ROCHE COMUNICA QUE HA TENIDO QUE REABRIR EL RECLUTAMIENTO DE LA FASE III IMFORTE Con LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB ... PRIMEROS DATOS PARA ABRIL 2025 ... Y CONCLUSIÓN DEL ENSAYO PARA MARZO 2026 .

WEB PHARMAMAR SOBRE EL IMFORTE ( Link : html.vigjchx#.jp )  : 

 EN LA WEB DE PHARMAMAR ... EL IMFORTE " RECULA" Y LO EMPAREJAN DE NUEVO CON EL LAGOON :

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ROCHE COMUNICÓ EN FEBRERO  2024 EN EL CLINICAL TRIALS ... QUE EN EL ENSAYO DE FASE III IMFORTE YA NO RECLUTABAN PACIENTES TRAS ALCANZAR LOS 690 QUE EXIGIÓ LA FDA ... 

AHORA ROCHE COMUNICA EN EL CLINICAL TRIALS QUE EN DICHA FASE III IMFORTE ... VUELVE A RECLUTAR PACIENTES YA QUE LE FALTAN OTRA VEZ PACIENTES PARA LLEGAR A LOS 690 PACIENTES  QUE PACTÓ CON LA FDA ...

¿ POSIBLE EXPLICACIÓN ? :

PUEDEN SER VARIAS PERO LA MÁS SÓLIDA ES QUE 

 DADO QUE EL NÚMERO TOTAL DE PACIENTES EN EL ENSAYO NO VARÍA ( 690 PACIENTES  ) ... ES QUE ALGÚN ONCÓLOGO HAYA RECOMENDADO ABANDONAR VOLUNTARIAMENTE DICHO ENSAYO CLÍNICO A SUS PACIENTES ...

Y POR TANTO ROCHE HA TENIDO QUE VOLVER A ABRIR EL RECLUTAMIENTO EN LA BÚSQUEDA DE ESE NÚMERO DE PACIENTES QUE HAN ABANDONADO Y QUE HACEN FALTA PARA VOLVER A LOS 690 PACIENTES QUE ES EL TOTAL DEL ENSAYO Y QUE EXIGE LA FDA ...

Otra Posible Causa Ya Entraría en la Picaresca ... Y No Creo Que Roche Necesite de ello ...

¿ ESTO PODRÍA RETRASAR LA OBTENCIÓN DE DATOS ?  ... ¡ SEGURAMENTE SI ! YA QUE EN UN ENSAYO  CLÍNICO CUENTAN TOD@S LOS PACIENTES ... DEL PRIMERO AL ÚLTIMO ... Veremos ! .

Official Title :  

A Phase III, Randomized, Open-Label, Multicenter Study of Lurbinectedin in Combination With Atezolizumab Compared With Atezolizumab as Maintenance Therapy in Participants With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer (ES-SCLC) Following First-Line Induction Therapy With Carboplatin, Etoposide and Atezolizumab .

Show less .

Conditions : Small-Cell Lung Cancer

Intervention / Treatment :

Drug: Atezolizumab

Drug: Lurbinectedin

Drug: Carboplatin

Drug: Etoposide

Other Study ID Numbers GO43104

2023-503868-16-00 ( Registry Identifier ) (REGISTRY: CTIS (EU))

Study Start (Actual) : 2021-11-18 .

Primary Completion (Estimated) : 2025-04-18 .

Study Completion ( Estimated ) : 2026-03-06 .

El Dr. Jacob Sands Contundente Con los Resultados Actualizados de Eficacia con TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) en el CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO Tratado Previamente : La Eficacia y la Seguridad Manejable del TARLATAMAB lo Convierten en una Opción de Tratamiento Prometedora Para Pacientes con SCLC RECIDIVANTE o REFRACTARIO .

 

LA APROBACIÓN ACELERADA QUE OBTUVO POR PARTE DE LA FDA ESTA CADA VEZ MAS RESPALDADA .

TARLATAMAB PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES PRETRATADOS ( RECIDIVANTES / REFRACTARIOS ) Con SMALL CELL LUNG CÁNCER Consiguió la Aprobación Acelerada Por Parte de FDA en Mayo 2024 ... Y Conformé se Van Obteniendo Datos Clínicos ... Estos Siempre Mejoran y Superan a los Anteriores ... lo Que Respalda su Eficacia en este Difícil Contexto Patológico .

ONCLIVE , 10 OCTOBER 2024  .

El Dr. Jacob Sands , Director Médico de Oncología del Centro Internacional de Pacientes del Instituto de Cáncer Dana-Farber y Profesor Adjunto de la Facultad de Medicina de Harvard, Analiza los Hallazgos de Eficacia Actualizados del Estudio de FASE II  DeLLphi-301 ( NCT05060016 ) Que Investigó el Tratamiento con TARLATAMAB (IMDELLTRA) en Pacientes Previamente Tratados con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC) .

Los Datos del Estudio Publicados Anteriormente Demostraron una SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ) Media de 4,3 Meses . Cabe Destacar Que la Terapia Mostró Respuestas Clínicas Duraderas Más Allá de los 6 Meses en un Subconjunto de Pacientes, lo Que Respalda su Eficacia en este Difícil Contexto Patológico . El Perfil de Seguridad Favorable del TARLATAMAB, en Particular Después del Primer Ciclo de Tratamiento, Contribuyó a su Aprobación Acelerada Por Parte de la FDA en Mayo de 2024 .

El TARLATAMAB Ha Demostrado un Beneficio Clínico Notable en Pacientes con SCLC RECIDIVANTE o REFRACTARIO, Explica Sands, y Señala Que se Trata de una Población con Opciones Terapéuticas Limitadas .

 Los Últimos Hallazgos del Estudio, con un Seguimiento Adicional de 11 meses, Revelaron una Duración Media de la Respuesta de 9,7 Meses, lo Que Válida Aún Más la Eficacia Sostenida del TARLATAMAB, Informa Sands . ...

Grifols e IAG Lideran el Grupo de las IBEX 35 en las Que está Entrando el Dinero . IAG Con Viento a Favor Hacía los 3€ . GRÍFOLS con Todo Por Delante... Y la Duda de Si Concluirá Antes la Sagrada Familia ... O la OPA .