Ojo seco, Rna Bajo Examen para Probar una Nueva Terapia ... De Sylentis ( Pharmamar Group ) .

Seis naciones, incluida Italia, están probando un nuevo tratamiento (en la fase clínica 3) que podría mejorar este trastorno ocular, que es típico de los países desarrollados.

La República.it // 20 Junio 2018.

ACTÚAN sobre la expresión de algunos genes para frenar el síndrome del ojo seco, una patología que, según encuestas recientes, se estima que afecta a entre siete y diez millones de italianos. La solución podría provenir del estudio Helix, presentado estos días en Barcelona, ​​en el Congreso Mundial de Oftalmología (WOC). Se trata de un ensayo clínico internacional, realizado en más de 30 hospitales en seis países, incluido Italia, que ahora ha alcanzado la etapa 3, el paso que prueba la efectividad del medicamento en una gran muestra de personas. 

 LA FARMACIA EXPERIMENTAL
Bajo la lente de los expertos está Syl1001, el fármaco experimental producido por la compañía farmacéutica Sylentis (Grupo PharmaMar). El tratamiento, dirigido a reducir el dolor ocular asociado con este trastorno, se basa en una tecnología de silenciamiento de genes, llamada interferencia de ARN (ARNi), que tiene como objetivo reducir la producción anormal de algunas proteínas. "Es un fármaco muy prometedor porque nos permite abordar la enfermedad con un nuevo mecanismo de acción, en todos los ensayos clínicos en los que hemos participado", explica José Manuel Benítez del Castillo Sánchez, Coordinador del estudio y jefe de la unidad de la inflamación de la superficie ocular y del Hospital Clínico San Carlos de Madrid - la eficacia de SYL1001 se ha demostrado en pacientes con alta tolerancia y seguridad de la superficie ocular ". 

Para el estudio, 300 pacientes fueron reclutados en más de 30 centros europeos en 6 países (Estonia, Italia, Alemania, España, Eslovaquia, Portugal). El Hospital Universitario Careggi de Florencia, el Hospital San Giuseppe de Milán, el Hospital Universitario de Pisa y el Hospital Universitario de Padua. 

"La interferencia deRna en quien estamos trabajando - dice Ana Isabel JiménezDirector de Investigación y Desarrollo de Sylentis: podría mejorar los signos y síntomas de los pacientes que padecen este síndrome, ya que este compuesto podría reducir los parámetros inflamatorios de la superficie del ojo, mejorar la calidad de la lágrima y reducir dolor ocular asociada con el síndrome del ojo seco ". 

por el momento no hay ningún producto específico para el tratamiento de dolor ocular crónica asociada con esta enfermedad - en Europa hay algunos tratamientos tales como la ciclosporina en gotas o suero autólogo - y se utilizan, en general, analgésicos orales o anestésicos. El tratamiento principal consiste en el uso de lágrimas artificiales en gotas, geles o ungüentos. 

OJO SECO, QUE NUNCA SUFREN
Este trastorno afecta principalmente a mujeres mayores de 45 (50%) y menopausia (90%) por cambios hormonales. Pero incluso los más pequeños están en riesgo, debido al uso continuo de teléfonos inteligentes, tabletas y computadoras.

Es una enfermedad multifactorial de la película lagrimal y la superficie ocular, que además de dar dolores y molestias, puede conducir a alteraciones visuales, y rasgar inestabilidad de la película con el daño potencial a la superficie ocular. El síndrome del ojo del cubo es característico de los países desarrollados, asociado con la contaminación, el aire acondicionado, el uso continuado de computadoras y lentes de contacto.

Roche pagará 2.400 millones de dólares por el resto de Foundation Medicine .

EMA también podría aconsejar cómo obtener una aprobación habiendo obtenido resultados mejores a los existentes ...

La EMA actualiza sus consejos para que las farmacéuticas se preparen para el Brexit .

MaDRID 19 JUN, 2018 - 6:25 PM

La Comisión Europea y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) han publicado una actualización de sus recomendaciones sobre autorización de comercialización sobre los titulares de medicamentos autorizados centralmente, productos para uso humano y veterinario, para que las compañías farmacéuticas se preparen para el Brexit.
El Reino Unido presentó el 29 de marzo de 2017 la notificación de su intención de retirarse de la Unión Europea (UE) de conformidad con el artículo 50 del Tratado de la misma. Esto significa que a menos que esa retirada establezca un acuerdo para otra fecha o el Consejo Europeo amplíe el período de conformidad con el artículo 50, apartado 3, del Tratado de la UE, todas las leyes primarias y secundarias de la Unión dejarán de aplicarse en el Reino Unido desde el 30 de marzo de 2019.
En vista de las considerables incertidumbres, en particular en relación con el contenido de un posible acuerdo de retiro, la EMA señala que las autorizaciones de medicamentos para uso humano y veterinario tendrán ciertas consecuencias legales que deben considerarse de manera oportuna.
Para prepararse a las consecuencias que se derivarán de la retirada del Reino Unido de la UE, esta Agencia apunta que se trata de un asunto significativo para las Administraciones nacionales y de igual importancia para las partes privadas. De esta forma, a partir de la fecha de retiro, la EMA subraya que las normas de la UE en el ámbito de los medicamentos para uso humano y veterinario ya no se aplicarán en el Reino Unido.

Sylentis con Tivanisiran ( SYL1001 ) ya en Fase III para el Tratamiento de Ojo Seco ... Una de las Protagonista en el Congreso Internacional de Oftalmología ( WOC ) celebrado en Barcelona . Una Terapia Innovadora .

Congreso Internacional de Oftalmología (WOC) 16-19  junio en Barcelona.

WOC ofrece un programa científico completo con más de 350 sesiones que aborda 45 subespecialidades en oftalmología donde han participado investigadores de reconocido prestigio internacional.

Sylentis presentó el desarrollo de tivanisiran para el tratamiento del Síndrome de ojo seco .

Ojo Seco : Terapia Innovadora .

Miércoles 20 de junio de 2018 .
Antonio Caperna // Barcelona .

Más de 30 hospitales en seis países, entre ellos Italia, están probando un nuevo tratamiento que podría cambiar su calidad de vida para las personas que sufren de ojo seco, una enfermedad infradiagnosticada, como resultado del uso excesivo de lentes de contacto, contaminación, cirugía refractiva, demasiadas horas en la PC, tabletas y teléfonos inteligentes.

Es una patología que se estima que afecta a entre siete y diez millones de personas en Italia, sobre todo mujeres mayores de 45 años (50%) y menopausia (90%) por cambios hormonales, pero las más jóvenes también corren riesgo.

Es una enfermedad multifactorial de la película lagrimal y la superficie ocular, lo que provoca síntomas de malestar ocular, alteración visual, y la inestabilidad de la película lagrimal con el daño potencial a la superficie ocular, que se acompaña, a continuación, a la quema, picazón constante, fatiga visual, sequedad, enrojecimiento, visión borrosa, fotofobia, sensación de un dolor de cuerpo o el ojo extranjero en casos severos puede ser de hasta un malestar grave estado de ánimo y depresión.

Sin embargo, el diagnóstico es demasiado tarde.

Debido a que los síntomas pueden ser borrosas hasta llegar a la verdad debilitante para el picor y el dolor constante, con un fuerte deterioro de la calidad de vida, 'estudio tiene HELIX, ahora en fase III, con el nuevo fármaco experimental SYL1001, producto de la compañía farmacéutica Sylentis (Grupo PharmaMar).

Participan 300 pacientes de más de 30 centros europeos en 6 países (Estonia, Italia, Alemania, España, Eslovaquia, Portugal).

Para nuestro país participar en el Hospital Universitario de Careggi en Florencia, el Hospital San Giuseppe de Milán, el Hospital de la Universidad de Pisa y el Hospital de la Universidad de Padua.

En Europa, hay algunos tratamientos como la ciclosporina en gotas o suero autólogo, pero actualmente no hay productos específicos para el tratamiento de dolor ocular crónica asociada con esta enfermedad y se utilizan, por lo general, los anestésicos orales a través de analgésicos.

El tratamiento principal, sin embargo, consiste en el uso de lágrimas artificiales en gotas, geles o ungüentos.

La novedad de la terapia, también reafirmó en el Congreso Mundial de Oftalmología (WOC) en Barcelona, ​​es sólo la SYL1001 fármaco experimental, la nueva tecnología de silenciamiento génico, basado en la interferencia de ARN (RNAi) que trata el dolor ocular asociado con este síndrome. La interferencia de ARN es una tecnología innovadora que busca reducir la producción anormal de proteína silenciando el ARN mensajero.

Las patologías como el síndrome del ojo seco son causadas por una alteración en algunas proteínas, que se controlarán o reducirán específicamente a través de esta tecnología.