29 abril 2021

Plasmapheresis, Intravenous Immunoglobin Show Promise as Early Treatment for COVID-19 .

 Plasmaféresis, Inmunoglobina Intravenosa Muestran Promesa Como Tratamiento Temprano Para COVID19 .

Pharmacy Times , April 29, 2021 , Skylar Kenney, Assistant Editor .

Plasmapheresis and intravenous immunoglobulin (IVIG) have been reported to be effective empirical therapeutic options to control COVID-19 infection. A metanalysis published in SN Comprehensive Clinical Medicine found that administering the therapies early in a patient’s treatment could be associated with better outcomes.

Plasmapheresis, the process of separating the plasma from blood cells, has been used in the treatment of multiple diseases, including myasthenia gravis, Guillain-Barre syndrome, and thrombotic microangiopathy. The process can remove a number of pathologic factors, including autoantibodies, complement products, lipoprotein, immune complexes, cryoglobulin, myeloma protein, ADAMTS-13, protein-bound toxins, cell platelets, and white blood cells.

The process has limited adverse effects, including a fall in arterial blood pressure, arrhythmias, sensation of cold with elevated temperature, and paresthesia, all of which can be mitigated and responded to if the patient is closely monitored in a health care setting, according to the study.

IVIG is a therapeutic choice for patients with antibody deficiencies and has been used in the treatment of a wide range of conditions, including heart failure, mycobacterial infection, adult respiratory distress syndrome, and Alzheimer disease. Currently, IVIG is used to stem the outbreak of viral diseases such as influenza, poliomyelitis, mumps, and measles.

Initial reports have shown promising results for the use of IVIG in the treatment of COVID-19. Known complications are associated with other infectious diseases during transferring of blood substances or reaction to serum constituents, such as serum sickness, according to the study.

Reports have shown that patients with COVID-19 admitted to the ICU have significantly higher levels of cytokines and chemokine in their blood. The cytokine storm, defined as a decrease in blood oxygenation, declined lymphocyte count over time, increased serum enzymes, elevated creatinine levels, and high levels of CRP, is understood to play a critical role in the pathophysiology of COVID-19 in critically ill patients.

Several case reports have shown favorable results for using plasmapheresis and IVIG to prevent patients’ conditions from worsening and recovering their lymphocyte count, indicating plasmapheresis and IVIG should be promptly administered to COVID-19 patients in order to have the highest efficacy in their treatment, according to the study.

Clinical observation has shown that COVID-19 has 3 phases in symptomatic cases: a starting phase with subsequent viremia, an accelerating phase that is the vital phase of the infection, and a recovery phase with progressive lymphocytopenia and elevated inflammatory markers. Multiple studies have shown that administration of IVIG and plasmapheresis before day 14 of the illness could be associated with better outcomes, which may be due to the fact that viremia develops within the first week of infection, according to the study.

As a result, the primary immune response first appears in the blood by day 10–14 and followed by viral clearance, according to the researchers. The study theorizes that convalescent plasma could be most effective if administered in the early stages of infection in order to minimize the patient’s clinical deterioration.

Research indicates that in COVID-19, IVIG can be used both prophylactically and in the treatment of the disease. The therapy has been shown to help prevent infection in individuals such as health care workers or patients who are at increased risk of disseminated infection.

Further controlled clinical trials are being conducted to confirm the efficacy of using IVIG as a treatment for COVID-19. The investigators conclude plasmapheresis and IVIG are now the favorable options for prevention and treatment of COVID-19 cases that can be rapidly available and has low adverse effects and risks.

La Pastilla de Pfizer Contra la COVID19 Pone Sobre la Mesa las Alternativas Para Luchar Contra el Virus .

Los Ensayos Durarían en Torno a Seis meses y se Prevé Que a Finales de Año la Pastilla contra el Coronavirus podría estar Disponible . 

Es, Por lo Tanto, una Alternativa a la Vacuna. 

Según ha explicado la propia farmacéutica, la pastilla alternativa al suero que se está inoculando en todo el mundo, se administraría en las primeras fases de contagio para evitar el desarollo de los síntomas. ...

Un Nuevo Estudio Que Utiliza Genética Sugiere Que los Investigadores Deberían Priorizar los Ensayos Clínicos de Fármacos Dirigidos a las Proteínas IFNAR2 y ACE2 Para Controlar el COVID19 en Sus Primeras Etapas .

Utilizando la Genética, los Investigadores Identifican Posibles Fármacos Para el Tratamiento Temprano del COVID19 .


Un nuevo estudio con genética sugiere que los investigadores deben priorizar los ensayos clínicos de fármacos que se dirigen a dos proteínas para controlar el COVID-19 en sus primeras etapas.

Los Hallazgos Aparecieron en la Revista Nature Medicine en Marzo de 2021.

Basándose en sus análisis, los investigadores piden priorizar los ensayos clínicos de fármacos dirigidos a las proteínas IFNAR2 y ACE2. El objetivo es identificar los medicamentos existentes, ya sea aprobados por la FDA o en desarrollo clínico para otras condiciones, que pueden ser reutilizados para el manejo temprano de COVID-19. Hacerlo, dicen, ayudará a evitar que las personas con el virus sean hospitalizadas.

IFNAR2 es el objetivo de los medicamentos aprobados utilizados a menudo por pacientes con formas recurrentes de esclerosis múltiple del trastorno del sistema nervioso central. Los investigadores creen que la terapia ace2 más prometedora contra el COVID-19 es un fármaco que se desarrolló antes de que comenzara la pandemia y ha sido evaluado en ensayos clínicos para reducir la respuesta inflamatoria en pacientes con trastornos respiratorios graves.

Cómo las Compañías Farmacéuticas Están Ampliando el Acceso a los Tratamientos Covid en India .

 ... El lunes, Gilead Sciences anunció que donará 450.000 dosis de su medicamento antiviral remdesivir a India, además de brindar apoyo a sus socios de fabricación locales en India. La compañía dijo que también trabajaría con sus licenciatarios de genéricos fuera de la India para ampliar la capacidad para compensar las dosis producidas en la India que ya no estarán disponibles para la exportación. 

Remdesivir es un medicamento antiviral y es el único tratamiento totalmente aprobado por la FDA para Covid-19 en los EE. UU. Se ha autorizado para uso de emergencia en India y otros países para pacientes hospitalizados. Los ensayos clínicos en condiciones de control aleatorias en los Estados Unidos mostraron que el remdesivir redujo el tiempo de recuperación de los pacientes, reduciendo las estadías en el hospital en varios días. Un estudio diferente, realizado por la Organización Mundial de la Salud, no mostró un tiempo de recuperación reducido, pero esa investigación utilizó una metodología menos rigurosa.

El martes, el gigante farmacéutico Merck anunció que firmó acuerdos de licencia con cinco fabricantes de medicamentos genéricos en India para la producción de su tratamiento antiviral molnupiravir, que la compañía está desarrollando con Ridgeback Biotherapeutics, con sede en Florida. El medicamento se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase 3 en los Estados Unidos, donde se espera que solicite la autorización de uso de emergencia en septiembre u octubre. El medicamento aún no está autorizado para su uso en India, pero las licencias de fabricación están orientadas a hacer que las dosis estén disponibles si los reguladores lo autorizan. La compañía también dijo que donará más de $ 5 millones en equipos, máscaras y otros suministros a la India.

El molnupiravir es una píldora antiviral que está dirigida a pacientes que dan positivo en la prueba de Covid pero que aún no están hospitalizados. En su ensayo clínico de fase 2, Merck encontró que un porcentaje menor de pacientes que recibieron el medicamento fueron hospitalizados o murieron en comparación con el grupo de control, y que la cantidad de virus presente en cada paciente fue menor para el grupo que tomó el medicamento. ...

Aplidin . Ya Son Dos Los Países Europeos ( España / UK ) Que Han Autorizado el Inicio de Fase III NEPTUNO COVID19 . El Resto de Países Participantes en Este Procedimiento ( Francia, Portugal y Suecia ) se Irán Adhiriendo a Medida Que Sus Agencias Regulatorias Lo Ratifiquen .

 



Tratamiento con Fármaco Inhalado . De 3 a 5 Días 29 de 30 Pacientes Obtuvieron el Alta Hospitalaria . Una Tasa de Eficacia del 96% . Clinical Trials of Israeli COVID19 Drug Begins in Greece .

Según los Científicos, los Ensayos Clínicos del Fármaco Israelí COVID-19, Que se Inhala y No Causó Efectos Secundarios Durante la Primera Fase de los Ensayos Clínicos en Pacientes, Han Comenzado en Grecia .

El Fármaco COVID-19 se utilizará en un estudio clínico realizado por el equipo de investigación de Sotiris Tsiodras, profesor de Enfermedades Infecciosas.

En concreto, Nadir Arber, profesor de Medicina del Centro Médico de Tel Aviv y responsable del Centro de Prevención del Cáncer, se encuentra en Grecia y se reunirá con el primer ministro Kyriakos Mitsotakis en el Maximos Palace, en presencia de Sotiris Tsiodras.

Cabe señalar que ayer, el Profesor Nadir Arber fue recibido en el Hospital Attikon por el Viceministro de Salud Vassilis Kontozamanis y el Profesor Sotiris Tsiodras.

Kontozamanis dio la bienvenida al profesor Arber a Grecia y destacó que con su investigación científica sentó las bases para la creación de un fármaco innovador.

“Somos optimistas de que contribuirá eficazmente a la lucha contra la pandemia”, dijo.

El viceministro de Salud agregó de inmediato que el estudio clínico del nuevo fármaco comenzará en Grecia, en colaboración con científicos israelíes.

Se recuerda que durante su reciente visita a Israel, el primer ministro Kyriakos Mitsotakis discutió y acordó con su homólogo israelí, Benjamin Netanyahu, la participación de hospitales griegos en ensayos clínicos.

Este tratamiento con COVID-19 es un fármaco inhalado que a las primeras indicaciones ha logrado resultados prometedores con tasas de eficacia del 96% en los pacientes evaluados: en concreto, 29 de 30 fueron dados de alta del hospital dentro de los tres a cinco días posteriores a la recepción del tratamiento.

Más específicamente, según el Times of Israel , el descubrimiento se refiere a la sustancia EXO-CD24, que fue desarrollada por científicos del Centro Médico Ichilov en Tel Aviv.

El fármaco, que es el resultado de una investigación del profesor Arber, fue diseñado originalmente para tratar el cáncer de ovario.

Dijo que “aunque las vacunas hagan su trabajo, aunque no haya nuevas mutaciones, de una forma u otra el coronavirus se quedará con nosotros”, añadió que “por eso desarrollamos este medicamento especial”.


AEMPS Autorizó Ayer el Ensayo de Fase III de Aplidin Covid19 Para Determinar la Eficacia y la Seguridad de Dos Niveles de Dosis de Plitidepsin en Comparación Con el Control en Pacientes Adultos Que Precisan de Hospitalización Para el Tratamiento Médico de la Infección Moderada Por COVID19 .






Farmacéuticas Que Apuestan Por las Vacunas Orales, las Terapias Impulsarán la Lucha Contra el COVID19 . Según Una Encuesta, Casi 19 Millones de Estadounidenses Que No Querían Recibir una Vacuna Inyectable Tomarían Una Dosis Oral .

 

A medida que las vacunas COVID-19 continúan desplegándose en todo el mundo para combatir no solo la cepa inicial del virus sino las numerosas variantes que han aparecido, los investigadores continúan desarrollando terapias de próxima generación y vacunas orales que podrían superar algunas dudas sobre las vacunas.

A principios de este mes, Vaxart, con  sede en el Área de la Bahía, realizó una encuesta que encontró que un número significativo de estadounidenses que no tenían la intención de recibir una vacuna inyectable cambiarían de opinión si hubiera una opción oral disponible. Según la encuesta, casi 19 millones de estadounidenses que no querían recibir una vacuna inyectable tomarían una dosis oral. 

Los resultados de la encuesta sugieren que aproximadamente la mitad de los otros grupos vacunados proceden de poblaciones minoritarias, comunidades que de manera desproporcionada no han sido vacunadas, según Vaxart. Además, el  70% de los encuestados dijeron que prefieren una pastilla a una inyección . ...

Mucha Prudencia con PharmaMar en Bolsa . Continuamos Teniendo Una Clara Figura Bajista de Hombro Cabeza Hombro .

 Bolsayeconomics // 

Aunque se siga hablando mucho de la compañía PharmaMar en la bolsa española, hay que continuar teniendo mucho cuidado. El motivo es claro y es que tal como podéis ver en el gráfico, nada cambia y continuamos teniendo una clara figura bajista de Hombro Cabeza Hombro.

También se puede observar como de momento no se encuentra marcando fuerza de nuevo.

Recordar que mañana viernes día 30, PharmaMar reparte dividendos. Este tiene una cuantía de 0.60 euros brutos por acción.

Otro detalle a destacar es que la cotización de PharmaMar en bolsa sigue sin poder recuperar la media de las 40 sesiones en gráfico semanal. Comentaros que si se encuentra por encima de la media de las 200 sesiones en gráfico semanal.

Por lo tanto, vamos a seguir considerando bajista la tendencia de corto plazo y alcista la de largo plazo.

Gráfico Semanal Analizado Sobre las Acciones de PharmaMar

Repaso en primer lugar las resistencia sobre PharmaMar en bolsa y la primera estaría claramente sobre la media de las 40 sesiones en gráfico semanal.

Esa la tenemos pasando ahora sobre los 96.69 euros por acción. En estos instantes solo marcar una recuperación, nos podría indicar algo de fuerza para comenzar a rebotar.

Si finalmente es así, las acciones de PharmaMar en bolsa podría mirar hacia los 110 euros en primer lugar.

En cuanto a los soportes, el primero importante lo colocaremos sobre la zona de los 84 euros por acción. Ahí, tenemos pasando la directriz alcista que viene guiando el precio desde el pasado mes de marzo del año 2020.

No deberíamos ver una vuelta de la cotización de PharmaMar para terminar perdiéndola, ya que sería señal clara de debilidad y no descartaría ver una vuelta hacia la zona de los 70 euros.

Comentaros que si esa es perdida, se confirmaría la figura bajista que os comenté al principio del análisis de Hombro Cabeza Hombro.

El indicador macd sobre PharmaMar en bolsa continua por encima de la línea de cero y cortado a la baja. Lo iremos siguiendo de cerca, para saber cuando puede terminar cambiando de situación.

EEUU // Instituto Nacional del Cáncer : Investigación Sobre el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico Recurrente . Fase II M6620 Combinado con Topotecan .

“En un Pequeño Estudio de 25 Pacientes, la Tasa de Respuesta fue del 36 % , lo Cual es Muy Prometedor Considerando lo Que Sabemos con el Topotecan Solo”, dijo Alley . ...




Roche Aumenta la Producción de Tocilizumab Para el Tratamiento con COVID19 . Una Autorización de Uso de Emergencia en la India Permitiría la Importación de Lotes de Productos Fabricados a Nivel Mundial a la India lo Antes Posible .

 

Roche Pharma ha observado una demanda sin precedentes de Tocilizumab (Actemra) dado el aumento significativo de casos de Covid en India en las últimas semanas.

La empresa responde a esta situación con suministros durante esta y las próximas semanas para atender la demanda de emergencia inmediata.

Sin embargo, somos conscientes de que la demanda actual sin precedentes puede superar con creces los suministros que podemos suministrar en este momento ”, según afirma la empresa.

Roche está trabajando urgentemente para aumentar la capacidad de fabricación y el suministro aumentando la red de producción, así como colaborando activamente con socios externos para maximizar la producción de Actemra siempre que sea posible con el objetivo de aumentar su disponibilidad. Esto debería permitir satisfacer la demanda futura en un entorno fluido y difícil de predecir. ...

Osimertinib Recibe Opinión Positiva del CHMP Para Tratar el Cáncer de Pulmón con Mutación EGFR en Estadios Tempranos ( NSCLC ) .