El estudio revela tan solo que las pacientes con Avastin tienen un período libre de progresión de la enfermedad más prolongado ( PFS ) ... sin dar más datos y sin haber realizado un estudio de Supervivencia Global ( OS ) ... estudio sin el cual la FDA dificilmente lo pueda aprobar ... de hecho algunos analistas ya se manifiestan contrarios a una posible Aprobación del Farmaco al carecer de dichos datos de Supervivencia Global ...
Más Noticias sobre Avastin publicadas en el último año :
*.- 24 febrero 2010 :
Avastin, de Roche, falla en Ensayo clínico de Cáncer de Estómago .
*.- 12 marzo 2010 :
Avastin de Roche Fracasa en Estudio sobre Cáncer de Próstata .
*.- El 17 de Diciembre 2010 se publico :
EEUU y Europa 'vetan' Avastin para Tratar el cáncer de mama .
La FDA considera que no hay evidencias de que prolongue la supervivencia ... y ademas sus Toxicidades superan sus Beneficios ... por ello En Washington, la FDA ha propuesto eliminar la indicación de Avastin para cáncer de mama HER2 negativo en fase metastásica . ...
*.- 05 enero 2011 :
Avastin , Fármaco de Roche eleva riesgo de insuficiencia cardíaca .
*.- En el mismo sentido se publico tambien el de 2 de Febrero de este mismo año :
Un análisis de estudios previos realizado por investigadores de la Universidad de Stony Brooks en Nueva York (Estados Unidos) indica que en comparación con la quimioterapia en solitario, el uso del fármaco para el cáncer Avastin en combinación con qumioterapia o terapia biológica se asocia con un mayor riesgo de mortalidad asociada al tratamiento. Los resultados del estudio se publican en la revista 'Journal of the American Medical Association' (JAMA). ...
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PharmaMar Recibe el Ok de la FDA Para Iniciar Fase I con PM54 en Combi con Inmuno Para Posible Tratamiento . PARA EI RELEVO DE LURBINECTEDIN ESTABAN PM184 Y PM14 AMBOS RETIRADOS POR LA CIA. AHORA HAY OTROS DOS FÁRMACOS EN FASE I EN EL INTENTO DE RELEVAR A LURBINECTEDIN : PM54 Y PM534 ... EL PROBLEMA ES QUE AMBOS AÚN ESTAN EN FASE I CON TODO LO QUE ESTO IMPLICA EN CUESTIÓN DE PLAZOS ... YA QUE PARA REALUZAR 3 FASES CLÍNICAS HACEN FALTA DE 12 A 15 AÑOS ... NOS IRÍAMOS AL 2040.