Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
05 octubre 2017
Médicos interinos piden a Feijóo que reclame la Agencia Europea del Medicamento para Galicia .
Creen que Barcelona ha sido ya descartada por la inestabilidad política y apuestan por Santiago, A Coruña o Vigo como aspirantes ...
P.J. : Si la pusieran en Vigo ... PharmaMar podría ir andando desde su sede a Consultar y Presentar Dossiers ...
EMA . El 17 de Octubre habran Conversaciones sobre la posible Nueva Sede ... Barcelona en tela de juicio tras la celebración del Turbulento Reférendum y la Inestabilidad politica creada .
Financial Times - 4 HOURS AGO by Andrew Jack .
EMA’s painful departure .
EU is acting rapidly and decisively on the future of the flagship agency .
There are only two certainties for the future of the European Medicines Agency: that it will move out of London after Brexit, and that the UK will have no voice in deciding where it goes. Everything else is open to question — and is causing growing concern.
As the countdown towards March 2019 advances, the UK continues to send mixed messages about what relationship it wants with the EU and the timetable for implementation. But Brussels is acting rapidly and decisively on the future of the flagship agency soon to be stranded outside its borders.
Under current plans, the other 27 EU states will hold discussions on October 17 to select a new location for the EMA, ahead of a vote on November 20. Despite British ministers’ hopes that the agency will remain in the UK, it is inconceivable for the EU that such an important regulator, employing some 900 specialists, is located outside the bloc.
The economic significance of the EMA prize is demonstrated by the appetite from countries seeking to be its host: 19 submitted bids ahead of the deadline at the end of last month, some backed by significant investment in slick websites and videos.
Criteria for host cities include accessibility, availability of schools, access to the labour market, healthcare for spouses and children, business continuity, geographical spread, and the assurance that the agency will be operational by the time the UK leaves the EU.
According to the commission, the submissions “provide varying levels of information about the different criteria and specific issues”. Some fall short in providing sufficient information or assurances; others face difficulties over poor transport links or political instability, not least Barcelona since last weekend’s turbulent referendum in Catalonia.
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EMA’s painful departure .
EU is acting rapidly and decisively on the future of the flagship agency .
There are only two certainties for the future of the European Medicines Agency: that it will move out of London after Brexit, and that the UK will have no voice in deciding where it goes. Everything else is open to question — and is causing growing concern.
As the countdown towards March 2019 advances, the UK continues to send mixed messages about what relationship it wants with the EU and the timetable for implementation. But Brussels is acting rapidly and decisively on the future of the flagship agency soon to be stranded outside its borders.
Under current plans, the other 27 EU states will hold discussions on October 17 to select a new location for the EMA, ahead of a vote on November 20. Despite British ministers’ hopes that the agency will remain in the UK, it is inconceivable for the EU that such an important regulator, employing some 900 specialists, is located outside the bloc.
The economic significance of the EMA prize is demonstrated by the appetite from countries seeking to be its host: 19 submitted bids ahead of the deadline at the end of last month, some backed by significant investment in slick websites and videos.
Criteria for host cities include accessibility, availability of schools, access to the labour market, healthcare for spouses and children, business continuity, geographical spread, and the assurance that the agency will be operational by the time the UK leaves the EU.
According to the commission, the submissions “provide varying levels of information about the different criteria and specific issues”. Some fall short in providing sufficient information or assurances; others face difficulties over poor transport links or political instability, not least Barcelona since last weekend’s turbulent referendum in Catalonia.
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“Un tumor cambia con el tiempo, es como un ser vivo, busca sobrevivir” .
JOAN SEOANE / DIRECTOR DE MEDICINA TRASLACIONAL DEL VALL D’HEBRON INSTITUTE OF ONCOLOGY .
El investigador habla sobre los motivos que hacen difícil combatir el cáncer y el peligro de que los nuevos fármacos sean insostenibles para el sistema sanitario .
DANIEL MEDIAVILLA / 5 OCT 2017 .
Cuenta Joan Seoane que muchos de los sistemas que utiliza el cáncer para conquistar el cuerpo están presentes en los mecanismos necesarios para que un embrión se convierta en un ser humano completo. “Tiene que haber una proliferación celular masiva [como la que muestran las células tumorales], angiogénesis (formación de vasos sanguíneos) [como la que utiliza el cáncer para garantizarse los recursos para crecer desde los vasos sanguíneos] y, además, el embrión tiene proteínas del padre y tiene que evitar que el sistema inmune de la madre lo ataque como a un cuerpo extraño igual que lo que pasa en el tumor". El cáncer utiliza habilidades que sirvieron al embrión para crecer y formarse, y además es tremendamente diverso y cambiante. Por eso, pese a todo el conocimiento acumulado durante las últimas décadas, en ocasiones el avance médico para acabar con sus múltiples versiones es más lento de lo que nos gustaría.
Seoane es Profesor ICREA especialista en tumores cerebrales y director de Medicina Traslacional del Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO) de Barcelona. Recientemente participó en el congreso que celebró en Madrid la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) y compartió alguna de sus ideas para combatir a este enemigo de mil caras que, además, cambia de aspecto cuando se le ataca.
Para empezar, después de reconocer las dificultades para tratar esta enfermedad, señala los avances que han permitido enfrentarse con algunas garantías a un mal del que hace 40 años se ignoraba casi todo. “Ahora, gracias a la ciencia y la experimentación, sabemos que el cáncer no es una enfermedad sino centenares. Podemos saber qué tiene exactamente cada paciente y después de poner nombres y apellidos a un tumor concreto, empezar a tratarlo con medicina personalizada”, asegura.
Pregunta. Mucha gente no entiende por qué es tan difícil tratar el cáncer pese al enorme esfuerzo que dedican científicos y médicos de todo el mundo.
Respuesta. Cuando me hacen esta pregunta, intento aproximarles al concepto de la complejidad. Cuando hablamos de cáncer, estamos hablando de centenares de enfermedades. Pero es que, además, cada tumor es diferente y el conjunto de mutaciones del tumor de cada paciente es único.
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El investigador habla sobre los motivos que hacen difícil combatir el cáncer y el peligro de que los nuevos fármacos sean insostenibles para el sistema sanitario .
DANIEL MEDIAVILLA / 5 OCT 2017 .
Cuenta Joan Seoane que muchos de los sistemas que utiliza el cáncer para conquistar el cuerpo están presentes en los mecanismos necesarios para que un embrión se convierta en un ser humano completo. “Tiene que haber una proliferación celular masiva [como la que muestran las células tumorales], angiogénesis (formación de vasos sanguíneos) [como la que utiliza el cáncer para garantizarse los recursos para crecer desde los vasos sanguíneos] y, además, el embrión tiene proteínas del padre y tiene que evitar que el sistema inmune de la madre lo ataque como a un cuerpo extraño igual que lo que pasa en el tumor". El cáncer utiliza habilidades que sirvieron al embrión para crecer y formarse, y además es tremendamente diverso y cambiante. Por eso, pese a todo el conocimiento acumulado durante las últimas décadas, en ocasiones el avance médico para acabar con sus múltiples versiones es más lento de lo que nos gustaría.
Seoane es Profesor ICREA especialista en tumores cerebrales y director de Medicina Traslacional del Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO) de Barcelona. Recientemente participó en el congreso que celebró en Madrid la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) y compartió alguna de sus ideas para combatir a este enemigo de mil caras que, además, cambia de aspecto cuando se le ataca.
Para empezar, después de reconocer las dificultades para tratar esta enfermedad, señala los avances que han permitido enfrentarse con algunas garantías a un mal del que hace 40 años se ignoraba casi todo. “Ahora, gracias a la ciencia y la experimentación, sabemos que el cáncer no es una enfermedad sino centenares. Podemos saber qué tiene exactamente cada paciente y después de poner nombres y apellidos a un tumor concreto, empezar a tratarlo con medicina personalizada”, asegura.
Pregunta. Mucha gente no entiende por qué es tan difícil tratar el cáncer pese al enorme esfuerzo que dedican científicos y médicos de todo el mundo.
Respuesta. Cuando me hacen esta pregunta, intento aproximarles al concepto de la complejidad. Cuando hablamos de cáncer, estamos hablando de centenares de enfermedades. Pero es que, además, cada tumor es diferente y el conjunto de mutaciones del tumor de cada paciente es único.
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Mesothelioma Malignant Pleural . Swiss Group for Clinical Cancer Research ha iniciado la Fase II con Zepsyre .
Lurbinectedin Monotherapy in Patients With Progressive Malignant Pleural Mesothelioma. A Multicenter, Single-arm Phase II Trial .
Organization name : Swiss Group for Clinical Cancer Research .
Organization study ID : SAKK 17/16 .
ClinicalTrials Identifier : NCT03213301 .
Updated : 2017_10_01 .
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Organization name : Swiss Group for Clinical Cancer Research .
Organization study ID : SAKK 17/16 .
ClinicalTrials Identifier : NCT03213301 .
Updated : 2017_10_01 .
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Yondelis es uno de los Productos más usados contra el Sarcoma, especialmente en los Subtipos más Frecuentes. Se sigue investigando y Aprendiendo cada día más de Yondelis y Seguramente la Combinación de Yondelis con algún otro Producto nos pueda dar más Capacidad para Combatir esta Patología.
Ricardo Cubedo / Oncólogo Hº Puerta de Hierro de Madrid, miembro del Grupo Español de Investigación en Sarcomas (GEIS) .
E.S. Corada.
«El tratamiento del sarcoma varía mucho según el área geográfica»
-Según algunos datos, uno de cada cuatro pacientes afectados por este tipo de cáncer recibe tratamiento para otra patología, y hasta el 40% de los diagnósticos son erróneos. ¿Cuál es la dificultad?
-La dificultad es intrínseca. La palabra erróneo está mal empleada e induce a la confusión de que hay error médico y lo que pasa es que hay más de 150 variedades de sarcoma (alguna extraordinariamente parecidas entre sí) y son infrecuentes, de manera que el patólogo muchas veces no se encuentra con algunas de ellas en toda su vida profesional, otras una cada pocos años, con lo cual es extremadamente difícil distinguir entre cosas infrecuentes y que se parecen muchísimo entre ellas. Ocasionalmente siempre puede haber un cambio de diagnóstico, pero esto muchas veces no tiene impacto sobre el tratamiento porque hay muchos tipos de sarcomas que se tratan igual. Además, al principio los síntomas son muy imprecisos y su diagnóstico es insospechable.
-La especialización es vital, hasta el punto de que si no se hace bien la biopsia se puede diseminar el tumor...
-Sí, y se puede complicar mucho la cirugía. Es una enfermedad en la que todos los eslabones del tratamiento y el diagnóstico son importantes: el patólogo, el radiólogo, el oncólogo, el cirujano, el radioterapeuta, y no sólo todos tienen que tener experiencia, sino que tienen que estar coordinados, que es lo más importante. Porque si no se sientan en una mesa a discutir al paciente eso da lugar a actuaciones que no son las correctas. Y, desde luego, el patólogo tiene que ser experto. Lo ideal es que la biopsia sea realizada por el mismo cirujano experto que haga la cirugía, pero tampoco podemos pedir imposibles porque esa biopsia muchas veces se hace antes de que nadie jamás haya sospechado que puede ser un sarcoma.
-Pero el diagnóstico no se tiene hasta que no se ha hecho la biopsia y ya se ha cometido el error... ¿eso no se puede solucionar?
-La solución sería resignarse a que va a haber cierto número de primeros procedimientos incorrectos porque no hay otra manera de hacerlo y que, una vez haya diagnóstico, el paciente sea derivado a un centro experto en sarcomas lo antes posible. Tampoco todos los sarcomas que se biopsian se diseminan automáticamente. Eso es una cosa excepcional. Es verdad que, a veces podría haberse hecho de otra forma, en otro ángulo o con aguja cerrada, pero hay situaciones en las que, aun siendo experto en sarcomas no sabría dar solución a eso. Pero cada tumor tiene una forma correcta de hacer la biopsia, no es tan sencillo. Países en los cuales los sarcomas se tratan espléndidamente (como los nórdicos o Italia o algunas zonas de EE UU) existe el mismo problema: retraso en el diagnóstico y primeras maniobras que no son las ideales. Y eso depende de la naturaleza de la enfermedad que es muy variada, muy rara y tiene un índice de sospecha muy bajo. Y por eso es muy difícil.
-¿Cómo es el tratamiento del sarcoma en España?
-Disparejo. Varía mucho según el área geográfica, y ése es seguramente el reto más grande que tenemos ahora mismo. Hay zonas en las que sí que hay centros muy expertos (Madrid, Cataluña y alguno de Andalucía), y hay otras que no.
-Hace poco más de dos meses se han nombrado cinco centros de referencia en España, ¿cuál es su importancia?
-En el momento cero es alta, porque por primera vez los administradores sanitarios han prestado atención al problema y se han preocupado de establecer unos criterios que distinguían a los centros más expertos de los que no lo son. Y, aunque hay centros muy expertos que no están en esa lista, por lo menos todos los que sí están tienen una garantía. Problemas que hay con esto: uno, si no va seguido de que la misma Administración sea ágil para permitir al paciente llegar a esos centros no vale de mucho. Y dos: si esa acreditación está mantenida en el tiempo y simplemente porque alguien esté en una lista lo va a seguir estando durante 8 años aunque su calidad haya caído, o al revés, alguien que haya mejorado no pueda entrar en ella. Pero como primer paso es un avance grande. Lo principal es que a los pacientes se les pusieran todas las facilidades para acceder a esos centros.
-¿Se derivaban, antes del nombramiento, estos casos a los hospitales especializados en sarcoma en ciudades, como Madrid, donde los hay?
-No. Es difícil porque la administración sanitaria que publica esa lista es el Ministerio de Sanidad, pero las que luego tienen que ponérselo fácil al paciente son las consejerías de Sanidad de las autonomías y no están necesariamente coordinadas.
-¿Qué criterios hay que cumplir para obtener este reconocimiento?
-Atender un cierto número de casos al año y, sobre todo, acreditar que se cuenta con un equipo estable y organizado para ver a esos pacientes: que no les atienden cada vez un traumatólogo, que el patólogo no rota según el día de la semana y que esos profesionales se reúnen periódicamente para evaluarlos. Y de eso se levanta un acta y todo eso es trazable. Ésas son las condiciones fundamentales.
-¿Cinco son suficientes?
-No. Para empezar está bien y también hay centros que no están acreditados y que son muy buenos, pero probablemente haría falta promocionar que estuvieran repartidas geográficamente. Porque tampoco se puede obligar a viajar a los pacientes continuamente. O tener una urgencia y estar a 450 km de tu centro de excelencia.
-Yondelis fue una de las pocas incorporaciones al arsenal terapéutico para el sarcoma en los últimos tiempos...
-Yondelis es uno de los productos más usados contra el sarcoma, especialmente en los subtipos más frecuentes. Se sigue investigando y aprendiendo cada día más de Yondelis y seguramente la combinación de Yondelis con algún otro producto nos pueda dar más capacidad para combatir esta patología.
-¿Hay alguna investigación en marcha de empresas españolas en esta línea?
-Pocas, porque todas son multinacionales y la mayoría son extranjeras... sólo hay una española, PharmaMar, que desde el principio han investigado mucho en sarcoma y su producto estrella es operativo en esta patología y lo sigue siendo.
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