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19 mayo 2025
ASCO25 / SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . . FDA HA OTORGADO EL STATUS DE FAST TRACK A ZL-1310 DE ZAI LAB ... ESTO PODRÍA FACILITAR UNA APROBACIÓN ACELERADA EN 2027 COMBINADO CON ATEZOLIZUMAB DE ROCHE ... VEREMOS .
EN ENERO LA FDA TAMBIÉN LE OTORGO EL STATUS DE ORPHAN DRUG ... Y AHORA ZAI LAB RECIBE LA DESIGNACIÓN DE FAST TRACK DE LA FDA DE EE. UU. PARA ZL-1310, UN ANTICUERPO-CONJUGADO DIRIGIDO A DLL3, PARA EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .
La Designación de Fast Track Permite Procesos de Revisión Acelerados, lo Que Facilita Conversaciones Más Frecuentes con la FDA ...
...Y LA POSIBLE ELEGIBILIDAD PARA LA APROBACIÓN ACELERADA Y LA REVISIÓN PRIORITARIA, CON MIRAS A UNA POSIBLE APROBACIÓN ACELERADA EN 2027.

La Farmacocinética ( FC ) Favorable y el Perfil de Seguridad Respaldan la Evaluación Continúa de ZL-1310 Como Agente Único y en Combinación Para el Tratamiento del CPCP en Etapa Extensa en Terapia RECURRENTE y de PRIMERA LÍNEA .
ATEZOLIZUMAB ( ROCHE ) COMBINADO CON ZL-1310 ( ZAI LAB / CHINA ) DEMUESTRAN TASAS DE RESPUESTA OBJETIVAS PROMETEDORAS ( ORR DEL 74%.) RESPALDADO POR UN PERFIL DE SEGURIDAD PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LINEA ... Y PRIMERA LÍNEA .
TASA DE RESPUESTA OBJETIVA ( ORR ) DEL 74 % EN TODOS LOS NIVELES DE DOSIS PROBADOS DE ZL-1310 EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS (CPCP) RECURRENTE EN ETAPA EXTENSA .
Nueva Aprobación Condicional . PharmaMar Recibe Autorización Para Comercializar en Argentina LURBINECTEDIN Contra el Cáncer de Pulmón Microcítico .
Nueva Aprobación Condicional en Base a los Resultados Obtenidos en la Fase II BASKET ...
Condicional a Obtener Resultados Relevantes en el Ensayo de Fase III LAGOON ...
Cuyos Resultados Preliminares Podrían estar en Marzo 2026 Según Nota de Prensa de PHARMAMAR :
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