30 junio 2016
Yondelis . Suministro del Medicamento: Trabectedin (Ecteinascidin) 0.25 mg vial liof para el Hospital General Universitario Gregorio Marañón.
Suministro del medicamento: Trabectedin (Ecteinascidin) 0.25 mg vial liof para el Hospital General Universitario Gregorio Marañón .
En tramitación
- Estado de la licitación
Adjudicada - Tipo Publicación
Contratos adjudicados por procedimientos sin publicidad - Objeto del contrato
Suministro del medicamento: Trabectedin (Ecteinascidin) 0.25 mg vial liof para el Hospital General Universitario Gregorio Marañón. - Código CPV
33600000-6 - Compra pública innovadora
No - Número de expediente
955/2016 - Referencia
712912 - Tipo de contrato
Suministros - Entidad adjudicadora
Consejería de Sanidad → Servicio Madrileño de Salud →Hospital General Universitario Gregorio Marañón - Código NUTS
ES300 - Procedimiento Adjudicación
Negociado sin publicidad - Valor estimado sin I.V.A
69.002.867 euros - Presupuesto base licitación (sin impuestos)
26.539.564 euros - Presupuesto base licitación. Importe total
27.601.147 euros
- Duración del contrato
1 Años - Adjudicación del contrato publicada el
29 junio 2016 RESULTADOS DE LA LICITACIÓN Nºlote Nºofertas Resultado NIF adjudicatario Nombre o razón social adjudicatario Importe adjudicación (sin IVA) Importe adjudicación (con IVA) 1 1 Adjudicado A78267176 PHARMA MAR, S.A.U. 52.915 55.031,6 2 1 Adjudicado A78267176 PHARMA MAR, S.A.U. 212.480,64 220.979,87
EEUU . El Vicepresidente , Joseph Biden, Insistió hoy en la Necesidad de " Acelerar la Lucha contra el Cáncer a nivel global ", y Amenazó con Retirar los Fondos Federales a los Estudios Científicos sobre la Enfermedad que no hagan públicos sus Resultados.
Biden pide Acelerar la Lucha contra el Cáncer y Publicar Resultados de Estudios .
El Vicepresidente ha convertido la lucha contra el Cáncer en una Prioridad Personal desde que perdió en 2015 a su hijo Beau, de 46 años, debido a un Tumor Cerebral.
EFE - Washington // 30/06/2016 .
En una cumbre sobre el cáncer en Washington, Biden subrayó la necesidad de que los investigadores compartan los resultados de sus estudios en una base de datos, para que unos puedan beneficiarse de los avances de otros.
"Tenemos que hacer en los próximos cinco años los avances que habríamos hecho en diez", dijo Biden en la cumbre, que reunió a investigadores, oncólogos, empresas y organizaciones sin ánimo de lucro en la Universidad de Howard.
Biden dijo que el Gobierno de EEUU "cortará los fondos" federales a las instituciones médicas que no informen de los resultados de sus estudios sobre el cáncer a una base de datos pública en el plazo de un año, como dicta una norma estadounidense.
"Ahora mismo hay 14 millones de casos nuevos de cáncer al año en todo el mundo, y 8,2 millones de muertes relacionadas con el cáncer al año", recordó Biden.
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El Vicepresidente ha convertido la lucha contra el Cáncer en una Prioridad Personal desde que perdió en 2015 a su hijo Beau, de 46 años, debido a un Tumor Cerebral.EFE - Washington // 30/06/2016 .
En una cumbre sobre el cáncer en Washington, Biden subrayó la necesidad de que los investigadores compartan los resultados de sus estudios en una base de datos, para que unos puedan beneficiarse de los avances de otros.
"Tenemos que hacer en los próximos cinco años los avances que habríamos hecho en diez", dijo Biden en la cumbre, que reunió a investigadores, oncólogos, empresas y organizaciones sin ánimo de lucro en la Universidad de Howard.
Biden dijo que el Gobierno de EEUU "cortará los fondos" federales a las instituciones médicas que no informen de los resultados de sus estudios sobre el cáncer a una base de datos pública en el plazo de un año, como dicta una norma estadounidense.
"Ahora mismo hay 14 millones de casos nuevos de cáncer al año en todo el mundo, y 8,2 millones de muertes relacionadas con el cáncer al año", recordó Biden.
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29 junio 2016
Tesaro subió un 110 % en EEUU tras comunicar resultados positivos de Niraparib ... Farmaco en la Recta final de la Fase III Ovario .
Fase III ya probada en 500 personas ... no se curan pero no empeoran .
29 de Junio de 2016 / el Economista.
Las Acciones de la Farmacéuca Tesaro están subiendo hasta el 110% en Wall Street después de que la compañía informase del progreso de su medicamento experimental para el cáncer de ovario, Niraparib. En particular, el fármaco, en fase 3 y probado en 500 personas, demostró que los pacientes con esta enfermedad no se curaron, pero no empeoraron.
La pastilla, cuya toma se hace una vez al día, forma parte de una nueva clase de medicamentos orales que se muestran capaces de inhibir las células cancerosas.
La revista Forbes asegura que Tesaro planea presentar el fármaco para su aprobación en el cuarto trimestre de este año.
29 de Junio de 2016 / el Economista.
Las Acciones de la Farmacéuca Tesaro están subiendo hasta el 110% en Wall Street después de que la compañía informase del progreso de su medicamento experimental para el cáncer de ovario, Niraparib. En particular, el fármaco, en fase 3 y probado en 500 personas, demostró que los pacientes con esta enfermedad no se curaron, pero no empeoraron.
La pastilla, cuya toma se hace una vez al día, forma parte de una nueva clase de medicamentos orales que se muestran capaces de inhibir las células cancerosas.
La revista Forbes asegura que Tesaro planea presentar el fármaco para su aprobación en el cuarto trimestre de este año.
Yondelis Consigue una Remisión Radiológica " Completa " . Complete response after rechallenge with trabectedin in a patient with previously responding high-grade undifferentiated sarcoma.
Anti-Cancer Drugs:
Post Author Corrections: June 24, 2016 .
Complete Response After Rechallenge with Trabectedin in a patient with previously responding High-grade Undifferentiated Sarcoma.
Baldi, Giacomo G.; Di Donato, Samantha; Fargnoli, Rossana; Dona, Manjola; Bertulli, Rossella; Parisi, Elisabetta; Fantini, Lorenzo; Sbaraglia, Marta; Panella, Mauro
Abstract
Evidence supporting rechallenge in patients responding to first exposure to trabectedin is limited. We report on a 39-year-old woman with advanced high-grade undifferentiated sarcoma (US) retreated twice with trabectedin after first response. The patient presented in June 2006 with an abdominal mass originating from the rear fascia of the rectus abdominis. Staging examinations did not indicate metastases and she underwent surgery; pathology showed a high-grade (FNCLCC G3) US. Subsequently, the patient received five cycles of adjuvant chemotherapy with epirubicin and ifosfamide. In February 2009 a computed tomography (CT) scan showed an abdominal mass involving the transverse mesocolon. R0 surgery was performed. In September 2009, peritoneal lesions appeared. Trabectedin was initiated at a dose of 1.5 mg/m2 by a 24 h intravenous infusion every 3 weeks, without relevant toxicity.
After six cycles (March 2010), CT and PET-CT scans showed complete disappearance of metastases. In February 2012, new secondary lesions in the subdiaphragmatic region and a peritoneal lesion appeared. We rechallenged the patient with the same schedule of trabectedin; a complete response was achieved after two cycles. In October 2013, new secondary lesions in the subdiaphragmatic region and a retroperitoneal lesion were found. We rechallenged with the same schedule of trabectedin; PET-CT scans after two cycles showed complete response on the subdiaphragmatic lesion. Radiotherapy on the retroperitoneal lesion was performed. The patient underwent a total of 18 cycles and remains free from radiologically detectable disease. We report complete radiological remission after two rechallenges with trabectedin in a patient with previously responding high-grade US.
This is an open-access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution-Non Commercial-No Derivatives License 4.0 (CCBY-NC-ND), where it is permissible to download and share the work provided it is properly cited. The work cannot be changed in any way or used commercially. http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
Copyright (C) 2016 Wolters Kluwer Health, Inc. All rights reserved.
Post Author Corrections: June 24, 2016 .
Complete Response After Rechallenge with Trabectedin in a patient with previously responding High-grade Undifferentiated Sarcoma.
Baldi, Giacomo G.; Di Donato, Samantha; Fargnoli, Rossana; Dona, Manjola; Bertulli, Rossella; Parisi, Elisabetta; Fantini, Lorenzo; Sbaraglia, Marta; Panella, Mauro
Abstract
Evidence supporting rechallenge in patients responding to first exposure to trabectedin is limited. We report on a 39-year-old woman with advanced high-grade undifferentiated sarcoma (US) retreated twice with trabectedin after first response. The patient presented in June 2006 with an abdominal mass originating from the rear fascia of the rectus abdominis. Staging examinations did not indicate metastases and she underwent surgery; pathology showed a high-grade (FNCLCC G3) US. Subsequently, the patient received five cycles of adjuvant chemotherapy with epirubicin and ifosfamide. In February 2009 a computed tomography (CT) scan showed an abdominal mass involving the transverse mesocolon. R0 surgery was performed. In September 2009, peritoneal lesions appeared. Trabectedin was initiated at a dose of 1.5 mg/m2 by a 24 h intravenous infusion every 3 weeks, without relevant toxicity.
After six cycles (March 2010), CT and PET-CT scans showed complete disappearance of metastases. In February 2012, new secondary lesions in the subdiaphragmatic region and a peritoneal lesion appeared. We rechallenged the patient with the same schedule of trabectedin; a complete response was achieved after two cycles. In October 2013, new secondary lesions in the subdiaphragmatic region and a retroperitoneal lesion were found. We rechallenged with the same schedule of trabectedin; PET-CT scans after two cycles showed complete response on the subdiaphragmatic lesion. Radiotherapy on the retroperitoneal lesion was performed. The patient underwent a total of 18 cycles and remains free from radiologically detectable disease. We report complete radiological remission after two rechallenges with trabectedin in a patient with previously responding high-grade US.
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EMA y la FDA se unen para implicar a los pacientes en el desarrollo de fármacos .
Apuestan por contar con su experiencia real en los debates científicos sobre los medicamentos y que influya en las decisiones de ambas agencias reguladoras.
ANDRÉS LIJARCIO | Madrid - 23-06-2016 .
"Es importante oír la voz de los pacientes durante el ciclo de vida de un medicamento"
En este sentido, desde las agencias reguladoras de fármacos destacan la importancia de contar con la experiencia real de los pacientes en los debates científicos sobre los medicamentos, así como tener en cuenta su impacto en las decisiones en torno a ellos. En conclusión, tener en cuenta su participación “es una prioridad”.
El director ejecutivo de la EMA, Guido Rasi, sostiene que su objetivo es “asegurar que los pacientes tengan acceso a medicamentos seguros y eficaces que mejoren sus vidas, por lo que es importante ser capaz de comprender plenamente sus necesidades y prioridades, hacer oír su voz durante el ciclo de vida de un medicamento”.
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Perros y humanos, unidos por el cáncer .
Tu mascota comparte contigo algo más que hogar, juego y alimento. Los perros desarrollan los mismos tipos de tumores que las personas y se transforman en valiosos modelos de estudio para desarrollar terapias contra el cáncer en humanos.
Al incluirlos en ensayos clínicos oncológicos, los dueños tienen acceso a nuevos tratamientos para sus amigos caninos.
Adeline Marcos/Agencia Sinc // 29/06/2016 .
Cuando Pedro acudió a la consulta de su veterinario el pasado mes de enero con Rudolf, su San Bernardo de siete años, no podía esperar peor diagnóstico. El pequeño bulto del tamaño de una moneda de un euro que había aparecido en su pata delantera izquierda resultó ser un osteosarcoma, el tumor primario óseo sólido más frecuente en niños y adolescentes humanos, pero también en razas de perro grandes.
El animal, que suele pesar 80 kilos, fue operado en los días posteriores para extraer la parte del cúbito afectada por el tumor maligno y afianzar el hueso con una placa de titanio con 14 tornillos. Además de la cirugía, se le administró un tratamiento de quimioterapia vía intravenosa y oral, propio de la medicina humana, que en general toleran bien los animales y que no les provoca efectos secundarios.
Pero una infección por la bacteria E. coli en la pata enferma y una nueva operación han puesto en jaque su estado de salud y el tumor ha vuelto a brotar. Aunque los veterinarios recomiendan la amputación, su dueño prefiere mantener el tratamiento llevado hasta ahora: “Mi perro morirá siendo un San Bernardo”, zanja a las puertas del Hospital Clínico Veterinario de la Universidad Alfonso X El Sabio en Villanueva de la Cañada (Madrid).
Como Rudolf, la cifra de perros tratados con cáncer va en aumento en España gracias a la mejora de las técnicas de diagnóstico. En el hospital donde es atendido, cada semana entre 30 y 50 canes con cáncer acuden a la consulta de oncología. En EE UU, cada año cerca de seis millones de perros –de los 65 millones que viven en el país– desarrollan un cáncer de manera natural.
Más parecidos de lo que se creía
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¿Y si el Secreto de la Eterna juventud, de la Salud permanente, estuviera en el Fondo del Mar? .
El Proyecto Europeo Tacsmar buscar en el Mediterráneo medicamentos contra el Alzheimer y el Parkinson .Producido por Denis Loctier /// 27/06 .
La biodiversidad marina es una fuente inagotable de descubrimientos para la medicina y la cosmética. Un grupo de científicos españoles están a la busca de nuevos descubrimientos en Almuñécar, en plena costa mediterránea.
El equipo de biólogos marinos recoge muestras para su proyecto de investigación europeo. Se centran en la llamada zona mesofótica, la capa relativamente poco estudiada por debajo de los treinta metros.
El biólogo Rafael Belda, de la empresa iMare Natural, dedicada a la diversificación de los cultivos marinos en el sector de la acuicultura, nos explica: “Estamos aquí para buscar especies de invertebrados marinos. Esto es una granja de cultivo de mejillones y buceamos para buscar las especies que necesitamos. Los invertebrados tienen biomoléculas que estamos buscando y que pueden ser utilizadas en el campo de la cosmética, la farmacología y la nutrición”.
Pólipos, esponjas y otros invertebrados producen toxinas naturales para defenderse de los depredadores. Los científicos creen que algunos de estos compuestos podrían ser utilizados en seres humanos para retrasar el envejecimiento de la piel, eliminar las células cancerosas o para curar otras enfermedades.
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28 junio 2016
Patient Support | Janssen CarePath for YONDELIS® .
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All contents © Johnson & Johnson Health Care Systems Inc. 2016 unless otherwise noted.
Capitalized product names are trademarks of Johnson & Johnson or its affiliated companies.
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Third party trademarks herein are trademarks of their respective owners.
Last updated on June 27, 2016.
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Last updated on June 27, 2016.
La industria farmacéutica necesitará hasta mil nuevos oncólogos en 2020 .
El crecimiento en el desarrollo de fármacos conllevará un aumento en la demanda de profesionales por parte de la industria farmacéutica, que de hecho necesitará hasta mil nuevos oncólogos en el año 2020, según las conclusiones de un encuentro organizado por la consultora Michael Page y la red de profesionales Pharma Talents.
En este sentido, el fundador de Pharma Talents y exdirector general de Roche España, Andreas Abt, ha reconocido que en los últimos años se ha producido un "incremento sin precedentes" en el número de lanzamientos de nuevos medicamentos en este área terapéutica, que es la que más está creciendo.
De hecho, se estima que en los próximos años uno de cada dos nuevos lanzamientos corresponda a esta parte de la industria. "Los productos ya existentes han demostrado su eficacia, pero los que están por venir resultarán aún mejores y ayudarán a mejorar las vidas de muchos más pacientes", ha destacado.
Además, la Oncología recibe el 50 de la inversión en I+D de toda la industria farmacéutica. Sin embargo, el tiempo medio desde la aprobación de los fármacos hasta el primer consumo del producto comercializado sigue siendo demasiado elevado.
Desde la aprobación del fármaco por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas en inglés) o la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) hasta la fijación del precio de reembolso pasa una media de 16 meses.
Una vez fijado, el plazo medio hasta su primera prescripción puede ser de hasta 11 meses, dependiendo de la comunidad autónoma, por lo que la eliminación de estas barreras es uno de los grandes retos que debe afrontar el sector, según han defendido los asistentes al acto.
Asimismo, todos coincidieron en que existe un desconocimiento de la realidad de la industria por parte de la población y en que es necesario realizar un esfuerzo por comunicar más y mejor para conseguir la confianza y el respeto de la ciudadanía.
Por otra parte, las empresas de la industria van a tener que afrontar en los próximos años una guerra por el talento y va a llevar a mnuchas empresas a "ofrecer un valor añadido a los posibles candidatos que las diferencie de la competencia", ha explicado Mar Moreno, manager de Michael Page Healthcare.
Diez cosas que no imaginabas que puedan causar cáncer .
SALUD // 28.06.2016 .Desgraciadamente, la lista de cosas que pueden causar cáncer es muy larga. Sin embargo, la terrible enfermedad puede esconderse donde menos lo imaginamos. Sputnik recopila las teorías más extraordinarias de los científicos sobre las posibles causas del cáncer.
* Educación Superior
La probabilidad de padecer un cáncer entre los hombres que han recibido educación superior es un 19% mayor de la que tienen los que solamente se han graduado de la escuela. Entre las personas del sexo femenino, la diferencia es un poco menor —un 16%—, pero igualmente significativa. El estudio fue realizado por científicos suecos del Instituto de Medicina Ambiental de Estocolmo, quienes analizaron datos sobre la salud de cuatro millones de personas nacidas entre 1911 y 1961.
* Té caliente
La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) —parte de la Organización Mundial de la Salud— ha informado de que beber té o café muy calientes —con una temperatura superior a 65 °C— puede causar cáncer de esófago.
* Polvo de talco
En febrero de 2016, un tribunal estadounidense condenó a la compañía Johnson & Johnson a pagar 72 millones de dólares a la familia de Jacqueline Fox, muerta a los 62 años por un cáncer de ovarios, supuestamente causado por el uso continuo del polvo de talco de la empresa.
La historia se repitió en mayo, cuando Gloria Ristesund ganó 55 millones de dólares debido a la demanda judicial en la cual afirmaba haber desarrollado cáncer de ovarios debido al constante uso del polvo para bebés
Actualmente, la empresa estadounidense se enfrenta a más de 1.000 demandas relacionadas con su polvo de talco, según Drug Watch.
* Beicon
La carne procesada, como la panceta, las salchichas y el jamón, causa cáncer, según informó la Organización Mundial de la Salud (OMS), en octubre de 2015.
Los científicos sospechan que los carcinógenos aparecen en las carnes debido a la cocción a temperaturas muy altas a la cual son sometidos este tipo de alimentos. De momento, las pruebas son limitadas.
* Alcohol
Un estudio británico ha demostrado que el alcohol provoca cáncer. La investigación a gran escala, llevada a cabo entre los años 1992 y 2000, reveló que uno de cada diez hombres y una de cada 33 mujeres británicas que abusan del alcohol sufre de algún tipo de cáncer.
* Frutas y verduras
Las frutas y las verduras son muy beneficiosas para la salud, pero, en algunos casos, pueden provocar cáncer. Si una cantidad excesiva de fertilizantes de nitrógeno es usada en las plantaciones, el sano alimento puede volverse canceroso debido a los altos índices de nitrato.
* Relaciones sexuales sin protección
El virus del papiloma humano (VPH), una de las causas del cáncer de cuello uterino en las mujeres, puede ser transmitido durante el contacto sexual sin protección.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EEUU, el VPH es la infección de transmisión sexual más común en el país.
* Hemorroides
El cáncer puede surgir a partir de muchas enfermedades que inicialmente son inofensivas, como por ejemplo, las hemorroides, que pueden convertirse en cáncer rectal.
Según los especialistas, cualquier enfermedad prolongada en el epitelio puede causar cambios malignos en las células.
* Embarazo tardío
Las mujeres que se quedan embarazadas cuando ya son mayores o no se quedan nunca en estado tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino y cáncer de mama.
Las relaciones sexuales que no llevan a la concepción aumentan el nivel de estrógeno en el cuerpo femenino. El exceso de la hormona puede provocar el desarrollo del cáncer, según el oncólogo y mastólogo, Alexandr Bratik.
Y entonces… ¿qué hacer?
Después de conocer todas las opiniones de los expertos, se puede concluir que si usted desea librarse del cáncer, es necesario, en primer lugar, antes de terminar el instituto, trasladarse al pueblo y comer allí solo verduras y frutas cultivadas en su propio jardín. Hay que evitar la carne roja, mejor alimentarse con la de pollo. Si desea volver por una temporada a la ciudad, no se olvide de llevar una mascarilla médica para protegerse de la mala influencia del humo del tabaco y de los coches.
Si es usted mujer, quítese de la cabeza usar maquillaje y mejor que dé a luz lo antes posible, siempre y cuando su cuerpo esté preparado.
Pero hay también otro camino: no olvide que la ansiedad hace daño a nuestro organismo igual que lo agentes carcinógenos o la carne. Así que, en conclusión, hay que llevar una vida sana y llena de alegría y no olvidar de tener una cita de vez en cuando con su médico.
27 junio 2016
PharmaMar ( PHM ) . Investment Summary June 2016 ( Edison Investment Research ).
PharmaMar (PHM) .
Edison Healthcare Insight /// June 2016 .
Investment Summary
* PharmaMar restructured in late 2015 to concentrate on its potentially high-growth marine oncology activities.
* In the restructure, the oncology division, PharmaMar, absorbed the former parent company, Zeltia. PharmaMar has built a pipeline of first-in-class cancer drugs for development with strategic partners.
* Royalty income flowing from the recent approvals for Yondelis for soft tissue sarcoma in Japan and the US in September and October, respectively, should drive strong profit growth from 2017.
* The 420-patient Phase III trial of PM1183 in platinum-resistant ovarian cancer was cleared to continue in February after an interim safety analysis on the first 80 patients.
* The Phase III trial of Aplidin in multiple myeloma reported positive results in March, while a pivotal study of Aplidin in angioimmunoblastic T-cell lymphoma was initiated in June.
* Its Sylentis division reported positive results from a Phase II trial of SYL1001 in dry eye syndrome.
INDUSTRY OUTLOOK
* PharmaMar's oncology portfolio has been validated through multiple global partnerships, eg J&J in the US and Taiho in Japan (over Yondelis) and Chugai in certain EU countries (for Aplidin).
Edison Healthcare Insight /// June 2016 .
Investment Summary
* PharmaMar restructured in late 2015 to concentrate on its potentially high-growth marine oncology activities.
* In the restructure, the oncology division, PharmaMar, absorbed the former parent company, Zeltia. PharmaMar has built a pipeline of first-in-class cancer drugs for development with strategic partners.
* Royalty income flowing from the recent approvals for Yondelis for soft tissue sarcoma in Japan and the US in September and October, respectively, should drive strong profit growth from 2017.
* The 420-patient Phase III trial of PM1183 in platinum-resistant ovarian cancer was cleared to continue in February after an interim safety analysis on the first 80 patients.
* The Phase III trial of Aplidin in multiple myeloma reported positive results in March, while a pivotal study of Aplidin in angioimmunoblastic T-cell lymphoma was initiated in June.
* Its Sylentis division reported positive results from a Phase II trial of SYL1001 in dry eye syndrome.
INDUSTRY OUTLOOK
* PharmaMar's oncology portfolio has been validated through multiple global partnerships, eg J&J in the US and Taiho in Japan (over Yondelis) and Chugai in certain EU countries (for Aplidin).
Fernando de la Calle ( Jefe del Dpto. Microbiología Marina I+D - Área de Drug Discovery de PharmaMar ) : El Futuro de la Cura del Cáncer esté posiblemente, en la búsqueda de Moléculas Marinas que puedan Modular el Sistema Inmunitario”.
La Biodiversidad Marina Ofrece “Enormes Posibilidades en la Lucha contra el Cáncer” .
VALENCIA, 24 JUN. (AVAN) .
- El Curso de Verano de Biotecnología Marina de la Universidad Católica de Valencia concluirá hoy, viernes, sus sesiones, en las que los investigadores participantes han asegurado, entre otras cuestiones, que la biodiversidad marina ofrece “enormes posibilidades en la lucha contra el cáncer”.
Así, Fernando de la Calle, responsable del Departamento de Microbiología I+D de la empresa PharmaMar – “empresa líder a nivel mundial en la investigación y comercialización de antitumorales de origen marino”-, ha intervenido hoy en la última jornada.
“A través de la Biotecnología hemos sido capaces de sacar a la luz una biodiversidad microbiana impresionante y nuevas especies con posibilidades antitumorales de tan solo un puñado de diez gramos de sedimento marino”, ha explicado De la Calle.
En su disertación en torno a la explotación industrial de las bacterias acuáticas como fuente de productos antitumorales, De la Calle ha señalado que “el futuro de la cura del cáncer esté posiblemente, en la búsqueda de moléculas marinas que puedan modular el sistema inmunitario”.
“La vida empezó en el mar y, aunque una pequeña parte salió de éste a lo largo del proceso evolutivo, la gran mayoría de los seres vivos sigue en los océanos”.
Los Antibióticos que existen provienen del 10 por ciento de la biodiversidad terrestre. “Siendo la biodiversidad marina muchísimo mayor, es inimaginable lo que podemos conseguir gracias a ella. Es tan enorme que sólo conocemos la punta del iceberg”, ha indicado.
Según ha expuesto el investigador de Pharmamar, el concepto de biodiversidad puede abrirse mucho más con la ayuda de herramientas como las genómicas o las moleculares. Por ello, su trabajo está enfocado “a explorar la biodiversidad marina para llegar a nuevos conceptos en el tratamiento del cáncer”.
De la Calle ha relatado cómo la evolución ha creado mecanismos de comunicación, defensa y ataque entre células y entre organismos, de modo que el ser humano puede aprovecharse de ese “efecto biológico” que durante miles de millones de años ha tenido, a su vez, un efecto evolutivo”.
VALENCIA, 24 JUN. (AVAN) .- El Curso de Verano de Biotecnología Marina de la Universidad Católica de Valencia concluirá hoy, viernes, sus sesiones, en las que los investigadores participantes han asegurado, entre otras cuestiones, que la biodiversidad marina ofrece “enormes posibilidades en la lucha contra el cáncer”.
Así, Fernando de la Calle, responsable del Departamento de Microbiología I+D de la empresa PharmaMar – “empresa líder a nivel mundial en la investigación y comercialización de antitumorales de origen marino”-, ha intervenido hoy en la última jornada.
“A través de la Biotecnología hemos sido capaces de sacar a la luz una biodiversidad microbiana impresionante y nuevas especies con posibilidades antitumorales de tan solo un puñado de diez gramos de sedimento marino”, ha explicado De la Calle.
En su disertación en torno a la explotación industrial de las bacterias acuáticas como fuente de productos antitumorales, De la Calle ha señalado que “el futuro de la cura del cáncer esté posiblemente, en la búsqueda de moléculas marinas que puedan modular el sistema inmunitario”.
“La vida empezó en el mar y, aunque una pequeña parte salió de éste a lo largo del proceso evolutivo, la gran mayoría de los seres vivos sigue en los océanos”.
Los Antibióticos que existen provienen del 10 por ciento de la biodiversidad terrestre. “Siendo la biodiversidad marina muchísimo mayor, es inimaginable lo que podemos conseguir gracias a ella. Es tan enorme que sólo conocemos la punta del iceberg”, ha indicado.
Según ha expuesto el investigador de Pharmamar, el concepto de biodiversidad puede abrirse mucho más con la ayuda de herramientas como las genómicas o las moleculares. Por ello, su trabajo está enfocado “a explorar la biodiversidad marina para llegar a nuevos conceptos en el tratamiento del cáncer”.
De la Calle ha relatado cómo la evolución ha creado mecanismos de comunicación, defensa y ataque entre células y entre organismos, de modo que el ser humano puede aprovecharse de ese “efecto biológico” que durante miles de millones de años ha tenido, a su vez, un efecto evolutivo”.
Mariano Rajoy ahora sí se ve Presidente .
JESÚS MORALES PERIODISTA // ECO /// 27.06.2016 .Son los ganadores de las elecciones y así se sentían ayer. El PP va a volver a gobernar España, o al menos eso daban por seguro ayer por la noche sus dirigentes. La estrategia de campaña les ha funcionado: por un lado han conseguido movilizar a todos los que les votaron en las elecciones de diciembre; por el otro, han logrado que una parte significativa del votante popular que se había ido a Ciudadanos el 20-D haya vuelto.
Lo han hecho con una campaña del miedo – «solo hay dos opciones, o un gobierno moderado o uno radical de izquierdas»–, pero también suavizando el rechazo que generan sus siglas, con su campaña 'A favor'. A partir de hoy, les queda conseguir el apoyo de Ciudadanos.
En el PP dan por hecho que el precio a pagar al partido de Albert Rivera será aplicar numerosas medidas de regeneración, pero interpretan que ya no podrá ser la cabeza de Mariano Rajoy. Como argumento, resaltan que el actual presidente es el único candidato que ha subido en votos y escaños respecto al 20-D y que Rivera ha salido debilitado. Además van a necesitar la abstención de otros partidos, casi necesariamente el PSOE.
Será otra negociación muy complicada, pero la ven salvable. El 20-D la sede del PP parecía un funeral. Ayer lo que se escuchaba en su planta noble era euforia.
Alzheimer . Estamos Atravesando una Auténtica Epidemia .
FERNANDO MOLEZÚN // 27 de junio de 2016. La enfermedad de Alzhéimer y el impacto social que esta tiene es el tema sobre el que disertará el doctor José Marey López, neurólogo del Complexo Hospitalario Universitario A Coruña, mañana en Afundación a las 20.00 horas. La conferencia cierra por esta temporada el ciclo de Charlas saludables que organiza la Xerencia de Xestión Integrada del área sanitaria coruñesa en colaboración con La Voz de Galicia.
-Seguimos llamando alzhéimer a todo tipo de demencia senil.
-Es una confusión muy común. La demencia es un término genérico que implica una necesidad de ayuda importante en el día a día, una dependencia. A esa situación se puede llegar por muchas causas o, incluso, por una mezcla de causas. Y la más frecuente de ellas es la enfermedad de Alzhéimer, que se inicia cerca de veinte años antes del primer síntoma. Y esa es una de las grandes dificultades con que nos encontramos a la hora de diagnosticar pronto la enfermedad. El primer aviso nos lo da mucho tiempo después de haberse iniciado su desarrollo en el cerebro. Ese es uno de nuestros grandes retos.
-¿Por ahora no existe cura?
-Desconocemos el origen de esta enfermedad, la causa. Sí conocemos algunos mecanismos que andan por el medio, pero no sabemos con certeza si son causa o consecuencia de la enfermedad. Y si no conoces qué la provoca, es imposible dar con un tratamiento curativo. Al menos de momento.
...
26 junio 2016
Espacio Económico Europeo ( EEE ) /// Brexit /// Industria Farmaceutica /// EMEA .
Espacio Económico Europeo .
viernes, 24 de junio de 2016
AstraZeneca y GSK esperan que la salida de la UE no afecte al acceso a los medicamentos .
... Quizás el interrogante más importante para la industria farmacéutica que se plantea de cara a esas negociaciones es: ¿permanecerá Reino Unido en el Espacio Económico Europeo? Si la respuesta es positiva, entonces las incertidumbres que existen sobre el sistema de aprobación de medicamentos dejan de tener sentido porque las aprobaciones centralizadas también se aplican a los países que están dentro del EEE.
No obstante, ni formar parte de este espacio puede solventar las dudas relativas a las inspecciones, desarrollo de ensayos clínicos y trabajos que Reino Unido desarrolla con el resto de los estados en torno a los proyectos de acceso acelerado a medicamentos, como las licencias adaptables que se están pilotando ahora, las tarifas, etc.
Precisamente la UE se encuentra ahora en negociaciones con Estados Unidos para armonizar esta serie de trámites en ambos lados del charco e incluirlas en el Tratado de Comercio e Inversión (TTIP). Reino Unido quedaría automáticamente fuera de estas negociaciones y, por tanto, no lograría obtener esta armonización que se negocia actualmente.
En lo que se refiere a las inspecciones, las realizadas por las autoridades sanitarias británicas, la MHRA, ya no serían vistas válidas por el resto de estados miembro de la UE, lo que podría derivar en la necesidad de realizar inspecciones adicionales por parte de la UE en las instalaciones de la industria farmacéutica en Reino Unido.
Este país también se quedará fuera de todos los proyectos europeos en materia de investigación y desarrollo. El daño en este ámbito es cuantioso. De hecho, tal y como señalan académicos de la Universidad de Cambridge, después de Alemania, el segundo mayor beneficiario de fondos de la UE para la investigación, incluyendo en ciencias de la vida, es Reino Unido y, señalan los mismos expertos, queda por saber si el Gobierno británico será capaz de tapar ese agujero a nivel de investigación.
El Reino Unido es también el principal destino de la UE para los fondos de capital de riesgo. Según la Asociación BioIndustry de Reino Unido (BIA), entre 2005 y 2015, el sector de la biotecnología del Reino Unido superó los 924 millones de libras de ofertas públicas iniciales y los 2.400 millones de dólares de capital riesgo. Esto hace que la industria tenga que andar con pies de plomo para no socavar la confianza del inversor.
Las exportaciones son seguramente la principal preocupación para el tejido empresarial de Reino Unido. La Unión Europea representa el 56 por ciento de las exportaciones farmacéuticas de este país, lo que se traduce en unos 53.000 millones de libras anuales. De hecho, podría entrar en la categoría de 'tercer país' a la hora de exportar e importar, como es en este momento Estados Unidos. De este modo, los medicamentos fabricados en Reino Unido podrían tener que ser importados a la UE con unas pruebas de importación auxiliares y más controles de calidad y seguridad.
Hay otras consideraciones de menor importancia a nivel económico pero que también tendrán impacto en el sector. Por ejemplo, la sede central de la Agencia Europea del Medicamento se encuentra actualmente en Londres, con lo que tendría que realizarse un cambio. Además, el Reino Unido también podría perder gran parte de su influencia en los debates sanitarios europeos, donde organizaciones como el Instituto Nacional de Salud (NICE) han jugado hasta ahora un papel bastante destacado.
Mejillones , Berberechos, Almejas ... se transmiten un cáncer, similar a la leucemia en los humanos, que está provocando una alta mortalidad de estos bivalvos, según una investigación publicada en la revista Nature .
Los Moluscos Bivalvos se Transmiten entre ellos un Cáncer Contagioso .
No se Transmite a Consumidores .
EPMadrid // 23/06/2016
El trabajo, en el que ha participado el profesor honorífico de la Universidad de Alcalá de Henares (UAH) Antonio Villalba, aclara que este tipo de cáncer no se transmite a los humanos.
El artículo «Widespread transmission of independent cancer lineages within multiple bivalve species» ('Transmisión muy extendida de linajes de células cancerosas en varias especies de bivalvos'), demuestra que al menos cuatro especies de moluscos bivalvos se contagian la neoplasia diseminada, un cáncer similar a la leucemia que padecen los humanos, mediante la transmisión de células cancerosas de individuos enfermos a individuos sanos.
Las especies afectadas son almejas Mya arenaria, del litoral atlántico norteamericano; mejillones Mytilus trossulus del noroeste de Estados Unidos y suroeste de Canadá; berberechos Cerastoderma edule (berberecho común) de varios países europeos, incluyendo Galicia, y almejas Polititapes aureus, de Galicia.
La investigación prueba por primera vez que el fenómeno de la transmisión de células cancerosas entre individuos es algo extendido en el medio marino. También demuestra por primera vez la transmisión natural de células cancerosas entre individuos de especies diferentes, en el caso de las almejas.
No obstante, entre los vertebrados, hay dos casos descritos de contagio de cáncer por la transmisión directa de células cancerosas: el demonio de Tasmania, entre los que se transmite un cáncer facial que está poniendo en peligro la supervivencia de la especie, y los perros, que se transmiten en la copulación un tumor venéreo.
El cáncer en los moluscos se contagia cuando las células cancerosas salen del individuo enfermo al agua e individuos vecinos las capturan. El profesor honorífico investigador del departamento de Ciencias de la Vida de la UAH, Antonio Villalba, ha destacado que «lo normal sería que el sistema inmunológico del receptor destruyera las células cancerosas pero éstas se reproducen, provocando la enfermedad en el individuo receptor».
...
24 junio 2016
PharmaMar Vale Muchísimo Mas que lo que está Registrando en Bolsa .
M. SÍO DOPESO // vigo / la voz, 24 de junio de 2016. PharmaMar espera tener licencia para un segundo antitumoral marino en 2017 .
José María Fernández Sousa-Faro (Madrid, 1945) cumplió su palabra y, como ha venido ocurriendo desde hace 70 años, ayer celebró en Vigo la junta general de accionistas de PharmaMar, nueva cabeza del grupo de empresas surgidas de la antigua Zeltia.
La compañía tiene ahora su sede social en Madrid, pero las raíces siguen bien aferradas en Galicia, en donde sigue la división química (Xylazel y Zelnova, agrupadas bajo la marca Zeltia), y en donde están centenares de sus accionistas minoritarios. «No ha cambiado nada, yo sigo diciendo Zeltia», reconoce el presidente del grupo, licenciado en Químicas y doctor en Bioquímica por la Complutense, a la vez que propietario del 11 % de la sociedad. La segunda mayor accionista es Rosp Corunna, el holding inversor de Rosalía Mera heredado por su hija, Sandra Ortega, que tiene el 5 %.
-En el último año, PharmaMar ha cumplido dos hitos en la industria farmacéutica española: vender en Estados Unidos y en Japón. Pero se desploma en bolsa y cierra el primer trimestre con pérdidas (7,1 millones). ¿Cómo se explica esta contradicción?
-No es nada inesperado. Está todo bajo control. Hemos ido cumpliendo nuestros objetivos. Todo lo que decíamos que iba a suceder, ha sucedido, como la salida a los mercados de Estados Unidos y Japón, y la aprobación del fármaco Aplidina. El que en el primer trimestre hayamos dado resultado negativo se debe a que no computan los ingresos que esperamos por acuerdos de licencias. Por otro lado, el gasto en I+D se ha acelerado, no podemos dejar de hacer los estudios de registro de nuevos fármacos y eso ha impactado en las cuentas. Todo va mucho más rápido de lo previsto.
-¿Quiere decir que PharmaMar cerrará el 2016 en positivo?
-Puede ser positivo. Y esperamos que sí va a serlo.
-¿Qué está pasando con las acciones de la compañía?
-La caída de la acción en los dos últimos meses del año pasado fue brutal. Eso nos sorprendió, nos pareció una cosa rara, e hicimos dos denuncias a la CNMV para que investigara. La Comisión investigó, y mandó un escrito diciendo que no había visto nada. Nos dio un plazo de dos meses para recurrir, y es lo que hemos hecho.
-¿Qué es lo que han denunciado, exactamente?
-Que podía haber alguna manipulación rara. Al menos eso nos ha parecido. Ellos [por la CNMV] inicialmente no lo han visto. Nosotros hemos sufrido del año pasado hasta aquí una caída en cotización del 43 %. Aunque no solo hemos sufrido nosotros, y esto es lo que voy a presentar en la junta [muestra una infografía en su smartphone con las caídas sufridas por las grandes oncológicas]. El sector biotecnológico ha sufrido mucho en EE. UU. por el miedo que tiene esta industria a que salga Hillary Clinton, que ha anunciado recortes en el precio de los medicamentos si llega a la Casa Blanca.
-¿Por eso están retrasando los planes de salida a bolsa en Estados Unidos?
-Sí, estamos en compás de espera. No es el momento. El panorama se ha complicado mucho en el sector biotecnológico.
-Volviendo al mercado de valores español ¿Teme una opa? Sabe que hay rumores...-Sí, siempre es un temor. Además sabemos de alguno que ha estado preguntado por nuestra empresa, y esa amenaza existe. La compañía vale muchísimo mas que lo que está registrando en bolsa. Apelo a una frase de Quevedo que decía que es de necios confundir valor con precio.
-¿Los inversores americanos siguen siendo los que mejor entienden PharmaMar?
-Sí, porque hay muchas empresas de biotecnología. Es raro el fondo que no tiene un oncólogo. Conocen todos los ensayos y les asignan un potencial, están acostumbrados a hacerlo, saben analizar las expectativas. Eso en España no ocurre.
-¿Y como van las giras para captar inversores?
-Seguimos haciendo rondas, pero este es un año muy raro: el brexit, los atentados islamistas, las elecciones norteamericanas, en España seguimos con la incertidumbre... Y el dinero se ha retirado de bolsa. Está ahí, cuando se desplacen las incógnitas volverá. Pero el inversor está a la expectativa.
-Zeltia sigue siendo un grupo familiar. ¿Dejará de serlo?
-No, tenemos más de un 25 % entre todos, y mucho recorrido.
«En un lustro tendremos tres productos para 5 tipos de cáncer»
El grupo está impulsando el desarrollo de otros fármacos que ocupen la capacidad de negocio generada hasta ahora por Yondelis. Las esperanzas de PharmaMar están puestas en la molécula PM1183, para el tratamiento de cáncer de ovario y un tipo de cáncer de pulmón, que podría estar en el mercado en el 2019 y que supondrá, asegura Sousa-Faro, más ventas que Yondelis.
-Si Yondelis es solo el principio, ¿cuál es plan?
-Los hitos más importantes están por venir. La aprobación del PM1183 para el cáncer de ovario es mucho más potente que la de Yondelis, y será lo que realmente hará fuerte a la compañía. Ahora tenemos Yondelis para sarcoma de tejidos blandos y ovarios. De aquí a cinco años tendremos tres productos para cinco tipos de cáncer, y es factible porque además de Yondelis, está Aplidin, para múltiple mieloma, para el que esperamos licencia de ventas en el 2017; y el PM1183 para ovario y pulmón.
-¿No contempla un fracaso o un revés en las aprobaciones?
-Cuando nos aprobaron Yondelis en el 2007, lo hicimos sin la prueba de concepto de que en el mar había moléculas antitumorales, sin experiencia y sin dinero. Ahora tenemos las tres cosas.
Yondelis ya llega a 83 países y dispara las ventas un 9 % tras su entrada en EE. UU. y Japón
PharmaMar dejó ayer algo más preocupados que el año pasado a sus accionistas convocados en recinto ferial de Vigo. No solo por la pérdida de valor de las acciones, sino por la aparición de rivales inesperados, como es el caso de «un producto cuyas indicaciones coinciden con una de las aprobadas para el producto antitumoral que PharmaMar comercializa en Europa, (Yondelis, en cáncer de ovario), que ha sido aprobado en la UE».
Lo dice en el informe financiero en el que aclara que el medicamento en cuestión es el Eribulin, del grupo Havalen, aprobado para un subtipo de sarcoma. El presidente de la compañía restó importancia a la competencia que pueda suponer este producto para su superventas Yondelis con el que Sousa-Faro prevé batir un nuevo récord este año, ya con los mercados de EE. UU. y Japón consolidados. Según los datos expuestos, Yondelis ya se vende en 83 países con un incremento del 9 % en sus ventas.
En el 2015 el grupo alcanzó una cifra de negocio de 193,8 millones de euros, una suma récord, de la que PharmaMar (todavía como división biofarmacéutica) aportó más de la mitad, 119,2 millones. El beneficio final se quedó en 6,5 millones.
Un único medicamento
En el 2015 la firma ingresó las siguientes cantidades relacionadas con su único medicamento, de acuerdo al informe financiero presentado a los accionistas: 80,7 millones de euros por la comercialización del fármaco; otros 8,7 recibidos por la multinacional estadounidense Johnson & Johnson por un acuerdo firmado en el 2011 que contemplaba pagos en virtud de la consecución de determinados hitos; y 4,48 más de la misma compañía por la aprobación para la venta de Yondelis en Japón. A estos se suman 4,48 millones entregados a la empresa española por el Ministerio de Sanidad japonés; y 1,48 aportados por la farmacéutica nipona Taiho, también por el permiso obtenido para comercializar el medicamento en aquel país. En total, 99,8 millones.
El consejo de administración de PharmaMar recibió el año pasado una retribución de 3,97 millones de euros. De dicha cantidad, 2,4 millones fueron entregados al presidente. El primer ejecutivo del grupo percibió un millón de euros como premio por la aprobación en Estados Unidos de la comercialización de Yondelis. En ese consejo se sientan exministros como Ana Palacio, Carlos Solchaga y Eduardo Serra.
23 junio 2016
PharmaMar . Junta Accionistas 2016 . En 2017 se Aumentara aún más la I+D con el inicio de varias Fases de Registro asi como la puesta en clinica del "" QUINTO " Farmaco de la Compañia ... de momento sin más datos sobre este nuevo Farmaco ... Nuevo Farmaco que para PharmaMar sera " El Mejor de los 5 ".
Picando ( Aqui ) o en el Titular se puede ver Todo lo expuesto hoy en la Junta de Accionistas .
Vigo /// IFEVI , 23 Junio 2016 .
* Proximo año podria iniciar la Fase I "" El mejor Farmaco de la compañia "" y convertirse en el Quinto Farmaco de PharmaMar .
* Pocas Farmaceuticas de Nivel Mundial tienen semejante Pipeline en I+D Oncologico .
* PharmaMar prevé batir un nuevo récord de ventas este año por el éxito del Yondelis en EE UU y Japón ... lo cual Reportara un importante Ingreso Via Royaltys que contribuira a costear la I+D .
* 2016 será "el año del Aplidin", en Fase 3 y que ya se está licenciando en varios territorios de Europa, Taiwán, Australia y Nueva Zelanda, y que llegará -salvo imprevistos- al mercado el próximo año, consolidando a la biotecnológica viguesa como el principal fabricante mundial de compuestos oncológicos de origen marino.
* El precio de la acción no es creible dado el potencial de la compañia .
* Los cortos manejan el mercado .
* Algun dia el mercado no tendra otra opción que situar la acción donde realmente se merece por sus Espectativas. .
* 2015 ha sido un año record en Ingresos.
* PharmaMar culmina su entrada en los mercados de Japón y EEUU .
* El yondelis ya se vende en 83 países con un incremento del 9% en sus ventas.
* A finales del 2015 se interpusierón dos denuncias ante la CNMV por el extraño comportanmiento anomalo en su cotizacion ... en febrero 2016 la CNMV Comunico que no encontro nada anormal ... por lo que Pharmamar ha presentado Recurso ante la CNMV ... En breve habra nueva resolucion.
* Aplidin sera presentado este año su dossier para intentar su Aprobación .
* Pm1183 va Mejor de lo previsto con la Fase III Ovario ... y se espera que en el muy corto plazo se inicie la Fase III En Pulmón.
* Aplidin ... la Querida ... por su mecanismo de acción .
* Pm1183 tambien es ativo en Mama BRCA 1 , BRCA 2 Y Triple Negativas . Este año tendremos Datos .
* Pm1183 tambien es activo en Endometrio .
* Pm184 potencia importante en Mama ... ya en Fase II .
* Sylentis ha obtenido OK de la FDA Para que se inicie La Fase III para Ojo Seco // Dolor Ocular con su segundo farmaco ( SYL1001 ) . Lo cual aumenta el interes de grades Farmaceuticas por nuestro Farmaco .
Vigo /// IFEVI , 23 Junio 2016 .
* Proximo año podria iniciar la Fase I "" El mejor Farmaco de la compañia "" y convertirse en el Quinto Farmaco de PharmaMar .* Pocas Farmaceuticas de Nivel Mundial tienen semejante Pipeline en I+D Oncologico .
* PharmaMar prevé batir un nuevo récord de ventas este año por el éxito del Yondelis en EE UU y Japón ... lo cual Reportara un importante Ingreso Via Royaltys que contribuira a costear la I+D .
* 2016 será "el año del Aplidin", en Fase 3 y que ya se está licenciando en varios territorios de Europa, Taiwán, Australia y Nueva Zelanda, y que llegará -salvo imprevistos- al mercado el próximo año, consolidando a la biotecnológica viguesa como el principal fabricante mundial de compuestos oncológicos de origen marino.
* El precio de la acción no es creible dado el potencial de la compañia .
* Los cortos manejan el mercado .
* Algun dia el mercado no tendra otra opción que situar la acción donde realmente se merece por sus Espectativas. .
* 2015 ha sido un año record en Ingresos.
* PharmaMar culmina su entrada en los mercados de Japón y EEUU .
* El yondelis ya se vende en 83 países con un incremento del 9% en sus ventas.
* A finales del 2015 se interpusierón dos denuncias ante la CNMV por el extraño comportanmiento anomalo en su cotizacion ... en febrero 2016 la CNMV Comunico que no encontro nada anormal ... por lo que Pharmamar ha presentado Recurso ante la CNMV ... En breve habra nueva resolucion.
* Aplidin sera presentado este año su dossier para intentar su Aprobación .
* Pm1183 va Mejor de lo previsto con la Fase III Ovario ... y se espera que en el muy corto plazo se inicie la Fase III En Pulmón.
* Aplidin ... la Querida ... por su mecanismo de acción .
* Pm1183 tambien es ativo en Mama BRCA 1 , BRCA 2 Y Triple Negativas . Este año tendremos Datos .
* Pm1183 tambien es activo en Endometrio .
* Pm184 potencia importante en Mama ... ya en Fase II .
* Sylentis ha obtenido OK de la FDA Para que se inicie La Fase III para Ojo Seco // Dolor Ocular con su segundo farmaco ( SYL1001 ) . Lo cual aumenta el interes de grades Farmaceuticas por nuestro Farmaco .
22 junio 2016
Yondelis is The First Compound that Targets an Oncogenic Transcription Factor with High Selectivity in Mixoid Liposarcomas.
Trabectedin for the treatment of soft tissue sarcomas.
Expert Opin Pharmacother. 2016 Jun 21 .
De Sanctis R1,2, Marrari A1, Santoro A1,3.
INTRODUCTION:
Trabectedin, a marine-derived DNA-binding antineoplastic agent, has been registered by the EMA and recently also by the FDA for the treatment of patients with advanced soft-tissue sarcoma (STS), a rare and heterogeneous disease.
AREAS COVERED:
The antitumor activity of trabectedin is related both to direct effects on cancer cells, such as growth inhibition, cell death and differentiation, and indirect effects related to its anti-inflammatory and anti-angiogenic properties. Furthermore, trabectedin is the first compound that targets an oncogenic transcription factor with high selectivity in mixoid liposarcomas. This peculiar mechanism of action is the basis of its clinical development. The clinical pharmacology of trabectedin, the subsequent phase I, II and III trials are summarized and put into perspectives in this review.
EXPERT OPINION:
Trabectedin is a relevant pleiotropic antitumoral agent within the complex scenario of the management of STS. It can be used in advanced STS, either after failure of anthracyclines and ifosfamide or in patients unfit for these drugs, especially when reaching a high-tumor control and a long-term benefit is a priority. Toxicity profile is acceptable and manageable with no reported cumulative toxicities. Therefore, trabectedin has become one relevant therapeutic option in metastatic STS, especially in selected histologies.
Expert Opin Pharmacother. 2016 Jun 21 .
De Sanctis R1,2, Marrari A1, Santoro A1,3.
INTRODUCTION:
Trabectedin, a marine-derived DNA-binding antineoplastic agent, has been registered by the EMA and recently also by the FDA for the treatment of patients with advanced soft-tissue sarcoma (STS), a rare and heterogeneous disease.
AREAS COVERED:
The antitumor activity of trabectedin is related both to direct effects on cancer cells, such as growth inhibition, cell death and differentiation, and indirect effects related to its anti-inflammatory and anti-angiogenic properties. Furthermore, trabectedin is the first compound that targets an oncogenic transcription factor with high selectivity in mixoid liposarcomas. This peculiar mechanism of action is the basis of its clinical development. The clinical pharmacology of trabectedin, the subsequent phase I, II and III trials are summarized and put into perspectives in this review.
EXPERT OPINION:
Trabectedin is a relevant pleiotropic antitumoral agent within the complex scenario of the management of STS. It can be used in advanced STS, either after failure of anthracyclines and ifosfamide or in patients unfit for these drugs, especially when reaching a high-tumor control and a long-term benefit is a priority. Toxicity profile is acceptable and manageable with no reported cumulative toxicities. Therefore, trabectedin has become one relevant therapeutic option in metastatic STS, especially in selected histologies.
Grifols califica de “prometedor” el primer resultado de su estudio sobre el Alzheimer .
Los datos aparecen en una presentación científica realizada en la última reunión anual de la American Society for Apheresis (ASPHA), que se celebró en Palm Spring (Estados Unidos) .
21.06.2016
El gigante de hemoderivados Grifols califica de “tasas prometedoras” los primeros resultados relevantes de sus pruebas para un tratamiento que frene la enfermedad degenerativa del Alzheimer, según se asegura en una presentación científica realizada en la última reunión anual de la American Society for Apheresis (ASPHA), que se celebró en Palm Spring (Estados Unidos) el pasado mes de mayo. Tanto, que la prueba del tratamiento ya ha entrado en Fase III, la más avanzada de un proceso de I+D farmacéutico, y que incluirá a 364 pacientes.
Que estos resultados ofrezcan una tasa prometedora no quiere decir que se encuentre próxima la implementación de un tratamiento para una enfermedad que afecta a 24,3 millones de personas en todo el mundo y a más de medio millón de afectados en España, según datos de la Organización Mundial de la Salud. Incluso si Grifols al final tuviese éxito, cosa que hoy no es segura, no habría resultados preliminares hasta 2017. Y, por tanto, el tratamiento no podría aplicarse con garantías hasta bastante después. Precisamente para no generar falsas esperanzas Grifols ha limitado la información al respecto a un ámbito estrictamente científico.
En la presentación que hizo en Estados Unidos el director de operaciones clínicas de Grifols, Javier Páez, se explican los resultados de datos provisionales presentados de 186 pacientes reclutados a partir de junio de 2015. Hasta ahora sólo había presentado resultados de una prueba aplicada sobre 45 pacientes de la fase intermedia del estudio, denominado AMBAR.
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21.06.2016 El gigante de hemoderivados Grifols califica de “tasas prometedoras” los primeros resultados relevantes de sus pruebas para un tratamiento que frene la enfermedad degenerativa del Alzheimer, según se asegura en una presentación científica realizada en la última reunión anual de la American Society for Apheresis (ASPHA), que se celebró en Palm Spring (Estados Unidos) el pasado mes de mayo. Tanto, que la prueba del tratamiento ya ha entrado en Fase III, la más avanzada de un proceso de I+D farmacéutico, y que incluirá a 364 pacientes.
Que estos resultados ofrezcan una tasa prometedora no quiere decir que se encuentre próxima la implementación de un tratamiento para una enfermedad que afecta a 24,3 millones de personas en todo el mundo y a más de medio millón de afectados en España, según datos de la Organización Mundial de la Salud. Incluso si Grifols al final tuviese éxito, cosa que hoy no es segura, no habría resultados preliminares hasta 2017. Y, por tanto, el tratamiento no podría aplicarse con garantías hasta bastante después. Precisamente para no generar falsas esperanzas Grifols ha limitado la información al respecto a un ámbito estrictamente científico.
En la presentación que hizo en Estados Unidos el director de operaciones clínicas de Grifols, Javier Páez, se explican los resultados de datos provisionales presentados de 186 pacientes reclutados a partir de junio de 2015. Hasta ahora sólo había presentado resultados de una prueba aplicada sobre 45 pacientes de la fase intermedia del estudio, denominado AMBAR.
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Una veintena de militares de EE UU que limpiaron Palomares tiene cánceUna veintena de militares de EE UU que limpiaron Palomares tiene cáncer .
Una veintena de militares de EEUU que participaron en las tareas de limpieza de Palomares inmediatamente después del accidente nuclear del 17 de enero de 1966 ha desarrollado un cáncer, según una investigación del periódico 'The New York Times'.
De los 40 veteranos que el rotativo ha logrado identificar entre el personal que participó en las labores de limpieza, que se prolongaron durante tres meses, un total de 21 ha desarrollado la enfermedad, y de entre ellos, nueve han fallecido como consecuencia del cáncer.
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De los 40 veteranos que el rotativo ha logrado identificar entre el personal que participó en las labores de limpieza, que se prolongaron durante tres meses, un total de 21 ha desarrollado la enfermedad, y de entre ellos, nueve han fallecido como consecuencia del cáncer.
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Oncólogos advierten del peligro de los productos "milagro" del cáncer .
21/06/2016 .
La Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) ha advertido hoy del peligro que pueden tener las "pseudociencias", sustancias, terapias y productos "milagro" contra el cáncer, de los que sostiene que no hay "ninguna" evidencia preclínica, ni clínica de eficacia.
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La Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) ha advertido hoy del peligro que pueden tener las "pseudociencias", sustancias, terapias y productos "milagro" contra el cáncer, de los que sostiene que no hay "ninguna" evidencia preclínica, ni clínica de eficacia.
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21 junio 2016
Yondelis . El Instituto Frances Bergonié Inicia ensayo Clinico de Fase I - II . El Centro Léon Bérard y en el Instituto Gustave Roussy tambien realizaran dicho ensayo .
Targeting Microenvironment and Cellular Immunity in Sarcomas Weekly Trabectedin Combined With Metronomic Cyclophosphamide (CP) in Patients With Advanced Pretreated Soft-tissue Sarcomas. A Phase I/II Study From the French Sarcoma Group.View of NCT02805725 on 2016_06_19 .
ClinicalTrials Identifier : NCT02805725 .
Updated : 2016_06_19 .
Administrative Data :
Organization name : Institut Bergonié .
Organization study ID : IB 2015-04 .
Sponsor : Institut Bergonié .
Collaborator : PharmaMar .
Health Authority :
France : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé .
...
20 junio 2016
APLIDIN® . Un Futuro Esperanzador para los Pacientes con Multiple Myeloma .
Los Resultados, Presentados en el último Congreso de la Sociedad Americana del Cáncer , Demuestran que el 55% de los Enfermos Tratados con este Medicamento Español , en Combinación con Velcade® y Dexametasona, Respondieron al Tratamiento. El Perfil de Seguridad y Tolerancia también fue Bueno.
ABCMadrid - 17/06/2016 .
Buenas noticias para el medicamento español de origen marino contra el cáncer, Aplidin (plitidepsina) de la compañía PharmaMar. Los datos de un nuevo ensayo clínico muestran una actividad prometedora de este fármaco en los pacientes con mieloma múltiple que han sufrido una recaída. Los resultados, presentados en el último congreso de la Sociedad Americana del Cáncer (ASCO), demuestran que el 55% de los enfermos tratados con este medicamento, en combinación con bortezomib y dexametasona, respondieron al tratamiento. El perfil de seguridad y tolerancia también fue bueno.
La hematóloga María Victoria Mateos del Hospital Clínico de Salamanca presentó los resultados de esta primera etapa del ensayo clínico en Chicago. Explicó que Aplidin funciona contra este cáncer de la sangre induciendo el estrés oxidativo y causando la muerte celular por apoptosis. Mateos cree que existe una buena sinergia entre el medicamento de la farmacéutica española Pharmamar y bortezomib. Es decir, juntos son más eficaces.
******************************
Linfoma de células T
PharmaMar también ha anunciado el inicio del estudio de registro multicéntrico y prospectivo para analizar la eficacia de este antitumoral en pacientes con linfoma de células-T angioinmunoblástico en recaída o refractario.
La compañía farmacéutica española PharmaMar desarrolló Aplidin a partir de un organismo marino hallado en el Mediterráneo, en las Islas Baleares.
ABCMadrid - 17/06/2016 .
Buenas noticias para el medicamento español de origen marino contra el cáncer, Aplidin (plitidepsina) de la compañía PharmaMar. Los datos de un nuevo ensayo clínico muestran una actividad prometedora de este fármaco en los pacientes con mieloma múltiple que han sufrido una recaída. Los resultados, presentados en el último congreso de la Sociedad Americana del Cáncer (ASCO), demuestran que el 55% de los enfermos tratados con este medicamento, en combinación con bortezomib y dexametasona, respondieron al tratamiento. El perfil de seguridad y tolerancia también fue bueno.La hematóloga María Victoria Mateos del Hospital Clínico de Salamanca presentó los resultados de esta primera etapa del ensayo clínico en Chicago. Explicó que Aplidin funciona contra este cáncer de la sangre induciendo el estrés oxidativo y causando la muerte celular por apoptosis. Mateos cree que existe una buena sinergia entre el medicamento de la farmacéutica española Pharmamar y bortezomib. Es decir, juntos son más eficaces.
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Linfoma de células T
PharmaMar también ha anunciado el inicio del estudio de registro multicéntrico y prospectivo para analizar la eficacia de este antitumoral en pacientes con linfoma de células-T angioinmunoblástico en recaída o refractario.
La compañía farmacéutica española PharmaMar desarrolló Aplidin a partir de un organismo marino hallado en el Mediterráneo, en las Islas Baleares.
Cäncer de Higado . Científicos logran que células que causan cáncer mueran de hambre .
EFE. 19.06.2016 .* Científicos de Suiza lo han logrado al bloquear una proteína, mientras que respeta a la células normales.
* Se ha conseguido con células cancerígenas del hígado.
* Este cáncer es la segunda causa de muerte por cáncer en el mundo.
* El equipo tiene la esperanza de que estos descubrimientos se extiendan a otros tipos de cánceres que también son comunes como el de páncreas o el de ovarios.
...
18 junio 2016
«La Hipertermia puede ser el cuarto pilar del tratamiento del Cáncer» .
J. J. BUIZA /// 18 junio 2016 .Después de más de 25 años implicado en la lucha contra el cáncer, Jorge Contreras confiesa que, por primera vez, siente que está inmerso en algo realmente novedoso. A sus 51 años, este malagueño coordina el grupo de la Sociedad Española de Oncología Radioterápica (SEOR), que aboga por implantar en el país la hipertermia, una técnica que podría estar llamada a revolucionar el tratamiento de esta enfermedad.
Especialista en oncología radioterápica en el Hospital Regional (donde es el encargado de formar a los residentes) es también director de Magna Clinic, el centro de Marbella que se ha convertido en pionero en España en aplicar la hipertermia en el ámbito privado.
*.- «La hipertermia hace que la quimioterapia o la radioterapia sean más efectivas» .
*.- «La 'quimio' ha tocado techo, la investigación debe avanzar hacia la inmunoterapia» .
¿Qué puede aportar la hipertermia al tratamiento del cáncer?
La hipertermia es un tratamiento que lo que busca es aumentar la temperatura por encima de lo fisiológico de forma controlada. Se busca poner al tumor en una situación vulnerable, no matar las células como hace un láser o una radioterapia. La célula vive ese calor como un estrés metabólico que hace que se reparen más rápidamente. Esa situación de vulnerabilidad hace que sean más sensibles a los tratamientos oncológicos e, incluso, a nuestro sistema inmunitario. La hipertermia hace que el tratamiento con radio o con quimio sea más efectivo. Puede ser el cuarto pilar al tratamiento del cáncer, tras la cirugía, la radioterapia y la quimio.
¿Cuándo se empezó a utilizar la hipertermia para tratar el cáncer?
Hace 25 o 30 años, cuando yo empecé en la medicina, ya escuchaba hablar del tema. A nivel preclínico, en los laboratorios, se calentaban los tejidos y se veía la alteración en la reproducción de las proteínas. Extrapolarlo a humanos es el paso que no se daba. ¿Por qué? Porque no había tecnología ni máquinas.
...
17 junio 2016
Aparece un trozo de cristal en " un vial " del yondelis por lo que se procede a la retirada y devolución al fabricante de tres lotes del farmaco .
P.J.: En estos casos se procede a la retirada y substitución de tres lotes del producto para asegurarse la desaparición del fallo ... " a la voz de ya " ... de esta forma los Hospitales y Pacientes pueden continuar los tratamientos con Yondelis sin ningún tipo de problema .
Con los tres lotes devueltos hay que investigar quien o que ha provocado el problema en dicho vial ( 1 ) .
...
Alerta Farmacéutica R 15/2016 - Yondelis 0,25 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, "" 1 vial "".
Con los tres lotes devueltos hay que investigar quien o que ha provocado el problema en dicho vial ( 1 ) .
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Alerta Farmacéutica R 15/2016 - Yondelis 0,25 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, "" 1 vial "".
16 junio 2016
PharmaMar celebra el próximo jueves en Vigo una junta general ordinaria y extraordinaria de accionistas .
16.06.16 | EUROPA PRESS | SANTIAGO DE COMPOSTELA .
... Previamente, la compañía ha convocado un encuentro con los medios de comunicación en el que participarán el presidente del grupo, José María Fernández Sousa-Faro; la directora financiera, María Luisa de Francia; el director general de la unidad de negocio de oncología, Luis Mora; y el director de relación con inversores y mercado de capitales, José Luis Moreno.
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Las Cifras de PharmaMar :
Valor Bursatil de PharmaMar :
222.204.887 Acciones por 2,055 euros = 456,6 Millones de euros .
... Previamente, la compañía ha convocado un encuentro con los medios de comunicación en el que participarán el presidente del grupo, José María Fernández Sousa-Faro; la directora financiera, María Luisa de Francia; el director general de la unidad de negocio de oncología, Luis Mora; y el director de relación con inversores y mercado de capitales, José Luis Moreno.
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Las Cifras de PharmaMar :
Valor Bursatil de PharmaMar :
222.204.887 Acciones por 2,055 euros = 456,6 Millones de euros .
‘Big data’ contra el cáncer .
JOSEP LLUÍS MICÓ // 16/06/2016 .El Instituto Nacional de Medicina de los Estados Unidos está destinando un presupuesto que aproximadamente equivale a 200 millones de euros a un programa que pretende combatir enfermedades graves a través de los beneficios derivados del big data . Este es un destacado proyecto internacional encaminado a mejorar la eficiencia de la sanidad mediante las conclusiones derivadas del estudio informatizado de grandes volúmenes de información sobre los pacientes y los tratamientos a los que son sometidos.
En esta ocasión, el punto de partida de los científicos es el historial de un millón de enfermos. Sin embargo, otros experimentos similares se desarrollan con magnitudes menores, pero idéntica ambición. Es el caso de una iniciativa de Salud de Precisión, otro organismo norteamericano, centrada en un millar de personas con cáncer —el 25% de ellos con tumores poco comunes— que no han reaccionado a los fármacos convencionales. De nuevo, los facultativos depositan sus esperanzas en las pistas que ofrezcan los datos clínicos.
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OMS : Las Bebidas muy calientes, 'probable causa de cáncer' .
EL MUNDO // Madrid // 15/06/2016 .
La Organización Mundial de la Salud (OMS) alertó hoy de que ingerir bebidas muy calientes puede provocar cáncer de esófago y agregó que no se han encontrado evidencias de que consumir café o mate tibio pueda ser cancerígeno.
"Los resultados muestran que ingerir bebidas muy calientes probablemente causa cáncer en el esófago y que es la temperatura, y no las propias bebidas, las que parecen responsables", señaló en un comunicado Christopher Wild, director de la Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer (IARC, en inglés), que depende de la OMS.
Esa es la principal conclusión del trabajo de 23 científicos designados por la IARC para analizar las posibles consecuencias cancerígenas de consumir café, mate y bebidas calientes.
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La Organización Mundial de la Salud (OMS) alertó hoy de que ingerir bebidas muy calientes puede provocar cáncer de esófago y agregó que no se han encontrado evidencias de que consumir café o mate tibio pueda ser cancerígeno.
"Los resultados muestran que ingerir bebidas muy calientes probablemente causa cáncer en el esófago y que es la temperatura, y no las propias bebidas, las que parecen responsables", señaló en un comunicado Christopher Wild, director de la Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer (IARC, en inglés), que depende de la OMS.
Esa es la principal conclusión del trabajo de 23 científicos designados por la IARC para analizar las posibles consecuencias cancerígenas de consumir café, mate y bebidas calientes.
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15 junio 2016
Merco . Ranquing Empresarial 2016 .
Madrid, 14 Junio 2016 .Reputación de las compañías por sectores .
Merco diferencia también en un segundo ranking a las compañías con mejor reputación de España.
En el Sector Farmacéutico, Novartis lidera el ranking .
Y en el Sector Biotecnologíco ... Pharmamar .
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«Hay que aunar el trabajo de clínicos e investigadores contra el cáncer»
ANA LORENZOA CORUÑA / LA VOZ, 15 de junio de 2016 .
El cáncer sigue siendo una palabra maldita, a pesar de que miles de médicos e investigadores trabajan cada día para encontrar una solución que ayude a curarlo. En el salón de actos de Chuac se dieron cita ayer destacados especialistas en este campo, que participaron en el tercer Congreso de Investigación Biomédica del Cáncer en Galicia. Ángelica Figueroa, miembro del Instituto de Investigación Biomédica de A Coruña (Inibic) y organizadora, reconoció que hoy en día hay muchísima información sobre la enfermedad, pero es necesaria una mayor interrelación para lograr mejores resultados.
-¿Qué se persigue con este congreso?
-El objetivo es aunar fuerzas contra la enfermedad del cáncer. Luchar contra el cáncer es una labor de muchos especialistas y lo que intentamos es entendernos y buscar proyectos colaborativos. Esta patología es muy compleja y se está viendo que no solamente tiene que ver con los clínicos, sino que también tiene importancia toda la evolución de la biología molecular, la celular y la informática, que nos están dando muchísimas herramientas para tratar, diagnosticar y prevenir la enfermedad de formas distintas. Aunque el centro es el hospital, porque es donde están los pacientes, las necesidades y los problemas y es donde los especialistas abordan el problema desde un punto de vista clínico. Se ha visto que hay muchos investigadores que han demostrado que es necesario implementar técnicas de biología molecular y celular para un mejor diagnóstico. Este congreso pretende que nos entendamos, que empecemos a entender los lenguajes, integrar toda la información, hay que aunar el trabajo de clínicos e investigadores contra el cáncer.
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