MECANISMO 1+ DE HONG KONG : ACELERACIÓN DEL ACCESO MEDIANTE NUEVAS SOLICITUDES DE MEDICAMENTOS .
El Proceso 1+ de HONG KONG Para la Solicitud de Nuevos Medicamentos se Explicó en un Taller Celebrado el 16 de junio de 2025, al Que Asistió CISEMA . Organizado Por la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud de HONG KONG , el " Taller Para la Solicitud de Nuevos Medicamentos Bajo el Mecanismo 1+ " Ofreció Orientación a los Solicitantes Que Consideran el Proceso 1+, Que Permite la Presentación de Solicitudes con la Aprobación Previa de una Autoridad Reguladora de Confianza ("1"), Junto con Datos Adicionales Aplicables a la Población de HONG KONG ("+") .
Desde su Implementación, se han Registrado Exitosamente Varios Productos de Nueva Entidad Química (NCE) Bajo este Mecanismo, Incluidas Terapias Dirigidas, Nuevos Productos Biológicos y Tratamientos Para Enfermedades Raras y Crónicas .
EJEMPLOS DE PRODUCTOS YA APROBADOS BAJO EL MECANISMO 1+ DE HONG KONG :
Estas Aprobaciones Destacan los Beneficios Prácticos del Mecanismo HONG KONG 1+ y Subrayan el Compromiso de la Autoridad Para Agilizar el Acceso de los Pacientes a Tratamientos Novedosos, Manteniendo al Mismo Tiempo Altos Estándares Regulatorios .
Facilita un Acceso Más Rápido a Medicamentos Innovadores, Fomenta la Entrada Temprana al Mercado de Terapias Lanzadas a Nivel Mundial y Refleja una Postura Regulatoria Más Pragmática y Sensible a Cada Caso . ...