LURBINECTEDIN FRANCIA ASCO 23 . LURBICLIN real-world effectiveness and treatment sequences in patients (pts) with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) who received lurbinectedin as part of the French Early Access Program (EAP-ATU).

 

Resultados :

Se inscribieron 312 pts: 64 % hombres, mediana de edad 65 años, 72 % PS0-1, 47 % con metástasis cerebral, 58 % con inmunoterapia previa. 

LURBINECTEDIN se administró como segunda línea en el 44 % de los pacientes; El 58% eran refractarios a la quimioterapia. 

Los Pacientes recibieron una mediana de 3 ciclos de LURBINECTEDIN . 

La Radioterapia concurrente sobre las metástasis se administró al 38 % de los pacientes. 

LURBINECTEDIN se interrumpió debido a progresión/muerte/toxicidad/otras razones en el 83 %/8 %/5 %/4 % de los Pacientes . 

Se observaron eventos de grado 3/4 en el 9 %/5 % de los pacientes .

La tasa de respuesta fue del 22 % [95 % IC 17-27 %], la tasa de control de la enfermedad fue del 38 % [95 % IC 32-44 %]. 

Después de una mediana de seguimiento de 20,8 meses, la mediana de SLP y SG fue de 1,9 [IC del 95 %: 1,8 a 2] y 4,7 [IC del 95 %: 4 a 5,4] meses; La SLP y la SG a los 6 meses fueron del 7 % [4-10 %] y del 42 % [IC del 95 %: 37-48 %]. PS≤2 y el intervalo libre de quimioterapia≥90 días se asociaron con una SG significativamente más prolongada (HR = 0,71 [IC del 95 %: 0,53 a 0,95] y HR = 0,58 [IC del 95 %: 0,44 a 076], respectivamente). 

Los principales sitios de progresión fueron el pulmón (39 % de los pacientes), el cerebro (39 % de los pacientes), el hígado (30 % de los pacientes) y el mediastino (30 % de los pacientes). 

El Tratamiento posterior se administró a 154 pts después de la interrupción de LURBINECTEDIN , que en su mayoría consistía en TOPOTECAN (26 % de los pts); las tasas de respuesta/control de la enfermedad y la mediana de SLP del primer Tratamiento subsiguiente fueron 11 % [95 % IC 6-17 %], 35 % [95 % IC 27-44 %] y 1,9 [95 % IC 1,7-2,3] meses  . 

Conclusiones :

LURBINECTEDIN ofrece una opción adicional de Segunda Línea Para ES-SCLC, con resultados de eficacia comparables a los de los Tratamientos Históricos . ...

Última Hora . Grifols Firma un Acuerdo con Canadian Plasma Para Suministrar Plasma en Canadá .

 

TIVANISIRAN . A Pregunta de J.C. Costa ( Kostarof ) en la Junta de Accionistas ... Por Fin Queda Claro Qué la FASE III se Divide en Tres Ensayos Clínicos ( Dos Ya en Marcha ) y Que Va Dirigida Única y Exclusivamente a " PACIENTES CON OJO SECO ASOCIADO AL SÍNDROME DE SJOGREN " .

 

PharmaMar Abonará este Viernes un Dividendo Bruto de 0,65 euros Por Acción con Cargo a 2022 . ¿ Los Descontará el Precio de la Acción ? .

( AYER )  

 

MADRID (EP) . 8 Junio 2023 .

PharmaMar Abonará este viernes un dividendo fijo de 0,65 euros brutos por acción, que asciende a un importe total de 11,93 millones de euros, según notificó la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV). 

En concreto, la junta de PharmaMar aprobó el pasado 31 de mayo el reparto de un dividendo con cargo al resultado del ejercicio 2022 por un importe fijo unitario de 0,65 euros por título .

El Importe neto de este dividendo, una vez descontada la correspondiente retención fiscal, será de 0,5265 euros por acción, cuyo pago se realizará a través de Iberclear y actuará como entidad pagadora el Banco Santander . ...

FDA . Los Tratamientos Que Cuentan con una Aprobación Acelerada Condicionada ... ¿ Pueden Ser Retirados del Mercado ? . ... Si . Aquí unos Ejemplos de Casos en los Que al No Conseguir los Objetivos de una Fase III Confirmatoria ... Fueron Automáticamente Retirados del Mercado ... Y Eran Tratamientos de Farmacéuticas Lideres Mundiales .

CASO KEYTRUDA : FDA MÁS ESTRICTA : 

MERCK RETIRA KEYTRUDA COMO INDICACIÓN PARA UN TIPO DE CANCER DE PULMÓN (SCLC) .

La Aprobación Acelerada es una Herramienta de la FDA . 

Esas Autorizaciones deben mantenerse solo si un fabricante de medicamentos confirma ese beneficio en un ensayo más riguroso .

 De lo Contrario, se Pueden Retirar .

Merck & Co. retira(1) la indicación de Keytruda (Pembrolizumab) en el cáncer de pulmón de células pequeñas, o SCLC, en los EE. UU. Aproximadamente un año después de que un ensayo confirmatorio mostró que la droga, cuando se agrega a la quimioterapia, no ayudó a los pacientes a vivir más que la quimioterapia sola .

El retiro no afecta ninguna otra indicación aprobada para Keytruda, uno de los anticuerpos monoclonales más vendidos en el mundo y el gold-stándart para la mayoría de los pacientes con la forma más común de cáncer de pulmón de células no pequeñas .

¿QUÉ ES LA APROBACIÓN ACELERADA? :

Esta vía regulatoria, promulgada por primera vez en 1992, ayuda a que los medicamentos que potencialmente salvan vidas lleguen al mercado mucho más rápido .

OTRO CASO :

En 2008, por ejemplo, la FDA aprobó el medicamento contra el cáncer Avastin (Bevacizumab) del laboratorio Roche en su indicación para el cáncer de mama metastásico de forma condicional.

 Posteriormente, la agencia retiró la aprobación de esa indicación de Avastin para el cáncer de mama. Pruebas adicionales mostraron que el medicamento no ayudaba a los pacientes a vivir más tiempo y podría causarles efectos adversos .

ASTRAZÉNECA Y EL RETIRO DEL IMFINZI :

La Aprobación Acelerada de Imfinzi (Durvalumab) en el cáncer de vejiga por la FDA, otorgada en 2017, se basó en la reducción del tumor y los datos de respuesta de un ensayo en etapa inicial que probó el fármaco en diferentes tipos de cáncer .

Este febrero, AZ retiró la indicación de Imfinzi(2) para el uso en cáncer de vejiga avanzado en Estados Unidos, un año después de que un ensayo confirmatorio mostró que la inmunoterapia no era mejor que la quimioterapia para ayudar a los pacientes a vivir más tiempo .

Y CADA VEZ HAY MÁS CASOS :

Otros casos similares ocurrieron recientemente con Opdivo de BMS y con Tecentriq de Roche.

En todos los casos las decisiones se toman tras las discusiones de los propios laboratorios con la FDA, donde se ponen de acuerdo en retirar la indicación hasta que nuevos estudios confirmen los beneficios . ...

LORLATINIB BY PFIZER . Un Nuevo Fármaco Que se Toma por VÍA ORAL Protege a Enfermos de Cáncer de Pulmón ( NSCLC ) de la METÁSTASIS en el Cerebro .

Su Acción consiste en BLOQUEAR la acción de la proteína anormal que envía señales a las células cancerígenas para que se multipliquen. Según los oncólogos, esta terapia es muy activa, penetra muy bien en el sistema nervioso central y en el cerebro, el santuario donde otros fármacos no llegan y no pueden protegerlo de la metástasis .

Este Fármaco se ha presentado en Alicante en el marco de un encuentro de especialistas organizado por el Grupo de Investigación y Divulgación Oncológica de la Comunidad Valenciana para analizar los avances en las terapias.

El Cáncer de Pulmón es el cuarto con más nuevos casos diagnosticados en 2022 en la provincia de Alicante, un total de 1.259, por detrás del colorrectal, de próstata y mama; aunque es el más mortal pues encabeza el ranking de defunciones del pasado año, con 945 fallecidos, casi el doble que el siguiente más letal, el colorrectal, con 588 fallecidos, según datos del Observatorio de la Asociación contra el Cáncer de Alicante . ... 

Dos Nuevas Píldoras Contra el Cáncer Muestran Resultados " SIN PRECEDENTES " Aumentando las Tasas de Supervivencia y Reducen las Recurrencias . 1ª Reduce a la Mitad las Muertes Por Lung Cancer ... 2ª Reduce la Recurrencia una Cuarta Parte en BreastCancer .