EL RELOJ DE LAS PATENTES DE LURBINECTEDIN EN ESTADOS UNIDOS : HAY YA VARIOS GENERICOS EN LA PARRILLA ... Y HAY TRES POSIBLES FECHAS PARA SU PISIBLE SALUDA AL MERCADO : 2027 , 2028 O 2029 ...
Sandoz, InvaGen, Cipla, Zydus, RK Pharma, MSN y Qilu han presentado solicitudes de genérico que impugnan las patentes. Jazz demandó en Nueva Jersey en septiembre de 2024 y amplió la demanda en 2025 . Sandoz salió del pleito en marzo de 2025, sin perjuicio . Los casos se acumularon en marzo de 2026. A Qilu la demandó el 26 de junio de 2026 .
La ley congela la aprobación de esos genéricos hasta siete años y medio desde la primera aprobación de la FDA, el 15 de junio de 2020, según el último 10-Q de Jazz .
Por cálculo propio, ese plazo acaba hacia diciembre de 2027, salvo sentencia antes .
Si Jazz gana, la patente del compuesto aguanta hasta 2029 y la de uso podría estirarse a 2040 .
SI JAZZ PIERDE, LA COMPETENCIA ( GENERICOS ) PODRÍAN LLEGAR ANTES .
Jazz prevé que, si la FDA concede una exclusividad huérfana para la primera línea, dure hasta octubre de 2032 .
HOY NO FIGURA EN EL ORANGE BOOK ...
QILU PHARMA ( CHINA ) SE SUMA A LA CARRERA POR EL GENÉRICO DE LURBINECTEDIN :
JAZZ Y PHARMAMAR LA DEMANDAN TRAS SU ANDA .
YA SON SIETE LAS FARMACÉUTICAS ASPIRANTES AL MERCADO ESTADOUNIDENSE .
EN EL 10-Q DE JAZZ PHARMACEUTICALS DE JUNIO DE 2026 :
JAZZ PHARMACEUTICALS IDENTIFICA COMO ZEPZELCA ANDÁ FILERS A :
SANDOZ , INVAGEN , CIPLA , ZYDUS , RK PHARMA / APICORE / ARCHIS / VGYAAN /. Dr. REDDY’S , MSN y QILU ( HAINAN - CHINA ) Y QILU PHARMA INC .
TAMBIÉN CONFIRMA ESPECÍFICAMENTE QUE QILU NOTIFICÓ SU ANDA EN MAYO DE 2026 Y QUE JAZZ PHARMA + PHARMAMAR PRESENTARON LA DEMANDA EL 26 DE JUNIO DE 2026 , ACTIVÁNDOSE PARA QILU UN STAY ESTATUTARIO DE HASTA 30 MESES .








