CHINA // LUYE PHARMA YA EN PLENA FASE III SMALL CELL LUNG CANCER PARA SEGUNDA LÍNEA CON LY01610 ( IRINOTECAN HYDROCHLORIDE LIPOSOME ) EN COMPARACIÓN CON EL STANDAR TOPOTECAN .

  

SE ESPERA QUE EL LY01610 OFREZCA UN MEJOR TRATAMIENTO PARA EL CANCER DE PULMÓN  DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( MICROCÍTICO ) RECIDIVANTE ( SEGUNDA LÍNEA ) .

" SE TRATA DE UN MEDICAMENTO ANTICANCEROSO EN INVESTIGACIÓN DE DESARROLLO PROPIO ", LA INYECCIÓN LIPOSOMAL DE CLORHIDRATO DE IRINOTECAN ("LY01610'').

Study Of LY01610 In Patients With Recurrent Small Cell Lung Cancer .

*.- 686 Pacientes .

*.- OBJETIVO PRINCIPAL : OS .

*.- OBJETIVO SECUNDARIO : PFS . ...

FASE III  Aleatorizado, Abierto y Paralelo Para Evaluar la Eficacia y Seguridad de LY01610 Versus TOPOTECAN en el Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA de Pacientes con SCLC RECURRENTE Que Fueron Diagnosticados Mediante Histopatología y/o Citología y Tuvieron Progresión de la Enfermedad Después del Primer Tratamiento . Línea de Quimioterapia Basada en PLATINO, Para Realizar un Estudio de Farmacocinética Poblacional (PopPk) y Para Explorar el Efecto de los Polimorfismos Genéticos Sobre las Propiedades Farmacocinéticas , la Eficacia y la Seguridad de este Producto .

Primary Outcome Measures  :

1.- Overall survival (OS) [ Time Frame: From the date of randomization to the date of death or last contact, whichever occurs first, assessed up to 52 month .

Overall survival is defined as the time from randomization to date of death .

Secondary Outcome Measures  :

Progression-free survival (PFS) [ Time Frame: From the date of randomization to the date of progressive disease, death or last tumor assessment or further anticancer treatment, whichever occurs first, assessed up to 52 months ]

1. Progression-free survival is the time from randomization to the first documented objective disease progression (PD) using RECIST v1.1 or death due to any cause, whichever occurs first . ...

Resultados en el Mundo Real Clínico Con LURBINECTEDIN en SEGUNDA LÍNEA Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( Microcítico ) en Corea : SE OBTUVO UNA PFS DE 1,8 MESES Y UNA OS DE 2,8 MESES . POST BY " JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY " . August 2024 .

Los Resultados los Publica en su Edición de Agosto 2024 una de las Revistas en Oncología Más Importante del Planeta : " THE JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY " .

REAL-WORLD OUTCOMES WITH LURBINECTEDIN IN SECOND-LINE AND BEYOND FOR SMALL CELL LUNG CANCER in KOREA :  THE MEDIAN PFS  WAS 1.8 MONTHS (95% CI 0.38 to 2.08), AND THE MEDIAN OS ( OVERALL SURVIVAL ) WAS 2.8 MONTHS (95% CI 0.55 to 2.70) .

Resultados :

 Se Trató a un Total de 51 Pacientes con LURBINECTEDIN en un solo centro en Corea . Treinta y cuatro Pacientes fueron elegibles para la evaluación . La edad media del diagnóstico fue de 68 años .

La Tasa de Respuesta Objetiva General y la Tasa de Control de la Enfermedad Fueron del 20% y el 47%, Respectivamente .

 Para los Pacientes Tratados con LURBINECTEDIN en la TERAPIA de SEGUNDA LÍNEA , la ORR y la DCR Fueron del 12% y el 15% Respectivamente, Mientras Que la ORR fue del 18% y la DCR Fue del 29% Para los paYcientes en una Terapia Posterior a la Tercera Línea .

 La Mediana de Supervivencia Libre de Progresión ( PFS ) Fue de 1,8 Meses (IC del 95%: 0,38 a 2,08) y la Mediana de Supervivencia Global ( OS ) fue de 2,8 Meses (IC del 95%: 0,55 a 2,70) . ...

**************

**********

*****

Se Trata de unos Resultados Reales en Ambiente  Hospitalario Bastante Más Bajos a los Obtenidos Por la Clínica Mayo en EEUU  :

*.- La Mediana de SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) de 5,1 Meses en la cohorte de SEGUNDA LÍNEA .

*.- La Mediana de SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS )  Fue de 2,1 Meses en la cohorte de SEGUNDA LÍNEA .

CONCLUSIÓN :

 LURBINECTEDIN Demostró una Eficacia Modesta y un Perfil de Seguridad Comparable al Observado en los Ensayos Clínicos .

RESULTADOS LURBINECTEDIN VERSUS PLATINUM RECHALLENGE IN RELAPSED EXTENSIVE STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SEGUNDA LÍNEA ) : PFS CON PLATINO : 4,37 MESES . PFS CON LURBINECTEDIN : 2,63 MESES //.// OS CON PLATINO : 8,61 MESES . OS CON LURBINECTEDIN : 4,7 MESES .

Median PFS Was 4.37 (1.53, 5.94) Vs. 2.63 Months (1.68, 4.40) ( P = 0.030) And Median OS Was 8.61 (4.91, 14.26) Vs. 4.70 Months (2.63, 6.73) ( P = 0.001) For Platinum Rechallenge And LURBINECTEDIN, Respectively .