23 mayo 2021

La EMA Renueva y Recomienda Prorrogar un Año la Aprobación con Condiciones de la Comercialización del Remdesivir ( Gilead ) Para Tratar el Covid19.

También Ha Anunciado Que ha Completado la Revisión del Anticuerpo Monoclonal Sotrovimab de GSK Para Tratar a los Pacientes con Covid19 .

La Agencia Europea del Medicamento  ha recomendado renovar la autorización condicional de comercialización de Veklury (remdesivir), el único tratamiento antiviral autorizado para el coronavirus Covid-19. La autorización se concedió con la condición de que la empresa (Gilead) presentara información adicional sobre la calidad, la eficacia y la seguridad del medicamento según un calendario acordado con el CHMP. Tras la evaluación de la nueva información, el Comité consideró que los beneficios de Veklury siguen siendo mayores que sus riesgos y que la autorización condicional debe renovarse. Todavía quedan algunos datos pendientes que deben presentarse antes de finales de año para la próxima renovación prevista.

En último lugar, el Comité completó su revisión sobre el uso del 
Anticuerpo Monoclonal Sotrovimab (también conocido como VIR-7831) de GSK para tratar a los Pacientes con Covid-19. Esta revisión se llevó a cabo para proporcionar una opinión científica armonizada a nivel de la UE para apoyar la toma de decisiones nacionales sobre el posible uso del anticuerpo antes de la autorización de comercialización. ...





Lanzan una Microcápsula Blanda Para la Falta de Vitamina D . Un Nuevo Suplemento Innovador Llega a España Con el Objetivo de Ayudar a las Personas con Deficiencia de Vitamina D en el Organismo .

 La Falta de Vitamina D también es una Pandemia Entre la Población Española.

 Si bien, diferentes estudios han destacado la importancia de este micronutriente para hacer frente al Covid-19 o para presentar un mejor pronóstico en caso de contagio.

En este sentido, varios estudios realizados en España en el marco de la pandemia del Covid-19 determinaron que más del 50% de la población presenta falta de vitamina D. Se trata de un porcentaje preocupante que se incrementa al 62% en mujeres embarazas e incluso al 80% en personas mayores.

Así, las dos principales vías de obtención de la vitamina D son la alimentación y el sol. Es uno de los pocos micronutrientes que el cuerpo es capaz de producir a través de la exposición de la piel a los rayos ultravioletas del sol.

Pero además, también es posible mantener o aumentar los niveles de vitamina D mediante suplementos vitamínicos. Eso sí, para realizar un tratamiento de estas características es apropiado contar con una supervisión médica. ...


STING Agonist DiABZI Shows Promise Against SARS_CoV_2 Variants .

 El Agonista de STING diABZI se Muestra Prometedor Contra las Variantes del SARS-CoV-2 .

Las Vacunas COVID-19 son la forma más eficaz de prevenir la infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2). Para las personas que ya están infectadas, una nueva investigación sugiere que el agonista 1 del estimulador de moléculas pequeñas de los genes del interferón (STING), diABZI, puede ser eficaz para controlar la infección por SARS-CoV-2, incluidas las causadas por variantes.

   Dirigido por Sara Cherry de la Universidad de Pensilvania, los hallazgos  Preclínicos mostraron que la administración de una dosis del agonista diABZI STING a la mucosa respiratoria 12 horas después de la infección por SARS-CoV-2 en ratones fue altamente protectora.

“Esto sugiere que diABZI estará activo contra una amplia gama de variantes del SARS-CoV-2 y probablemente Coronavirus adicionales Dado que el diABZI también puede inhibir el virus de la parainfluenza humana y la replicación del rinovirus en células cultivadas, los agonistas de STING pueden ser más activos contra los virus respiratorios ”

El estudio "La activación farmacológica de STING bloquea la infección por SARS-CoV-2" se publicó en la revista Science Immunology .

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Pharmamar Incrementa los Roadshows Por los Nuevos Productos .

Pharmamar Dedica Este Año una “ Atención Especial ” a los Roadshows Por los Nuevos Proyectos y Ensayos de la Compañía .

Raúl Poza Martín // 23/05/2021 .

Pharmamar incrementa sus roadshows, reuniones con inversores institucionales, este curso y los califica como “especialmente relevantes” por los nuevos proyectos y ensayos que la compañía va a poner en marcha en los próximos meses “y que serán muy importantes para nuestro crecimiento futuro”, señalan fuentes de la compañía.

Las reuniones con estos inversores institucionales se están centrando en gestores de fondos, tanto especialistas en el sector salud como generalistas, siendo los Estados Unidos y la Unión Europea las regiones donde estos encuentros están siendo más frecuentes.

Por países europeos, desde la biofarmacéutica señalan que el Reino Unido, Alemania, Francia y Suiza son los territorios donde tienen “más actividad” con los inversores y respecto a España señalan que están viendo “un incremento del interés de las gestoras”

Un Ojo en Israel y China .

“Hay otros países como Israel donde ya hemos tenido inversores y donde también vemos ahora un interés renovado”, explican las fuentes consultadas. 

Otra geografía que señalan es China donde en los últimos años han realizado varios roadshows y actualmente “hay un interés creciente en el sector”

El país asiático fue noticia para la biofarmacétucia a finales del pasado curso pues la compañía de José María Fernández Sousa trabaja realizar ensayos clínicos con el Zepzelca en el país con mayor número de casos de cáncer del mundo. 

Zepzelca en Fase 1 .

El grupo de origen gallego firmó un acuerdo con Luye Pharma Group para realizar un ensayo de fase 1 donde se evaluará la seguridad y tolerancia del fármaco como agente único en pacientes con tumores sólidos avanzados. 

Seis meses después la compañía no ha informado de la evolución de este estudio para el fármaco con el que están buscando nuevas aplicaciones como contra el cáncer de ovario, tal y como adelantó finanzas.com. 

La cuestión es que el mercado chino es de especial importancia para las compañías dedicadas a la oncología pues, según los datos de la Organización Mundial de la Salud, el tabaquismo, la contaminación y el envejecimiento de la población colocan a China como el país donde el cáncer de pulmón, especialidad de Pharmamar, fue la mayor causa de muerte por cáncer en 2018. 

Aumento del Inversor Generalista .

De vuelta a los roadshows, desde la compañía comentan que, hasta ahora, y dentro del inversor institucional, “predominaba el especializado, pero desde hace ya un tiempo vemos como el inversor generalista está mostrando mayor interés y tomando posiciones”.

Este cambio lo explican por la aprobación del Zepzelca en los Estados Unidos y la “robusta situación financiera que esto ha provocado con la expectativa de crecimiento de ingresos por ventas que ha captado el interés de los generalistas”. 

Pharmamar evita dar los nombres propios con los que se está reuniendo o si esperan en el corto plazo la entrada de nuevos inversores internacionales, aunque sí se conoce participará en el foro Medcap organizado por Bolsas y Mercados Españoles donde tendrá encuentros con varios inversores y en una de las mesas públicas participará su director general, Luis Mora. 

El Objetivo de Estabilizar la Cotización .

En los últimos ejercicios del departamento de relación con los inversores se marcó el objetivo de estabilizar la cotización para escapar de la alta volatilidad en la que vivía el valor y para ello necesitaban el apoyo de fondos de inversión con grandes paquetes accionariales. 

Poco a poco, tal y como demuestran los registros de accionariado de la Comisión Nacional del Mercado de Valores y Bloomberg, estos fueron entrando y dando más empaque al título, pero la volatilidad seguía sobre la mesa con un elevado número de operaciones intradía de brókeres y particulares.


Pharmamar. La Rentable Estrategia del Bróker Anónimo Que Tumbó al Valor .

En otro intento de estabilizar los títulos, Pharmamar lanzó el pasado año, en plena escalada bursátil por las posibilidades de que el Aplidin fuese efectivo como antiviral contra el coronavirus, un contrasplit por el que doce títulos antiguos pasaban a valer uno nuevo. 

Pese a ello, el valor sigue viviendo episodios de alta volatilidad como el descubierto por finanzas.com donde un bróker llegó a paralizar el inicio de negociación y hundió el valor para ir recomprando después y cerrar la operativa con ganancias millonarias en el día en que se anunció la fase 3 del Aplidin en el Reino Unido.