El Estudio de Fase I se ha realizado en Pacientes Japoneses con Tumores Sólidos Avanzados .
27 AGOSTO 2019 /// REDACCIÓN MÉDICA.
PharmaMar ha anunciado que su estudio de Fase I, para determinar la dosis en pacientes Japoneses con tratamiento de lurbinectedina, en monoterapia, para tumores sólidos avanzados, ha alcanzado su objetivo. La dosis recomendada es de 3,2 mg/m2 –la misma que en los pacientes occidentales- con el uso de factores estimulantes de colonias.
En este estudio, que se ha realizado en 3 hospitales de Japón, se han tratado 26 pacientes y su reclutamiento finalizo en mayo de 2019.
En palabras de Luis Mora, director general de la Unidad de Negocio de Oncología: “Conseguir la misma dosis recomendada de tratamiento en pacientes japoneses que en occidentales es muy importante, ya que simplifica el desarrollo clínico del fármaco en Japón y lo hace mucho más atractivo para una posible licencia en ese territorio”.
PharmaMar Recibe el Ok de la FDA Para Iniciar Fase I con PM54 en Combi con Inmuno Para Posible Tratamiento . PARA EI RELEVO DE LURBINECTEDIN ESTABAN PM184 Y PM14 AMBOS RETIRADOS POR LA CIA. AHORA HAY OTROS DOS FÁRMACOS EN FASE I EN EL INTENTO DE RELEVAR A LURBINECTEDIN : PM54 Y PM534 ... EL PROBLEMA ES QUE AMBOS AÚN ESTAN EN FASE I CON TODO LO QUE ESTO IMPLICA EN CUESTIÓN DE PLAZOS ... YA QUE PARA REALUZAR 3 FASES CLÍNICAS HACEN FALTA DE 12 A 15 AÑOS ... NOS IRÍAMOS AL 2040.
27 agosto 2019
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