HOY EN LA JPMORGAN ... JAZZPHARMA TAMBIEN HA CONFIRMADO QUE EL DATO DE PFS EN EL ENSAYO DE FASE III IMFORTE SE OBTENDRA DENTRO DE 12 MESES COMO MINIMO :
HOY EN LA WEB PHARMAMAR ... EN SU PRESENTACIÓN CORPORATIVA ( PAGINAS 6 Y 20 ) DEJAN BIEN CLARO TAMBIÉN QUE LA PFS SE PODRÍA OBTENER DE AQUI A 12 MESES POR LO BAJO ... :
TODAS LAS FARMACÉUTICAS TIENEN CLARO QUE ... :
*.- UNA COSA ES LA OBTENCIÓN DE DATOS EN UN ENSAYO CLÍNICO ...
**.- OTRA COSA ES QUE SEAN SUPERIORES CLARAMENTE AL COMPARANTE ...
***.- OTRA COSA ES LA ELABORACIÓN DEL DOSSIER Y PRESENTARLO A LAS AUTORIDADES SANITARIAS PARA SU EVALUACIÓN ... Y
****.- OTRA ES CUANDO LAS AUTORIDADES SANITARIAS DAN SU VEREDICTO ... QUE ACOSTUMBRA A PRODUCIRSE BASTANTES MESES DESPUES DE LA PRESENTACIÓN DE DICHO DOSSIER .
- El Estudio de FASE III IMFORTE CONSTA DE 2 FASES : UNA FASE DENOMINADA DE INDUCCIÓN ... Y OTRA DENOMINADA DE MANTENIMIENTO :
EN LA FASE III IMFORTE SON DOS LOS OBJETIVOS PRIMARIOS A OBTENERSE PARA PODER PRESENTARSE ANTE LA FDA ... OS Y PFS .
WEB DE PHARMAMAR CON LOS DOS OBJETIVOS PRIMARIOS A ALCANZAR PARA PODER ACUDIR A LA FDA :
FASE III IMFORTE SON DOS LOS OBJETIVOS PRIMARIOS A OBTENER PARA PODER PRESENTARSE ANTE LA FDA ... OS Y PFS .
WEB DE ROCHE :
LA OBTENCIÓN DE LA PFS ESTA PREVISTA PARA FINALES 2024 ... INICIOS 2025 ... Se Ha Venido a Decir en Voz Baja Que a lo Mejor se Podría Acudir a la FDA Con Tan Solo el Dato de PFS ... Algo Que lógicamente es Posible ... Otra Cosa es Que Dicho Dato Fuera Tan Contundente Que Tanto FDA Cómo ASTRAZÉNECA lo Acepten ...
Porque en Marcha Hay unos 120 Ensayos Para el Mantenimiento de Pacientes en Primera Línea SCLC ... De Ellos 15 los Lleva a Cabo ASTRAZÉNECA y unos 20 los Lleva A Cabo Roche .
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PARA BUSCAR UNA FECHA MÁS PRECISA DE LA OBTENCIÓN DE LOS DATOS PRIMARIOS PFS Y OS EN LA FASE III IMFORTE ... HAY QUE ACERCARSE A LA CLINICAL TRIALS EEUU ... Y LA FECHA SERÁ EL 18 DE ABRIL DE 2025 :
EN EL CLINICAL TRIALS DEJAN CLARO LOS DOS OBJETIVOS PRIMARIOS A ALCANZAR EN EL ENSAYO DE FASE III IMFORTE ... Y LOS PLAZOS Y PARA VALIDAR AMBOS OBJETIVOS PRIMARIOS . Link : (html. VIUGYDYX#) :
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