con más pacientes".
Así las cosas, en caso de que sea positivo, ha reconocido que se enfrentan a "un dilema importante": "Por una parte sabemos que va a haber compañías que van a querer licenciarlo, y por otra parte sabemos de inversores que querrían entrar en el capital de la compañía". "A lo mejor es mejor lo segundo que lo primero", ha apuntado.
En relación con ello, ha comentado que la compañía estudiará "cuál es la mejor estrategia, si vía licencia o vía incorporar socios al capital". "Lógicamente PharmaMar se diluiría en el capital de Sylentis, pero según la valoración y atracción de fondos que pudiéramos tener, con una potencial salida a bolsa después, nos puede llevar a que esa es la mejor estrategia", ha explicado.
Aún así, ha remarcado que esta decisión también dependerá de los pagos que puedan hacer las empresas interesadas por la licencia. En este sentido, ha incidido en que antes de adoptar alguna medida hablarán con los bancos "para ver qué camino" siguen, pero en cualquier caso, "todo pasa porque salga positivo" el resultado del ensayo. ...
Pharmamar Baraja Diluirse en Sylentis en Función éxito del Tratamiento contra el Ojo Seco .
El Presidente de la Compañía Señaló que de Confirmarse las Expectativas con el Tivanisirán se Presentará «un Dilema Importante».
@ABCenGalicia - 28/06/2018 .
El Grupo Pharmamar podría acabar diluyéndose en una de sus empresas, Sylentis, en función del éxito de los ensayos clínicos, ya en una tercera fase, del compuesto tivanisirán para el tratamiento del síndrome de ojo seco, cuyos resultados se conocerán el próximo octubre.
El presidente de Grupo Pharmamar, José María Fernández Sousa, ha explicado en una rueda de prensa previa a la junta general de accionistas de la compañía que de confirmarse las expectativas con el tivanisirán se presentará «un dilema importante».
Por un lado, ha dicho, «sabemos que va a haber compañías que querrán licenciarlo, y por otro, también sabemos de inversores que querrían entrar en el capital de la compañía... A lo mejor es mejor lo segundo que lo primero».
Ha revelado que hay conversaciones con bancos americanos que han trasladado a Pharmamar que si los resultados son positivos analizarán «cuál es la mejor estrategia, si vía licencia o vía incorporar socios al capital».
En el segundo supuesto, «lógicamente, Pharmamar se diluiría en el capital de Sylentis», ha asegurado Fernández Sousa, quien ha añadido que según la valoración y la atracción de fondos que se pudiera conseguir, esta operación podría dar pie a «una potencial salida a Bolsa» en Estados Unidos.
Esto también dependerá, ha añadido, de los pagos que pueda recibir Pharmamar por la licencia de este compuesto para el tratamiento del síndrome del ojo seco, del que en 2004 se vendieron fármacos por valor de 2.200 millones de dólares en Estados Unidos.
El presidente de Grupo Pharmamar ha enfatizado que la compañía podría dar «un salto de valor formidable» en el caso de que obtener licencia para el tratamiento de cáncer de pulmón de célula pequeña con Zepsyre, nombre comercial de la lurbinectedina.
Actualmente, se encuentra en fase III de investigación y Pharmamar calcula finalizar el reclutamiento de pacientes en el tercer trimestre de 2018 y tener los datos finales de supervivencia global en el segundo semestre del 2019.
Fernández Sousa ha hecho hincapié en que el cáncer de pulmón de célula pequeña es «probablemente de los de más difícil tratamiento» junto con el de páncreas, y causa unas 200.000 muertes al año.
También ha incidido en que en los últimos años se han ensayado 60 productos para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico y ninguno ha dado resultados, incluidos dos que «podían hacer sombra» al de Pharmamar y que el año pasado «se cayeron», por lo que es un «área poco competida», en la que «estamos relativamente solos».
Ha aludido a estudios de analistas que apuntan a que si se aprueba el Zepsyre podría tener unas ventas cercanas a los 1.000 millones anuales, diez veces más que su actual producto estrella, el Yondelis, indicado para el sarcoma de tejido blando.
«Estamos ante un momento muy importante para la compañía. Sería un salto formidable un producto para un cáncer tan difícil», ha insistido el presidente del Grupo Pharmamar.
Fernández Sousa ha puntualizado sobre la denegación de la licencia del Aplidin para tratar el mieloma múltiple por parte del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) que se trata de «una opinión negativa, no vinculante», por lo que «la pelota todavía está en el tejado».
Ha denunciado que el proceso de validación ha sido «bastante irregular», por cuanto se trata de la primera vez que «un producto evaluado positivamente por el ponente y el coponente, que cumple el objetivo primario, negociado con la EMA (siglas en inglés de la Agencia Europea del Medicamento), dan una opinión negativa».
Ha recordado que sucedió lo mismo con Yondelis en 2003 «con los mismos protagonistas», y sin embargo hoy este producto «es válido» y se comercializa en decenas de países.
Adicionalmente, Fernández Sousa ha remarcado que a dos compañías «no les importó lo que dijo la EMA» y han licenciado la Aplydina para Israel y para una docena de países en Iberoamérica, y ha añadido que «no sería de extrañar que se aprobara en algún que otro territorio antes que en Europa».
Sobre los resultados de 2017, ejercicio en el que Grupo Pharmamar registró unas pérdidas de 26,7 millones de euros, un 11% más que en 2016, y su resultado bruto de explotación (ebitda) ajustado fue también negativo, de 7,4 millones, aunque mejoró un 33 %, se ha quedado con que «las ventas siguen igual».
Sucede que las expectativas sobre «posibles aprobaciones» de nuevos medicamentos «no han sucedido, están un poco en 'stand by'», ha admitido Fernández Sousa, quien con todo ha lanzado un mensaje de optimismo a los accionistas que han visto cómo cayó el precio de los títulos.
«Lo más importante de Pharmamar a lo largo de su historia es lo que está en marcha, la indicación de pulmón microcítico (...) Todas las expectativas están ahí. Ahora tenemos más cerca la meta», ha concluido
El Presidente de la compañía señaló que de confirmarse las expectativas con el tivanisirán se presentará «un dilema importante».
@ABCenGalicia - 28/06/2018 .
El Grupo Pharmamar podría acabar diluyéndose en una de sus empresas, Sylentis, en función del éxito de los ensayos clínicos, ya en una tercera fase, del compuesto tivanisirán para el tratamiento del síndrome de ojo seco, cuyos resultados se conocerán el próximo octubre.
El presidente de Grupo Pharmamar, José María Fernández Sousa, ha explicado en una rueda de prensa previa a la junta general de accionistas de la compañía que de confirmarse las expectativas con el tivanisirán se presentará «un dilema importante».
Por un lado, ha dicho, «sabemos que va a haber compañías que querrán licenciarlo, y por otro, también sabemos de inversores que querrían entrar en el capital de la compañía... A lo mejor es mejor lo segundo que lo primero».
Ha revelado que hay conversaciones con bancos americanos que han trasladado a Pharmamar que si los resultados son positivos analizarán «cuál es la mejor estrategia, si vía licencia o vía incorporar socios al capital».
En el segundo supuesto, «lógicamente, Pharmamar se diluiría en el capital de Sylentis», ha asegurado Fernández Sousa, quien ha añadido que según la valoración y la atracción de fondos que se pudiera conseguir, esta operación podría dar pie a «una potencial salida a Bolsa» en Estados Unidos.
Esto también dependerá, ha añadido, de los pagos que pueda recibir Pharmamar por la licencia de este compuesto para el tratamiento del síndrome del ojo seco, del que en 2004 se vendieron fármacos por valor de 2.200 millones de dólares en Estados Unidos.
El presidente de Grupo Pharmamar ha enfatizado que la compañía podría dar «un salto de valor formidable» en el caso de que obtener licencia para el tratamiento de cáncer de pulmón de célula pequeña con Zepsyre, nombre comercial de la lurbinectedina.
Actualmente, se encuentra en fase III de investigación y Pharmamar calcula finalizar el reclutamiento de pacientes en el tercer trimestre de 2018 y tener los datos finales de supervivencia global en el segundo semestre del 2019.
Fernández Sousa ha hecho hincapié en que el cáncer de pulmón de célula pequeña es «probablemente de los de más difícil tratamiento» junto con el de páncreas, y causa unas 200.000 muertes al año.
También ha incidido en que en los últimos años se han ensayado 60 productos para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico y ninguno ha dado resultados, incluidos dos que «podían hacer sombra» al de Pharmamar y que el año pasado «se cayeron», por lo que es un «área poco competida», en la que «estamos relativamente solos».
Ha aludido a estudios de analistas que apuntan a que si se aprueba el Zepsyre podría tener unas ventas cercanas a los 1.000 millones anuales, diez veces más que su actual producto estrella, el Yondelis, indicado para el sarcoma de tejido blando.
«Estamos ante un momento muy importante para la compañía. Sería un salto formidable un producto para un cáncer tan difícil», ha insistido el presidente del Grupo Pharmamar.
Fernández Sousa ha puntualizado sobre la denegación de la licencia del Aplidin para tratar el mieloma múltiple por parte del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) que se trata de «una opinión negativa, no vinculante», por lo que «la pelota todavía está en el tejado».
Ha denunciado que el proceso de validación ha sido «bastante irregular», por cuanto se trata de la primera vez que «un producto evaluado positivamente por el ponente y el coponente, que cumple el objetivo primario, negociado con la EMA (siglas en inglés de la Agencia Europea del Medicamento), dan una opinión negativa».
Ha recordado que sucedió lo mismo con Yondelis en 2003 «con los mismos protagonistas», y sin embargo hoy este producto «es válido» y se comercializa en decenas de países.
Adicionalmente, Fernández Sousa ha remarcado que a dos compañías «no les importó lo que dijo la EMA» y han licenciado la Aplydina para Israel y para una docena de países en Iberoamérica, y ha añadido que «no sería de extrañar que se aprobara en algún que otro territorio antes que en Europa».
Sobre los resultados de 2017, ejercicio en el que Grupo Pharmamar registró unas pérdidas de 26,7 millones de euros, un 11% más que en 2016, y su resultado bruto de explotación (ebitda) ajustado fue también negativo, de 7,4 millones, aunque mejoró un 33 %, se ha quedado con que «las ventas siguen igual».
Sucede que las expectativas sobre «posibles aprobaciones» de nuevos medicamentos «no han sucedido, están un poco en 'stand by'», ha admitido Fernández Sousa, quien con todo ha lanzado un mensaje de optimismo a los accionistas que han visto cómo cayó el precio de los títulos.
«Lo más importante de Pharmamar a lo largo de su historia es lo que está en marcha, la indicación de pulmón microcítico (...) Todas las expectativas están ahí. Ahora tenemos más cerca la meta», ha concluido
El Presidente de la compañía señaló que de confirmarse las expectativas con el tivanisirán se presentará «un dilema importante».PharmaMar hace balance de 2017 en su Junta General de Accionistas .
*.- Por primera vez pone al SYL1001 ( Tivanisiran ) a la misma altura que Zepsyre en Expectativas .
*.- Bancos US a la Espera de Datos Fase III Ojo Seco .
En relación con ello, ha comentado el presidente que la compañía estudiará "cuál es la mejor estrategia, si vía licencia o vía incorporar socios al capital". "Lógicamente PharmaMar se diluiría en el capital de Sylentis, pero según la valoración y atracción de fondos que pudiéramos tener, con una potencial salida a bolsa después, nos puede llevar a que esa es la mejor estrategia", ha explicado.
Aún así, ha remarcado que esta decisión también dependerá de los pagos que puedan hacer las empresas interesadas por la licencia. En este sentido, ha incidido en que antes de adoptar alguna medida hablarán con los bancos "para ver qué camino" siguen, pero en cualquier caso, "todo pasa porque salga positivo" el resultado del ensayo.
*.- Zepsyre Pulmón podría ser Un Blookbuster con unas Potenciales ventas entre los 850 y los 1000 Millones .
La inversión neta de PharmaMar en I+D en 2017 fue de 78,5 millones de euros. La Unidad de Negocio de Oncología ha realizado el 90% de esa inversión para continuar con el desarrollo de prometedoras moléculas.
El Grupo PHARMAMAR ha hecho balance del ejercicio 2017 y repasado los hitos más importantes de este periodo y los planes futuros de la compañía, sobre todo en el área de Oncología con las moléculas en distintas fases de desarrollo clínico, en la Junta General Ordinaria de Accionistas que se ha celebrado hoy en Vigo.
junta general PharmaMar
Inversión de PharmaMar en I+D en 2017
La situación financiera en 2017 de PhamarMar permitió le permitió mantener los niveles de inversión neta en I+D en 2017 con aproximadamente 78,5 millones de euros, superando la inversión hechaen 2016. La Unidad de Negocio de Oncología ha realizado el 90% de esa inversión para continuar con el desarrollo de prometedoras moléculas. Y es que, en el área de Oncología se invirtieron 71,2 millones de euros en 2017, principalmente en el ensayo de fase III, pivotal y de registro, con lurbinectedina en cáncer de pulmón microcítico, ATLANTIS, que continua de acuerdo con la recomendación del Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC, por sus siglas en inglés). Adicionalmente, en el pasado año se inició la fase de ensayos clínicos con una nueva molécula, PM14.
Además, la cuota de Yondelis® en sarcoma de tejidos blandos en Europa supone el 52% de las ventas totales del grupo en 2017, con unos ingresos netos de 84,6 millones de euros.
Por otra parte, se registraron ingresos procedentes de los acuerdos de licencia y desarrollo de fármacos firmados con los distintos socios de PharmaMar por un importe total de 16,7 millones de euros.
Oncología
El cáncer de pulmón microcítico es el área de investigación prioritaria para PharmaMar. De esta forma, Zepsyre® (lurbinectedina) se encuentra en fase III de investigación con su estudio ATLANTIS, para el tratamiento en este tipo de tumor. PharmaMar espera finalizar el reclutamiento en el tercer trimestre de 2018 y tener los datos finales de supervivencia global en el segundo semestre del 2019.
Además, PharmaMar ha presentado, para la misma indicación, datos positivos del ensayo fase II con lurbinectedina en monoterapia durante el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), celebrado recientemente en Chicago. Lurbinectedina también ha demostrado tener actividad antitumoral en diferentes tumores sólidos, en este sentido, se encuentra en desarrollo clínico para el tratamiento de varios tumores como el cáncer de páncreas o el sarcoma de Ewing. “Continuaremos con el desarrollo clínico de la molécula para poder ofrecer nuevas terapias a los pacientes afectados por cánceres difíciles de tratar", según ha subrayado José María Fernández Sousa-Faro, presidente de PharmaMar.
Por otra parte, en el próximo congreso que organiza la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC) en Toronto, se presentarán nuevos datos de supervivencia global, de la cohorte B, de pacientes del ensayo de fase I/II con lurbinectedina, en combinación con doxorrubicina, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico, ensayo que dio lugar a la puesta en marcha del ensayo de fase III ATLANTIS.
Además, PharmaMar negocia con diferentes empresas del sector con el objetivo de comenzar nuevos estudios con su molécula lurbinectedina en combinación con inmunoterapia.
Asimismo, la compañía sigue desarrollando otras dos moléculas: PM184, como agente único para cáncer colorrectal en 3ª línea de tratamiento y como agente único y en combinaciones para otros tumores sólidos; y PM14, como agente único y en combinación, para tumores sólidos.
Por otro lado, se han cerrado nuevos acuerdos de PharmaMar con otras compañías de referencia en el sector. La Compañía firmó dos contratos de licencia para lurbinectedina; el primero con Specialised Therapeutics Asia PTE., LTD, para los territorios de Australia, Nueva Zelanda y algunos países del sudeste asiático y, el segundo, con Boryung Pharmaceutical Co. para Corea del Sur. También, se firmaron dos contratos de licencia para Aplidin® (plitidepsina) con Eip Eczacibasi Ilac Pazarlama A.S. para Turquía, así como con MegaPharm Ltd. para el territorio de Israel. Ya en 2018, PharmaMar anunció la firma de un acuerdo de licencia con Pint Pharma International para la comercialización y distribución de este mismo compuesto en Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Ecuador, México, Paraguay, Perú, Uruguay y Venezuela. También se firmó con Seattle Genetics Inc. un acuerdo a nivel mundial para el desarrollo, producción y comercialización de medicamentos conjugados.
Química de gran consumo
Dentro del sector de Química de Gran Consumo, el Grupo PharmaMar está compuesto de dos grandes compañías, Zelnova Zeltia y Xylazel, que representan el 40% de los ingresos del Grupo durante 2017 con una cifra de 72 millones de euros.
Zelnova Zeltia comercializa insecticidas de uso doméstico, ambientadores y otros productos para el cuidado del hogar Las ventas netas han aumentado en un millón de euros alcanzando sus mejores resultados en ventas desde 2011, siendo líderes en el sector agro-biológico en países como Francia e Italia. Xylazel, que fabrica y distribuye barnices y protectores de la madera, el metal y la pintura para la decoración de interiores obtuvo una cifra neta de negocio en 2017 de 20,5 millones de euros, un 6,0% más que el año anterior (19,4 millones de euros).
Sylentis
En el marco del Congreso Anual de la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología (ARVO) celebrado el pasado mes de mayo en Honolulú (Hawái), Sylentis, empresa del Grupo PharmaMar, presentó resultados de ensayos clínicos llevados a cabo con tivanisirán para el tratamiento del síndrome de ojo seco, y que han permitido la puesta en marcha del ensayo clínico de fase III, HELIX, del que tendrá los datos finales del estudio el último trimestre de 2018. En el mismo congreso, la Compañía también presentó resultados preclínicos de una nueva molécula de administración por vía tópica (SYL1801) para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad, así como resultados preclínicos de un RNAi terapéutico que mostró cómo actúa SYL116011 sobre las alergias oculares estacionales.
Genomica
La Compañía líder en diagnóstico molecular e identificación genética, GENOMICA, ha obtenido la aprobación de la agencia reguladora coreana para comercializar el kit de diagnóstico CLART® HPV (virus del papiloma humano). En cuanto al área de oncología, se ha trabajado activamente en el desarrollo eficaz del test de biopsia líquida logrando la compatibilidad de los kits de diagnóstico de GENOMICA -CLART®- con la diana EGFR BL (Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico), lo que permite implementar este sistema en la actividad diaria de los hospitales y detectar estas mutaciones acelerando el correcto y rápido diagnostico solo con el análisis de sangre.
Se avanzó también con la línea de ‘diagnóstico de acompañamiento de fármacos’, es decir, kits de diagnóstico “unidos” a fármacos oncológicos que permiten la optimización y la administración correcta al paciente a través de análisis de paneles de genes específicos.
Por otra parte, dentro de la estrategia de expansión internacional de la compañía, GENOMICA ha abierto filiales en Brasil y en China con la finalidad de comercializar sus productos directamente en estos países.
En relación con ello, ha comentado el presidente que la compañía estudiará "cuál es la mejor estrategia, si vía licencia o vía incorporar socios al capital". "Lógicamente PharmaMar se diluiría en el capital de Sylentis, pero según la valoración y atracción de fondos que pudiéramos tener, con una potencial salida a bolsa después, nos puede llevar a que esa es la mejor estrategia", ha explicado.
Aún así, ha remarcado que esta decisión también dependerá de los pagos que puedan hacer las empresas interesadas por la licencia. En este sentido, ha incidido en que antes de adoptar alguna medida hablarán con los bancos "para ver qué camino" siguen, pero en cualquier caso, "todo pasa porque salga positivo" el resultado del ensayo.
*.- Zepsyre Pulmón podría ser Un Blookbuster con unas Potenciales ventas entre los 850 y los 1000 Millones .
La inversión neta de PharmaMar en I+D en 2017 fue de 78,5 millones de euros. La Unidad de Negocio de Oncología ha realizado el 90% de esa inversión para continuar con el desarrollo de prometedoras moléculas.
El Grupo PHARMAMAR ha hecho balance del ejercicio 2017 y repasado los hitos más importantes de este periodo y los planes futuros de la compañía, sobre todo en el área de Oncología con las moléculas en distintas fases de desarrollo clínico, en la Junta General Ordinaria de Accionistas que se ha celebrado hoy en Vigo.
junta general PharmaMar
Inversión de PharmaMar en I+D en 2017
La situación financiera en 2017 de PhamarMar permitió le permitió mantener los niveles de inversión neta en I+D en 2017 con aproximadamente 78,5 millones de euros, superando la inversión hechaen 2016. La Unidad de Negocio de Oncología ha realizado el 90% de esa inversión para continuar con el desarrollo de prometedoras moléculas. Y es que, en el área de Oncología se invirtieron 71,2 millones de euros en 2017, principalmente en el ensayo de fase III, pivotal y de registro, con lurbinectedina en cáncer de pulmón microcítico, ATLANTIS, que continua de acuerdo con la recomendación del Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC, por sus siglas en inglés). Adicionalmente, en el pasado año se inició la fase de ensayos clínicos con una nueva molécula, PM14.
Además, la cuota de Yondelis® en sarcoma de tejidos blandos en Europa supone el 52% de las ventas totales del grupo en 2017, con unos ingresos netos de 84,6 millones de euros.
Por otra parte, se registraron ingresos procedentes de los acuerdos de licencia y desarrollo de fármacos firmados con los distintos socios de PharmaMar por un importe total de 16,7 millones de euros.
Oncología
El cáncer de pulmón microcítico es el área de investigación prioritaria para PharmaMar. De esta forma, Zepsyre® (lurbinectedina) se encuentra en fase III de investigación con su estudio ATLANTIS, para el tratamiento en este tipo de tumor. PharmaMar espera finalizar el reclutamiento en el tercer trimestre de 2018 y tener los datos finales de supervivencia global en el segundo semestre del 2019.
Además, PharmaMar ha presentado, para la misma indicación, datos positivos del ensayo fase II con lurbinectedina en monoterapia durante el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), celebrado recientemente en Chicago. Lurbinectedina también ha demostrado tener actividad antitumoral en diferentes tumores sólidos, en este sentido, se encuentra en desarrollo clínico para el tratamiento de varios tumores como el cáncer de páncreas o el sarcoma de Ewing. “Continuaremos con el desarrollo clínico de la molécula para poder ofrecer nuevas terapias a los pacientes afectados por cánceres difíciles de tratar", según ha subrayado José María Fernández Sousa-Faro, presidente de PharmaMar.
Por otra parte, en el próximo congreso que organiza la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC) en Toronto, se presentarán nuevos datos de supervivencia global, de la cohorte B, de pacientes del ensayo de fase I/II con lurbinectedina, en combinación con doxorrubicina, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico, ensayo que dio lugar a la puesta en marcha del ensayo de fase III ATLANTIS.
Además, PharmaMar negocia con diferentes empresas del sector con el objetivo de comenzar nuevos estudios con su molécula lurbinectedina en combinación con inmunoterapia.
Asimismo, la compañía sigue desarrollando otras dos moléculas: PM184, como agente único para cáncer colorrectal en 3ª línea de tratamiento y como agente único y en combinaciones para otros tumores sólidos; y PM14, como agente único y en combinación, para tumores sólidos.
Por otro lado, se han cerrado nuevos acuerdos de PharmaMar con otras compañías de referencia en el sector. La Compañía firmó dos contratos de licencia para lurbinectedina; el primero con Specialised Therapeutics Asia PTE., LTD, para los territorios de Australia, Nueva Zelanda y algunos países del sudeste asiático y, el segundo, con Boryung Pharmaceutical Co. para Corea del Sur. También, se firmaron dos contratos de licencia para Aplidin® (plitidepsina) con Eip Eczacibasi Ilac Pazarlama A.S. para Turquía, así como con MegaPharm Ltd. para el territorio de Israel. Ya en 2018, PharmaMar anunció la firma de un acuerdo de licencia con Pint Pharma International para la comercialización y distribución de este mismo compuesto en Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Ecuador, México, Paraguay, Perú, Uruguay y Venezuela. También se firmó con Seattle Genetics Inc. un acuerdo a nivel mundial para el desarrollo, producción y comercialización de medicamentos conjugados.
Química de gran consumo
Dentro del sector de Química de Gran Consumo, el Grupo PharmaMar está compuesto de dos grandes compañías, Zelnova Zeltia y Xylazel, que representan el 40% de los ingresos del Grupo durante 2017 con una cifra de 72 millones de euros.
Zelnova Zeltia comercializa insecticidas de uso doméstico, ambientadores y otros productos para el cuidado del hogar Las ventas netas han aumentado en un millón de euros alcanzando sus mejores resultados en ventas desde 2011, siendo líderes en el sector agro-biológico en países como Francia e Italia. Xylazel, que fabrica y distribuye barnices y protectores de la madera, el metal y la pintura para la decoración de interiores obtuvo una cifra neta de negocio en 2017 de 20,5 millones de euros, un 6,0% más que el año anterior (19,4 millones de euros).
Sylentis
En el marco del Congreso Anual de la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología (ARVO) celebrado el pasado mes de mayo en Honolulú (Hawái), Sylentis, empresa del Grupo PharmaMar, presentó resultados de ensayos clínicos llevados a cabo con tivanisirán para el tratamiento del síndrome de ojo seco, y que han permitido la puesta en marcha del ensayo clínico de fase III, HELIX, del que tendrá los datos finales del estudio el último trimestre de 2018. En el mismo congreso, la Compañía también presentó resultados preclínicos de una nueva molécula de administración por vía tópica (SYL1801) para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad, así como resultados preclínicos de un RNAi terapéutico que mostró cómo actúa SYL116011 sobre las alergias oculares estacionales.
Genomica
La Compañía líder en diagnóstico molecular e identificación genética, GENOMICA, ha obtenido la aprobación de la agencia reguladora coreana para comercializar el kit de diagnóstico CLART® HPV (virus del papiloma humano). En cuanto al área de oncología, se ha trabajado activamente en el desarrollo eficaz del test de biopsia líquida logrando la compatibilidad de los kits de diagnóstico de GENOMICA -CLART®- con la diana EGFR BL (Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico), lo que permite implementar este sistema en la actividad diaria de los hospitales y detectar estas mutaciones acelerando el correcto y rápido diagnostico solo con el análisis de sangre.
Se avanzó también con la línea de ‘diagnóstico de acompañamiento de fármacos’, es decir, kits de diagnóstico “unidos” a fármacos oncológicos que permiten la optimización y la administración correcta al paciente a través de análisis de paneles de genes específicos.
Por otra parte, dentro de la estrategia de expansión internacional de la compañía, GENOMICA ha abierto filiales en Brasil y en China con la finalidad de comercializar sus productos directamente en estos países.
PharmaMar . Planes Etratégicos, Previsiones y Presentaciones. ... Zepsyre iniciará Ensayos Clínicos en Combinación con Inmunoterapia por lo que se está Negociando un Acuerdo con alguna Farma de Sector . ( Pocas hay ... muy Conocidas y Reconocidas todas ) .
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27 junio 2018
ZelnovaZeltia ( PharmaMar Grupo ) Aspira a Duplicar su Tamaño y Facturación .
Expansión 26 Junio 2018 .
Manel Esteller . Los fármacos epigenéticos, un nuevo paradigma en el abordaje del cáncer .
La epigenética es una rama de la biología que trata de explicar por qué los organismos vivos expresan unos genes y silencian otros, conformando así sus características físicas particulares y cómo eso interfiere en la susceptibilidad de desarrollar determinadas enfermedades. ...
ASEBIO - Biospain 2018, este año la cita es en Sevilla .
BIOSPAIN 2018 celebrará su novena edición en Sevilla del 25 al 27 de septiembre de 2018, en el FIBES Palacio de Congresos y Exposiciones. En esta edición, la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) co-organiza el evento junto a la Junta de Andalucía, a través de la Agencia de Innovación y Desarrollo de Andalucía- Agencia IDEA. Andalucía es la segunda comunidad autónoma con mayor número de empresas dedicadas exclusivamente a la biotecnología, con un 16% del total de España, detrás de Cataluña (23,3%), y por delante de la Comunidad Valenciana, con el 10%. Además es la segunda comunidad autónoma que acoge el mayor número de empresas que dedican parte de su actividad a la biotecnología, con el 13,5% del total de España. Los inversores, empresas y entidades internacionales podrán conocer de primera mano las capacidades en biotecnología de Andalucía. ...
Pfizer comunica que su Tratamiento contra el cáncer de mama no alcanza el objetivo de supervivencia .
En ningún caso se ha alcanzado una marca significativa que demuestre que esta combinación de medicamentos aumenta la esperanza de vida de los pacientes enfermos
Atacar a las células tumorales durmientes para evitar las temidas recaídas del cáncer .
Indetectables y resistentes a los tratamientos convencionales contra el cáncer. Así son las células culpables de que un paciente aparentemente curado vuelva al hospital con un nuevo tumor. Permanecen ocultas y dormidas durante meses e incluso años, hasta que al final dan la cara con toda su carga activa. Un equipo de investigadores del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO) ha descubierto una diana terapéutica que podría ayudar a eliminar estos residuos y, por lo tanto, evitar la temida recaída. ...
Alzheimer, el reto .
No deja de asombrar la evolución de la innovación tecnológica que avanza a velocidades de vértigo. Hace relativamente pocos años Internet compartía la línea de voz y, en muchas ocasiones, o se optaba por navegar o por hablar, siendo ambas actividades prácticamente incompatibles. Y sin embargo hoy ya se habla de la conectividad 5G, una velocidad de infarto para compartir todo tipo de datos. De estos avances todos nos felicitamos y deseamos ser partícipes; estas innovaciones se hacen visibles de manera constante y están a disposición de todo el mundo. De lo que ya no nos congratulamos es del imparable avance del Alzheimer en nuestras sociedades. Porque el Alzheimer, además de ser una cruel enfermedad neurodegenerativa, es un problema sociosanitario de primera magnitud que no sólo afecta al paciente, sino a la familia y, por extensión, al conjunto de la sociedad. ...
Melanoma Ocular . Signos de alarma .
MADRID, 26 Jun. (EUROPA PRESS) -
Cambios en el tamaño y la forma de la pupila, modificación de la posición del globo ocular (ojos saltones), visión borrosa, moscas o flashes de luz o mancha oscura en el iris, son algunos de los signos de alarma de presencia de un melanoma ocular, según ha informado la oftalmóloga responsable de la Unidad de Retina y Vítreo de Clinilaser, María Capote.
Se trata de un melanoma ocular del que se desconoce exactamente qué lo origina, si bien se cree que puede estar causado por factores predisponentes como la hiperpigmentación ocular congénita o ciertas anomalías cromosómicas. La media de edad de diagnóstico se encuentra entre los 55 y los 60 años y su detección suele darse durante los exámenes oculares de rutina.
...
26 junio 2018
PharmaMar and Chugai Agree to Terms for Early Termination of the License Agreement for Zepsyre® in Japan .
MADRID, June 26, 2018 / PRNewswire/ .
- PharmaMar regains all its rights for Zepsyre® in Japan with immediate effect and receives a payment of €3,000,000 from Chugai
- PharmaMar progresses in the clinical development of Zepsyre® in Japanwhile its ATLANTIS global registration trial in small-cell lung cancer continues
- ATLANTIS trial has successfully passed two safety analyses by the IDMC after inclusion of 150 and 500 patients, respectively . ...
PharmaMar Presentará a sus Accionistas un Plan Recalibrado para Atacar el Mercado Oncológico ... Y Oftalmológico.
Zelnova gana peso en la estrategia del grupo, que presentará a sus accionistas un plan recalibrado para atacar el mercado oncológico.
M. SÍO DOPESO // VIGO / LA VOZ - 26/06/2018 .
La compañía que preside José María Fernández Sousa es consciente de que no atraviesa su mejor momento, y llega a Vigo este jueves sabedora de que los decepcionados accionistas tendrán más de una cosa que decir al respecto.
Por eso, la biotecnológica acudirá al encuentro anual con unos planes recalibrados forzosamente tras el fracaso de Aplidin, al que las autoridades sanitarias europeas negaron licencia de venta; y de Zepsyre, que no logró los resultados esperados en los ensayos con pacientes.
Pharmamar quiere ir sobre seguro, y para esa estrategia se amarrará fuerte a su infalible división química, que tiene su sede en O Porriño (Pontevedra).
ZelnovaZeltia es el origen de todo lo que hoy es Pharmamar. Una apuesta segura que le ha permitido seguir generando ingresos seguros, mientras la división biotecnológica comenzó a zambullirse en el mar en busca de medicamentos contra el cáncer.
Esta línea de negocio no ha parado de crecer: cerró el 2017 con un incremento de la facturación de un 2 % y más de 54 millones de euros de ventas consolidadas, lo que supone un tercio del total del grupo. De ahí que los objetivos estratégicos que Pharmamar presentará el día 28 para Zelnova Zeltia se centren en potenciar las principales marcas de la empresa (Kill Paff, Baldosinín o Casa Jardín); y sobre todo en el crecimiento internacional, apostando especialmente por los mercados europeos.
La confianza en los ingresos de la filial gallega es un pilar básico para el rearme del grupo en su ofensiva con nuevos productos.
La compañía de Fernández Sousa quiere recuperar la ilusión perdida tras los fiascos de Aplidin y Zepsyre, que han supuesto que Pharmamar deje de ingresar aproximadamente 45 millones de euros, según los cálculos realizados a partir de las valoraciones de los analistas.La compañía se encuentra entre las cuatro empresas del mercado de valores que más caen en el 2018, con recortes superiores al 30 %, y necesita urgentemente catalizadores para enderezar el rumbo y salir de esta situación.
Hay que tener en cuenta que para la biotecnológica es de vital importancia conseguir la comercialización de un compuesto.
En la junta de este jueves, el grupo presentará el nuevo programa con el que trabaja para su comercialización. Los ensayos en pacientes están siendo muy satisfactorios, tal y como demostró en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica.
Sus previsiones de ventas, si salen, dan vértigo: superan los 1.000 millones de euros al año.
Diversificar el riesgo es parte de la estrategia de Pharmamar.
El grupo avanza en el desarrollo de medicamentos contra el cáncer, al tiempo que abre nuevas vías de negocio.
De momento, apura los plazos para entrar en el mercado de la oftalmología.
La filial Sylentis, participada al 100 % por Pharmamar, tiene ya en su última fase de investigación el que sería el primer medicamento para tratar la patología más frecuente en las consultas de los oftalmólogos, el síndrome del ojo seco.
El producto arranca con inmejorables previsiones de mercado, ya que la incidencia de la patología es alta, afecta a más de 300 millones de pacientes en el mundo, y en España al 20 % de la población. Dice el grupo farmacéutico que en los nueve principales mercados las ventas de fármacos no específicos para tratar el ojo seco fueron de 2.200 millones el año pasado.
Por el ritmo de vida actual, los laboratorios esperan un crecimiento bastante importante en los próximos 10 años, «porque va a haber más pacientes y, además, se están desarrollando nuevos productos que van a tirar más del mercado», dice el grupo.
Tanto es así que, en la próxima década, el negocio se va a duplicar, llegando a más de 4.000 millones de dólares a nivel mundial, según la empresa.
«Una estimación realista sería que nuestro producto podría alcanzar alrededor de un 15 % de la cuota de mercado» explica la compañía.
25 junio 2018
Ojo Seco, 10 Millones de Víctimas . SYL1001 ( Sylentis) . El Alivio que viene .
Barcelona, 24 de junio de 2018 .
OLGA MUGNAINI.
Ardor, picazón constante, tensión ocular, sequedad, enrojecimiento, visión borrosa, fotofobia, sensación de tener un cuerpo extraño o dolor en los ojos. Son los principales síntomas del " síndrome del ojo seco ", una patología que se estima que afecta a entre siete y diez millones de personas en Italia, especialmente mujeres mayores de 45 (50%) y menopausia (90%) por cambios hormonales, aunque incluso los más pequeños están en riesgo debido al uso continuo de teléfonos inteligentes, tableta y pc Según una encuesta reciente en los últimos 12 meses en Italia, casi 7 de cada 10 personas han sufrido problemas oculares por ojo seco. Pero aproximadamente la mitad no es capaz de identificar correctamente la incomodidad como una patología real. Los niños digitales nativos están en riesgo, el 80% de los cuales ya tienen entre 3 y 5 años de edad y pueden usar sus teléfonos celulares mamá y papá, el 11% a los 10-11 años tienen un teléfono inteligente y el 4% una tableta .
Para esta enfermedad multifactorial de la película lagrimal y la superficie ocular, ahora se presenta una nueva terapia experimental en el Congreso Mundial de Oftalmología (WOC) en Barcelona, donde se reiteró que el llamado síndrome del ojo seco causa alteraciones visuales e inestabilidad de la película lagrimal con daño potencial a la superficie ocular. En los casos más graves, también puede tener un fuerte malestar del estado de ánimo y la depresión.
Pero, ¿cuáles son las causas? La patología es característica de los países desarrollados, y está asociada con la contaminación, el aire acondicionado, el uso continuo de computadoras y lentes de contacto, operaciones de cirugía refractiva. Sin embargo, el diagnóstico es demasiado tarde. Dado que los síntomas se pueden desvanecer a los muy debilitantes, debido a la picazón y el dolor constantes, con un fuerte deterioro de la calidad de vida, el estudio 'Helix', ahora en fase III, comenzó con el nuevo medicamento experimental SYL1001 , producido por la compañía farmacéutica Sylentis (Grupo PharmaMar).
Participan 300 pacientes de más de 30 centros europeos en seis países: Estonia, Italia, Alemania, España, Eslovaquia, Portugal. Para nuestro país, participan el Hospital Universitario Careggi de Florencia, el Hospital San Giuseppe de Milán, el Hospital- Universidad de Pisa y el Hospital Universitario de Padua .
En Europa existen algunos tratamientos como la ciclosporina en gotas o el suero autólogo, pero actualmente no existe un producto específico para el tratamiento del dolor ocular crónico asociado con esta enfermedad y generalmente se usan para analgésicos orales o anestésicos. El tratamiento principal, sin embargo, consiste en el uso de lágrimas artificiales en gotas, geles o ungüentos.
La nueva terapia , reafirmó en el Congreso Mundial de Oftalmología (WOC) en Barcelona, es sólo la SYL1001 fármaco experimental, la nueva tecnología de silenciamiento génico, basado en la interferencia de ARN (RNAi), que trata el dolor ocular asociado con este síndrome . La interferencia de ARN es una tecnología innovadora que busca una reducción de la producción anormal de proteínas, el silenciamiento del ARN mensajero. Trastornos como el síndrome de ojo seco son de hecho producida por una alteración en un poco de proteína, que desea controlar o reducir específicamente a través de esta tecnología.
"Es una droga muy prometedora, porque le permite tratar la enfermedad con un nuevo mecanismo de acción", explica el profesor José Manuel Benítez del Castillo Sánchez, coordinador del estudio y jefe de la unidad de inflamación ocular del Hospital Clínico San Carlos de Madrid - En todos los estudios clínicos en los que participamos, la eficacia se demostró en pacientes junto con una alta tolerancia y seguridad de la superficie ocular ».
OLGA MUGNAINI.
Para esta enfermedad multifactorial de la película lagrimal y la superficie ocular, ahora se presenta una nueva terapia experimental en el Congreso Mundial de Oftalmología (WOC) en Barcelona, donde se reiteró que el llamado síndrome del ojo seco causa alteraciones visuales e inestabilidad de la película lagrimal con daño potencial a la superficie ocular. En los casos más graves, también puede tener un fuerte malestar del estado de ánimo y la depresión.
Pero, ¿cuáles son las causas? La patología es característica de los países desarrollados, y está asociada con la contaminación, el aire acondicionado, el uso continuo de computadoras y lentes de contacto, operaciones de cirugía refractiva. Sin embargo, el diagnóstico es demasiado tarde. Dado que los síntomas se pueden desvanecer a los muy debilitantes, debido a la picazón y el dolor constantes, con un fuerte deterioro de la calidad de vida, el estudio 'Helix', ahora en fase III, comenzó con el nuevo medicamento experimental SYL1001 , producido por la compañía farmacéutica Sylentis (Grupo PharmaMar).
En Europa existen algunos tratamientos como la ciclosporina en gotas o el suero autólogo, pero actualmente no existe un producto específico para el tratamiento del dolor ocular crónico asociado con esta enfermedad y generalmente se usan para analgésicos orales o anestésicos. El tratamiento principal, sin embargo, consiste en el uso de lágrimas artificiales en gotas, geles o ungüentos.
La nueva terapia , reafirmó en el Congreso Mundial de Oftalmología (WOC) en Barcelona, es sólo la SYL1001 fármaco experimental, la nueva tecnología de silenciamiento génico, basado en la interferencia de ARN (RNAi), que trata el dolor ocular asociado con este síndrome . La interferencia de ARN es una tecnología innovadora que busca una reducción de la producción anormal de proteínas, el silenciamiento del ARN mensajero. Trastornos como el síndrome de ojo seco son de hecho producida por una alteración en un poco de proteína, que desea controlar o reducir específicamente a través de esta tecnología.
Las cremas solares no pueden con el melanoma .
La doctora Sánchez-Laorden es experta en el estudio de los procesos metastásicos derivados del melanoma, que son responsables del 90% de las muertes. El objetivo de su laboratorio es encontrar estrategias terapéuticas innovadoras. Para ello cuenta la ayuda de la Fundación Fero, fundada y presidida por el doctor José Baselga, que la ha becado recientemente con 80.000 euros. A esta cantidad se suma 200.000 dólares procedentes de otra beca, en este caso la “Career Development Grant”, otorgada por una fundación americana. ...
24 junio 2018
SYL1001 ( Sylentis ) . Development of Tivanisiran, a Topical siRNA Designed to Treat Dry Eye Disease .
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22 junio 2018
Se está Probando un Nuevo Fármaco Prometedor de Pharmamar Basado en la Tecnología de Interferencia de ARN que podría "" Cambiar la Calidad de Vida de Millones de Personas "".
CONGRESO MUNDIAL DE OFTALMOLOGÍA .
21 de junio de 2018
Silenciando los Genes para Detener el Síndrome del Ojo Seco .
Patología multifactorial de la película lagrimal y la superficie ocular, el 'síndrome del ojo seco' causa síntomas incómodos en los ojos, trastornos visuales y, de hecho, la inestabilidad de la película lagrimal con el daño potencial a la superficie ocular.
Se estima que afecta en Italia siete a diez millones de personas, especialmente las mujeres de más de 45 (50 por ciento) y la menopausia (90 por ciento) a los cambios hormonales, aunque la mayoría de los jóvenes en situación de riesgo son también debido al uso continuo de teléfono inteligente , tableta y PC.
Entre los síntomas más comunes hay ardor, picazón constante, tensión ocular, sequedad, enrojecimiento, visión borrosa, fotofobia, sensación de tener un cuerpo extraño o dolor en los ojos. En casos severos también puede conducir a un malestar grave de humor y depresión.
Es característico de los países desarrollados, asociado con la contaminación, el aire acondicionado, el uso continuo de computadorasy lentes de contacto, operaciones de cirugía refractiva.
Sin embargo, el diagnóstico es demasiado tarde. Debido a que los síntomas pueden ser borrosas hasta llegar a la verdad debilitante para el picor y el dolor constante, con un fuerte deterioro de la calidad de vida, 'estudio tiene' Helix', ahora en Fase III, con el nuevo fármaco experimental SYL1001 , producido por la compañía farmacéutica Sylentis del grupo Pharmamar. Participan 300 pacientes de más de 30 centros europeos en 6 países: Estonia, Italia, Alemania, España, Eslovaquia, Portugal. Para nuestro país, participan el hospital universitario Careggi en Florencia, el hospital San Giuseppe en Milán, el hospital universitario Pisana y el hospital universitario de Padua.
En Europa, hay algunos tratamientos como la ciclosporina en gotas o suero autólogo, pero actualmente no hay productos específicos para el tratamiento de dolor ocular crónica asociada con esta enfermedad y se utilizan, por lo general, los anestésicos orales a través de analgésicos.
El tratamiento principal, sin embargo, consiste en el uso de lágrimas artificiales en gotas,gel o ungüentos La novedad de la terapia, también reafirmó en el Congreso Mundial de Oftalmología (Woc) de Barcelona, es sólo el fármaco experimental SYL1001, la nueva tecnología de silenciamiento génico, basado en la interferencia de ARN, que trata el dolor ocular asociado con este síndrome.
La interferencia de ARN es una tecnología innovadora que busca reducir la producción anormal de proteína silenciando el ARN mensajero. Las patologías como el síndrome del ojo seco son causadas por una alteración en algunas proteínas, que se controlarán o reducirán específicamente a través de esta tecnología.
"Es una droga muy prometedora porque nos permite abordar la enfermedad con un nuevo mecanismo de, Coordinador del estudio y jefe de la inflamación y la superficie ocular del Hospital Clínico San Carlos de Madrid - en todos los ensayos clínicos en los que hemos participado, la eficacia de SYL1001 se ha demostrado en pacientes con alta tolerancia y seguridad de la superficie ocular ".
En particular, los compuestos basados en la interferencia de ARN generalmente tienen un efecto prolongado en comparación con los fármacos tradicionales.
"Este fármaco es particularmente interesante en enfermedades crónicas y en áreas donde el cumplimiento del paciente es un desafío, ya que puede mostrar una mayor duración del efecto", enfatiza el experto.
Para la Dra. Ana Isabel Jiménez, Director de operaciones y la investigación y desarrollo de Sylentis, "ARN de interferencia que estamos trabajando podría mejorar los signos y síntomas de los pacientes que sufren de este síndrome, ya que este compuesto puede reducir los parámetros inflamatorios de la superficie del ' ojo, mejorar la calidad de la lágrima y reducir el dolor ocular asociado con el síndrome del ojo seco.
Creemos que nuestra molécula Syl1001 es una alternativa terapéutica muy efectiva e importante para estos pacientes. Hasta ahora, concluye Jiménez, la línea de trabajo en la que avanzamos más rápidamente es para el tratamiento de enfermedades como el síndrome del ojo seco, el glaucoma, las alergias oculares y las enfermedades retinianas ". ( MATILDE SCUDERI ).
21 de junio de 2018Silenciando los Genes para Detener el Síndrome del Ojo Seco .
Patología multifactorial de la película lagrimal y la superficie ocular, el 'síndrome del ojo seco' causa síntomas incómodos en los ojos, trastornos visuales y, de hecho, la inestabilidad de la película lagrimal con el daño potencial a la superficie ocular.
Se estima que afecta en Italia siete a diez millones de personas, especialmente las mujeres de más de 45 (50 por ciento) y la menopausia (90 por ciento) a los cambios hormonales, aunque la mayoría de los jóvenes en situación de riesgo son también debido al uso continuo de teléfono inteligente , tableta y PC.
Entre los síntomas más comunes hay ardor, picazón constante, tensión ocular, sequedad, enrojecimiento, visión borrosa, fotofobia, sensación de tener un cuerpo extraño o dolor en los ojos. En casos severos también puede conducir a un malestar grave de humor y depresión.
Es característico de los países desarrollados, asociado con la contaminación, el aire acondicionado, el uso continuo de computadorasy lentes de contacto, operaciones de cirugía refractiva.
Sin embargo, el diagnóstico es demasiado tarde. Debido a que los síntomas pueden ser borrosas hasta llegar a la verdad debilitante para el picor y el dolor constante, con un fuerte deterioro de la calidad de vida, 'estudio tiene' Helix', ahora en Fase III, con el nuevo fármaco experimental SYL1001 , producido por la compañía farmacéutica Sylentis del grupo Pharmamar. Participan 300 pacientes de más de 30 centros europeos en 6 países: Estonia, Italia, Alemania, España, Eslovaquia, Portugal. Para nuestro país, participan el hospital universitario Careggi en Florencia, el hospital San Giuseppe en Milán, el hospital universitario Pisana y el hospital universitario de Padua.
En Europa, hay algunos tratamientos como la ciclosporina en gotas o suero autólogo, pero actualmente no hay productos específicos para el tratamiento de dolor ocular crónica asociada con esta enfermedad y se utilizan, por lo general, los anestésicos orales a través de analgésicos.
El tratamiento principal, sin embargo, consiste en el uso de lágrimas artificiales en gotas,gel o ungüentos La novedad de la terapia, también reafirmó en el Congreso Mundial de Oftalmología (Woc) de Barcelona, es sólo el fármaco experimental SYL1001, la nueva tecnología de silenciamiento génico, basado en la interferencia de ARN, que trata el dolor ocular asociado con este síndrome.
La interferencia de ARN es una tecnología innovadora que busca reducir la producción anormal de proteína silenciando el ARN mensajero. Las patologías como el síndrome del ojo seco son causadas por una alteración en algunas proteínas, que se controlarán o reducirán específicamente a través de esta tecnología.
"Es una droga muy prometedora porque nos permite abordar la enfermedad con un nuevo mecanismo de, Coordinador del estudio y jefe de la inflamación y la superficie ocular del Hospital Clínico San Carlos de Madrid - en todos los ensayos clínicos en los que hemos participado, la eficacia de SYL1001 se ha demostrado en pacientes con alta tolerancia y seguridad de la superficie ocular ".
En particular, los compuestos basados en la interferencia de ARN generalmente tienen un efecto prolongado en comparación con los fármacos tradicionales.
"Este fármaco es particularmente interesante en enfermedades crónicas y en áreas donde el cumplimiento del paciente es un desafío, ya que puede mostrar una mayor duración del efecto", enfatiza el experto.
Para la Dra. Ana Isabel Jiménez, Director de operaciones y la investigación y desarrollo de Sylentis, "ARN de interferencia que estamos trabajando podría mejorar los signos y síntomas de los pacientes que sufren de este síndrome, ya que este compuesto puede reducir los parámetros inflamatorios de la superficie del ' ojo, mejorar la calidad de la lágrima y reducir el dolor ocular asociado con el síndrome del ojo seco.
Creemos que nuestra molécula Syl1001 es una alternativa terapéutica muy efectiva e importante para estos pacientes. Hasta ahora, concluye Jiménez, la línea de trabajo en la que avanzamos más rápidamente es para el tratamiento de enfermedades como el síndrome del ojo seco, el glaucoma, las alergias oculares y las enfermedades retinianas ". ( MATILDE SCUDERI ).
21 junio 2018
Zepsyre Pulmón SCLC en Monoterapia obtiene Respuestas Positivas tras alcanzar 11,8 Meses de Supervivencia . Pascal Besman : Update on Relapsed SCLC Monotherapy Trial | Overall Survival Data of 11.8 Months. w Lurbinectedin Fix .
PM01183 (Lurbinectedin).
Atualización sobre la prueba de Monoterapia con SCLC Recidivante | Datos generales de Supervivencia de 11.8 meses.
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Se trata del Ensayo Basket de Fase II que comenzó reclutando 15 Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico Recurrente y que se ha ampliado a 100, tras obtenerse respuestas positivas.
En un total de 61 pacientes ya analizados, se han observado respuestas en un 39,3%, con una mediana de duración de respuesta de 6,2 meses, y una mediana de supervivencia global de 12 meses.
El objetivo principal del estudio es la tasa global de respuesta, con otros objetivos secundarios que incluyen la duración de respuesta, la supervivencia libre de progresión, la supervivencia global y el perfil de seguridad.
“Los pacientes incluidos en este estudio con cáncer de pulmón microcítico están respondiendo favorablemente al tratamiento con lurbinectedina como agente único.
Hemos observado que la molécula es activa en este grupo de pacientes, tendremos más información una vez terminemos el reclutamiento y evaluemos a todos los pacientes”, explica el Dr. Arturo Soto, director del departamento de Clínica de la unidad de negocio de Oncología de PharmaMar.
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En un total de 61 pacientes ya analizados, se han observado respuestas en un 39,3%, con una mediana de duración de respuesta de 6,2 meses, y una mediana de supervivencia global de 12 meses.
El objetivo principal del estudio es la tasa global de respuesta, con otros objetivos secundarios que incluyen la duración de respuesta, la supervivencia libre de progresión, la supervivencia global y el perfil de seguridad.
“Los pacientes incluidos en este estudio con cáncer de pulmón microcítico están respondiendo favorablemente al tratamiento con lurbinectedina como agente único.
Hemos observado que la molécula es activa en este grupo de pacientes, tendremos más información una vez terminemos el reclutamiento y evaluemos a todos los pacientes”, explica el Dr. Arturo Soto, director del departamento de Clínica de la unidad de negocio de Oncología de PharmaMar.
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