¿REMDESIVIR Funciona Realmente? . Un total de 137.191 Muertos, a Pesar de la Medicina Gratuita. 3,366,515 Casos de COVID19 . Hecatombe en EEUU . Mientras es Desafiada por el Profesor Didier Raoult, Quien Acusa que Remdesivir No Cura el Coronavirus .

Hospital Clinic de Barcelona . El Jefe de Epidemiología , Antoni Trilla, ha Señalado Que en la Ciudad Se está "al Límite". Los Casos de Coronavirus en Barcelona seTriplican en una Semana .

ZepZelCa® YA en los Hospitales de Estados Unidos . PharmaMar Anuncia que la NCCN® ha Incluido Zepzelca™ (Lurbinectedina) en las Guías de Práctica Clínica en Oncología en EEUU. Para los Pacientes que Recaen en Seis Meses o Menos, Zepzelca es el Tratamiento Preferido.

Yondelis Combinado con PLD Es Una Valiosa Opción de Tratamiento Para El Cáncer de Ovario Recurrente Parcial o Totalmente Sensible al Platino.

GINECO Prospective Non-interventional PROSPECTYON Study: Trabectedin Plus Pegylated Liposomal Doxorubicin for Platinum-sensitive Recurrent Ovarian Cancer .

Background: Trabectedin and pegylated liposomal doxorubicin (PLD) is an effective combination therapy for platinum-sensitive recurrent ovarian cancer (ROC), particularly for disease relapsing within 6-12 months of platinum therapy. The non-interventional PROSPECTYON study evaluated trabectedin/PLD in French clinical practice.

Patients and methods: Patients with ROC after at least one platinum-based regimen received 1.1 mg/m2 trabectedin plus 30 mg/m2 PLD every 3 weeks. Efficacy and safety were evaluated in subgroups according to platinum-free interval [6-12 versus ≥12 months (partially or fully platinum sensitive, respectively)].

Results: Recurrent disease was partially platinum-sensitive in 58 patients and fully sensitive in 33 patients treated between July 2014 and June 2016. Patients in both subgroups received a median of six cycles of trabectedin and PLD. The most common grade 3 or more toxicities were haematological. Median progression-free survival was 6 months for both subgroups.

Conclusion: Trabectedin/PLD is a valuable treatment option for partially or fully platinum-sensitive ROC.

ZepZelCa® // Corea . 보령제약, 소세포폐암신약 ‘러비넥테딘’ 희귀의약품 지정 신청 . Boryung Pharmaceutical Sigue los Pasos de la FDA y EMA y Solicita la Designación de " Orphan Drug " Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico en Corea .

메디파나뉴스 = 허성규 기자]보령제약(대표 안재현 이삼수)은 식품의약품안전처에 소세포폐암(SCLC, small cell lung cancer)신약 '러비넥테딘(lurbinectedin, 상품명:젭젤카Zepzelca)’에 대한 희귀의약품 지정 신청을 완료하고 보완서류를 제출하는 등 절차를 진행중이라고 13일 밝혔다.

보령제약은 지난 2017년 스페인 파마마社와 ‘러비넥테딘’의 기술도입계약을 체결했으며 이를 통해 국내 개발 및 판매에 대한 독점 권한을 보유하고 있다.

회사 측에 따르면 ‘러비넥테딘’은 지난 6월 미국식품의약국(FDA)의 허가를 승인 받았다. 기존 치료제인 토포테칸과의 간접 비교를 통해 안전성, 유효성에서의 우월성을 입증한 2상 임상시험 자료를 FDA에 허가자료로 제출했으며 이를 인정받아 3상 조건부 신속승인(accelerated approval) 및 우선 심사(priority review) 승인을 획득했다.

‘러비넥테딘’이 FDA로부터 승인받은 적응증은 ‘백금병용 화학요법 이후 질병이 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자에 대한 치료’이다.

해당 질환은 폐암 중에서도 공격적인 성향이 강하고 초기 전이의 특성을 지니며 치료 후 재발률도 높다. 현재 소세포폐암에 대한 2차 치료제로 국내에서 허가받은 성분은 토포테칸(상품명:하이캄틴주)과 벨로테칸(상품명:캄토벨주)이 있다.

이에 ‘러비넥테딘’에 대한 식약처의 희귀의약품 지정이 완료되면 미국과 동일하게 3상 조건부 국내 허가 신청을 진행할 계획이다.

또한 ‘러비넥테딘’이 국내에서 허가 승인 받게 되면 재발성 소세포폐암에 대한 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대하고 있다.

보령제약 ONCO부문 김영석 부문장은 "소세포폐암은 치료 예후가 좋지 않으며 치료 옵션도 제한적인 질병"이라며 "러비넥테딘이 희귀의약품 지정을 통해 신속한 허가가 진행된다면 국내 환자 및 의료진에게 새로운 치료 옵션을 제공하며 큰 도움이 될 것"이라고 말했다.

한편, 식약처는 희귀·난치질환 치료제 개발을 지원하기 위해 희귀의약품 지정 제도를 운영하고 있다. 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품 중에서 대체할 수 있는 의약품이 없거나 대체할 수 있는 의약품보다 현저하게 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품을 희귀의약품으로 지정한다.

A PharmaMar Se la Rifan los Grandes Inversores por su Potencial Alcista .

Valencia , 13 Junio 2020 . Luis A. Torralba .

"Cojan papel y lápiz y simplemente hagan unas cuentas de lo que va a ir ingresando en un futuro la compañía gracias a la aprobación por parte de la FDA de la lurbinectenina (Zepzelca). ¡Y ojo que no hablamos nada de su medicamento Aplidin y el coronavirus!, ya que si saliese algo por aquí sería como una especie de premio de lotería añadido que tocaría". Son palabras de Juan Carlos Costa, gestor de Esfera II Patientia en Esfera Capital Gestión, en su análisis para los lectores de este diario sobre PharmaMar (PHMR) el pasado 18 de junio. Ese día la antigua Zeltia cerraba en bolsa en los 7,577 euros frente a los 9,715 euros del pasado viernes. O lo que es lo mismo: un 28,22% de subida en tan corto espacio de tiempo.

La Biotecnológica gallega sigue siendo por segundo año consecutivo la cotizada más en forma de las 130 del Mercado Continuo, dado que el pasado ejercicio se revalorizó un 227,5% mientras que en lo que va de este se dispara un 173.48% para situarse en la zona de sus máximos de 2007. Una explosiva revalorización que ha elevado su capitalización bursátil hasta los 2.163 millones de euros. Un valor que supera al de siete compañías del Ibex 35 como son Almirall (1.983 millones), Acerinox (1.960), CIE Automotive (1.953), Banco Sabadell (1.837), Indra (1.215), Meliá Hotels (854) y Ence (702).

Buena culpa del excelente comportamiento de PHMR como se aprecia en el gráfico de Investing. que contrasta con el 23,33% que se deja este año el índice selectivo, la tiene su fármaco Aplidin. Y más desde que hace diez días la cotizada presidida por José María Fernández Sousa-Faro anunciara que es 2.800 veces más efectivo que el Remdesivir para poner freno al coronavirus. Fue el pasado 3 de julio cuando anunció los resultados presentados por su filial surcoreana y la respuesta en bolsa no se hizo esperar: un 15,14% de revalorización.

Según los datos de la actividad antiviral obtenidos en el estudio contra el SARS-CoV2 en el modelo de célula 'Vero' (célula de riñón de mono) por un laboratorio de investigación coreano, y que fueron solicitadas por su socio en el país, Boryung Pharmaceutical, Aplidin ha mostrado una actividad antiviral entre 2.400 y 2.800 veces mayor que Remdesivir. Este medicamento ha sido debidamente aprobado por las autoridades de Corea del Sur, la Unión Europea y Estados Unidos para combatir la covid-19.

Pero todavía hay más porque PharmaMar ha visto como en su accionariado se dejan ver ya cerca de un centenar de grandes inversores -principalmente fondos de inversión de destacadas gestoras- por su potencial alcista. Vanguard, BlackRock, Norges Bank, Charles Schwab, Schroders y Credit Suisse son algunos de los institucionales con acciones -y no pocas- de PharmaMar en su bolsillo. Así se explica que el volumen diario anual de la gallega se haya disparado hasta los 3,13 millones de acciones, según los datos de Infobolsa.

Recibiendo dinero de Jazz Pharmaceuticals

Mientras tanto PHMR sigue llenando su caja después de recibir hace dos semanas otros 100 millones de dólares de Jazz Pharmaceuticals por la aprobación de ZepzelcaTM (lurbinectedina) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico metastásico en Estados Unidos. Conviene recordar que la licencia en exclusiva que le dio a la americana a finales del año pasado fue el mayor acuerdo comercial de la cotizada gallega, que provocó entonces un 'subidón' en bolsa.

Dicha operación marcó -y mucho- los resultados de PharmaMar durante el primer trimestre de 2020, dado que contabilizó 73 millones de los 181 millones de euros recibidos hasta entonces por parte de Jazz Pharmaceuticals. De ahí que presentara un beneficio de 70,6 millones de euros frente a lass pérdidas de 10,4 millones contabilizadas en el mismo periodo del año pasado. Cierto es que también ayudaron las ventas de su compuesto Yondelis.