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2015年11月26日
大鵬薬品工業株式会社
新規抗悪性腫瘍剤「ヨンデリス®点滴静注用」 薬価収載ならびに新発売のお知らせ
大鵬薬品工業株式会社（本社：東京、代表取締役社長：小林 将之）は、抗悪性腫瘍剤「ヨンデリス®点滴静注用0.25mg･1mg」（一般名：トラベクテジン、開発コード：ET-743、以下本剤）が、本日薬価収載されましたことをお知らせします。発売は、2015年12月7日（月）を予定しています。
本剤は、スペインのファーママー社が創製した抗悪性腫瘍剤です。大鵬薬品は、同社と国内での開発・販売に関するライセンス契約を2009年に締結後、本剤の開発を行い、本年9月に「悪性軟部腫瘍」の効能・効果で製造販売承認を取得しました。
本剤は、元々はカリブ海産のホヤの一種Ecteinascidia turbinata（エクテインアシジア・トゥルビナータ）から単離された天然物 (3つのテトラヒドロイソキノリン環を有するアルカロイド化合物)で、現在は合成方法を確立しています。DNAに結合し、細胞分裂、遺伝子転写、DNA修復機構を妨げることで効果を示す薬剤で、2007年9月に欧州にて「アントラサイクリン系薬剤およびイホスファミドに無効、又はこれらの薬剤の投与に適さない成人の進行悪性軟部腫瘍の治療」の効能・効果で承認されています。世界では、米国、欧州、南米、アジアなど78ヵ国・地域※１で承認されています。
大鵬薬品は、アンメット・メディカル・ニーズの高い悪性軟部腫瘍に対して、本剤が新たな治療選択肢の一つとして、患者さんの治療に貢献できることを期待しています。
【悪性軟部腫瘍について】
身体の軟部組織（筋肉、結合組織、脂肪、血管リンパ管等）に発症する難治性悪性腫瘍です。日本における年間の罹患率は10万人あたり2-3人程度で、推定患者数約5,000人※２の希少疾病です。
【ファーママー社について】
ファーママー社は、スペインのマドリッドに拠点を置き、海洋産物由来の革新的な抗がん剤の探索と開発を通じ、がん医療の進展に貢献する世界的なバイオ医薬品企業です。新薬候補としての豊富なパイプラインや強固なオンコロジー研究開発プログラムを保有し、ヨーロッパにおいて、ヨンデリスを進行悪性軟部腫瘍、再発プラチナ感受性卵巣がんの治療薬として開発、販売する他、固形がんと血液がんを対象に現在3つの化合物（PM01183、plitidepsin、PM60184）の臨床開発を行っています。ドイツ、イタリア、フランス、スイス、米国に子会社を持つグローバル企業です。
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Traducción :
NHI Reembolso precio de venta y el lanzamiento de la novela antitumoral Agente "Yondelis® IV Infusion" .
Publicado 26 de noviembre 2015 por Taiho .
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (Sede: Tokio, Presidente y Director Representante: Masayuki Kobayashi) anunció hoy que el nuevo agente antitumoral Yondelis ® (denominación común: la trabectedina, código de desarrollo: ET-743) 0,25 mg y 1 mg de infusión IV tiene cotiza en la lista de precios de reembolso Seguro Nacional de Salud (SNS).
Taiho Pharmaceutical planea lanzar la droga el 7 de diciembre de 2015, de Japón.
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Cancer Chemother Pharmacol. 2015 Nov 25.
Pharmacodynamic modeling of combined chemotherapeutic effects predicts synergistic activity of gemcitabine and trabectedin in pancreatic cancer cells.
Miao X ( 1 ), Koch G ( 1 ), Straubinger RM ( 1 ), Jusko WJ ( 2 ).
Author information :
1 - Department of Pharmaceutical Sciences, School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, State University of New York at Buffalo, Buffalo, NY, 14214, USA.
2 - Department of Pharmaceutical Sciences, School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, State University of New York at Buffalo, Buffalo, NY, 14214, USA. wjjusko@buffalo.edu.
Abstract /// PURPOSE:
This study investigates the combined effects of gemcitabine and trabectedin (ecteinascidin 743) in two pancreatic cancer cell lines and proposes a pharmacodynamic (PD) model to quantify their pharmacological interactions.
METHODS:
Effects of gemcitabine and trabectedin upon the pancreatic cancer cell lines MiaPaCa-2 and BxPC-3 were investigated using cell proliferation assays. Cells were exposed to a range of concentrations of the two drugs, alone and in combination. Viable cell numbers were obtained daily over 5 days. A model incorporating nonlinear cytotoxicity, transit compartments, and an interaction parameter ψ was used to quantify the effects of the individual drugs and combinations.
RESULTS:
Simultaneous fitting of temporal cell growth profiles for all drug concentrations provided reasonable cytotoxicity parameter estimates (the cell killing rate constant K max and the sensitivity constant KC 50) for each drug. The interaction parameter ψ was estimated as 0.806 for MiaPaCa-2 and 0.843 for BxPC-3 cells, suggesting that the two drugs exert modestly synergistic effects.
CONCLUSIONS:
The proposed PD model enables quantification of the temporal profiles of drug combinations over a range of concentrations with drug-specific parameters. Based upon these in vitro studies, trabectedin may have augmented benefit in combination with gemcitabine. The PD model may have general relevance for the study of other cytotoxic drug combinations.
