PharmaMar Recibe el Ok de la FDA Para Iniciar Fase I con PM54 en Combi con Inmuno Para Posible Tratamiento . PARA EI RELEVO DE LURBINECTEDIN ESTABAN PM184 Y PM14 AMBOS RETIRADOS POR LA CIA. AHORA HAY OTROS DOS FÁRMACOS EN FASE I EN EL INTENTO DE RELEVAR A LURBINECTEDIN : PM54 Y PM534 ... EL PROBLEMA ES QUE AMBOS AÚN ESTAN EN FASE I CON TODO LO QUE ESTO IMPLICA EN CUESTIÓN DE PLAZOS ... YA QUE PARA REALUZAR 3 FASES CLÍNICAS HACEN FALTA DE 12 A 15 AÑOS ... NOS IRÍAMOS AL 2040.
19 mayo 2025
ASCO25 / SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . . FDA HA OTORGADO EL STATUS DE FAST TRACK A ZL-1310 DE ZAI LAB ... ESTO PODRÍA FACILITAR UNA APROBACIÓN ACELERADA EN 2027 COMBINADO CON ATEZOLIZUMAB DE ROCHE ... VEREMOS .
La Designación de Fast Track Permite Procesos de Revisión Acelerados, lo Que Facilita Conversaciones Más Frecuentes con la FDA ...
...Y LA POSIBLE ELEGIBILIDAD PARA LA APROBACIÓN ACELERADA Y LA REVISIÓN PRIORITARIA, CON MIRAS A UNA POSIBLE APROBACIÓN ACELERADA EN 2027.

La Farmacocinética ( FC ) Favorable y el Perfil de Seguridad Respaldan la Evaluación Continúa de ZL-1310 Como Agente Único y en Combinación Para el Tratamiento del CPCP en Etapa Extensa en Terapia RECURRENTE y de PRIMERA LÍNEA .
Nueva Aprobación Condicional . PharmaMar Recibe Autorización Para Comercializar en Argentina LURBINECTEDIN Contra el Cáncer de Pulmón Microcítico .
Nueva Aprobación Condicional en Base a los Resultados Obtenidos en la Fase II BASKET ...



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