DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
04 agosto 2022
Las Ventas de ZEPZELCA en US en el Segundo Trimestre Son de 68,3 Mill$ ... Que Sitúan en 21,2 Mill $ la Media Mensual en 2022 Superando Asi la Media Mensual de 2021 Que se Situó en los 20,5 Mill$ .
La Fecha de Finalización del Ensayo Continua Prevista y Fijada Para Mayo del 2025 ... De Conseguir Superar al TOPOTECÁN se Consiguiria la Full Approval ... Hasta Que Puedan Llegar esos Posibles Resultados ... Lo Que Hay es una Aprobación Condicionada ...
En Cuanto al Ensayo IMforte de Fase III en el Intento de Mantener a los Pacientes en Primera Línea Tras ser Tratados con Inmunoterapia Sola ... Los Actores Principales de Dicho Ensayo son JazzPharma y Roche ... Y Encima Si Alcanzaran la Aprobación ... Evitarían Que Gran Cantidad de Pacientes No Pasen al Tratamiento de Segunda Línea ... Que es en Donde Precisamente PharmaMar Si es Actor Principal . ...





