LA EMA HA EMITIDO UN DICTAMEN FAVORABLE, RECOMENDANDO LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DEL LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ), DESTINADO AL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

AUNQUE LA EMA CONCEDE AUTORIZACIONES BASADAS EN BENEFICIO - RIESGO POSITIVO, LA SEGURIDAD DEL MEDICAMENTO ES UNA CONSIDERACIÓN CLAVE :

*.-  LURBINECTEDIN PRESENTA EFECTOS SECUNDARIOS 

IMPORTANTES, ESPECIALMENTE SUPRESIÓN DE LA 

MÉDULA ÓSEA, NEUTROPENIA, ANEMIA, TROMBOCITOPENIA y TOXICIDAD HEPÁTICA .

*.- La EMA Puede Requerir en la Ficha Técnica y el

Prospecto Advertencias Claras :

*.-  Criterios Estrictos de Selección de Pacientes .

*.- Monitoreo de Laboratorio .

*.- Manejos de Toxicidades Como Condición del USO Seguro .

 *.- La Obligación de Medidas Adicionales de Seguridad ( Como Requisitos de Monitoreo,

Restricciones de Población o Recomendaciones de

Soporte con Factores de Crecimiento ) es otra Forma en Que EMA Controla su USO Clínico Seguro .

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OTRO TEMA A TENER MUY EN CUENTA ES :

 

IMFORTE (ATEZOLIZUMAB + LURBINECTEDIN) NO ES UNA ESTRATEGIA RENTABLE PARA LOS SISTEMAS DE SALUD DE ESTADOS UNIDOS Y CHINA PARA LA TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS EL TREATMENT DE 1a LÍNE (INDUCCIÓN) DEL SMALL CELL LUNG CANCER ...

... SEGÚN UN ESTUDIO PUBLICADO POR FRONTIERS :

Link : https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2025.1658740/full

ES IMPROBABLE QUE LURBINECTEDIN REPRESENTE UNA TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB ) SMALL CELL LUNG CANCER EN ESTADOS UNIDOS Y CHINA ...

... DEBIDO A SU RELACIÓN COSTE - EFECTIVIDAD . 

( POST BY FRONTIERS ) .

“ TARLATAMAB IRRUMPE EN EUROPA : LA EMA AVALA UN NUEVO RAYO DE ESPERANZA PARA LOS PACIENTES CIN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE " . IMDELLTRA SE CONVIERTE ASÍ EN EL NUEVO TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE SEGUNDA LÍNEA EN ESTADOS UNIDOS Y AHORA TAMBIÉN EN EUROPA .... MIENTRAS LURBINECTEDIN / LAGOON SIGUE CON EL ENSAYO DE FASE III .

POR LO TANTO LURBINECTEDIN PERDERÁ CUOTA DE MERCADO EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) EN EUROPA ... COMO YA LA ESTÁ PERDIENDO TAMBIÉN EN ESTADOS UNIDOS ...

ESTADOS UNIDOS E IRÁN PODRÍAN MANTENER " UN ENCUENTRO INMINENTE CARA A CARA " EN PAKISTÁN ... SEGÚN EL GOBIERNO DE ALEMANIA .