29 abril 2024

El Gobierno Desvela Que el 30% de los Fallecidos Por COVID Estaban Vacunados ... Las Autoridades Sanitarias Insistían Que las Vacunas Protegían de la Infección (en un 95% la de Pfizer, y en un 100% la de Moderna) ... Sanidad Acabó Reconociendo Que Impuso el Uso de Mascarillas Sin Informes Técnicos .

 








LURBINECTEDIN / NICE / UK . Lo Último Que se Sabe es Con Fecha 23 Febrero 2023 ... En Qué el NICE Detuvo el Proceso de Pre-Evaluación del Precio y Reembolso de LURBINECTEDIN en Inglaterra ... a Instancias de la Compañía .




GRIFOLS HA OBTENIDO LA APROBACIÓN REGULATORIA EN CHINA DE SU TECNOLOGÍA LÍDER DE TIPAJE SANGUÍNEO - EL SISTEMA TOTALMENTE AUTOMATIZADO ERYTRA EFLEXIS . LANZAMIENTO AL MERCADO Ya .


Grifols Vende su Sistema de TIPAJE SANGUÍNEO en CHINA .

  • Erytra Eflexis permite optimizar la eficiencia de los flujos de trabajo en los laboratorios de los hospitales, según la compañía .

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TARLATAMAB ASCO 2024 . AMGEN Presentará Resultados de FASE II en Pacientes con SMALL-CELL LUNG CÁNCER Tercera Línea ( RECIDIVANTE // DeLLphi- 301 ) . Todo un Hito Ya Que Cuenta con ORPHAN DRUG Y FAST TRACK y Que Estos Resultados de FASE II Podrían Propiciar la Aprobación Condicional en EEUU en JUNIO 2024 .


TARLATAMAB BY AMGEN VA A POR TODO EL  MERCADO SMALL-CELL LUNG CÁNCER MUNDIAL ... TANTO PARA PRIMERA LÍNEA COMO PARA SEGUNDA Y TERCERA LÍNEA  . PARA CONSEGUIRLO TIENE SIETE ENSAYOS CLINICOS AVANZADOS EN DICHAS LINEAS QUE CONTINUAMENTE IRAN APORTANDO RESULTADOS . 


DR. LUIS PAZ ARES : " ES EL NACIMIENTO DE UNA NUEVA TERAPIA ”.



TARLATAMAB TIENE EL POTENCIAL DE CAMBIAR EL MANEJO CLÍNICO DEL CÁNCER RECURRENTE/REFRACTARIO Y MEJORAR LA SUPERVIVENCIA DE LOS PACIENTES CON SMALL_CELL_LUNG_CANCER .


Según el Doctor Paz-Ares : TARLATAMAB CONECTA COMO UN PUENTE O “ UNA CELESTINA ” LA CÉLULA TUMORAL CON LAS PROPIAS CÉLULAS T DEL PACIENTE, Que Usan una Variedad de Mecanismos Para Atacar y Destruir la Célula Cancerosa .


 

La Diana de la Molécula Tumoral, conocida como DLL3, se puede encontrar en niveles elevados en los tumores de pulmón de células pequeñas, pero rara vez está presente en el tejido normal .

De esta forma, la acción de TARLATAMAB tiene efectos adversos limitados en el resto del organismo .

Ofrece así a los pacientes “una nueva oportunidad terapéutica efectiva con un perfil de seguridad bastante favorable”. 

En este estudio concreto se evaluaron dos dosis, 10 mg y 100 mg, siendo la primera la que mostró mejor cociente terapéutico y la que se utilizará en el desarrollo clínico de esta nueva inmunoterapia .


TARLATAMAB USA LAS CÉLULAS T PARA DESTRUIR LAS CÉLULAS DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS .


Luis Paz Ares es el Coordinador del Ensayo Clínico .

Ya se Presentaron Resultados de Este Ensayo Clínico el Pasado Mes de Octubre en el Congreso ESMO Que se Celebró en Madrid :


Los Nuevos Hallazgos “ Respaldan el Uso del TARLATAMAB en estos Pacientes Que Recibieron Tratamiento Anterior ” Mencionó el Doctor y Licenciado en Medicina Luis Paz-Ares, del Hospital Universitario 12 de Octubre en Madrid, Que Fue el Investigador Que Coordinó el Estudio y Presentó los Resultados en la Reunión de la ESMO .


Oncólogos y Pacientes Esperan esta Posible Aprobación en EEUU Como Agua de Mayo Para Poder Tener a Mano una Nueva " BALA DE PLATA " Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en RECAÍDA / Refractario .


La Tasa de Respuesta del 40 % ( es Decir, de Disminución del Tamaño Tumoral ) Que se Observó en el Grupo de 10 mg “Superó con Creces” la Tasa de Respuesta del 15 % Qué se Observaba en el Pasado con el Tratamiento Estándar Para el CPCP Que RECIDIVO, Indicaron el Doctor Paz-Ares y Sus Colegas en la NEJM .



Es Más, el 30 % de los Pacientes Que Respondieron al Medicamento Tuvieron Respuestas de al Menos 9 Meses de Duración .



Nos “ Emociona ” este Hallazgo, Comentó el Doctor Thomas, Porque este Cáncer en General es de Crecimiento Muy Rápido .


La Mediana de Supervivencia de las Personas Que Comenzaron a Recibir 10 mg de TARLATAMAB Fue de 14,3 Meses, Frente a los 6 a 12 Meses de la Mayoría de los Tratamientos Vigentes .


A Partir de los Resultados Iniciales de DeLLphi-301, se Usará la Dosis Menor (10 mg) de TARLATAMAB en los Estudios Clínicos Futuros, dijo el Doctor Paz-Ares .


En general, los Efectos Secundarios del TARLATAMAB fueron “ Llevaderos ”, Indicó el Doctor Paz-Ares, y Solo Alrededor del 3 % de los Pacientes del Estudio Abandonaron el Estudio Por Completo Debido a los Efectos Secundarios . ...


26 abril 2024

CÁNCER . LA INTELIGENCIA ARTIFICIAL CAMBIA LAS REGLAS DE JUEGO EN LA I+D Y EN LOS TRATAMIENTOS ONCOLOGICOS ... LAS GRANDES FARMACÉUTICAS YA SE ESTÁN POSICIONANDO E INVIRTIENDO EN INTELIGENCIA ARTIFICIAL QUE REVOLUCIONARA LA ONCOLOGÍA EN TODAS SUS FACETAS TAL Y COMO LA CONOCEMOS HOY .


Todo Será Más Rápido y Preciso, Ganando un Tiempo, Que Cuando Hablamos de CÁNCER, Puede Ser Cuestión de Vida o Muerte .

LAS TASAS DE SUPERVIVENCIA AUMENTARÁN GRACIAS A UN DIAGNÓSTICO MÁS PRECISO Y TEMPRANO .


‘ Inteligencia Artificial Generativa en Salud y Oncología ’ .


 La Inteligencia Artificial Generativa Revolucionará la Lucha Contra el CÁNCER .


La IAG estaría captando e interpretando todo lo que estamos hablando y luego me haría un resumen, lo redactaría como a mí me gusta y con la información yo podría tomar una decisión”. Además, ha continuado, existe la posibilidad de implantar “sistemas de comunicación” para trasladar el caso “al resto” de compañeros, para hacer una “reunión virtual y antes cada uno habría valorado el caso”. Entre otras muchas aplicaciones.

“ Esto Va Cambiar Cómo Se Ve a los Pacientes en el Día a Día ” ...

... Ha detallado Emilio Alba, Director de Medicina Oncología Intercentros del hospital Clínico, Además de Suponer un Cambio a Mejor en la “ Forma de Diagnosticar, Organizar la Información y Cómo se Investiga ” 


“ LA INTELIGENCIA ARTIFICIAL VA A CAMBIAR LAS REGLAS DEL JUEGO EN LA ONCOLOGÍA ”.

Todo será más rápido y preciso, ganando un tiempo, que cuando hablamos de cáncer, puede ser cuestión de Vida o Muerte .


Así Podrían Ser las Consultas del Futuro :


" No habría una mesa entre el paciente y yo ", sino que estaríamos sentados frente a frente y estaríamos hablando, sin que yo tuviera que estar tecleando un ordenar .


 La IA “ Encontrará Correlaciones ” entre un síntoma y qué lo casusa, porque “ Entrenan a los Algoritmos con muchísimos datos e imágenes tratando de ver si hay correlación en algo que a un humano no se le ocurriría ni siquiera buscar ”. 


ASCO 2024 . Overall Survival Of ADEBRELIMAB Plus Chemotherapy And Sequential Thoracic Re Radiotherapy As First-Line Treatment For EXTENSIVE-STAGE Small Cell Lung Cancer .

 




ASCO 2024 . SERPLULIMAB vs. Placebo Combined With Chemotherapy as First-Line Treatment For EXTENSIVE-STAGE Small Cell Lung Cancer : Extended Follow-Up Results And Patient-Reported Outcomes From The International PHASE III ASTRUM-005 Study .

 




ASCO 2024 . ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ BY ROCHE ) Combinado Con CARBOPLATIN MÁS ETOPOSIDE FOR SMALL CELL LUNG CÁNCER .

 


ASCO 2024 . IMFINZI ( DURVALUMAB BY ASTRAZÉNECA ) Significantly Improved Overall Survival And Progression-Free Survival For Patients With Limited-Stage Small Cell Lung Cancer In ADRIATIC Phase III Trial .

 




25 abril 2024

GRÍFOLS AL DÍA .

 





LURBINECTEDIN . En ASCO 2024 Serán 6 los POSTERS Que se Presentarán ... y Ninguna Presentación Oral ... Y Nada Sobre LAGOON NI IMFORTE .

 

Históricamente a PHARMAMAR Siempre le Han Ido Como un Tiro los Ensayos de FASE I y Los Ensayos de FASE II ... Otra Tema Ya Son los Ensayos de FASE III . 

El Póster Más Destacado Seran los Resultados de FASE I - II de LURBINECTEDIN Combinado Con IRINOTECAN :

*.- A phase II study of lurbinectedin with or without avelumab in small cell carcinoma of the bladder (LASER).

*.- Lurbinectedin versus platinum rechallenge in relapsed extensive stage small cell lung cancer : A retrospective cohort study.

*.- Efficacy and safety of lurbinectedin (LUR) with irinotecan (IRI) in a phase 2 expansion cohort of patients (Pts) with synovial sarcoma (SS).

*.- Randomized controlled, open-label, phase IIb/III study of lurbinectedin in combination with doxorubicin versus doxorubicin alone as first-line treatment in patients with metastatic leiomyosarcoma.

*.- Real-world safety and healthcare resource utilization (HCRU) of lurbinectedin (lurbi) in patients (pts) with small cell lung cancer (SCLC): Jazz EMERGE 402 updated analysis.



GRIFOLS SERÍA UNA DE LAS MÁXIMAS BENEFICIARIAS TAL Y COMO YA OCURRE EN EEUU . Compensar Económicamente a los Donantes de Plasma Permite a Alemania Conseguir 36 Litros de Plasma Por Cada Mil Habitantes ... En España Que NO se Compensa las Donaciones de Plasma Solo se Obtienen 8 Litros Por Cada Mil Habitantes .



Los Socios Europeos Apuestan Por Dar lo Más Margen Posible a las Farmacéuticas y Afministraciones a la Hora de Compensar Económicamente a los Voluntarios .


Alemania, Austria, Hungría o Chequia son algunos de los estados miembros de la Unión Europea donde el sistema de donaciones de plasma está liberalizado y las farmacéuticas desembolsan mayores compensaciones económicas a los donantes .

Y precisamente en estos países es donde se obtiene mayor cantidad de este componente sanguíneo .  ...


EL REGULADOR BRASILEÑO APRUEBA LA COMPRA DE AIR EUROPA POR IAG SIN CONDICIONES /./ Primera Foto del Primer Avión Airbus 321XLR de Iberia ... es Uno de los Ocho Aviones Que IAG Compró a Airbus y Que le Permitirá Volar unos 8.000 Kilómetros .

 

Este Miércoles, el Regulador Brasileño de Antimonopolio Ha Presentado un Extenso Análisis, Que Concluye con su
 Luz Verde a la Fusión Sin Restricciones .

El Examen de Bruselas no es el único que deben superar IAG y Air Europa para llevar a cabo su proceso de concentración. La fusión también se ha analizado desde el otro lado del charco, en Brasil. Allí, el Consejo Administrativo de Defensa Económica (CADE) ha examinado la operación desde junio de 2023, para responder a la petición de Iberia y Air Europa, y en la que Latam se personó recientemente como tercera interesada .

 Este miércoles, el Regulador Brasileño de Antimonopolio ha presentado un extenso análisis, que concluye con su luz verde a la fusión sin restricciones .



PharmaMar Registró unos Ingresos Totales de 38 Millones de euros este Primer Trimestre 2024 ... Versus los 40,6 millones de euros Alcanzados en el Cuarto Trimestre 2023 ... Un 5,9% Menos .



PharmaMar se Beneficia de Deducciones Fiscales Por Sus Inversiones en I+D ... Así Logro Esquivar los Números Rojos en 2023 ... Activando Créditos Fiscales . 



A Fecha de 3 de Marzo 2024 ... Pharma Mar Contaba  con un Colchón de 214 Millones de euros en Créditos Fiscales . Esta Cifra se Corresponde a las Deducciones Que la Compañía Tiene Pendiente de Activar Como Consecuencia de su Ingente Inversión en I+D .




Con Todo, PharmaMar Registró en 2023 un EBITDA, o Resultado Bruto de Explotación, NEGATIVO, de -2,76 Millones de euros, Aún Peor Que los -1,26 Millones de un Año Antes 


24 abril 2024

SMALL CELL LUNG CÁNCER PRIMERA LÍNEA . El Anticuerpo Monoclonal Anti-PD-1 TISLELIZUMAB ( TEVIMBRA BY BEIGENE ) ) Y QUIMIOTERAPIA Produjo Mejoras Estadísticamente Significativas . MEJORA TANTO LA OS COMO LA PFS .


POSIBLE NUEVO TRATAMIENTO EN EL RADAR Y CON EXPECTATIVAS REALES PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO .

RESULTADOS DE FASE III : LA ADICIÓN DE TISLELIZUMAB A LA QUIMIOTERAPIA MEJORÓ LA SUPERVIVENCIA GENERAL ( OS ) Y LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS )  EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO EXTENSO .


De 457 Pacientes Inscritos entre julio de 2019 y abril de 2021, 227 Pacientes fueron Aleatorizados Para recibir TISLELIZUMAB más QUIMIOTERAPIA y 230 Pacientes Para recibir PLACEBO más QUIMIOTERAPIA . Con una Mediana de Seguimiento de 14,2 meses (RIC, 8,6-25,3), el índice de riesgo para la Supervivencia General (OS) fue de 0,75 (IC del 95 %, 0,61-0,93; 
P unilateral = 0,0040), lo que muestra una diferencia Estadísticamente Significativa. mejoría con TISLELIZUMAB sobre Placebo . La Mediana de OS fue de 15,5 meses (IC del 95 %, 13,5-17,1) en el Grupo de TISLELIZUMAB Frente a 13,5 meses (IC del 95 %, 12,1-14,9) en el Grupo de Placebo .

La Mediana de Supervivencia Libre de Progresión ( PFS ) fue de 4,7 meses (IC del 95 %, 4,3-5,5) en el Grupo de TISLELIZUMAB frente a 4,3 meses (IC del 95 %, 4,2-4,4) en el Grupo de Placebo (HR, 0,64; IC del 95 %, 0,52-0,78; p < 0,0001) . Las Tasas Estimadas de SSP a 6 y 12 meses fueron del 35 % y el 21 % en el Grupo de TISLELIZUMAB frente al 18 % y el 5 % en el grupo de PLACEBO .


La Tasa de Respuesta General Confirmada fue del 68 % (IC del 95 %, 62 %-74 %) en el Grupo de TISLELIZUMAB en Comparación con el 62 % (IC del 95 %, 55 %-68 %) en el Grupo de PLACEBO, y la Mediana de la Duración de la Respuesta fue 4,3 meses (IC del 95 %, 4,1-5,6) y 3,7 meses (IC del 95 %, 3,0-4,1) en los Brazos de TISLELIZUMAB y Placebo, respectivamente .

“A Partir del corte de datos, los Datos de OS representan un análisis sólido con mayor madurez, exhibido por un seguimiento más prolongado (mínimo 23,9 meses) y una mayor proporción de Eventos por paciente (78%) que en la Fase III  Anterior. Ensayos que informaron un Beneficio en la OS con la adición del Tratamiento anti-PD-(L)1 a la QUIMIOTERAPIA en ES-SCLC, reconociendo la advertencia de la comparación entre estudios . Se observó un beneficio duradero del Tratamiento en RATIONALE-312 durante todo el tiempo de Seguimiento del Estudio, como lo refleja la mayor probabilidad de Supervivencia a 2 años Estimada Para TISLELIZUMAB más QUIMIOTERAPIA que para Placebo más QUIMIOTERAPIA ”, escribieron los autores del estudio en los hallazgos publicados en el Journal of Oncología Torácica .

En Cuanto a la Seguridad, el 86% de los Pacientes en Cada Grupo de Tratamiento experimentaron Eventos adversos relacionados con el Tratamiento (TRAE) de grado 3 o mayor, la mayoría de los cuales fueron hematológicos . En el Grupo de TISLELIZUMAB, el 56 % (n = 127) de los Pacientes experimentaron neutropenia y el 24 % (n = 54) experimentaron una disminución del recuento de glóbulos blancos . En el grupo de Placebo, el 55 % (n = 125) y el 27 % (n = 63) tuvieron una disminución del recuento de glóbulos blancos, respectivamente .

"TISLELIZUMAB más QUIMIOTERAPIA se tolera bien y tiene un perfil de seguridad manejable, ya que aproximadamente una quinta parte de los Pacientes recibieron TISLELIZUMAB durante más de 1 año, mientras que pocos Pacientes interrumpieron el Tratamiento del estudio debido a los TRAE", escribieron los autores del estudio . "El Perfil de Seguridad observado con TISLELIZUMAB Más QUIMIOTERAPIA estuvo en línea con el informado Para las Terapias Anti-PD-1/PD-L1 en Combinación con QUIMIOTERAPIA en ES-SCLC".


PharmaMar . Resultados Primer Trimestre 2024 . El EBITDA HA SIDO NEGATIVO : - 2,76 Mill Versus -1,26 Mill Alcanzado en el Primer Trimestre 2022 . En Gerneral los Resultados del Primer Trimestre 2024 Superan a los Obtenidos en el Mismo Periodo 2023 ... Pero Siguen Sin Poder Superar a los Obtenidos en el Primer Trimestre 2022 .

 

Con Todo, PharmaMar Registró un EBITDA, o Resultado Bruto de Explotación, NEGATIVO, de -2,76 Millones de euros, Aún Peor Que los 1,26 Millones de un Año Antes 

La Inversión en I+D, Por su Parte, Creció un 29 % en Comparación con el Primer Trimestre de 2023, Hasta los 27,2 Millones .


Primer Trimestre 2022 // 2023 // 2024 ... Cifras en Millones :


INGRESOS TOTALES :

2022 = 53,19 Mill 
2023 = 33,98 Mill
2024 = 38 Mill

BENEFICIO NETO :

2022 = 21,98
2023 = 1,4 
2024 = 2,3 

EBITDA :

2022 = 20,60 
2023 = - 1,26 
2024 = - 2,76 

INGRESOS RECURRENTES :

2022 = 45,9
2023 = 27,4
2024 = 31,7 

INGRESOS ONCOLOGIA :

2022 = 33,5
2023 = 15,2 
2024 = 19

INGRESOS LURBINECTEDIN EUROPA :

2022 = 8,7
2023 = 5,6
2024 = 6,3

INGRESOS YONDELIS :

2022 = 17,5 
2023 = 8,1 
2024 = 5,2 

INGRESOS ZEPZELCA US ;

2022 = 59
2023 = 67
2024 =


I+D :

2022 = 19
2023 = 21,1 
2024 = 27,2


23 abril 2024

El Gigante Bancario Alemán Deutsche Bank Cree Que el EBIT de IAG Aumentará un 18% en 2024 Por lo Que Reafirma y Reitera su Confianza en los Resultados de IAG y Ve un Potencial del + 20% .

 







Resultados de FASE III, Aleatorizado y Abierto, de IRINOTECAN LIPOSOMAL Versus TOPOTECAN en Adultos con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas de Segunda Línea ( Recidivante ) .

 

A Randomized, Open-Label Phase III Study Of Liposomal Irinotecan Versus Topotecan In Adults With Relapsed Small Cell Lung Cancer .


JOURNAL Of CLINICAL ONCOLOGY , 22 APRIL 2024 .



Results :

Among 461 randomly assigned patients, 229 received liposomal IRINOTECAN and 232 received TOPOTECAN .
The median follow-up was 18.4 months .
 The median OS was 7.9 months with liposomal IRINOTECAN versus 8.3 months with TOPOTECAN (hazard ratio [HR], 1.11 [95% CI, 0.90 to 1.37]; P = .31). 
The median PFS per blinded independent central review (BICR) was 4.0 months with liposomal IRINOTECAN and 3.3 months with TOPOTECAN (HR, 0.96 [95% CI, 0.77 to 1.20]; nominal P = .71); ORR per BICR was 44.1% (95% CI, 37.6 to 50.8) and 21.6% (16.4 to 27.4), respectively .
 
Overall, 42.0% and 83.4% of patients receiving liposomal IRINOTECAN and TOPOTECAN, respectively, experienced grade ≥3 related treatment-emergent adverse events (TEAEs) .
The most common grade ≥3 related TEAEs were diarrhea (13.7%), neutropenia (8.0%), and decreased neutrophil count (4.4%) with liposomal IRINOTECAN and neutropenia (51.6%), anemia (30.9%), and leukopenia (29.1%) with TOPOTECAN . ...