La Compañía presentará nuevos datos de ensayos clínicos pivotales y también de la práctica clínica de un estudio prospectivo observacional, con el objetivo de poner de relieve el papel de YONDELIS® (trabectedina) en el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos.
Se trata del congreso líder en Europa que reúne a oncólogos para mantenerles informados sobre cómo avanzan los estudios científicos y para enseñarles enfoques innovadores para el manejo del paciente oncológico. Los abstracts han sido seleccionados como presentaciones orales y posters y proporcionarán datos del first-in-class YONDELIS® (trabectedina) y de PM1183 (lurbinectedina), un nuevo inhibidor de la transcripción y de la reparación del ADN.
•Datos finales de supervivencia global y análisis de subgrupos del estudio pivotal SAR-3007 .
•Resultados preliminares del estudio prospectivo Y-IMAGE mostrarán datos de la práctica clínica de trabectedina en sarcomas de tejidos blandos .
•También se harán públicos datos de trabectedina en sarcomas con translocaciones cromosómicas y en leiomiosarcomas y liposarcomas avanzados .
•En relación a los estudios clínicos preliminares del PM1183, se presentarán resultados en combinación con placitaxel o cisplatino que demuestran una actividad sinérgica .
Síntesis y comercialización :
El fármaco fue sintetizado en el año 1953 por Wilhem Kunz para la compañía farmacéutica suiza Ciba (hoy Novartis), pero fue comercializado en 1956 por la compañía alemana Chemie Grünenthal con el nombre de Contergan. Se comercializó como sedante y para prevenir las náuseas de las embarazadas. A partir de 1957 se distribuyó en unos 50 países con 80 nombres comerciales y a finales de los años cincuenta era ya el tercer fármaco más vendido en el mundo.
El Origen de la Mayor Tragedia de la Industria Farmacéutica Alemana , LINK : http://www.larazon.es/sociedad/el-origen-de-la-mayor-tragedia-de-la-industria-farmaceutica-alemana-JP10790090#.Ttt1h0qZ5q4oGsv
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El Mundo // MANUEL MARRACO /// 23/09/2015 .
El Tribunal Supremo ha rechazado que los afectados por la talidomida deban ser indemnizados por los daños que les provocó el medicamento que sus madres tomaron durante el embarazo.
El Pleno de la Sala Civil, por ocho votos a uno, ha rechazado así el recurso de casación interpuesto contra la decisión de la Audiencia Provincial de Madrid, que consideró que el derecho a ser indemnizados había prescrito, ya que los hechos se remontan a hace 50 años. El Supremo ha confirmado ese criterio, en contra de la opinión de la Fiscalía.
La decisión ha supuesto una enorme decepción para los afectados, algunos de los cuáles se habían reunido desde primera hora de la mañana a las puertas del Alto Tribunal. "Estamos sorprendidos de que se haya desestimado. Es un mazazo. Ahora, vamos a reponer pilas para ir al Constitucional y al Tribunal de Derechos Humanos [...] Había un informe de 254 páginas en el que el fiscal nos apoyaba, pero no ha servido de nada", señala a EL MUNDO José Riquelme, presidente de la Asociación de Víctimas de la Talidomida en España (Avite), informa Laura Tardón.
La reacción de la compañía, por su parte, ha sido mucho más discreta, asegurando a través de un comunicado que "no realizará ningún comentario o valoración adicional hasta haber recibido la sentencia oficialmente". Eso sí, ha querido recordar que, "independientemente de esta resolución, existen medios satisfactoriamente establecidos para que todos aquellos afectados por un producto que contuviese talidomida de Grünenthal, o de su distribuidor local en España, puedan beneficiarse de ayudas económicas: todos los afectados siguen teniendo derecho a recibir los mismos beneficios de la Fundación Contergan que ya reciben tanto las víctimas en Alemania y España que así lo han solicitado".
Plazo prescrito
En una primera sentencia, un juzgado de Madrid había dado la razón a los afectados y había ordenado al laboratorio alemán Grünenthal pagarles unas elevadas indemnizaciones. En concreto, esa sentencia establecía el pago de 20.000 euros por cada punto de minusvalía reconocido por la Administración. La solicitud había sido planteada por la Asociación de Víctimas de la Talidomida en España (Avite), que agrupa a unos 200 afectados.
El Alto Tribunal resalta que los afectados tuvieron oportunidad de reclamar a la farmacéutica hace muchos años, cuando ya era indudable que los daños que sufrían eran debidos a la talidomida. En la legislación española el plazo de prescripción para reclamar por la vía civil es de un año.
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La talidomida hoy :
Curiosamente, la talidomida se usa en la actualidad contra varias enfermedades, entre ellas la lepra (Grünental suministra el producto gratuitamente a la OMS), lupus eritematoso, úlceras aftosas, y se está ensayando en pacientes afectados por diversos tipos de cáncer. Hay un programa de vigilancia especial para su administración, que excluye a las mujeres embarazadas o con posibilidades de serlo.
En total han sido 950 millones de euros los que la industria farmacéutica asentada en España destinó a Investigación y Desarrollo en 2014, según se desprende de los resultados de la Encuesta sobre Actividades de I+D que elabora cada año FARMAINDUSTRIA entre sus asociados. De esta forma, la inversión en I+D farmacéutica vuelve a crecer, un 2,4%, después de tres años consecutivos de caídas provocadas, en su mayoría, por los fuertes ajustes sufridos por el mercado farmacéutico en el periodo de crisis. Con estas cifras, la industria farmacéutica consolida su liderazgo en I+D en España.
Cabe destacar que 382 millones de euros se destinaron a contratos de investigación con hospitales, universidades y centros de investigación, lo que se denomina I+D extramuros. Esta partida se ha visto incrementada en casi un punto y medio porcentual con respecto a 2013, representando el 41% de la inversión total de I+D de la industria farmacéutica. Estas colaboraciones son fundamentales para la investigación de nuevos fármacos y para el desarrollo científico de las instituciones y los organismos públicos. En este sentido, y a pesar de la crisis sufrida en los últimos años, la inversión en esta área se ha mantenido constante en la última década, lo que demuestra la importancia que supone la I+D extramuros para la industria farmacéutica.
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Londres, 23 sep (EFE).-
Un grupo de científicos ha hallado relaciones genéticas entre las células madre mamarias y los tumores metastásicos, un descubrimiento que podría explicar cómo se extienden estos cánceres y abrir vías para nuevos tratamientos, según publica hoy la revista británica "Nature".
El resultado de este trabajo, desarrollado por la Universidad de California San Francisco (UCSF), podría cambiar radicalmente la manera en que los investigadores abordan el estudio de la metástasis de células cancerígenas, explicaron sus autores en el texto.
La metástasis, recuerdan, es la principal causante de muertes por cáncer, pero sus "pequeñas semillas" son tan difíciles de localizar que solo un puñado de científicos ha logrado estudiarlas a fondo.
Las células cancerígenas que se separan de un tumor usan el torrente sanguíneo para desplazarse y alojarse en alguna parte del cuerpo humano, donde pueden convertirse inmediatamente en un cáncer metastásico o permanecer en letargo durante años y activarse décadas después de la eliminación del tumor primario.
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