Thursday, Oct. 22, 2009
Just in case: Items suggesting the direction of things
By ROSS MACKENZIE .
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- According to the executive director of the Sarcoma Foundation, the federal Food and Drug Administration has "turned its back on 25 years of regulatory precedent and rejected a new cancer drug that by all known standards had passed muster for approval." Rejection of the chemotherapy drug, Yondelis, thus denies women a potentially powerful new option for fighting ovarian cancer.
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DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
22 octubre 2009
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