31 mayo 2014

PM01183 Protagonista en la Sesión Oral de Hoy en el Congreso ASCO ... Presentara los datos de Supervivencia en Cáncer de Ovario Resistente.

Que la Presentación del PM01183 sea Oral es una Decisión de los Miembros del Comite Cientifico de ASCO y solo ocurre con los Resultados que estos creen que son lo más Relevante que se Presenta en dicho Congreso ... Por lo tanto son las Presentaciones Orales las que Suscitan más Interes , Seguimiento y Asistencia de ... Cientificos , Farmaceuticas , Doctores , Prensa especializada ...

Attend this session at the
2014 ASCO Annual Meeting!

Session: Gynecologic Cancer

Type: Oral Abstract Session

Time: Saturday May 31, 1:15 PM to 4:15 PM


Ejemplos como el de Zeltia o el más reciente de Yale demuestran que la biotecnología marina tiene todavía un margen de crecimiento importante. La ciencia se sumerge en el mar para luchar contra el cáncer.

... Sin duda, las grandes profundidades de océanos y mares son aún territorios bastante desconocidos para la ciencia, por lo que su estudio podría deparar en el futuro el hallazgo de novedosas moléculas con múltiples aplicaciones.

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Asebio acude a BIO Korea 2014 para buscar socios en aquel país .

El cáncer de pulmón cambia de cara . Se está analizando el tratamiento más idóneo en un subgrupo concreto de pacientes .

30 mayo 2014

Grifols holds its Annual General Meeting with 76.7% of the company's share capital represented . Grifols sets payout at 40% of consolidated net profit .

Shareholders endorse management team and ratify all the points on the agenda

Shareholders approve the allocation of 137.5 million euros to dividends, distributed in two payments: an interim dividend of 0.20 euros (gross) per share, paid in June 2013, and a second dividend for the same amount to be paid on June 5, 2014

Interim dividend on account of 2014 results foreseen before year end announced

Number of directors increased to 13, with the appointment of Ms. Marla E. Salmon as a new, independent, external director

Barcelona, May 30, 2014: Grifols (MCE:GRF,MCE:GRF.P and NASDAQ:GRFS), one of the world's leading companies in the plasma-derived biological medicines and transfusion medicine sectors, has held its Ordinary General Meeting of Shareholders on second call. 605 shareholders were represented; accounting for 163,557,616 Class A shares, representing 76.7% of the company's voting share capital.
The votes delegated to the Board of Directors represented approximately 56.51% of the company's share capital, demonstrating shareholders' confidence in the management and the group's business plan. A key event during 2013 was the acquisition of the diagnostic transfusion unit of Novartis. The transaction was completed on January 9,
2014, leading to the expansion of Grifols' Diagnostic division and creating a vertically integrated company capable of offering solutions to blood donor centers on the basis of a comprehensive portfolio of immunohematology products.
Internationalization continues to be one of the strategic drivers of the company. As part of this process and to underpin the group's organic growth, Grifols will allocate 600 million euros to capital expenditure during the period 2014-2016, with the aim of ensuring manufacturing capacities and technical and human resources required to achieve this goal.
Debt reduction remains a priority for Grifols. The success of the refinancing process, completed in the first quarter of 2014, has delivered a two-point reduction in average debt costs, which now stand at below 3.5%. To achieve this strategy of rapid deleveraging, the group counts with high and sustainable levels of operating activity and
cash generation.

Key points on the agenda endorsed by shareholders include:

Free translation from the original in Spanish. In the event of discrepancy, the Spanish-language version prevails.

Approval of the annual accounts, both individual and consolidated, consisting of the balance sheet, profit and loss account, statement of changes in net equity, cash flow statement, and the corresponding management reports.
Reappointment of the auditors.
The appointment of Ms. Marla E. Salmon as new independent director of Grifols for a statutory term of 5 years, thus increasing the number of directors of the company's Board to 13.
Remuneration for external directors that do not provide any paid professional service to the company during the year, of 100,000 euros (gross) in 2014.
Shareholders also agreed by a majority to renew the delegation of powers to the Board of Directors for a possible stock split of class A and class B shares on the same terms as those proposed in December 2012, and to apply for the listing of class A shares on the NASDAQ.

Grifols will distribute 40% of the group's consolidated net profit to its shareholders
The Board of Directors of Grifols has agreed to pay a final dividend of 0.20 euros (gross) for each Class A and Class B share, charged to the 2013 results. This involves allocating to dividends a total of 137.5 million euros in the financial year, following the distribution of an interim payment for the same amount on June 5, 2013. As a result, the company's payout will be 40% of the group's consolidated net profit.
This new dividend will be paid on June 5, 2014 through Iberclear, with BBVA as appointed payment agency.
In addition, the Board of Directors announced a new interim dividend on account of 2014 results foreseen before the end of the year.
Grifols has kept its commitment to maintain the maximum level of reward for its shareholders, who demonstrated their confidence in the company's management and its future in 2011 and 2012 by approving the allocation of all profits achieved on those years to voluntary reserves, receiving class B, fully paid up shares as payment.

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FDA Prohíbe por cáncer el uso de lámparas solares para bronceado a menores de 18 años .

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en Estados Unidos emitió una advertencia el 29 de mayo indicando el riesgo de cáncer a la piel de las lámparas ultravioletas para broncearse.

Ante esto dispuso que se incluya una advertencia visible en los productos que “establece explícitamente que la lampara solar no debe usarse en personas menores de 18 años”, comunicó la FA el 29 de mayo.

Los productos Sunlamp (Lámparas solares) que incluyen camas de bronceado y cabinas de bronceado emiten una radiación UV que "puede causar cáncer de piel”.

“Según la Academia Americana de Dermatología, las personas que han estado expuestas a la radiación UV de bronceado experimentan un aumento del 59 por ciento en el riesgo de melanoma, el tipo más mortal de cáncer de piel. Este riesgo se incrementa cada vez que utilizan un producto lámpara solar”, destacó la FDA.

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Grifols distribuirá más de 68 millones como dividendo ordinario ... que abonara el proximop Jueves dia 5 de Junio .

En 2013 uno de los principales ejes de actuación de la compañía fue la adquisición de la unidad de medicina transfusional de Novartis, operación cerrada el 9 de enero de 2014, con la que Grifols ha potenciado la dimensión de su división Diagnostic y se ha convertido en una compañía verticalmente integrada, capaz de ofrecer soluciones a los centros de donación de sangre con el portfolio más completo de productos para inmunohematología. También la internacionalización, que sigue siendo uno de los ejes estratégicos de la compañía. Para afrontar este proceso y garantizar el crecimiento orgánico, Grifols destinará 600 millones de euros a inversiones de capital (CAPEX) en el periodo 2014-2016 que permitirán asegurar las capacidades productivas y los recursos técnicos y humanos necesarios para cumplir este objetivo.
Finalmente, Grifols mantiene como prioridad la reducción de deuda. El éxito del proceso de refinanciación finalizado en el primer trimestre de 2014 ha permitido reducir el coste medio de la deuda en más de dos puntos y situarlo por debajo del 3,5%. Para cumplir con la estrategia diseñada de rápido desapalancamiento el grupo dispone de unos elevados y sostenibles niveles de actividad operativa y generación de caja.

Asimismo, los accionistas han acordado por mayoría volver a renovar la delegación de facultades en el Consejo de Administración para un posible desdoblamiento (split) de las acciones de clase A y B en las mismas condiciones en que se plantearon en diciembre de 2012. También para solicitar la admisión a cotización de las acciones clase A en el NASDAQ.
Grifols repartirá el 40% del beneficio neto consolidado del grupo entre sus accionistas .

El Consejo de Administración de Grifols ha acordado el pago de un dividendo de 0,20 euros brutos por cada acción de Clase A y de Clase B con cargo a los resultados del ejercicio 2013. Este dividendo ordinario y el distribuido a cuenta por el mismo importe en junio de 2013 suponen destinar una cantidad total de 137,5 millones de euros a dividendos en 2013. La compañía sitúa su pay-out en el 40% del beneficio neto consolidado del grupo.

Este nuevo dividendo se hará efectivo a partir del próximo 5 de junio de 2014 a través de Iberclear y sus entidades participantes, actuando como entidad pagadora BBVA.

Además, el Consejo de Administración ha anunciado el previsible pago de un dividendo a cuenta del ejercicio 2014 antes de que finalice el año.

Grifols cumple con su compromiso de mantener la máxima retribución para sus accionistas quienes, como muestra de confianza en la gestión y en el futuro de la compañía, aprobaron en 2011 y 2012 destinar a reservas voluntarias el importe total de los beneficios alcanzados, percibiendo acciones liberadas (Clase B) como contraprestación.

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29 mayo 2014

Pharma Jonpi Entrevista a Luis Mora , Director General de PharmaMar .

29 Mayo 2014 .

*.- Más de 600 Millones son los Invertidos por PharmaMar en I+D ... ¿ A Fecha de Hoy Cuantos Millones ha Reportado Yondelis a PharmaMar ? .

Esa cantidad que comentas efectivamente es aproximadamente el total de la inversión de la compañía en I+D desde 1986, no solo en Yondelis, sino en todos los otros desarrollos de los diferentes productos. Es la inversión que nos ha permitido llegar hasta donde estamos ahora, con otros compuestos como Aplidina que actualmente se encuentra en Fase III o el PM01183, que está mostrando unos magníficos resultados.

Dicho ello, los ingresos que ha generado Yondelis tanto en forma de ventas, milestones, royalties etc. más que duplican la inversión realizada en el producto y todavía estamos en plena fase de relanzamiento de compuesto en Europa para el tratamiento de cáncer de ovario y pendientes de aprobaciones en países tan importantes como EEUU y Japón. Además, en Europa Yondelis constituye ya para los pacientes de sarcoma una de las alternativas terapéuticas más demandadas.

*.- Aquí en el Blog cada avance del Yondelis genera un gran seguimiento tanto Nacional como Internacional ... pero lo que sorprende es el seguimiento de los avances del PM01183 y del PM060184 ... tanto en la Cantidad de visitas como en el origen de las mismas ya que las gran mayoría son visitas Internacionales. Sin duda estos dos Fármacos son lo mejor que ha pasado por PharmaMar. ¿ Cómo puede ser que Fármacos que llevan tan solo 5 y 3 años respectivamente en Ensayos Clínicos generen tanto interés Internacional ? .

Yondelis es ya una realidad al que tienen acceso miles de pacientes en todo el mundo, y es el primer compuesto que hemos llevado hasta el mercado. Así pues, Yondelis es una realidad con la que muchos oncólogos, investigadores, inversores etc. están ya familiarizados.

Pero estamos trabajando también en otros programas de investigación que están despertando mucho interés por la novedad terapéutica que suponen. Como bien apuntas, un compuesto que está suscitando mucho interés desde que empezamos a publicar sus resultados es el PM01183. Se trata de la segunda generación de Yondelis y está mostrando una actividad muy interesante en diferentes indicaciones, algunas tan importantes como pulmón o mama, además de mostrar actividad en cánceres de tan difícil tratamiento como el cáncer de ovario en pacientes platino resistentes.

Como ejemplo de este interés mencionar el hecho que hayan elegido como ponencia oral la presentación de resultados del ensayo en fase II en esta indicación en ASCO, el congreso de oncología más importante del mundo que tendrá lugar en Chicago desde este viernes día 30 al 3 de junio .

En cuanto al PM60184 es nuestro proyecto más joven y si bien todavía está en fase I, por lo que es temprano todavía para sacar muchas conclusiones, sí que es cierto que los resultados vistos hasta ahora con este nuevo compuesto son muy esperanzadores.

Obviamente todos estos avances generan mucho interés no solo entre los investigadores, que quieren conocer y participar en los nuevos desarrollos clínicos que pueden aportar ventajas terapéuticas, sino también en las asociaciones de pacientes y como no, entre los inversores. En cuanto a éstos últimos, el hecho de que la mayor parte del interés sea internacional, quizá se deba a que es sobre todo en EEUU donde existe el mayor número de fondos especializados en inversión en compañías farmacéuticas y biotecnológicas.

*.- Yondelis es el primero Fármaco que habéis llevado al Mercado y , no solo os ha situado en el Mapa mundial Oncológico , sino que ha contribuido de forma clave a que la compañía esté en beneficios además de estar dando un prestigio Mundial ... pero desde el descubrimiento de la molécula ET743 se podría escribir un libro sobre su historia de sinsabores , imposibles que luego fueron posibles , confianza infinita , éxito , retrasos de aprobaciones , cambios en los socios de referencia, Falta de Doxil ... ¿ Qué experiencia sacáis de todo ello ? .

Es cierto que el camino andado con Yondelis ha sido un largo camino no exento de obstáculos que hemos tenido que ir sorteando a lo largo de los años, y que nos ha generado más de un disgusto. Pero visto en perspectiva, este camino andado sin duda nos ha proporcionado una rica experiencia que nos está siendo muy valiosa en el diseño y desarrollo de los nuevos proyectos. Nos ha proporcionado una extraordinaria experiencia en la relación con los organismos reguladores, con los socios de referencia, con los investigadores en el diseño de ensayos clínicos, etc. Tengo la confianza de que con ese fondo de comercio adquirido, el camino a recorrer por el resto de nuestros proyectos será más rápido que el que nos tocó vivir con Yondelis.


*.- El nuevo Acuerdo alcanzado con J&J en 2011 por el desarrollo de Yondelis en EEUU fijó el pago de un total de 110 millones de Dólares en Milestones en relación con el desarrollo de los nuevos ensayos clínicos. En dicho contrato se fijó que J&J llevara a cabo una Fase III en Sarcoma (algo no contemplado en el contrato original del 2001) así como realizar otra fase III en ovario tal y como pidió la FDA. ¿ Está previsto el realizar más ensayos en EEUU en otras indicaciones ? .

Nuestro socio de momento está centrado en esas dos indicaciones. De hecho, el ensayo en fase III en Sarcoma concluyó el reclutamiento el pasado mes de diciembre, así que cabría esperar que J&J pudiera tener los resultados de ese ensayo a finales de este año, pero ahí poco más te puedo comentar, porque al ser EEUU su territorio les corresponde a ellos comunicar resultados, fechas etc. Respecto al ensayo pivotal en cáncer de Ovario está reclutando al ritmo previsto en más de 100 hospitales en USA.

*.- Yondelis Global. ¿ En qué punto se encuentra Yondelis en Estados Unidos... y en Japón ? La suma de los mercados de EEUU y Japón supera el 50 % del mercado mundial .

Como te comentaba, en EEUU J&J finalizó el reclutamiento del ensayo en Fase III en Sarcoma el pasado mes de diciembre. Una vez tengan los datos del ensayo, el objetivo primario era el dato de supervivencia, el siguiente paso sería presentar un dossier de aprobación a la FDA.

En Japón, nuestro socio Taiho Pharmaceutics presentará en el Congreso de la American Society Clinical Oncology (ASCO) ( Chicago del 30 Mayo al 3 Junio), los resultados positivos de su ensayo pivotal en sarcoma. Con ello, esperamos que a lo largo de este año presente el dossier de registro ante el regulador Japonés.

No podemos avanzar las cifras de ventas potenciales que podría alcanzar Yondelis de obtener una aprobación en ambos países, pero como bien apuntas entre los dos suponen más del 50% del mercado oncológico mundial. En concreto EEUU es cerca del 45% y Japón estaría en torno al 9%.

*.- Aplidin debería ser el siguiente Fármaco en llegar al mercado, los resultados actuales de Fase III Mieloma así lo dan a entender, ¿ Podría presentarse Dossier este año ? .

El ensayo en Fase III de Aplidina para el tratamiento de mieloma múltiple está en fase de reclutamiento de pacientes. En circunstancias normales, esperamos concluir el mismo a finales de este año . Con lo cual una vez obtuviéramos los datos del ensayo y si estos confirman los resultados vistos hasta ahora, presentaríamos un dosier de registro ante la EMA, que podría ser el año que viene.

*.- Se ha Publicado que podría iniciar ensayos en Países Asiáticos . ¿ En qué otras indicaciones sigue Aplidin en ensayo clínico ? .

Aplidin también ha demostrado una excelente actividad en un subtipo de linfomas t-periférico por lo que seguramente será el próximo ensayo a realizar, respecto a países asiáticos, en el ensayo pivotal para Mieloma Múltiple estamos incluyendo pacientes de esos países. Además Aplidin ha demostrado una enorme sinergia con compuestos que actualmente están prescritos para las primera y segundas líneas de mieloma, por lo que no descartamos ensayos en combinación para posicionar Aplidin en esas líneas tempranas de tratamiento.

*.- PM01183 ( Lurbinectedin ) , Fase II Ovario : Con los Resultados que de momento sabemos el 30,3% de las pacientes tratadas con PM01183 mostraron respuesta objetiva al tratamiento, mientras que las tratadas con Topotecan no registraron respuesta objetiva ... ¿ Cuándo podría dar inició la Fase III ? .

En función de los positivos resultados obtenidos en este ensayo, estamos ya diseñando la fase III en ovario resistente con PM01183.

Este ensayo pivotal podría empezar antes de acabar este mismo año.


*.- PM01183 se dirige a un mercado mucho más amplio en todos los aspectos que Yondelis , lo que podría traducirse en un mayor número de aplicaciones y en mayores ingresos para la compañía . Edison y Ahorro y Corporación han publicado que el mercado estaría a la espera de la consecución de un acuerdo sustancioso para PM01183 . ¿ Existe ya alguna Farmacéutica con más posibilidades que otras para ello ? .




Tenemos todos los derechos sobre el PM01183 y por lo tanto tenemos total libertad para negociar un acuerdo de licencia con un socio que colabore con nosotros en el desarrollo y comercialización de este nuevo fármaco. En la actualidad diversas compañías han mostrado interés, pero poco más te puedo comentar hasta que esto no sea una realidad y haya un acuerdo firmado, hasta entonces todo son hipótesis, pero si es cierto que tenemos muchas esperanzas en este compuesto.

*.- En el 2007 fue usted nombrado Director General de PharmaMar y desde entonces la compañía ha ido a más en todos los aspectos ... principalmente en la puesta en el Mercado del Yondelis , crear una red de ventas así como tener un buen musculo financiero y humano para llevar a cabo decenas de ensayos clínicos repartidos en todo el mundo ... Pero usted también vivió la etapa del 2000 al 2007 dentro de la compañía . Pasado y Presente ... ¿ Qué destacaría de ambas etapas ? .

Hay que destacar ante todo el equipo que trabaja en PharmaMar, un equipo con una alta cualificación, con experiencia y con un alto grado de compromiso. Desarrollar un fármaco requiere tiempo y una inversión importante y esto fue lo que se realizó de 2000 a 2007 , en este período sufrimos el contratiempo de tener que realizar un estudio adicional de Yondelis para Sarcomas e iniciar el ensayo pivotal de Cáncer de Ovario y además la curva de experiencia en la Compañía fue creciendo. A partir de 2007, desde la aprobación de Yondelis pasamos a ser una Compañía totalmente integrada y además nuevos fármacos iniciaron las fases clínicas, PM1183 y PM 60184 y paramos el desarrollo de otros dos, ES-285 e Irvalec.

Ahora nos encontramos con un equipo que ha crecido en experiencia, con un producto en el mercado que hace que se generen flujos de caja positivos y con unos productos en ensayos clínicos que están demostrando excelentes resultados y unido a todo esto, nuestros socios para USA y Japón que están culminado los desarrollos de Yondelis, así que creemos que lo mejor está todavía por venir.

*.- El futuro en los Tratamientos Oncológicos pasa por encontrar una Medicina Personalizada , Nanotecnología , Encapsulación Polimérica , Inmunoterapia , Anticuerpos Conjugados ... En estas Novedosas líneas de Investigación PharmaMar participa en varios proyectos Internacionales ¿ En qué punto y expectativas hay ? .

Es cierto que se está abordando el tratamiento del cáncer desde diferentes aproximaciones y se están abriendo nuevas líneas de investigación , una de ellas es la de los anticuerpos conjugados(ADC) donde ya hay algún producto aprobado. En esta línea estamos también trabajando y obteniendo buenos resultados en laboratorio y ya alguna compañía se ha interesado por nuestros avances. Así mismo, ensayos como el de PM1183 en cáncer de mama está dirigido a las pacientes que expresan BRCA , y estamos viendo unos resultados realmente excepcionales y que probablemente serán presentados en un congreso de Cáncer de mama a final de año en USA.




*.- ¿ Hay previsto que dos fármacos de PharmaMar pudieran realizar un ensayo combinados entre sí ? .




No es descartable, en pruebas de laboratorio hemos visto sinergias entre diferentes compuestos de nuestra pipeline, pero tenemos además que ver la oportunidad de esa posible combinación también desde la perspectiva del ciclo de vida de los productos.

*.- PharmaMar dispone ya de una Red de Ventas Europeas así como sede en varias capitales . ¿ Existe ya la posibilidad de que dicha red pueda vender algún producto Oncológico de otras Compañías ? .

Tenemos una red de ventas y de médicos en nuestra estructura dedicada a las dos indicaciones aprobadas para Yondelis y que están obteniendo unos resultados muy buenos , alguna Compañía se ha acercado a proponernos la posibilidad de utilizar nuestra estructura, no está descartado siempre y cuando sea sinérgico , es decir, sea para cáncer y venta hospitalaria .

*.- Seguramente en PharmaMar habrán descubierto actividad frente a otras Enfermedades en sus Moléculas que no sea el Cáncer. Tenemos el ejemplo reciente de la Pipecolidepsina que también es activa frente al SIDA ... ¿ Existe interés de alguna Farmacéutica en llegar a algún tipo de acuerdo para el desarrollo de alguna Molécula No Oncológica ? .

Nosotros estamos centrados en descubrir y desarrollar nuevos productos para el tratamiento del cáncer, es nuestro foco; cuando hemos visto alguna actividad fuera del ámbito del cáncer hemos licenciado la molécula a otra Compañía experta para que siga con su desarrollo, así ocurrió por ejemplo en el año 2009 con un producto que mostraba actividad en inmunología y lo licenciamos a Marinomed.

*.- Durante 2013 tuvo repercusión el descubrimiento de una actividad inesperada del Yondelis ... no solo ataca las células Tumorales , sino también el Entorno Tumoral ( Microambiente , Macrófagos ... ) . ¿ En Clínica qué significado tiene ? .

Entender mejor los mecanismos de acción de los compuestos tiene gran relevancia ya que permite ,por ejemplo, saber con más certeza con que productos se puede combinar, como actúa frente a los tumores de forma que los pacientes no abandonen el tratamiento en los primeros ciclos , etc….

*.- Hasta no hace mucho los Buceadores de PharmaMar solo podían bajar hasta unos 40 metros de profundidad , hoy en día ya bajan a 100 metros . ¿ Que potencial Oncológico están encontrando los científicos con las moléculas que ahora se extraen a más profundidad ? .

Pues lo que estamos encontrando en una biodiversidad diferente, especies distintas y algunas desconocidas hasta ahora, lo que hace que la probabilidad de encontrar sustancias novedosas aumente de forma considerable.

*.- Para terminar la entrevista podríamos decir que " Lo mejor está aún por Venir " . Con un solo Fármaco y en solo dos indicaciones aprobadas de pequeña incidencia ya estamos en Beneficios y con un Pipeline in crescendo tanto en indicaciones como en potencial terapéutico ... Para cualquier gran Farmacéutica sería un desembolso muy pequeño hacerse con PharmaMar . ¿ Reciben ustedes ofertas serías en este sentido ? .

Estoy completamente de acuerdo en que ”lo mejor está aún por venir”. Efectivamente, Yondelis es nuestro primer compuesto y con él ya hemos puesto a la compañía en beneficios. A partir de ahí, el resto de proyectos en los que estamos trabajando es ciertamente esperanzador y esperamos ir viendo resultados en el corto plazo.

En relación a la segunda parte de tu pregunta, es cierto que teniendo en cuenta nuestro negocio recurrente, los proyectos que tenemos en marcha y la firme situación financiera con la que contamos, estamos cotizando a unos múltiplos por debajo de otras compañías biotech, y que ello resulta atractivo para los inversores.

Respecto al tema de si hemos recibido Ofertas , es un Tema que yo no puedo comentar .

28 mayo 2014

J.Mª. Fernandez Sousa : “Nuestra Acción está Infravalorada y los Datos de ASCO pueden servir de Palanca para Convencer a los Fondos en EE UU” .

*.- Fondos Americanos se Fijan en Zeltia y su acción crece un 90% en 2013 y un 15 % en 2014 .

*.- Zeltia Augura un ´ Buen Año ´ Tras Resarcirse en 2013 al Aumentar un 72% sus Beneficios .

*.- Trabaja en Dos Nuevos Tratamientos Anticancerígenos » Esta Semana Presenta en Chicago el PM1183, el " Mejor Producto " de Pharmamar » .

*.- Sousa: "La Acción está Infravalorada" Esperó que la acción siga Subiendo con la ayuda de nuevos Fondos Internacionales que Apuesten por Zeltia.

El Presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa-Faro, ayer en Vigo antes de la junta de acionistas, entre los directores de las filiales del Grupo Zeltia.

El Grupo con sede en Vigo tiene un Segundo Antitumoral en Puertas y Reduce Deuda un 20% .

a.f. vigo 28/05/2014 08:53 h.

Zeltia se ha convertido 75 años después de su fundación, en Vigo en 1939 por los hermanos Fernández, en una Biotecnológica Internacional.

La Empresa, que pasó unos años la Travesía del Desierto al apostar por la investigación para lanzar al mercado antitumorales, cerró 2013 con un beneficio de 11,3 millones, un 72% superior al del año anterior, y unas ventas de 142 millones, tras conseguir la comercialización de su primer fármaco, Yondelis, lo que le permitió reducir su deuda un 20%.

En el primer trimestre de 2014 las ventas crecieron un 11% (34,2 millones) y el beneficio fue un 6,8% superior (16,8 millones).

Los buenos datos de la empresa y la leve mejoría de España llevó a la compañía a realizar unas doscientas presentaciones el año pasado a fondos de inversión en Estados Unidos, según explicó ayer su presidente, José María Fernández Sousa-Faro, antes de la junta de accionistas en Ifevi, lo que impulsó su acción, que creció en 2013 más del 90%. En lo que va de año los títulos de la compañía avanzan un 15%.

“Nos dimos cuenta que los inversores americanos que habían estado cerrados a España a partir de enero empiezan a abrir la puerta, así que empezamos a ir mucho a EE UU”, explicó Fernández Sousa-Faro.

El presidente de Zeltia destacó los buenos resultados de ventas de Yondelis, que ha llevado a la empresa a crear filiales comercializadoras de PharmaMar en Alemania, Italia y Francia. De momento solo se comercializa en Europa pero confía que muy pronto llegue a EE UU.

Además, el grupo tiene otros dos productos muy avanzados, de hecho aseguró que el segundo fármaco de Zeltia, Aplidina, podría estar en el mercado en 2016. El tercero todavía tiene nombre en clave, PM1183, “creemos que es el mejor producto que se ha desarrollado en PharmaMar”, aseguró el presidente.

José María Fernández de Sousa tiene grandes esperanzas puestas en los resultados que se presentarán en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) a partir del 30 de mayo .

Eduard Batlle considera que la Medicina Genómica Revolucionará el Tratamiento de los . Objetivo : Frenar las Metastasis .

Martes, 27 de mayo del 2014 -

La lucha contra el cáncer ha obtenido en las dos últimas décadas grandes éxitos gracias a la detección precoz y los tratamientos cada vez más efectivos, pero la mayor revolución se producirá en los próximos años con el desarrollo de fármacos que serán capaces de inhibir los temibles procesos de metástasis, que son a fin de cuentas la principal causa de mortalidad actualmente.

Así lo ha explicado Eduard Batlle, investigador del Institut de Recerca Biomèdica de Barcelona (IRB Barcelona) y uno de los grandes especialistas en biología del cáncer de colon, en el foro de debate PRIMERA PLANA, organizado por EL PERIÓDICO DE CATALUNYA y Banc Sabadell. Todo ello se sustentará, según Batlle, en las posibilidades del análisis genómico y la creación de tratamientos personalizados.

El envejecimiento progresivo de la población mundial disparará a buen seguro la incidencia del cáncer en las próximas décadas porque, como ha explicado Batlle, gran parte de los los tumores son un resultado del paso de los años, errores en el proceso de división celular. Actualmente ya se diagnostican anualmente 12 millones de cánceres en el mundo -uno cada cuatro segundos-, de los que siete concluyen con la muerte.

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Israel . Una investigación realizada por un equipo de la Universidad de Tel Aviv podría señalar el camino para proteger las células del daño causado por la enfermedad de Alzheimer, e incluso revertir daños que la enfermedad causó antes del tratamiento.

Itongadol/AJN.- Investigadores de un equipo de la Universidad de Tel Aviv descubrieron una proteína esencial para proteger a las células que podría conducir al desarrollo de medicamentos para tratar la enfermedad de Alzheimer.

El método consiste en una proteína similar a una que protege al cerebro del daño, pero que no existe en los pacientes con Alzheimer.

Lo que causa la enfermedad de Alzheimer es todavía un misterio, pero las condiciones físicas directas que conducen a la demencia asociada a la enfermedad son muy claras para los científicos. Las acumulaciones de placa y ovillos en neuronas matan a las células del cerebro en los enfermos de Alzheimer, que conducen a la degeneración de la función cognitiva y la pérdida de memoria asociada con la enfermedad.

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En "perfecto estado" el bebé operado hace 10 meses en La Mancha Centro mientras seguía unido al cordón umbilical .

El pequeño, llama Alonso, tuvo que nacer mediante cesárea EXIT para evitar que el tumor cervical que tenía le provocase la muerte por asfixia en el parto. En su intervención participaron una veintena de profesionales de los servicios de Ginecología, Otorrinolaringología, Anestesiología, Pediatría, Reanimación y Quirófano del Hospital Mancha Centro, según ha informado el Sescam en nota de prensa.

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27 mayo 2014

Yondelis Superara los 100 Millones de euros en ventas en el Mercado Europeo este año . //// Zeltia lanzará en el 2016 su segundo fármaco contra el cáncer .

M. Sío Dopeso /// 27 de mayo de 2014 .



Zeltia empieza a ver los resultados del enorme esfuerzo que ha supuesto la entrada de esta pequeña compañía gallega en el competitivo mundo de las multinacionales farmacéuticas.



El grupo que preside José María Fernández de Sousa convocó esta mañana en Vigo a sus accionistas para transmitirle muchas y muy buenas noticias.

En primer lugar, que el 2013 ha sido el mejor año de la compañía, por resultados económicos, pero también por la buena marcha de los proyectos de investigación biomédica que derivarán en el lanzamiento de Aplidina, el segundo fármaco contra el cáncer desarrollado por la filial Pharmamar a finales del 2016.

Y ya hay un tercer producto en camino. Es el PM1183, «el mejor fármaco antitumoral desarrollado por la compañía», según palabras de Fernández de Sousa, que seguirá el mismo camino.

De momento, Yondelis, el primer y único medicamento oncológico de Zeltia a la venta, es la gran carta de presentación de la compañía en el mercado oncológico europeo, en donde este año superará los 100 millones de facturación.

El grupo Zeltia alcanzó los 11,3 millones de euros de beneficio en el 2013 ( 72 %) y redujo su deuda un 19 por ciento.

Zeltia CNMV . Presentación Junta de Accionistas .

RESULTADOS 2013 :

 El Grupo Zeltia Alcanza los 11,3 Millones de euros de eneficio (+72%) .

 El EBITDA del Grupo Supera los 23,8 Millones de euros (+16,6%) .



 El Grupo Genera Flujos de Caja Positivos de 16,1 Millones de euros en las
Actividades de Explotación .

 Se Reduce la Deuda Total del Grupo en un 19% .

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Hitos Potenciales para Proximos años :

• Posible aprobación de Yondelis® en Japón .

• Posible aprobación de Yondelis® en USA .

• Posible aprobación de Aplidina® en Europa y otros territorios .

• Posibles acuerdos de licencia para Aplidina® y PM1183 .

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PM1183 es una Nueva Generación de Yondelis® :

• PM1183 se administra como infusión
durante 1 hora, mientras que Yondelis® se
administra como infusión durante 24 horas.

• La administración de PM1183 se realiza a
través de una vía periférica, mientras que la
de Yondelis® es a través de un catéter
central.

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Planteamiento de Nuevos Ensayos Pivotales :

PM1183:

• Ensayo pivotal en cáncer de ovario resistente
• Ensayo pivotal en cáncer de endometrio
• Ensayo pivotal en cáncer pulmón microcítico (SCLC)

Aplidina®:

• Ensayo pivotal Linfomas-T angioinmunoblástico

Yondelis®:

• Ensayo pivotal en meningioma.

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En el próximo congreso de la American Society of Clinical Oncology (ASCO),
que se celebrará en Chicago del 30 de mayo al 3 de junio, se presentarán 13
estudios clínicos de los cuales dos han sido elegidos para presentación oral:

• Yondelis®: datos del ensayo de fase II pivotal en pacientes con
Sarcoma, presentado por el socio de PharmaMar, Taiho Pharmaceutical .

• PM1183: datos de supervivencia del ensayo de fase II en pacientes con
cáncer de ovario resistente o refractario a platino .

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Los Fondos de Bolsa Especializados en Small caps son los Más Rentables a un Año .

Los fondos de Bankia y Santander de esta clase se sitúan entre los quince primeros por revalorización en períodos de tiempo más largos. Se centran específicamente en compañías que no superan los 3.000 millones de capitalización, que se han puesto más en el punto de mira del resto de gestores de bolsa española durante los últimos años.

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El más veterano es el fondo de Bankia, que cuenta con 23 años de trayectoria y está gestionado desde 2007 por Iciar Puell. Entre sus principales posiciones se encuentran Técnicas Reunidas, Acerinox, Gamesa, Almirall, NH Hoteles, Jazztel, Prosegur, Zeltia y DIA, aunque el 24% de la cartera está invertido en futuros sobre el Ibex, con datos de finales de marzo de Morningstar.
El fondo de Santander AM es quizá más conocido, con diez años de recorrido. Su gestora es Lola Solana, quien ha conseguido que Santander Small Caps sea reconocido por los analistas como uno de los fondos a tener en cuenta por los inversores. De hecho, está incluido en el SmarISH de Abante, que incluye a los gestores de instituciones de inversión colectiva españolas de mayor talento. Acerinox, Amadeus, CAF, DIA y CIE Automotive representan las mayores posiciones de este fondo.

Ambos fondos tienen en común que invierten como mínimo el 75% de su cartera en compañías que no superan los 3.000 millones de capitalización. Una de las ventajas de invertir en este tipo de empresas es que el trato con sus responsables suele ser más directo y el acceso a la información es más fácil en cierta medida, aunque también tienen el inconveniente en algunos casos de la menor liquidez a la hora de querer deshacer la posición.

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Grafica de Zeltia :

Muchos Fármacos para Niños con Cáncer son en realidad versiones infantiles de Medicamentos de Adultos . ¿ Sigue sin Interesarle a la Industria este tipo de Investigación ? .

' La Financiación en Cáncer Infantil es Increíblemente Pobre ' .

MARÍA VALERIO /// Madrid : 27/05/2014 .

Entrevista a Rosa Noguera .

*.- Noguera es una de las referencias mundiales en un tipo de Cáncer infantil, el Neuroblastoma .

*.- Esta semana participa en Sevilla en un Simposio de la AECC sobre Tumores en Niños .

En España se diagnostican unos 1.000 casos de cáncer infantil al año, una cifra tan baja que convierte a los tumores infantiles en la 'cenicienta' de la investigación en Oncología. Coincidiendo con el simposio anual de la Asociación Española contra el Cáncer (AECC), dedicado este año a los niños, la catedrática Rosa Noguera -una referencia internacional en el neuroblastoma, el tercer tumor más frecuente antes de los cinco años- aborda con EL MUNDO los retos y logros en este campo.

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Pfizer abandona la compra de AstraZeneca tras concluir el plazo dado por las autoridades británicas para avanzar o cancelar la operación .

Pfizer, la líder del sector, ha decidido que no habrá más ofertas por AstraZeneca y ha abandonado oficialmente la compra de la británica tras haber puesto sobre la mesa hasta 116.000 millones de dólares (cerca de 88.000 millones de euros) hace solo una semana. Las dos partes tenían de plazo hasta esta tarde para decidir qué hacían con la operación, si segían adelante o la daba por perdida.

La multinacional estadounidense ya advirtió de que daría este paso si su rival no tomaba en cuenta la última propuesta como base para la discusión. Esta llegó tras un mes de repetidos tanteos que no llevaron a ningún lado. Pfizer admite de esta manera su derrota ante una AstraZeneca que se ha mostrado muy firme en su posición. La operación creó, además, bastante controversia política tanto en Reino Unido como en EE UU por su ramificaciones y su eventual impacto en el empleo o la investigación y la estructura fiscal del gigante.

AstraZeneca dijo desde el primer momento que prefería ir por libre, y rechazó las ofertas por considerarlas inadecuadas.

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26 mayo 2014

Zeltia : PHARMAMAR FRANCE COMMENCES COMMERCIAL ACTIVITY .

Madrid, 26 may (EFECOM).-

Zeltia Anuncia el ' Salto ' de PharmaMar a Francia , Prevé un Aumento de las Ventas . El País Galo es el Segundo Mercado de Oncología de Europa .

PharmaMar, Filial del grupo Farmacéutico Zeltia, ha decidido iniciar su actividad comercial en Francia donde contará con 14 personas.

Según ha comunicado la empresa a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), con esta decisión comercial PharmaMar apuesta por la presencia internacional y se consolida para hacer frente a nuevos acuerdos.

Francia, destaca la empresa, es el segundo mercado de oncología europeo y tiene un importante potencial de crecimiento por lo que esperan elevar sus ventas en el país.

PharmaMar está especializada en tratamientos contra el cáncer.

PharmaMar S.A., Filial Francesa de PharmaMar S.A. con Sede en París, Inicia su Actividad Comercial .

Madrid, 26 de Mayo de 2014 .

PharmaMar S.A., Filial Francesa de PharmaMar S.A. con sede en París, inicia su actividad y contará con 14 personas dedicadas a la actividad comercial.


PharmaMar apuesta por la presencia internacional y se consolida para hacer frente a los nuevos potenciales acuerdos de licensing-in.


Francia, además de ser el segundo mercado de oncología europeo, tiene un importante potencial de crecimiento, lo que unido a la sólida red de ventas creada por PharmaMar, se espera que impulse las ventas de la compañía en ese país.

Joan Grau , gestro del Fondo EDM Inversión , Apuesta por Grifols , Telefonica y Tecnicas Reunidas ... sobre Grifols opina que es una Pena que no haya 20 Compañias como esta .

El veterano gestor del fondo EDM Inversión, uno de los pocos con más de 25 años de historia, repasa las claves de la recuperación de la economía española y explica cuáles son sus apuestas de inversión.

Pocos fondos de inversión en renta variable española pueden presumir de haber superado los 25 años de historia. Y pocos gestores pueden por tanto alardear de tener un conocimiento tan profundo sobre la evolución de la bolsa española y de sus compañías. Uno de ellos es Juan Grau, responsable del fondo EDM Inversión, que acumula una rentabilidad bruta del 800% desde su creación, con una revalorización anual del 7% desde el año 2000, superior en casi siete puntos porcentuales a la del Ibex durante este período.

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Entre las apuestas favoritas del gestor se encuentran Grifols, Técnicas Reunidas y Telefónica. Sobre la primera, Grau asegura que “es una pena que no haya 20 compañías como ésta”. “De una compañía puramente doméstica, nacida en Barcelona, hoy día solo tiene el 9% de su negocio en España. Se ha convertido en una multinacional, una de las tres compañías más grandes del mundo en hemoderivados con un crecimiento del 30% anual y a la que seguimos viendo potencial”.

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Las Estatinas podrían disminuir la mortalidad por cáncer .

En los pacientes oncológicos se encontró una asociación entre el uso de estatinas al momento del diagnóstico de cáncer y un menor riesgo de mortalidad relacionada con la neoplasia, con una disminución de hasta el 15%.

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25 mayo 2014

Angelina Jolie . Después del éxito de la doble mastectomía, la actriz continúa con una extracción de ovarios .

La actriz se someterá a una histerectomía para eliminar los riesgos de contraer un cáncer que padeció su madre .

Hace justo un año conocíamos la noticia de que Angelina Jolie se sometió voluntariamente a una doble mastectomía para evitar padecer en un futuro un cáncer de mama. Ahora, la oscarizada actriz ha hecho público que próximamente se someterá a una histerectomía, operación en la que le extirparían los ovarios para prevenir un futuro cáncer, "es la mejor opción que tengo".

"Mi madre padeció cáncer de ovarios. Estoy preparada para volver a someterme a una nueva operación que, en este caso, eliminará los riesgos de contraer cáncer de ovarios. La histerectomía es la mejor opción que tengo a mi alcance en este momento para no pasar por lo mismo que mi madre", confesaba la actriz en una entrevista a la revista Stylist.

Angelina, a sus 38 años, se ha convertido en un ejemplo de superación para muchas mujeres. Afirma que desde que hizo pública su operación ha recibido muchísimas cartas de mujeres anónimas que le dan las gracias por su esfuerzo en la lucha contra el cáncer. "Estoy muy contenta de haberlo hecho. Mis posibilidades de desarrollar cáncer de mama han disminuido de 87% a menos del 5%. Ahora puedo decirles a mis hijos que no tienen que tener miedo porque no van a peder a su madre por un cáncer de mama".

Possible New Alzheimer’s Treatment: Protein, Transthyretin, Fights Amyloid Build-Ups In The Brain .

By Lecia Bushak | May 24, 2014 .

Scientists have identified a certain protein that may protect against Alzheimer’s and potentially lead to a new drug to help fight symptoms of the brain disorder.

The protein is known as transthyretin (TTR), and acts as a transporter in the body, carrying vitamin A and a hormone called thyrozine through the bloodstream. Transthyertin is produced in the liver and certain brain regions. After years of research on the protein, scientists are finally discovering its anti-Alzheimer’s properties, according to a new study conducted by Professor Joel N. Buxbaum, of the Scripps Research Institute, and colleagues.

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23 mayo 2014

Melanoma , Día Mundial . Un Tipo de Cáncer que Mata cada día a una media de Tres Español@s ... Empieza la temporada en la que hay que extremar las precauciones a la hora de tomar el Sol .

Cada día fallecen en España entre dos o tres personas a causa del melanoma. En nuestro país hay cada año aproximadamente 4.000 nuevos pacientes que sufren este cáncer de piel. Este viernes se celebra el Día Mundial del Melanoma.

El melanoma representa alrededor del 1,5% de todos los tumores en ambos sexos. Es el quinto cáncer más frecuente en el hombre y el sexto en la mujer, la mayoría de entre 40 y 70 años. Su aumento es solo superado por el cáncer de pulmón, hígado y por el de tiroides.

Se trata de uno de los tumores con mejor pronóstico si se diagnostica precozmente, según los expertos. La gran mayoría se curarán tras la cirugía y la supervivencia a los 5 años, cuando el melanoma no se ha diseminado a los ganglios linfáticos cercanos o a otras partes del cuerpo, es del 98%.

Los cánceres de piel son los tumores más diagnosticados en el mundo y su incidencia va en aumento.

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La agencia de calificación crediticia Standard & Poor's (S&P) ha elevado este viernes en un escalón el rating de la deuda soberana de España, desde 'BBB-' a 'BBB' con perspectiva 'estable', debido a una mejor expectativa en la recuperación de la economía del país.

EUROPA PRESS. Nueva York (EE UU) , 23 / 05 / 2014 .

*.- La agencia eleva su previsión de crecimiento, pero ve necesarias nuevas medidas para cumplir el objetivo de déficit en 2015 y 2016 .

La agencia de calificación crediticia Standard & Poor's (S&P) ha elevado este viernes en un escalón el rating de la deuda soberana de España, desde 'BBB-' a 'BBB' con perspectiva 'estable', debido a una mejor expectativa en la recuperación de la economía del país.

"La subida de la calificación refleja la mejora de nuestras estimaciones de crecimiento económico y competitividad de España como resultado de los esfuerzos realizados en materia de reformas estructurales desde 2010, incluyendo la reforma laboral de 2012", explica S&P en un comunicado.

Como consecuencia de estas reformas, y ante la previsión de que la política monetaria en la eurozona siga siendo altamente acomodaticia, la agencia ha revisado su previsión de crecimiento medio del PIB para la economía española durante el periodo 2014-2016 del 1,2% al 1,6%. En concreto, prevé que crezca un 1,3% este año y un 1,8% en 2015 y 2016 .

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22 mayo 2014

Cáncer Colorectal . Identifican 108 Biomarcadores útiles para predecir la evolución .

■ Los han descubierto investigadores del ICO-Idibell.


■ Estos genes se encuentran en los tumores y en el tejido sano adyacente.


■ El hallazgo puede contribuir a predecir el riesgo de recaída de pacientes operados.

EUROPA PRESS. 22.05.2014 -

Investigadores del Instituto Catalán de Oncología-Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (ICO-Idibell) han identificado un centenar de biomarcadores que permiten predecir la evolución del cáncer colorrectal, según un estudio coordinado por David García-Molleví y publicado en la revista Molecular Oncology.

En el cáncer conviven células malignas con normales —inflamatorias y fibroblastos— que constituyen un microambiente llamado estroma, el cual ha sido objeto de estudio en los últimos años para encontrar biomarcadores útiles en la lucha contra el cáncer, como nuevas dianas terapéuticas o factores de pronóstico.

Los científicos han identificado 108 genes expresados de forma diferencial en células normales que se encuentran en los tumores y en el tejido sano adyacente, han informado este jueves la Consejería de Salud de la Generalitat, el Idibell y el ICO en un comunicado conjunto.

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Melanoma . Zelboraf autorizado por Sanidad en España después de Dos años de ser Aprobado por la Agencia Europea del Medicamento .

Nuria Briongos | Madrid | Actualizado el 19/05/2014 .

España ya está disponible la primera terapia personalizada para el melanoma avanzado. Casi dos años después de su aprobación por parte de la Agencia Europa del Medicamento (EMA), el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha autorizado el uso de Zelboraf (Vemurafenib) en el Sistema Nacional de Salud (SNS) para tratar el tumor de piel de evolución más agresiva y potencialmente mortal. Este innovador medicamento está indicado en pacientes con melanoma no resecable o metastásico.

En España se detectan al año unos 3.600 casos de melanoma al año, lo que constituye entre un 4 y un 10% de los cánceres diagnosticados en España. Se trata del tumor de piel de evolución más agresiva y potencialmente mortal. Los candidatos al nuevo tratamiento son pacientes con melanoma avanzado, inoperable, metastásico a los que les ha mutado un gen.

Muchos hospitales públicos españoles ya practican una prueba diagnóstica para comprobar si existe mutación. Si se detecta una mutación, los hospitales podrán aplicar ya el tratamiento, que actuará de esta manera: El fármaco irá directamente a la raíz del cáncer y se frenará la capacidad que tiene el tumor de afectar a otros órganos.

Hasta hace poco, el único tratamiento para este tipo de cáncer era la quimioterapia. Este tumor se localiza principalmente en el tronco, en partes del cuerpo expuestas a la radiación ultravioleta del sol. Sólo una de cada cuatro personas con melanoma metastásico cuenta con una expectativa de vida superior al año, por lo que este tratamiento abre una puerta a la esperanza.

21 mayo 2014

Yondelis . Management of Advanced Uterine Leiomyosarcoma .

P.D. : Este mismo año Yondelis ya recibió la Recomendacion : NCCN (National Comprehensive Cancer Network) Clinical Practice Guidelines in Oncology en neoplasias uterinas considera muy recomendable la inclusión de pacientes en ensayos clínicos con Yondelis para el tratamiento de leiomiosarcoma uterino.


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2014 May 19.

Hyman DM1, Grisham RN, Hensley ML.
Author information : Department of Medicine, Gynecologic Medical Oncology Service /// Memorial Sloan Kettering Cancer Center /// Weill Cornell Medical College, New York, New York, USA .

Abstract
PURPOSE OF REVIEW: The purpose of this article is to review current evidence-based management strategies for patients with recurrent and metastatic uterine leiomyosarcoma (LMS). We will focus on treatment of advanced multifocal disease as well as new developments in targeted cancer therapies.

RECENT FINDINGS: The management of patients with advanced uterine LMS is divided between those with localized and those with disseminated disease. Selected patients with localized or single-organ oligometastatic disease may benefit from surgical resection. For patients with disseminated disease, fixed-dose-rate gemcitabine plus docetaxel is an appropriate first-line chemotherapy regimen. Other active cytotoxic agents include doxorubicin, ifosfamide, and dacarbazine. The role of trabectedin (approved by the European Medicine Agency to be marketed for advanced or metastatic soft tissue sarcoma) is being explored. Trials are also underway for targeted therapy in uterine LMS. Currently, the only approved targeted therapy for advanced soft tissue sarcoma is pazopanib. In patients with small volume and slowly progressive estrogen receptor/progesterone receptor-positive disease, antiestrogen therapy with an aromatase inhibitor is a reasonable alternative to observation alone.

SUMMARY: Despite recent advances, overall survival for advanced disease remains poor and identification of novel agents with activity in LMS is clearly needed.

El Jurado del Premio ASEBIO de Comunicación y Divulgación de la Biotecnología elige a los Ganadores .

21 de mayo de 2013. El jurado del Premio ASEBIO de Comunicación y Divulgación de la Biotecnología, patrocinado en esta edición por el Grupo Zeltia, ha elegido ocho trabajos de comunicadores que desarrollan su actividad en Sombradoble, TV3, RNE, Radio 5, Materia, Quo, Scientia y Diario Médico, como los ganadores de la tercera edición de este premio.

En la Categoría televisiva, el trabajo ganador, con una dotación económica de 2.000 euros, ha sido el reportaje “Raras pero no invisibles”, de Carlos Martín Guevara, para Sombradoble.
El accésit, con una dotación de 500 euros, ha sido para el reportaje “Somos las bacterias que comemos”, de Georgina Pujol y Lluís de Baldomero, del programa Quequicom, de TV3 Televisión de Cataluña, dirigido por Jaume Vilalta.

En la Categoría radiofónica, el trabajo ganador, con una dotación económica de 2.000 euros, ha sido el reportaje emitido en Radio Nacional de España, “Los modelos animales”, de Juan José Martín Suárez, emitido en el programa Doble Hélice.
En cuanto al accésit de esta categoría, con una dotación económica de 500 euros, ha sido para el reportaje “Menos transgénicos cancerígenos”, del programa Entre Probetas, de José Antonio López Guerrero, emitido en RNE-Radio 5.

En la Categoría prensa escrita y digital, el trabajo ganador, con una dotación económica de 2.000 euros, ha sido el reportaje, “Los bebés con dos madres pueden ser más sanos”, de Daniel Mediavilla, publicado en Materia.
En cuanto al accésit de esta categoría, con una dotación económica de 500 euros, ha sido para el reportaje “La invasión de los insectos transgénicos”, de Pilar Gil, publicado en Quo.


En la Categoría nuevos medios, novedad de este año, el trabajo ganador, con una dotación económica de 2.000 euros, ha sido post, “El huevo y la niña” (Mi conferencia en #Naukas2013), de José Manuel López Nicolás, publicado en el blog Scientia.
En cuanto al accésit de esta categoría, con una dotación económica de 500 euros, ha sido para el trabajo continuado de difusión de la biotecnología a través de Twitter de José Antonio Plaza Ramos (@Plaza_Bickle), redactor de Diario Médico.


Los trabajos seleccionados se han elegido por la actualidad de su temática, por su buena documentación, por el impacto e interés para el lector y por la claridad y el carácter divulgativo.

Colesterol bueno reduce la expansión de las células del Cáncer . Un trabajo con cultivos celulares dirigido desde Barcelona abre nuevas vías contra la metástasis .

Javier Sampedro // Madrid 20 MAY 2014 .

El Colesterol malo es un factor de riesgo bien conocido para el infarto y otras enfermedades vasculares. Pero un equipo internacional dirigido por Carlos Enrich, de la Universidad de Barcelona, le apunta ahora también como un probable responsable de las metástasis, las réplicas de un tumor en otros órganos que suelen matar a los pacientes de cáncer. En modelos celulares del cáncer humano, los científicos demuestran que el colesterol malo (LDL, o lipoproteínas de baja densidad) estimula a las células cancerosas a moverse y diseminarse.

A la inversa, el colesterol bueno (HDL, o lipoproteínas de alta densidad) se opone a esos mismos mecanismos moleculares. El trabajo indica una nueva estrategia contra la metástasis, el verdadero verdugo de las personas con cáncer.

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20 mayo 2014

Cigarrillo electrónico va camino de Morir de éxito . La Ciencia ha descubierto todas sus Vergüenzas. La última, que puede incrementar la Resistencia a los Fármacos, algo que de por si ya preocupa bastante a la medicina.

EUROPA PRESS. 20.05.2014 -

Según concluye un estudio del VA San Diego Healthcare System y la Universidad de California, San Diego (ambos en EE UU), los cigarrillos electrónicos aumentan la virulencia de las bacterias potencialmente mortales y resistentes a los medicamentos, mientras que disminuyen la capacidad de las células humanas para matar estas bacterias.

La virulencia de la bacteria se incrementa por el vapor del cigarrillo electrónicoLos investigadores probaron los efectos del vapor del e-cigarrillo en el Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) vivo y las células epiteliales humanas. El SARM comúnmente coloniza el epitelio de la nasofaringe, donde las bacterias y las células epiteliales están expuestas constantemente a sustancias inhaladas como el vapor del cigarrillo electrónico y el humo del cigarrillo.

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Observatorio Zeltia y CESIF, en colaboración con la Cátedra “Innovación, Salud y Comunicación” y SCR ... Presentan el IV Informe IBAC 3.5,




Científicos y periodistas creen que la imagen de la industria farmacéutica influye en los mensajes biotecnológicos que llegan a la población .




- Todos ellos han apuntado que suelen mezclarse ambos sectores, generándose una gran confusión en la opinión pública .

- Las informaciones sobre biotecnología están siendo derivadas a las secciones de Economía, donde cuesta mucho que tengan cierta presencia .

- Los blogs de profesionales y expertos se han convertido en piezas informativas de referencia para la población, pero también para personas que trabajan en investigación y en centros asistenciales .

- Investigadores y pacientes serían los dos colectivos que mejor se están adaptando a la nueva realidad de los medios sociales .

- La audiencia potencial en medios escritos ha sido de 34.336.095 lectores, un 7% menos que en 2012 .

Madrid, 19 de mayo de 2014.

Se ha presentado en Madrid el IV Informe de Biotecnología Aplicada a la Comunicación (IBAC 3.5), una iniciativa del Observatorio Zeltia y el Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica (CESIF), que cuenta con la colaboración de la Cátedra “Innovación, Salud y Comunicación” de la Universidad Rey Juan Carlos de Madrid y Grupo Zeltia, y de SCR con su plataforma de noticias divulgativas de salud e innovación Knowi. Como en otras ocasiones, una de las partes más importantes del documento se centra en las conclusiones extraídas del ‘focus group’ que reúne a periodistas de los principales medios de comunicación especializados en salud y ciencia, representantes de compañías biotecnológicas y expertos en transferencia tecnológica.

Con respecto al conocimiento e interés social de la biotecnología, se ha puesto de manifiesto que “las comunicaciones que se realizan en este sector son bastante complejas en su contenido, lo que las hace difíciles de entender para el público general”, explica el doctor Fernando Mugarza, director de Comunicación del Grupo Zeltia. Por otra parte, se constata una mejora en la relación que existe entre el mundo científico y la prensa, aunque se cree que “la imagen de la industria
farmacéutica influye en los mensajes biotecnológicos que llegan a la población, mezclándose ambos sectores y generando una gran confusión en la opinión pública”. Según datos de la encuesta de percepción social de la ciencia que realiza FECYT, uno de cada cuatro españoles no está interesado en la ciencia principalmente porque no la entiende.

En la exposición de los problemas que existen para divulgar el conocimiento, se ha hablado de “desconocimiento general sobre la importancia del área de la biotecnología por parte de las cúpulas directivas de los medios de comunicación”, pero también de falta de interés. Además, “se está tendiendo a derivar estas informaciones a las secciones de Economía”, donde cuesta mucho que tengan cierta presencia debido a que “la crisis y las noticias negativas han incrementado su relevancia”.

Paralelamente, “hay menos inversión en el sector por la complicada situación económica”, y la especialización del periodista se ve como un arma de doble filo: “al mismo tiempo que ayuda a conocer mejor un tema, puede distanciarnos del lector”, dice el informe.

Desde el punto de vista económico, “se comunican noticias relativas a la compra de compañías biotecnológicas pequeñas por parte de las ‘big pharma’, pero no se explica por qué las han comprado, qué productos tienen y qué pueden aportar a la
sociedad”, afirma el doctor Mugarza. En consecuencia, “habría que elaborar mejor los mensajes relacionados con la biotecnología, ya no solo sobre las fusiones o compras, sino también sobre la investigación y el desarrollo de fármacos y lo que va a aportar esa innovación al ciudadano”, añade. Por otro parte, “es muy importante que el periodista sepa separar lo que es relevante de lo que no, pero también se debería intentar personalizar la información que le llega en función del tipo de medio”.

Blogs como piezas informativas de referencia :

En el apartado del Laboratorio de Nuevas Ideas en Comunicación se destaca la idea de que ha habido un cambio de paradigma: “Los blogs de profesionales y expertos se han convertido en piezas informativas de referencia para la población, pero también para personas que trabajan en investigación y en centros asistenciales, o que simplemente tienen alguna inquietud”.

En este sentido, hay que tener en cuenta que “las redes sociales ayudan al periodista en su labor, pero no sustituyen su trabajo diario”, señala el informe.

“Son útiles para ver el impacto que provocan las noticias, aunque su ciclo de vida sea corto”. Científicos y periodistas están de acuerdo en que “su relevancia va a ir en aumento en los próximos años, ya que constituyen una gran herramienta para transmitir información; buena prueba de ello es el creciente uso de las mismas por parte de las sociedades científicas para transmitir sus mensajes”. Por su parte, “la audiencia de los medios digitales sigue creciendo, aunque el papel sigue teniendo
mayor influencia en la opinión pública”.

Más de 11.600 informaciones sobre biotecnología en 2013 La segunda parte del IV Informe IBAC 3.5 consiste en un exhaustivo análisis de las informaciones que sobre el sector biotecnológico se han publicado a lo largo de 2013 en diferentes medios escritos y ‘on line’ de nuestro país. En el terreno cuantitativo, se han recogido un total 11.660 informaciones, aunque la base del análisis está compuesta por 4.664 artículos.

En resumen, la audiencia potencial ha sido de 34.336.095 lectores en medios escritos -un 7% menos que en 2012- y de 226.276.158 lectores en internet. El 67% de las informaciones analizadas pertenecen al género “noticia” y la inmensa
mayoría de ellas se han recogido en la sección “suplementos”. En 3 de cada 10 artículos se identifica al autor, y 5 de cada 10 provienen de Cataluña. “Las empresas biotecnológicas constituyen la principal fuente de información de las informaciones (el 42%), mientras que los focos temáticos continúan siendo la investigación y la salud humana”, señala Francisco Domingo, director del Máster en Biotecnología de la Salud del CESIF. “En el 37% de ellas se cita el fármaco, terapia o técnica, y tienen un tono positivo el 56%”, añade.

El profesor Ángel Gil de Miguel, co-director de la Cátedra “Innovación, Salud y Comunicación”, ha dicho del IV Informe IBAC 3.5 que “es un referente obligado en el mundo científico, reflejando de primera mano la situación de la comunicación en
el sector biotecnológico”. En esta cuarta edición “todos los implicados ven como eje clave el papel de los medios de comunicación a la hora de divulgar los conocimientos científicos, los nuevos avances biotecnológicos y la repercusión que estos tienen en el incremento de la I+D+i española”. Por último, el experto ha recordado que se trata de un proyecto abierto al que será bienvenido todo aquel que quiera sumarse.

El acto de presentación del IV Informe IBAC 3.5 ha contado con la participación de D. Javier Olave, vicepresidente para Asuntos Sanitarios y Asistenciales de la Asociación de la Prensa de Madrid y ex director del periódico especializado Diario Médico.

19 mayo 2014

Fotones contra el Cáncer . El Icfo y el Clínic aplican la física más avanzada en la lucha contra los tumores .

La Vanguardia // Sanidad | 19/05/2014 .

Es la Medicina de la Luz.

Consiste en utilizar las asombrosas propiedades de los fotones, las partículas de la luz, para diagnosticar y tratar enfermedades. El hospital Clínic y el Institut de Ciències Fotòniques (Icfo) la han empezado a aplicar al cáncer de mama. Más adelante, está previsto extenderla al cáncer de próstata y de hígado. También el instituto de investigación del sida IrsiCaixa ha iniciado una colaboración con el Icfo para aplicarla a la lucha contra el VIH.

"Es la bomba", exclama admirado Pere Gascón, jefe del servicio de oncología médica del hospital Clínic. La tecnología que han desarrollado el físico Romain Quidant y su equipo en el Icfo para detectar proteínas en la sangre "es mucho más sensible que los tests que utilizamos actualmente", destaca Gascón. Además, ofrece resultados en menos de una hora y es barata.


Pere Gascon, Romain Quidant y Àngels Sierra muestran un chip para diagnóstico de cáncer. Gascon y Sierra son médicos del hospital Clínic y Quidant es físico del Institut de Ciències Fotòniques Alina Hirschmann / ICFO

Primer objetivo:

Cáncer de Mama. La investigadora Àngels Sierra, del instituto Idibaps del Clínic, lleva dos años colaborando con el Icfo para crear un dispositivo capaz de detectar la proteína GRP94. Esta proteína indica si una paciente con cáncer de mama tiene una alta probabilidad de sufrir una metástasis en el cerebro. Poder detectarla cuando su concentración aún es muy baja "permitirá ajustar el tratamiento según la evolución que va a tener cada paciente", destaca Sierra.

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Philips lanza un sistema de guiado 3D para tratar tumores de difícil acceso . EmboGuide puede ser empleado también en pacientes no aptos para la cirugía .

Redacción. Madrid . Lunes 19 Mayo 2014 .

Philips ha anunciado el lanzamiento de EmboGuide, una herramienta de orientación en vivo mediante imagen 3D diseñado para servir de apoyo en los procedimientos mínimamente invasivos para el tratamiento de tumores difíciles de alcanzar o tumores en pacientes que se consideran no aptos para la cirugía. Además, según ha explicado la compañía, EmboGuide se ha diseñado para ser usado en combinación con el sistema de rayos X intervencionistas de Philips para llevar a cabo procedimientos de embolización de tumores. Estos procedimientos implican la oclusión de las arterias que alimentan el tumor para privarlo de nutrientes y oxígeno y requieren la inserción de un catéter, que debe ser guiado hasta el tumor con la ayuda de imagen de guiado en directo.

Desarrollado en estrecha colaboración con médicos y socios industriales, EmboGuide aborda la necesidad de una solución mejorada de imágenes en 3D para que los procedimientos de oncología intervencionista sean “más eficaces y fáciles de realizar, y en definitiva, mejoren los resultados para el paciente”. Asimismo, ofrece a los radiólogos intervencionistas la capacidad de visualizar y caracterizar las lesiones tumorales y planificar y ejecutar procedimientos intervencionistas.

“La oncología intervencionista es un campo de rápido crecimiento de la medicina que ofrece a los médicos una opción de tratamiento viable para los pacientes que no son aptos para la extracción quirúrgica del tumor”, ha apuntado Gene Saragnese, consejero delegado de Imaging Systems de Philips Healthcare. “Junto con nuestros socios, vamos a aprovechar nuestra experiencia combinada en intervenciones y terapias guiadas por la imagen para acelerar este paso de procedimientos quirúrgicos a tratamientos mínimamente invasivos en oncología”, ha concluido.

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18 mayo 2014

Yondelis US / Australia / Nueva Zelanda / SudAfrica / Brasil . Estimated Study Completion Date : July 2014 .

A Study of Trabectedin or Dacarbazine for the Treatment of Patients With Advanced Liposarcoma or Leiomyosarcoma .

ClinicalTrials.gov processed this record on May 16, 2014 .

Health Authority:

United States: Food and Drug Administration .
Australia: Department of Health and Ageing Therapeutic Goods Administration .
New Zealand: Health Research Council .
South Africa: Medicines Control Council .
Brazil: Ministry of Health .

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Study Start Date: June 2011
Estimated Study Completion Date: July 2014
Estimated Primary Completion Date: April 2014 (Final data collection date for primary outcome measure)

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Show 91 Study Locations
Sponsors and Collaborators
Janssen Research & Development, LLC
Pharma Mar, S.A.U.
Investigators

Study Director: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial Janssen Research & Development, LLC.

17 mayo 2014

Carmen Cuevas and co-workers from PharmaMar in Spain have reported in JACS on the isolation and syntheses of stellatolides .

Stellatolides, a New Cyclodepsipeptide Family from the Sponge Ecionemia acervus: Isolation, Solid-Phase Total Synthesis, and Full Structural Assignment of Stellatolide A .

Journal of The American Chemical Society . Copyright © 2014

The marine environment is a rich source of metabolites with potential therapeutic properties and applications for humans. Here we describe the first isolation, solid-phase total synthesis, and full structural assignment of a new class of cyclodepsipeptides from the Madagascan sponge Ecionemia acervus that shows in vitro cytotoxic activities at submicromolar concentrations. Seven structures belonging to a new family of compounds, given the general name stellatolides, were characterized. The sequence and stereochemistry of all the amino acids in these molecules were established by a combination of spectroscopic analysis, chemical degradation, and derivatization studies. Furthermore, the complete structure of stellatolide A was confirmed by an efficient solid-phase method for the first total synthesis and the full structural assignment of this molecule, including the asymmetric synthesis of the unique β-hydroxy acid moiety (Z)-3-hydroxy-6,8-dimethylnon-4-enoic acid.

Grifols distribuye en Europa 'Alphakit QuickScreen', para el diagnóstico del déficit de alfa-1-antitripsina .

MADRID, 16 May. (EUROPA PRESS) -

Grifols ha iniciado la distribución en Europa de su dispositivo 'Alphakit QuickScreen', que cuenta con marca CE, y que facilita el diagnóstico del déficit de alfa-1-antitripsina (DAAT), una enfermedad rara y hereditaria que afecta aproximadamente a 100.000 personas en Europa que es la causa principal de enfisema pulmonar severo.

En concreto, la compañía va a comenzar la distribución del 'AlphaKit QuickScreen' en los países de la Unión Europea de manera progresiva, comenzando este mes en Alemania y, posteriormente, Austria, España, Italia y Portugal.

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16 mayo 2014

Curan cáncer de sangre a una mujer inyectándole virus de sarampión modificado .

Washington, 15 may (EFE).- Investigadores de Minesota (EE.UU.) han logrado acabar con el cáncer de sangre incurable que padecía una mujer inyectándole una dosis masiva de una cepa genéticamente modificada del virus del sarampión, según informó la Clínica Mayo en un estudio al que hoy tuvo acceso Efe.

Durante un ensayo clínico el año pasado, investigadores de la Clínica Mayo en Rochester (Minesota) descubrieron que una cepa genéticamente modificada del virus del sarampión de tipo MV-NIS acababa con las células de mieloma múltiple, un tipo incurable de cáncer de sangre que afecta a los plasmocitos en la médula ósea.

Una de las dos pacientes del estudio fue Stacy Erholtz, de 49 años y que desde hacía una década padecía mieloma múltiple. Su cáncer remitió completamente a raíz del tratamiento con el virus MV-NIS modificado, y lleva seis meses sin reaparecer.

"Creo que es simplemente increíble. ¿Quién lo habría pensado?", dijo Erholtz en un vídeo proporcionado a Efe junto con el estudio médico, publicado esta semana en la revista Mayo Clinic Proceedings.

"Aparentemente, me inyectaron lo suficiente como para vacunar a 100 millones de personas, lo cual es alarmante. Afortunadamente, no me enteré de eso hasta después de recibir el tratamiento", añadió la paciente.

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La segunda paciente del estudio no respondió igual de bien al tratamiento, pero en su caso los investigadores pudieron comprobar a través de imágenes de alta tecnología cómo los virus administrados por vía intravenosa se dirigían específicamente a las áreas con crecimiento de tumores, indicó el estudio.

Los investigadores están preparando una segunda fase del ensayo clínico con más dosis del virus, y quieren probar si su eficacia aumenta al combinarlo con la radioterapia ...

15 mayo 2014

Jannssen Presentara Cuatro Abstracs del Yondelis en el Congreso ASCO a Celebrar en Chicago del 30 Mayo al 3 Junio .

Janssen to Showcase Growing Body of Data at 2014 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting .

- Research in Hematological Malignancies features: Ibrutinib (IMBRUVICA®), Siltuximab (SYLVANT™) and Daratumumab; Research in Solid Tumors features: Abiraterone acetate (ZYTIGA®), ARN-509, Trabectedin and JNJ-42756493 .

RARITAN, N.J., May 14, 2014 /PRNewswire/ --

Janssen Research & Development, LLC (Janssen) announced data related to seven compounds have been selected for presentation at the 50th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) being held May 30-June 3, 2014 in Chicago, IL. Abstracts have been accepted for presentation on hematological malignancies, prostate cancer and other solid tumors.

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Four Trabectedin Abstracts have been Accepted for Presentation and were Sponsored by Janssen or PharmaMar:

•A phase 3 study of trabectedin (T) plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) versus PLD for treatment of advanced‑relapsed epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer. (Abstract TPS5612)
General poster session: Gynecologic Cancer. Saturday, May 31 at 8 a.m. CDT in S Hall A2.
Lead Author: Robert Coleman, M.D., The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA

•Trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) prior to subsequent platinum chemotherapy in patients with platinum-resistant (PR) recurrent ovarian cancer (ROC): results from OVA-301 follow-up. (Abstract 5551)
General poster session: Gynecologic cancer. Saturday, May 31 at 8 a.m. CDT in S Hall A2.
Lead Author: Nicoletta Colombo, M.D., Ph.D., University of Milan-Bicocca, European Institute of Oncology, Milan, Italy

•Radiologic signs of adipocytic maturation (AM) in dedifferentiated liposarcoma (ddLPS) patients (pts) treated with trabectedin (T): Correlation with disease control. (Abstract 10561)
General poster session: Sarcoma. Monday, June 2 at 8 a.m. CDT in S Hall A2.
Lead Author: Sree Tirumani, M.D., Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA, USA

•Effects of cytochrome P450 inducer and inhibitor coadministration on the pharmacokinetics of trabectedin in patients with advanced or metastatic solid tumor. (Publication only)
Electronic publication, available on www.asco.org
Lead Author: Jean-Pascal Machiels, M.D., Ph.D., Universite Catholique de Louvain, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium

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PM01183 ( Resultados Fase II Ovario Platino Resistente ) y Yondelis ( Resultados Pivotales en Japón en TRS ) Han Sido Seleccionados por La Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) Para su Presentación Oral en el Congreso Oncologico más Importante del Mundo .




P.D. : *.- PM01183 tras conseguir los buenos Resultados en Fase II Ova que seran presentados Oralmente en el Congreso ... inicira este mismo año la Fase III Pivotal con todo lo que ello pueda significar .




*.- Taiho tambien presentara Oralmente los resultados pivotales en Pacientes con TRS y tal y como ya comunico hace unos dias ... Presentara este año el Dossier antes las Autoridades Japonesas para intentar conseguir la Aprobación para ser Comercializado en un Mercado , el Japones , que es uno de los más importantes del Mundo junto con el Europeo y el NordAmericano .

*.- Janssen tambien presentara ( Poster ) los resultados Actuales de Fase III Ovario con Yondelis combinado con Doxil que esta llevando a Cabo en EEUU .

*.- Resumiendo la Presencia de los Farmacos de PharmaMar en el Congreso ASCO ... seran Dos Presentaciones Orales ( PM01183 y Yondelis ) y 11 Presentaciones en Forma de Poster del Yondelis .

*.- El congreso anual de la ASCO es el principal encuentro a nivel mundial de investigación clínica en cáncer que reúne a más de 30.000 profesionales en oncología y cubre las últimas novedades de esta área terapéutica.

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ZELTIA INFORMA :

DATOS POSITIVOS DE SUPERVIVIENCIA DE UN ESTUDIO DE FASE II CON PM1183 EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO PLATINO RESISTENTE SERÁN PRESENTADOS EN ASCO

La Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) ha seleccionado nuevos datos de estudios con Yondelis® y PM1183 para su presentación oral .

Madrid, 15 de mayo de 2014:

PharmaMar presentará nuevos estudios realizados con los fármacos antitumorales de origen marino Yondelis® (trabectedina) y PM1183, en la Reunión Anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO), que se celebrará en Chicago (Estados Unidos) del 30 de mayo al 3 de junio.

De los trece estudios que se presentarán durante el congreso, dos han sido aceptados para presentación oral: un ensayo de fase II en pacientes con cáncer de ovario resistente o refractario a platino, y un ensayo de fase II pivotal con Yondelis® en pacientes con sarcoma, presentado por el socio de PharmaMar Taiho Pharmaceutical, para pacientes con sarcomas relacionados con translocaciones genéticas.


Presentaciones orales :

PM01183: “Lurbinectedin (PM01183), PFS and OS results in a phase II study in platinum-resistant/refractory ovarian cancer (PRROC) patients”, es un ensayo multicéntrico de fase II en pacientes con cáncer de ovario resistente o refractario a platino (PRROC por sus siglas en inglés) que evaluó PM-1183 como agente único, frente al tratamiento estándar con topotecán.

El objetivo primario del estudio, que fue alcanzado, fue determinar la tasa de respuestas objetivas, PM-1183 demostró superioridad estadísticamente significativa sobre topotecán. Durante el estudio, lurbinectedina mostró un perfil de seguridad bien tolerado y manejable.

Tras los resultados positivos obtenidos en este estudio, PharmaMar planea llevar a cabo un estudio pivotal fase III para esta indicación en 2014.

Yondelis®: “A randomized phase II study comparing trabectedin (T) and best supportive care (BSC) in patients (pts) with translocation-related sarcomas (TRS)” se presentará en una sesión oral por Taiho Pharmaeuticals Co., LTD., socio de PharmaMar para el desarrollo y comercialización de Yondelis® en Japón. Este fue un estudio aleatorizado de fase II en el cual han participado 76 pacientes con diferentes subtipos de sarcomas relacionados con translocaciones genéticas (TRS por sus siglas en inglés) tratados con Yondelis® frente al tratamiento con la mejor opción disponible de tratamiento. El objetivo primario del estudio ha sido comparar la eficacia de ambos tratamientos comparando la supervivencia libre de progresión.

Los resultados de este estudio mostraron que el tratamiento con Yondelis® mejora significativamente tanto la supervivencia libre de progresión como la supervivencia global en pacientes pretratados frente al resto de opciones de tratamiento disponibles para TRS.

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Otros Estudios ( 11 ) Presentados como Poster :



- “Results of the prospective T-DIS randomized phase II trial comparing interruption vs. continuation of trabectedin after 6 cycles of treatment in patients (pts) with advanced soft tissue sarcoma (ASTS)”



- “Prognostic/predictive biomarkers in advanced soft tissue sarcomas (STS): Translational research associated to randomized phase II trial comparing trabectedin-doxorubicin vs. doxorubicin: a GEIS study”


- “Trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) prior to subsequent platinum chemotherapy in patients with platinum-resistant (PR) recurrent ovarian cancer (ROC): results from OVA-301 follow up”.

- “Phase II prospective study on trabectedin (T) in BRCA mutated and BRCAness phenotype advanced ovarian cancer (AOC) patients (pts): the MITO 15 trial”

- “Radiologic adipocytic maturation in dedifferentiated iposarcoma (ddLPS) patients (pts) treated with trabectedin (Tdin)”

- “Predictive biomarkers of trabectedin (TR) and Olaparib (OL) synergism in preclinical models of bone and soft tissue sarcoma (BSTS)”

- “Trabectedin-related liver toxicity in soft tissue sarcoma patients: always a good reason to discontinue the treatment?”

- “Trabectedin and indole-3-carbinol combination in heavily pre-treated metastatic breast cancer. Results of a pilot clinical study”

- “A phase 3 study of trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) versus PLD for treatment of advanced relapsed epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer”: el socio americano de PharmaMar, Janssen, presentará este estudio pivotal en pacientes con cáncer de ovario sensible a platino que han recaído después de recibir una primera línea de tratamiento basada en platino. Actualmente, el ensayo está en marcha.

- “Effects of cytochrome P450 inducer and inhibitor coadministration on the pharmacokinetics of trabectedin in patients with advanced or metastatic solid tumor” (ET743-OVC-1002 and ET743-OVC-1003).

- “Low skeletal muscle density is predictive for febrile neutropenia in patients treated by doxorubicin/trabectedin/pegfilgrastim combination as a first-line treatment of advanced or metastatic leiomyosarcoma (LMS) (LMS-02 study)” .

Cáncer de Mama . Inhibir la Proteina R-Ras2 ( TC21 ) en ratones crecen menos los Tumores , Ya una Empresa Española Ensayando posibles Fármacos contra esta Vía .

MARÍA VALERIO . /// Madrid - 14/05/2014 .

Aún queda un largo camino por delante, pero investigadores españoles acaban de descubrir una nueva proteína que, cuando se bloquea, logra frenar el crecimiento de los tumores de mama y sus metástasis hacia los pulmones. Una empresa española trabaja ya en posibles dianas terapéuticas para tratar de frenar en humanos esta vía recién descubierta.

El hallazgo lleva la firma de Xosé Bustelo, investigador del Centro de Investigación del Cáncer de Salamanca (CIC) y Balbino Alarcón, del Centro de Biología Molecular Severo Ochoa de Madrid, y sus resultados se acaban de dar a conocer en la revista Nature Communications. El de mama sigue siendo el cáncer más frecuente entre las españolas, con 22.000 casos nuevos al año; pese a que los tratamientos han logrado tasas de supervivencia cercanas al 80%, aún es también la primera causa de muerte por cáncer, con 6.300 muertes anuales.

El hallazgo está protagonizado por R-Ras2 (también llamada TC21), una proteína muy parecida a otro viejo conocido de los oncólogos, el gen Ras, frecuentemente mutado en muchos tumores humanos. Aunque ambos se parecen estructuralmente, y a menudo se había pensado que tenían funciones complementarias, los científicos españoles han descubierto que R-Ras 2 juega su propio papel en la evolución del cáncer de mama.

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Antidepresivo prescrito comúnmente reduce la producción de las proteínas beta-amiloides, que pueden formar placas en el cerebro que contribuyen al desarrollo del Alzheimer.

14 mayo 2014

Teléfono Móvil . Si lo usas más de quinze horas al mes podría salirte un Tumor Cerebral .

Los investigadores reconocen que los nuevos aparatos han reducido su emisión de ondas .


Escrito por: AFP // 13 de mayo de 2014 .


Las personas que utilizan el teléfono móvil más de 15 horas al mes podrían correr mayor riesgo de desarrollar ciertos tumores cerebrales, según un estudio que reabre el debate sobre los peligros de los smartphones.

«La principal conclusión de nuestro estudio va en la misma línea que otras investigaciones internacionales, aunque están todavía por confirmar», sobre un «aumento del riesgo de tumor cerebral en las personas que más utilizan» el teléfono móvil, subraya la doctora Isabelle Baldi, una de las investigadoras del estudio francés que acaba de ser publicado en la revista Occupational and Environmental Medicine (que depende del grupo British Medical Journal).

El estudio demuestra que las personas que usaron su smartphone más de 15 horas al mes durante una media de cinco años tenían un riesgo dos o tres veces mayor de desarrollar un glioma, un tipo de tumor cerebral que puede ser maligno (glioblastoma) o benigno (como el oligodendroglioma).

Estos usuarios también tienen el doble o tripe de riesgo de desarrollar un meningioma (un tumor generalmente benigno de las meninges), que quienes hacen un uso moderado del teléfono móvil.

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13 mayo 2014

La Comunidad de Madrid Concede a PharmaMar la Placa de Plata de la Sanidad Madrileña .

· Con esta distinción las autoridades de la CM reconocen oficialmente (públicamente) la excelente labor que viene desarrollando esta compañía biofarmacéutica.

· En su apuesta por la Comunidad de Madrid, PharmaMar ubicó su sede central en Colmenar Viejo, realizando una inversión inicial de 25 millones de euros.



De izda. a dcha.: Javier Fernández, consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid; José María Fernández Sousa, presidente de PharmaMar (Grupo Zeltia) e Ignacio González, presidente de la Comunidad de Madrid.

Madrid, 13 de mayo de 2014.-

La Comunidad de Madrid ha concedido la Placa de Plata de la Sanidad Madrileña a PharmaMar con el objetivo de reconocer oficialmente la excelente labor que viene desarrollando esta compañía biofarmacéutica de origen gallego en la región. En un acto celebrado ayer en la Real Casa de Correos, el presidente del Ejecutivo autonómico, Ignacio González, ha hecho entrega de este galardón al presidente del Grupo Zeltia, José María Fernández Sousa-Faro, en presencia del consejero de Sanidad, Francisco Javier Rodríguez.

Este galardón se otorga a PharmaMar por ser una compañía biofarmacéutica responsable de un programa pionero de biotecnología marina para el descubrimiento de nuevos medicamentos de origen marino, y contar con una plantilla de casi 300 profesionales altamente cualificados y especializados en el sector farmacéutico, de 17 nacionalidades diferentes, creando empleo y atrayendo talento a la región madrileña.

En su apuesta por la Comunidad de Madrid, PharmaMar ha ubicado su sede central en Colmenar Viejo realizando una inversión inicial de 25 millones de euros, en una superficie total de 15.000 metros cuadrados, de los que 4.500 se han dedicado a I+D y 3.000 más a espacios especialmente diseñados para la fabricación de productos farmacéuticos antitumorales.

En su compromiso con la innovación en la lucha contra el cáncer, PharmaMar ha invertido más de 600 millones de euros en I+D+i desde su creación en 1986.

“Tenemos un modelo de negocio muy adecuado para afrontar los cambios que se producen en este sector”, explica Fernández Sousa-Faro.

“ Unido a ello , el desarrollo de nuestros compuestos está dando un impulso importante al abordaje de determinados Tumores”.

En este contexto, Yondelis® sigue consolidando su eficacia a nivel internacional ... en 2013 se han anunciado 9 nuevas autorizaciones de comercialización en 5 países y los ensayos en marcha progresan según lo previsto.

PharmaMar apuesta firmemente por la I+D+i como “pilar fundamental para su buen funcionamiento y mejores perspectivas de futuro”, señala el presidente del Grupo Zeltia.

Es por ello que el Comité del Programa de Promoción de la investigación científica, desarrollo e innovación tecnológicos (I+D+i) en la industria farmacéutica (PROFARMA), le ha otorgado la calificación de “Excelente” a PharmaMar, que obtuvo también esta máxima calificación en las anteriores once convocatorias. Está encuadrada en el Grupo A del Programa, que comprende compañías con actividad investigadora significativa, con planta de producción o centro de I+D propio (básica o preclínica).

Asimismo, PharmaMar recibió el Premio a la Internacionalización concedido por el Ministerio de Economía y Competitividad en 2012.

La Placa de Plata de la Sanidad Madrileña fue creada por la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid en 2004, junto con otras condecoraciones y distinciones honoríficas, como las Insignias de Oro y de Plata, la Gran Cruz de la Sanidad Madrileña, la Placa de Oro, las Cruces de Honor de Plata y de Oro y el Diploma.

Todas ellas tienen como objetivo reconocer y premiar a personas físicas y entidades por su aportación a la sanidad madrileña.

Zeltia . El Triunfo de la Paciencia y del Trabajo Bien Hecho .

Publicado por Mister Empresa | Casos de éxito | may 2014 .

Una empresa que se dedica a la investigación y búsqueda de fármacos contra el cáncer es siempre un ejemplo, pero desde el punto de vista empresarial supone un riesgo tremendo. La inversión a realizar nunca es pequeña y siempre es a muy largo plazo, además no hay garantías de éxito ya que puede que el resultado de esas investigaciones no llegue a tener éxito.


Sin embargo Zeltia lo ha conseguido. La empresa viguesa del sector farmacéutico acaba de anunciar que ha logrado un beneficio neto de 16,8 millones de euros entre enero y marzo, el 6,8% más que en el primer trimestre de 2013, debido en gran parte por el éxito de su producto estrella, Yondelis, un antitumoral de origen marino.

Las dificultades del camino hacia el éxito
Pero, como se podía prever, el camino hasta aquí ha sido duro y no exento de dificultades. Aun teniendo la convicción de que sus investigaciones iban por buen camino Zeltia, o más bien su filial Pharma Mar que es la que ha desarrollado Yondelis, ha tenido que pasar muchos años en la cuerda floja a la espera de poder poner su producto en el mercado y recuperar la inversión realizada hasta ese momento.

¿Cómo lo lograron? Principalmente por el apoyo financiero de una de sus mayores valedoras desde que se inició el proyecto, la difunta Rosalía Mera, y por un buen comportamiento de la empresa en bolsa, apoyado por la grandes perspectivas de éxito del producto.



Porque además del esfuerzo de obtener un producto realmente válido han tenido que solventar otras situaciones comprometidas.


La obtención de la licencia de las autoridades sanitarias europeas y americanas para poder comercializar el fármaco no fue sencilla e incluso puso en una difícil situación al proyecto en varias ocasiones, lo peor que puede pasarle a un proyecto de este tipo es la incertidumbre, pero finalmente se logró el objetivo.

Claves desde el punto de vista empresarial
¿Qué se puede concluir de un caso como el de Zeltia? En primer lugar que la clave del éxito está siempre en crear un proyecto sólido. Un buen producto, un equipo que lo desarrolle y un potencial enorme en el sector en el que se va a desarrollar.

Con este armazón es más sencillo conseguir que un inversor apoye el proyecto y esté tan convencido de él que ese apoyo sea incondicional y ayude a afianzarlo y a generar confianza para que otros se sumen al mismo.

La guinda del pastel siempre es la paciencia y la confianza de la propia empresa. No ceder a las dificultades, seguir adelante convencidos de que antes o después con un buen producto llegará el éxito.