EL RELOJ DE LAS PATENTES DE LURBINECTEDIN EN ESTADOS UNIDOS : HAY YA VARIOS GENERICOS EN LA PARRILLA ... Y HAY TRES POSIBLES FECHAS PARA SU POSIBLE SALIDA AL MERCADO : 2027 , 2028 O 2029 ...
La ley congela la aprobación de esos genéricos hasta siete años y medio desde la primera aprobación de la FDA, el 15 de junio de 2020, según el último 10-Q de Jazz .
Por cálculo propio, ese plazo acaba hacia diciembre de 2027, salvo sentencia antes .
Si Jazz gana, la patente del compuesto aguanta hasta 2029 y la de uso podría estirarse a 2040 .
SI JAZZ PIERDE, LA COMPETENCIA ( GENERICOS ) PODRÍAN LLEGAR ANTES .
Jazz prevé que, si la FDA concede una exclusividad huérfana para la primera línea, dure hasta octubre de 2032 .
HOY NO FIGURA EN EL ORANGE BOOK ...
JAZZ Y PHARMAMAR LA DEMANDAN TRAS SU ANDA .
YA SON SIETE LAS FARMACÉUTICAS ASPIRANTES AL MERCADO ESTADOUNIDENSE .
JAZZ PHARMACEUTICALS IDENTIFICA COMO ZEPZELCA ANDÁ FILERS A :
SANDOZ , INVAGEN , CIPLA , ZYDUS , RK PHARMA / APICORE / ARCHIS / VGYAAN /. Dr. REDDY’S , MSN y QILU ( HAINAN - CHINA ) Y QILU PHARMA INC .
