YONDELIS® (US) . PLANNED FILINGS .

P.D.: J&J junto con la presentación de los Resultados del primer Trimestre 2014 ... ha actualizado su Pipeline y sus Espectativas ... Que J&J incluya al Yondelis en sus planes de Presentación para OK FDA es una Muy Buena Noticia .

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Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson Selected Pharmaceutical Pipeline - Recent Approvals/Potential Filings .

Selective Highlights as of April 15, 2014 .

Sanofi Pasteur MSD denuncia a Sanidad por impedir la venta en farmacias de la vacuna de la varicela . ( Post by Celtia ) .

El producto de Sanofi que ha sido retirado



EUROPA PRESS // Madrid 15/04/2014 .

La compañía farmacéutica Sanofi Pasteur MSD ha presentado un recurso contencioso-administrativo contra el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad por impedir la venta libre en las oficinas de farmacia de su vacuna contra la varicela 'Varivax', que está aprobada en España desde 2003 para su uso en niños de más de 12 meses.

Así lo han confirmado fuentes del laboratorio, lamentando que desde julio de 2013 no se están liberando lotes al canal farmacia "debido a la denegación de puesta en el mercado" por parte de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del departamento de Ana Mato. Una limitación que, sin embargo, según precisan, no se aplica a Navarra, Ceuta y Melilla.

El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS), en el que están representados el Ministerio y las comunidades, acordó en marzo del año pasado el primer calendario vacunal común para todo el Sistema Nacional de Salud (SNS), que precisaba que esta vacuna debía administrarse (y, por tanto, financiarse) a los 12 años en aquellos niños que no hubieran pasado aún la enfermedad.

Una situación que propició que, meses más tarde, la compañía comenzara a sufrir las primeras restricciones en la liberación de lotes a las oficinas de farmacia para que los ciudadanos pudieran adquirirla libremente (asumiendo su coste íntegramente). El bloqueo ahora es total, según la compañía, lo que les ha llevado a llevar el asunto por "vía judicial" después de haber "agotado todas las vías previas posibles".

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España, a la cola de Europa, con 600 días de espera para la aprobación de medicinas contra el cáncer . Post by Celtia .

La Defensora del Pueblo ha tomado cartas en el desproporcionado retraso que están sufriendo en su comercialización algunos medicamentos contra el cáncer que ya tienen el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento. Estas demoras, que según la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) llegan a los 20 meses, hacen sospechar a la Defensora del Pueblo que pudieran deberse a las negociaciones entre el Ministerio de Empleo y las farmacéuticas, que querrían inflar los precios de los medicamentos.

En paralelo a este conflicto, la Defensora del Pueblo también ha pedido información a la Administración para conocer si, como denuncia SEOM, se están produciendo desigualdades entre los ciudadanos de diferentes Comunidades Autónomas a la hora de acceder a estos medicamentos.

600 días de espera frente a los 180 que marca Europa
El doctor Antonio Llombart, vocal secretario de SEOM, asegura que “en los últimos tres años el retraso se ha hecho mucho más patente” y señala a la crisis como principal responsable. Antes, estábamos en la media respecto a la aprobación de medicamentos, pero “hemos pasado a estar en la cola y muy por encima de las medianas de 180 días que aconseja la Comisión Europea”. En la actualidad, según los oncólogos, la espera es de 20 meses, o 600 días.

Desigualdades entre comunidades
Al mismo tiempo, se produce la desigualdad de los ciudadanos para acceder a los medicamentos en función de la Comunidad Autónoma donde vivan, ya que algunas de estas administraciones hacen sus propios controles u obligan a “cumplimentar una larga documentación, que se convierte en una carrera de obstáculos para que el profesional pueda prescribirlo”.

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