P.J.: *.- Toda una Revolución que Permitira a los Farmacos salir antes al Mercado .
*.- PharmaMar logicamente tambien deberia salir Beneficiada de ello.
*.- De tener exito sus Farmacos tambien saldrian antes al Mercado US y Paises Afines que se rigen por las deliberaciones de la FDA .
*.- Tambien podrian acortarse los plazos que Maneja actualmente la Compañia .
*.- Con lo cual se debería acelerar todo lo que compete con el Mercado US .
*.- Por Recordar los Farmacos de PharmaMar que estan en la Recta Final US ( Fase III ) :
*Yondelis Ovario de la Mano de J&J .
*Aplidin Myeloma de la Mano de PharmaMar .
*PM01183 ( Lurbinectedin ) Ovario y Pulmón de la Mano de PharmaMar .
*.- Las Farmaceuticas disponian hasta ahora de muy pocos años para poder recuperar sus inversiones ya que debían repercutir en los precios del Farmacos todos los gastos realizados en la I+D antes de que les expirasen las Patentes .
*.- Si pueden salir antes al Mercado logicamente podran bajar los Precios de los Farmacos al diponer de más tiempo para amortizar los Gastos .
*.- Los Farmacos Genericos se quedan más o menos igual ya que No pueden salir al Mercado hasta que no expiran las Patentes de los Farmacos originales .
*.- Un Gran triunfo para las Farmaceuticas que estan por la Labor de I+D y sacar al Mercado Nuevos Farmacos .
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La Noticia :
Scott Gottlieb, Un Candidato menos radical que otros considerados, " Aboga por Aligerar la Regulación " ... según anunció este viernes la Casa Blanca. El nombramiento debe ser aprobado por el Senado.
JOAN FAUS /// Washington 11 MAR 2017 .
Gottlieb, como el presidente estadounidense, es partidario de aligerar la regulación de medicamentos, lo que puede tener consecuencias en todo el mundo e inquieta a las organizaciones de defensa de los consumidores. Pero su elección evita un viraje radical: Trump también consideraba para el cargo a Jim O’Neill, que ha abogado en el pasado por comercializar fármacos antes de que se demuestre si son efectivos.
Gottlieb, de 44 años, ya ocupó altos cargos en la FDA durante el Gobierno del republicano George W. Bush. Es socio del fondo de capital riesgo New Enterprise Associates, que tiene estrechos lazos con la industria farmacéutica y biotecnológica. Es analista del think tank conservador American Enterprise Institute y ha sido asesor de grupos farmacéuticos, como GlaxoSmithKline. Su cercanía a la industria será posiblemente objeto de escrutinio en su comparecencia de nominación en el Senado y ha sido criticada por entidades sociales.
Gottlieb, un superviviente de cáncer de linfoma, considera que la FDA tiene una regulación excesiva que afecta a la competencia y retrasa la aprobación de medicamentos genéricos. También ha criticado la opacidad del sistema de fijación de los precios de fármacos. El elevado coste de medicamentos en EE UU se ha consolidado en los últimos meses como un asunto de debate político.
Dos semanas antes de asumir la presidencia, Trump acusó a la industria farmacéutica de “librarse de asesinato” por el elevado coste de medicamentos y prometió cambiar el sistema para bajar los precios. “Somos el mayor comprador de fármacos en el mundo, pero no apostamos correctamente”, dijo. En sus primeros días en la Casa Blanca, el republicano se reunió con ejecutivos farmacéuticos y abogó por acelerar la aprobación de medicamentos.
Como en tantos otros ámbitos que ha prometido revolucionar, la incógnita es en qué acabará traduciéndose la promesa de Trump de cambiar el funcionamiento del sector farmacéutico.
Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
11 marzo 2017
Cáncer de Ovario . Médicos extraen un tumor de más de 60 kilos a una anciana de 71 años .
Fuente: GV con información de Telemundo 10-03-2017 .
Mary Clancey, una mujer de 71 años tenía un tumor en uno de sus ovarios de unos 63 kilos (140 libras), desde hace años, que equivalía a prácticamente la mitad de su peso, pues, pues entró al quirófano pesando 165 kilos, y al salir había perdido 81 kilos, entre tumor y tejido.
El 10 de noviembre, los médicos en Lehigh Valley Health Network, en Allentown, Pensilvania, retiraron la masa cancerosa de etapa 1 en una operación que duró cinco horas.
"Ni en los sueños más alocados uno puede imaginarse algo así de enorme", dijo la anciana a la televisora local NBC10.
Cuando comenzó a subir de peso, los médicos sólo le decían que vigilara lo que comía, y después de más de 15 años de hacer dieta, Mary se había resignado a ser una anciana con un vientre enorme.
El tumor en realidad no le causaba dolor "solo me hacía sentir incomodidad ahí", dijo ella, pero para cuando fue al hospital, ya tenía dificultades para caminar o estar de pie.
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Mary Clancey, una mujer de 71 años tenía un tumor en uno de sus ovarios de unos 63 kilos (140 libras), desde hace años, que equivalía a prácticamente la mitad de su peso, pues, pues entró al quirófano pesando 165 kilos, y al salir había perdido 81 kilos, entre tumor y tejido.
El 10 de noviembre, los médicos en Lehigh Valley Health Network, en Allentown, Pensilvania, retiraron la masa cancerosa de etapa 1 en una operación que duró cinco horas.
"Ni en los sueños más alocados uno puede imaginarse algo así de enorme", dijo la anciana a la televisora local NBC10.
Cuando comenzó a subir de peso, los médicos sólo le decían que vigilara lo que comía, y después de más de 15 años de hacer dieta, Mary se había resignado a ser una anciana con un vientre enorme.
El tumor en realidad no le causaba dolor "solo me hacía sentir incomodidad ahí", dijo ella, pero para cuando fue al hospital, ya tenía dificultades para caminar o estar de pie.
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