IMFORTE . Desde JazzPharma Siguen Anclados en los Resultados del Corte Intermedio Realizado Por ROCHE en 2024 Cuyos Datos Fueron Presentados en ASCO25 , Revista Especializada Y en la US-FDA ... Repetidos Ya Miles de Veces Sin Variar Ni una Sola Coma ... Queda Claro Qué Nada Nuevo Tienen ... Y Eso a Fecha de Hoy Da Qué Pensar ...
07 abril 2022
La FDA Acaba de Otorgar el Status de Medicamento Huérfano ( OD ) a HANSIZHUANG ( Serplulimab ) Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) ... Los Resultados de Fase III son Espectaculares y en China Será Revisado con Prioridad ..
NOVARTIS // BEIGENE . La EMA Acepta Solicitudes de Autorización de Comercialización Para Tislelizumab en ESCC y NSCLC Seleccionados .
Las Solicitudes de Autorización de Comercialización (MAA) que buscan la Aprobación de Tislelizumab (BGB-A317) en Pacientes con Carcinoma de Células Escamosas de Esófago (ESCC) avanzado o Metastásico después de Quimioterapia sistémica previa y en Pacientes Seleccionados con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas se han enviado a la Unión Europea. Agencia de Medicamentos (EMA).
Específicamente, la solicitud de NSCLC busca la Aprobación de Tislelizumab como agente único en Pacientes Adultos con NSCLC localmente avanzado o metastásico después de Quimioterapia Previa, para usar en combinación con Carboplatino y Paclitaxel o nab-paclitaxel (Abraxane) para el tratamiento de Primera línea de aquellos con NSCLC escamoso metastásico o localmente avanzado, y para usar en Combinación con Pemetrexed y Quimioterapia que contiene platino en el tratamiento de Primera línea de Pacientes con NSCLC no escamoso metastásico o localmente avanzado cuyos Tumores no albergan mutaciones EGFR o ALK . ...