28 de febrero - Día Mundial de las Enfermedades Raras .
· La compañía se adhiere a la Campaña “Convivir con una enfermedad rara” bajo el mensaje “Unidos bajo un mismo color. Hay un gesto que lo cambia todo”.
· La Campaña de Sensibilización, organizada por la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER), tiene como objetivo
mejorar y favorecer el acceso al diagnóstico y a los tratamientos en enfermedades poco frecuentes .
Madrid, 27 de febrero de 2015:
Zeltia se adhiere al Día Mundial de las Enfermedades Raras que se celebra mañana, 28 de febrero, bajo el mensaje “Unidos bajo un mismo color. Hay un gesto que lo cambia todo”. De esta forma, la compañía se une a la Campaña de Sensibilización “Convivir con una enfermedad rara” organizada por la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER) y que tiene como objetivo alzar la voz ante la problemática que afecta a 3 millones de personas en España.
Para ello, trabajadores de Zeltia se han pintado una raya verde debajo del ojo, acción principal de la campaña de este año, y están desarrollando acciones de movilización y sensibilización por redes sociales bajo el Hashtag #hazlasvisibles.
Con ello, Zeltia se une al objetivo de alzar la voz ante esta problemática que afecta a 3 millones de personas en España.
Juan Carrión, Presidente de FEDER asegura “Con este gesto lo cambiamos todo. Un gesto que separa la solidaridad del desconocimiento, la seguridad de la incertidumbre, la colaboración del aislamiento. Un gesto capaz de iluminar el futuro de las personas con enfermedades poco frecuentes y devolverles la Esperanza”.
En palabras de José María Fernández Sousa-Faro, Presidente del Grupo Zeltia “Llevamos más de 25 años investigando con el objetivo de poner a disposición de los paciente de cáncer nuevos tratamientos, focalizándonos en aquellos tumores raros o huérfanos, y seguiremos por este camino”.
FEDER lidera en España esta Campaña que se celebrará en los meses de febrero y marzo en coordinación con la Organización Europea de Enfermedades Raras (EURORDIS) y con la I Alianza Iberoamericana de Enfermedades Raras (ALIBER).
Al Yondelis le ha sido otorgado Revisión Prioritaria tanto por la FDA como la PMDA en Japón por lo que se estima que "" Como Fecha Tope "" debería obtener veredicto en Julio para EEUU y en Octubre para Japón .
Que J&J Pagara 1 Millón $ a PharmaMar al presentar Dossier ante la FDA y que Taiho Pagara 1,5 Millones euros a PharmaMar al presentar Dossier ante la PMDA ... significa que ambas pagaran Mileston en caso de Aprobación del Yondelis ... por lo tanto aún se esperan más ingresos este año ... y en caso de Aprobación los ingresos para PharmaMar vendrían via venta de la materia prima tanto a J&J como a Taiho para que puedan fabricar el Yondelis y tambien ingresos via Royalties .
A tener en cuenta tambien avances importantes con Aplidin , PM01183 y el PM060184 :
*.- Aplidin : Los siguientes estudios se enmarcan dentro de desarrollo clínico de PharmaMar encaminado a obtener la información necesaria que avale el uso de Aplidin® en las distintas etapas del tratamiento de Mieloma Múltiple.
- Estudio de fase III de Aplidin® en combinación con dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaía o refractario. Se encuentran abiertos ya todos los centros previstos localizados en Europa, USA, Nueva Zelanda, Australia, Taiwan y Corea. Se espera finalizar el reclutamiento de pacientes de este estudio en los primeros meses de 2015.
- Combinación de Aplidin® con bortezomib, (uno de los quimioterápicos de elección en el tratamiento del mieloma múltiple). Respecto a este estudio continúa el reclutamiento de pacientes conforme lo esperado.
- Estudio Mass Balance en pacientes con neoplasias refractarias se encuentra en fase de desarrollo y el inicio del reclutamiento está previsto para 2015. Este estudio es un requerimiento regulatorio previo a la aprobación del fármaco y su principal objetivo es la caracterización de los metabolitos del del fármaco en humanos y la caracterización de las rutas de eliminación.
*.- Del PM01183 sabemos que iniciara este año Fases III en Ovario y Pulmón ... tambien hay que saber que a finales del 2014 se presentó en España a los Comités Éticos el protocolo del estudio “Basket”, estudio de fase II en tumores sólidos seleccionados en estadío avanzado. En este estudio se analizará la actividad (respuesta por RECIST) de PM01183 como agente único en los siguientes tumores en estadío avanzado: carcinoma microcítico de pulmón (SLCL), tumores neuroendocrinos (NET), carcinoma de cabeza y cuello (H&N), carcinoma de vías biliares, carcinoma endometrial, carcinoma de mama asociado a mutación BRCA1/2 carcinoma de origen desconocido, tumores de células germinales y sarcoma de Ewing. Participarán 26 centros de nueve países: España, Francia, Italia, Reino Unido, Bélgica, Suecia, Suiza y EEUU .
*.- Del PM060184 Se ha encontrado la dosis óptima para futuros estudios fase II en el ensayo clínico llevado a cabo en Estados Unidos y España. El otro estudio, que se realiza Francia y España, continua con el reclutamiento activo y progresando de acuerdo a lo esperado.
Se ha iniciado un estudio fase I en combinación con PM060184 y gemcitabina en dos centros en España y Estados Unidos. Este estudio deriva de los excelentes resultados de la combinación en estudios preclínicos.
Recruitment Information :
*.- Status Terminated .
*.- Start date 2012-02 .
Administrative :
Organization name : Institut Bergonié
Organization study :ID IB2011-02
Sponsor : Institut Bergonié
Collaborator : Ministry of Health, France
Collaborator : PharmaMar
Health Authority France : Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé .
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