Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
30 junio 2010
Celgene adquiere Abraxis por 2.373 Millones de Euros para Liderar Tratamiento del Cáncer .
P.D. : Que se sepa Abraxis posee un único Farmaco ( Abraxane ) , http://www.abraxisbio.com/products.htm , aprobado en 2005 por las autoridades de EEUU para tratar el cáncer de pecho en pacientes que no han obtenido resultados favorables con quimioterapia , en su Pipeline posee 1 farmaco en Fase II , 1 Farmaco en Fase I y 3 farmacos en Preclinica ... pagar por ello 2.373 Millones de euros es sin duda un buen precio ... más si lo comparamos con lo que vale , segun la Bolsa , el Grupo zeltia a fecha de hoy : 711 Millones ...
...
Alzheimer y Paralisis Supranuclear Progresiva , Dos Enfermedades para las que aún no hay Ningun Farmaco en el Mercado capaz de Modificarlas .
P.D. : Hay que ser Conscientes de que a nivel Mundial la Primera Farmaceutica que consiga sacar al Mercado un Farmaco capaz de Modificar dichas enfermedades que afectan a Millones de Pacientes y Familias ... sera Portada y le reportara unos beneficios economicos muy dificiles de concretar a fecha de hoy ... y Noscira con su Farmaco NYPTA// Zentylor estan en ello y de momento con Resultados Esperanzadores .
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Entrevista con Belen Sopesen , Directora General de Noscira ( Grupo Zeltia ) .
– ¿Sobre qué base inicia Noscira su actividad
investigadora?
– Como filial del Grupo Zeltia, Noscira tiene
derecho al uso de la librería de muestras marinas
de Pharmamar, compañía del mismo grupo,
líder mundial en el desarrollo de fármacos
antitumorales de origen marino. Con este respaldo
como base, en su origen, Noscira también
fue licenciataria de una familia de compuestos
sintéticos generados en el CSIC para
el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas,
y es ahí donde centramos nuestras investigaciones,
orientando nuestro trabajo al desarrollo
de fármacos que puedan ser modificadores
de la Enfermedad de Alzheimer (EA).
– ¿Los tratamientos existentes hoy tratan la
EA sólo de manera sintomática?
– Efectivamente. Actualmente no hay disponible
ningún tratamiento capaz de modificar el curso
de esta enfermedad. Se utilizan fármacos con
efectos sobre los síntomas, pero no impiden que
la enfermedad siga avanzando. El reto es encontrar
compuestos que sean modificadores del
curso de la enfermedad, y en eso estamos trabajando.
– En esta dirección ¿Tienen algún compuesto
en desarrollo?
– Tenemos en fase II de desarrollo clínico
Nypta® (Tideglusib, NP12), que constituye una
innovadora vía terapéutica para el tratamiento
de enfermedades neurodegenerativas, como
la EA, por su mecanismo de acción, inhibidor
de la enzima GSK3. Hemos visto que experimentalmente
es capaz de actuar sobre los dos
principales procesos celulares causantes de la
enfermedad de Alzheimer, actúa sobre los ovillos
neurofibrilares, pero además también reduce
las placas amiloides. Cualquier desarrollo
de fármaco modificador de la EA trabaja tratando
de evitar una lesión u otra, sin embargo,
Nypta® es el único compuesto en desarrollo clínico
que describe resultados favorables experimentales
en ambas lesiones.
...
– Además de su orientación al tratamiento del
Alzheimer, la FDA y la Comisión Europea han
concedido a Noscira el estatus de fármaco huérfano
para Nypta® en otro tipo de demencia
¿Cuál?
- La Páralisis Supranuclear Progresiva (PSP), una
enfermedad neurodegenerativa considerada rara
para la que actualmente no existen tratamientos
que puedan retrasar o modificar su curso, tal y
como sucede con el Alzheimer. La designación
de fármaco huérfano se otorga a aquellos medicamentos
que ofrecen un potencial valor terapéutico
en el tratamiento de enfermedades y condiciones
raras y, ciertamente, la sobreexpresión
de la enzima GSK-3 provoca una alteración patológica
de la proteína tau, un proceso anómalo
presente no sólo en la EA sino también en la PSP.
– Por tanto, con Nypta® van a seguir trabajando
en dos direcciones…
– Sí. Por un lado vamos a seguir con los ensayos
fase II en Europa para la indicación de Alzheimer,
y ya hemos empezado la fase II para PSP en Europa
y EE.UU. Vamos a trabajar en paralelo con
biomarcadores biológicos que puedan confirmar
la evolución de estas enfermedades.
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Entrevista con Belen Sopesen , Directora General de Noscira ( Grupo Zeltia ) .
– ¿Sobre qué base inicia Noscira su actividad
investigadora?
– Como filial del Grupo Zeltia, Noscira tiene
derecho al uso de la librería de muestras marinas
de Pharmamar, compañía del mismo grupo,
líder mundial en el desarrollo de fármacos
antitumorales de origen marino. Con este respaldo
como base, en su origen, Noscira también
fue licenciataria de una familia de compuestos
sintéticos generados en el CSIC para
el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas,
y es ahí donde centramos nuestras investigaciones,
orientando nuestro trabajo al desarrollo
de fármacos que puedan ser modificadores
de la Enfermedad de Alzheimer (EA).
– ¿Los tratamientos existentes hoy tratan la
EA sólo de manera sintomática?
– Efectivamente. Actualmente no hay disponible
ningún tratamiento capaz de modificar el curso
de esta enfermedad. Se utilizan fármacos con
efectos sobre los síntomas, pero no impiden que
la enfermedad siga avanzando. El reto es encontrar
compuestos que sean modificadores del
curso de la enfermedad, y en eso estamos trabajando.
– En esta dirección ¿Tienen algún compuesto
en desarrollo?
– Tenemos en fase II de desarrollo clínico
Nypta® (Tideglusib, NP12), que constituye una
innovadora vía terapéutica para el tratamiento
de enfermedades neurodegenerativas, como
la EA, por su mecanismo de acción, inhibidor
de la enzima GSK3. Hemos visto que experimentalmente
es capaz de actuar sobre los dos
principales procesos celulares causantes de la
enfermedad de Alzheimer, actúa sobre los ovillos
neurofibrilares, pero además también reduce
las placas amiloides. Cualquier desarrollo
de fármaco modificador de la EA trabaja tratando
de evitar una lesión u otra, sin embargo,
Nypta® es el único compuesto en desarrollo clínico
que describe resultados favorables experimentales
en ambas lesiones.
...
– Además de su orientación al tratamiento del
Alzheimer, la FDA y la Comisión Europea han
concedido a Noscira el estatus de fármaco huérfano
para Nypta® en otro tipo de demencia
¿Cuál?
- La Páralisis Supranuclear Progresiva (PSP), una
enfermedad neurodegenerativa considerada rara
para la que actualmente no existen tratamientos
que puedan retrasar o modificar su curso, tal y
como sucede con el Alzheimer. La designación
de fármaco huérfano se otorga a aquellos medicamentos
que ofrecen un potencial valor terapéutico
en el tratamiento de enfermedades y condiciones
raras y, ciertamente, la sobreexpresión
de la enzima GSK-3 provoca una alteración patológica
de la proteína tau, un proceso anómalo
presente no sólo en la EA sino también en la PSP.
– Por tanto, con Nypta® van a seguir trabajando
en dos direcciones…
– Sí. Por un lado vamos a seguir con los ensayos
fase II en Europa para la indicación de Alzheimer,
y ya hemos empezado la fase II para PSP en Europa
y EE.UU. Vamos a trabajar en paralelo con
biomarcadores biológicos que puedan confirmar
la evolución de estas enfermedades.
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Yondelis se vende en estos momentos en 60 países, y sus ingresos reportarán este año a la compañía una facturación aproximada de 120 millones de euros
Aplidin , Multinacionales asiáticas y estadounidenses se interesan por este Farmaco de Pharma Mar que podría salir al Mercado en el 2013 .
... El presidente del Grupo Zeltia, José María Fernández de Sousa, ha asegurado hoy que el Aplidin "debería de ser el siguiente fármaco" de su filial biotecnológica PharmaMar en llegar al mercado, "si todo va bien".
Así lo aseguró el máximo responsable de Zeltia en una rueda de prensa en Vigo, donde recordó que la empresa está "en conversaciones" con compañías asiáticas y norteamericanas para buscar acuerdos de licencia.
"Si todo va bien, porque es el más avanzado, tenemos ahora dos fases de registro, una en mieloma múltiple y otra en mielofibrosis y posiblemente estamos pensando en alguna más", por lo que, si "salen bien" los estudios que se están realizando, el Aplidin "es una molécula que debería ser la siguiente en llegar al mercado".
La biotecnológica viguesa Zeltia, a través de su filial PharmaMar, prevé lanzar al mercado su segundo fármaco contra el cáncer a partir de 2013, el Aplidin, una vez concluyan las fases de registro y se pronuncien las agencias del medicamento. Lo anunció ayer el presidente del grupo, José María Fernández de Sousa-Faro, antes de la celebración de la junta general ordinaria y extraordinaria de accionistas de Zeltia en Vigo, en la que participó por primera vez como consejero el ex ministro socialista Carlos Solchaga. La empresa aumentó sus ventas un 17% en 2009 debido al tirón de su otro antitumoral, el Yondelis, y espera entrar en beneficios este año tras facturar 190 millones.
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Zeltia : «Ahora sí, tenemos experiencia y tenemos dinero» .
... «Estamos solos en el mar, por eso nos aprueban prácticamente todo», aseguró el presidente de Zeltia.
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