*.- Logro muy importante para Pharma Mar que una vez mas consigue superar los rigurosos controles en instalaciones etc etc de la FDA para que un farmaco pueda ser consumido por sus ciudadanos y .....
*.- Paso previo para poder ser aprobado y comercializado en EEUU ....
*.- Tambien para poder cerrar cualquier posible acuerdo con la Farmaceutica interesada en llevarla a la venta para el Mundo entero a excepcion de Europa que al igual que con el Yondelis iria de la mano de Pharma Mar .
*.- Ha tener en cuenta que Aplidin esta terminado algunas fases II .... pero hay un tipo de Tumor Rarisimo para el que no hay farmaco alguno efectivo ....por el que podria obtener una aprobacion antes de lo previsto .....
PharmaMar Recibe el Ok de la FDA Para Iniciar Fase I con PM54 en Combi con Inmuno Para Posible Tratamiento . PARA EI RELEVO DE LURBINECTEDIN ESTABAN PM184 Y PM14 AMBOS RETIRADOS POR LA CIA. AHORA HAY OTROS DOS FÁRMACOS EN FASE I EN EL INTENTO DE RELEVAR A LURBINECTEDIN : PM54 Y PM534 ... EL PROBLEMA ES QUE AMBOS AÚN ESTAN EN FASE I CON TODO LO QUE ESTO IMPLICA EN CUESTIÓN DE PLAZOS ... YA QUE PARA REALUZAR 3 FASES CLÍNICAS HACEN FALTA DE 12 A 15 AÑOS ... NOS IRÍAMOS AL 2040.