PharmaMar Recibe el Ok de la FDA Para Iniciar Fase I con PM54 en Combi con Inmuno Para Posible Tratamiento . PARA EI RELEVO DE LURBINECTEDIN ESTABAN PM184 Y PM14 AMBOS RETIRADOS POR LA CIA. AHORA HAY OTROS DOS FÁRMACOS EN FASE I EN EL INTENTO DE RELEVAR A LURBINECTEDIN : PM54 Y PM534 ... EL PROBLEMA ES QUE AMBOS AÚN ESTAN EN FASE I CON TODO LO QUE ESTO IMPLICA EN CUESTIÓN DE PLAZOS ... YA QUE PARA REALUZAR 3 FASES CLÍNICAS HACEN FALTA DE 12 A 15 AÑOS ... NOS IRÍAMOS AL 2040.
29 diciembre 2020
Celltrion Presentó Hoy una Solicitud de Autorización de Comercialización Condicional de CT-P59, un Candidato a Tratamiento con Anticuerpos Monoclonales Anti-COVID-19 al Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea (MFDS) . Celltrion Tiene Previsto Enviar la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) a la FDA de EE. UU. Y la Autorización de Comercialización Condicional (CMA) a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) Para CT-P59 en los Próximos Meses .
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