Taiho Pharmaceuticals Co., LTD., presentará el estudio “Intra- and inter-patient comparison of efficacy between two phase II studies of trabectedin (T) in patients (pts) with translocation-related sarcomas (TRS); a randomized comparative study (study-C) and a single arm study (study-S)”, en su apuesta por avanzar en el desarrollo de trabectedina (Yondelis®) en Japón. En el congreso de ASCO de este año se presentó un estudio aleatorizado y comparativo (study-C) que demostraba que trabectedina es un fármaco activo en pacientes con sarcomas relacionados a translocaciones (TRS) que no han mostrado respuesta a la mejor opción de tratamiento disponible (Best Supportive Care o BSC por sus siglas en inglés). En este tipo de pacientes se dio un aumento de la progresión libre de enfermedad (PFS) y de la supervivencia global (OS) al ser tratados con trabectedina frente a BSC.
En pacientes del brazo BSC del study-C en los que se produjo progresión de la enfermedad se llevó a cabo un nuevo estudio, study-S, como terapia de rescate para evaluar la seguridad y la eficacia de trabectedina.
Los pacientes de este nuevo estudio alcanzaron una mediana de PFS de 7,3 meses, la cual es estadísticamente significativamente más larga que la PFS observada en el brazo BSC del estudio-C ( la mediana de PFS con BSC fue 0,9 meses; índice de riesgo = 0,08 p < 0,0001).
Estos resultados indican que el tratamiento con trabectedina puede tener un beneficio positivo en la progresión del tumor incluso cuando la enfermedad se encuentra en un estado avanzado.