07 julio 2015

Zeltia Suscribe y Desembolsa 170 Bonos por 17.000.000 de euros para Refinanciar su Deuda .

MADRID, 7 Julio 2015, (CNMV // EUROPA PRESS) .

Zeltia ha Suscrito y Desembolsado este martes 170 bonos por 17 millones de euros que se incorporarán a negociación en el Mercado Alternativo de Renta Fija (MARF) mañana, 8 de julio, según ha informado la sociedad a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

El pasado 19 de mayo, el consejo de administración de Zeltia aprobó la emisión de bonos simples con vencimiento a 12 años por un importe de 17 millones de euros para refinanciar la deuda de la compañía. Esta emisión tendría como destinatario a un único inversor cualificado español a través de una colocación privada.

Los bonos se han emitido a la par y con un valor nominal unitario de 100.000 euros. Estas emisiones están representadas mediante anotaciones en cuenta y el registro contable de las mismas corresponde a Iberclear y a sus entidades participantes.

La Fundación Botín redobla su apuesta por la biotecnología .

Creará un fondo para impulsar seis ‘startups’ en tres años

La fundación se reservará una participación minoritaria en el vehículo de inversión
Las empresas 'biotech' apadrinadas por la institución tienen una valoración de 34,4 millones
Manuel G. Pascual // Santander // 26-06-2015 (Efe) .

El apoyo a la creación de empresas biotecnológicas es uno de los pilares sobre los que se asienta la actividad de la Fundación Botín. Uno de sus programas, Mind the Gap, ha logrado atraer 6,3 millones de euros de inversores nacionales e internacionales desde 2010 para que las investigaciones de los científicos más punteros del país se convirtieran en proyectos empresariales.

Más de la mitad de esa suma se levantó solo el año pasado. Tan bien está funcionando esta iniciativa que el presidente de la Fundación, Javier Botín, avanzó ayer que la institución trabaja en la creación de un fondo para atraer capital externo y colocarlo en el sector biotech. “Nuestro empeño en esta actividad irá a más”, aseguró Botín.

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Extirpado con éxito un tumor de páncreas en una operación pionera en España .

EFE / GIRONA // Martes, 7 de julio del 2015 - 13.06 h

Un equipo multidisciplinar del hospital Trueta de Girona ha extirpado un tumor de páncreas que invadía las arterias hepática, esplénica y gástrica, las que llevan la sangre al hígado, bazo y estómago, en una operación pionera en España, según informa el Institut Català de Salut de Girona.

El paciente había sido intervenido en otro centro anteriormente, pero no se le pudo extraer el tumor precisamente porque invadía esas arterias.

La estrategia de los responsables del Trueta, que culminó el pasado 15 de junio, arrancó en noviembre del pasado año con seis ciclos de quimioterapia de inducción seguidos de seis semanas de quimio-radioterapia para disminuir el diámetro del tumor y descender los marcadores.

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06 julio 2015

Ewing's Sarcoma . Discovered a Potential Treatment Option for Children With Ewing's Sarcoma . Researchers have Combined Two Active Ingredients ( Lynparza™ and Yondelis ), and in animal models have shown that Improves the Sensitivity of Cancer cells to these Drugs, which Seems to Increase its Effect. In Fact, They Have Been Observed Complete Remission of Cancer in 100% of Cases for a Very Long Time. The Study Results are Published in the Journal Oncotarget.






P.J. : En Marzo de este año La Italian Sarcoma Group Inició Ensayo Clinico con Yondelis ( PharmaMar ) Más Olaparib ( Lynparza™ de AstraZeneca ) in Metastatic or Advanced Sarcomas .

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Yondelis Combinado con Olaparib ( Lynparza™ de AstraZeneca ) . Researchers have tested in mice a combination of 2 active ingredients that achieves complete remission of the disease in all cases .

Public Release: 6-Jul-2015 // IDIBELL-Bellvitge Biomedical Research Institute .

A Research Consortium made up of the Virgen del Rocio Hospital in Seville, Sant Joan de Deu and the Bellvitge Biomedical Research Institute (IDIBELL) in Barcelona, has found a new Therapeutic Alternative for Children who suffer from a Malignant Pediatric Tumor Bone and Soft Tissue called Ewing's Sarcoma.

Researchers have combined two active ingredients (Olaparib and Trabectedin), and in animal models have shown that improves the sensitivity of cancer cells to these drugs, which seems to increase its effect. In fact, they have been observed complete remission of cancer in 100% of cases for a very long time. The study results are published in the journal Oncotarget.

Ewing's sarcoma is the second most common bone cancer and affects children and youth. Currently, if diagnosed early and there is no metastasis it can be cured in 80% of cases but between 25% and 30% of cases are diagnosed when it has metastasized and survival drops to 20%.





"Our results demonstrate that the combination of trabectedin and Olaparib could be a new therapeutic strategy that should be studied in greater depth so that it can benefit patients with this disease in the near future," said Enrique de Alava, director of the Unit Management Clinical Pathology Virgen del Rocio Hospital in Seville and Molecular Pathology group at IBIS.

Efficient combination

It has been observed as Ewing's sarcoma cells need to keep repairing mechanisms of DNA damage in good condition to survive and continue to divide. "Trabectedin, however, causes breaks and abnormal DNA structure of the cancer cell, which induces cell death. And Olaparib works on the same line, blocking the action of a gene (PARP1), whose function is to repair DNA damage when it detects lesions "explained the head of the group IDIBELL Sarcomas, Oscar Martínez Tirado

The combination of both drugs is synergistic and can eliminate the DNA repair system full, obtaining a much more powerful than that achieved with the application of each drug individually antitumor effect.

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The Spanish Association Against Cancer (AECC) and the Carlos III Institute of Health have funded this initiative of doctors Alava, Jaume Mora, director of the research group of molecular biology of tumor development Hospital Sant Joan de Deu de Barcelona and Oscar Martinez Tirado, director of IDIBELL group of sarcomas.

Tsipras informa a Merkel de que este martes presentará una propuesta para alcanzar un acuerdo .

Lunes, 6 de julio del 2015 - 17.19 h

El primer ministro griego, Alexis Tsipras, ha informado a la cancillera alemana, Angela Merkel, de que en la cumbre de este martes presentará nuevas propuestas de su Gobierno tras el triunfo del 'no' en el referéndum. Fuentes del Gobierno citadas por los medios locales, señalan que Tsipras se lo anunció a Merkel en una conversación telefónica que mantuvieron ambos a primera hora de la mañana. Según fuentes gubernamentales citadas por la televisión pública, Tsipras habría hablado también con el presidente del Banco Central Europeo (BCE), Mario Draghi. El Gobierno alemán ha anunciado por su parte que está dispuesto a escuchar la propuesta griega pero que no habrá nuevo rescate sin concesiones por parte del Gobierno de Syriza.

Tsipras ha dedicado la mañana a hablar con los principales mandatarios mundiales. El presidente de Rusia, Vladímir Putin, también ha tenido la oportunidad de dar su opinión ante la situación de conflicto entre Bruselas y Atenas. Tras la abrumadora victoria del 'no' en el referéndum celebrado el domingo, en el que más del 60% de los griegos rechazó la propuesta de las instituciones acreedoras, el ministro de Finanzas, Yanis Varufakis, deja la comisión negociadora para facilitar la obtención de un acuerdo.

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¿Cáncer en el cuello cabelludo? Ésta es la pregunta que muchas personas se hacen al escuchar con sorpresa que esta enfermedad también puede afectar la piel de la cabeza.

Patricia Prieto // PUBLICADO: 6 Julio 2015 .

Y es que el cáncer de piel es un problema alarmante en Estados Unidos. Una de cada cinco personas en el país lo desarrolla al menos una vez durante su vida. Esta cifra que incluye el cáncer de piel en el cuero cabelludo, un área del cuerpo que poco se cuida y protege.

“Aplicamos bloqueador solar en las partes obvias de nuestro cuerpo para prevenir el cáncer de piel, pero tendemos a olvidar que nuestro cuero cabelludo también necesita ser protegido”, dice el doctor Robert Dorin, con práctica en Nueva York.

Proteger el cuero cabelludo es sumamente importante porque es una zona del cuerpo “extra propensa a las quemaduras solares ya que la cabeza siempre está expuesta a los rayos ultra violetas (UV) del sol” y la gente no está consciente de esto.

Incidencia
El cáncer al cuero cabelludo constituye aproximadamente el 8% de todos los cánceres de piel, pero causa alrededor del 12% de todas las muertes. ¿La razón? No se detecta y trata a tiempo.

“Por lo general, las personas no revisan con regularidad entre su cabello para ver cómo está su cuero cabelludo ni tampoco pueden ver la parte trasera de su cabeza. Se requiere contar con una persona o un dermatólogo [la mejor opción] que revise nuestra piel, de pies a cabeza, para detectar la presencia de cualquier lunar raro”, resalta el reconocido restaurador de cabello, vinculado al True & Dorin Medical Group.

No discrimina género
El cáncer de piel en el cuero cabelludo se da tanto en hombres como en mujeres.

El problema en las mujeres se debe a que muchas “no se aplican protector solar en el cuero cabelludo al pensar que el mismo cabello lo protege. Pero, en realidad, los rayos UV del sol son lo suficientemente fuertes como para alcanzar el cuero cabelludo, especialmente si el cabello es delgado o escaso, o se acostumbran los peinados con partiduras a la mitad o hacia un lado de la cabeza”.

En cuanto a los hombres, el doctor Dorin dice que ellos son “más vulnerables” a desarrollar este tipo de cáncer que las mujeres debido a que usan el pelo corto y tienden a tener menos cantidad de cabello que las féminas.

El remedio


Proteger el cuero cabelludo de los rayos del sol es el mejor remedio para prevenir el cáncer de piel en esta área del cuerpo. Los sombreros, las pañoletas, las sombrillas y los bloqueadores solares (que absorben la energía de los rayos ultravioleta del sol) son barreras excelentes contra las quemaduras del cuero cabelludo.

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05 julio 2015

Ahora tenemos la prueba de concepto, en el mar se pueden encontrar muy buenos antitumorales, tenemos dinero porque estamos en números positivos, estamos vendiendo Yondelis y podemos financiar el desarrollo de nuevos compuestos.

JOSÉ Mª FERNÁNDEZ SOUSA-FARO, PRESIDENTE DE GRUPO ZELTIA Y FUNDADOR DE PHARMAMAR .

“Las Juntas de Zeltia se harán siempre en Vigo para mantener viva la historia del grupo” .

Su convencimiento de que en el fondo marino tenía que haber moléculas para tratar tumores le llevó a fundar hace casi 30 años Pharmamar, primera empresa española en fabricar un anticancerígeno (Yondelis).

Andrea estévez. VIGO 05/07/2015

Reside en Madrid, pero José María Fernández Sousa-Faro mantiene una fuerte vinculación con Vigo, de donde era su abuelo, es la ciudad de su mujer y en la que su padre (de Lugo) y sus tíos pusieron en marcha hace 75 años Grupo Zeltia, que preside y que desaparecerá en otoño ya que se fusionará (a la inversa) con su filial Pharmamar, que pasará a ser la cabecera del conglomerado empresarial.

¿ Zeltia dice adiós definitivamente a Galicia ?.
No, para nada. Simplemente habrá una fusión y hemos optado por el nombre de Pharmamar y la sede sigue siendo la misma de la filial, en Madrid. Zeltia realmente tenía alquilado un despacho de un consejero que tenía en la calle Príncipe, pero mantener esta oficina virtual no es práctico ni lógico. Estuvimos pensando si llevar la sede social a Vigo, pero no tiene ningún sentido puesto que Pharmamar tiene que atender con celeridad los requerimientos de la agencia europea del medicamento y de la americana. Todo lo demás sigue igual, cada empresa con su sede y con los mismos empleados. Las biotecnológicas en Madrid y las químicas en Porriño.

¿Fue decisión suya mantener las juntas de accionistas en Vigo?
Sí, claro. Las seguiremos haciendo todos los años en Ifevi por mantener viva la historia de Zeltia y también acordamos que el consultor americano que trabaja sobre el nuevo logo cambie el de Pharmamar que son unas olas de mar por el de Zeltia, que está tomado de unas runas celtas que hay en el Monte de Santa Tecla, tal y como me comentó mi padre en su día.

¿Por qué el cambio de nombre?
Da pena, pero uno tiene que ser pragmático. Nuestra apuesta futura va a estar muy focalizada al sector farmacéutico y vamos a listar la empresa en EE UU y allí somos conocidos por los oncólogos como Pharmamar y ellos quieren invertir en la empresa cabecera. El único país del mundo donde es más conocido Zeltia es España pero no por trabajar en el sector farmacéutico sino por insecticidas y fitosanitarios.

Las filiales en Porriño, ¿corren algún riesgo de desplazarse a Madrid o de venderse?
Las sedes sociales de todas las filiales del grupo siguen igual, así que Xylazel y Zelnova seguirán en Porriño. Lo que no tengo es una bola de cristal para saber qué pasará dentro de 10 años o más, pero a corto plazo todo va a seguir igual. Estas dos empresas tuvieron el año pasado conjuntamente un ebitda de 5,7 millones y supusieron el 45% de las ventas totales del grupo. En la crisis sufrieron, pero en 2014 incrementaron las ventas y este año van por la buena senda e, incluso, mejor y creo que la facturación va a incrementar.

¿Qué expectativas tienen en EE UU con la cotización en Bolsa?
Va a haber un salto de valor importante cuando salgamos a cotizar. Voy mucho a explicar la compañía a EEUU, todos los meses una semana o más, y percibo que a los fondos de inversión les gusta y nos entienden mucho mejor, así que listar la empresa en ese país supone listarla en un sitio donde podemos tener muchos inversores, les permitimos invertir en dólares porque ahora pueden tener miedo al cambio con el euro. Invirtiendo en Zeltia no estarían invirtiendo en la cabecera, a ellos les interesa Pharmamar, la oncología.

Han sido muchos años de investigación que ahora dan sus frutos.
En el sector farmacéutico es así, desde que se descubre una molécula hasta que se pone en el mercado el fármaco, la media de años que pasan son 15. Hay que ir pasando unas etapas regulatorias, es un proceso largo, pero nosotros sabíamos que Yondelis era una gran molécula y por eso invertimos muchos años, dinero y esfuerzo porque confiábamos en él y el tiempo nos ha dado la razón. Se vende en más de 70 países de todo el mundo.

¿Hay mucho que investigar en el fondo marino?
Sí, seguimos encontrando. Una de las cosas que tenemos nosotros y no tienen otras compañías de biotecnología es que garantizamos la sostenibilidad y seguimos descubriendo en el mar nuevos tratamientos totalmente novedosos, diferente a todo lo conocido. Estamos confiados porque cuando se aprobó Yondelis ni teníamos la prueba de concepto de que en el mar iba a haber un antitumoral como demostramos, ni teníamos experiencia ni dinero. Éramos muy novatos. Ahora tenemos la prueba de concepto, en el mar se pueden encontrar muy buenos antitumorales, tenemos dinero porque estamos en números positivos, estamos vendiendo Yondelis y podemos financiar el desarrollo de nuevos compuestos.

¿Y después de Yondelis?
Con la experiencia de este primer antitumoral tenemos muchas esperanzas puestas en nuevos fármacos. De aquí a cinco años es probable que tengamos tres productos marinos aprobados en cinco indicaciones terapéuticas.

03 julio 2015

El Pez Chico Y El Pez Grande .

La absorción de Zeltia por parte de PharmaMar deja a las claras la intención del grupo que dirige Fernández Sousa-Faro:

Invertir todos los esfuerzos de la Compañía en Oncología. Y esto ha tenido que pasar por un 'parricidio inducido', algo que, en vista de los datos, que precisan que la rentabilidad del área de biofarmacia del Grupo Zeltia supera el 30 por ciento de la facturación total y que el cobro de royalties de productos farmacéuticos supone el 20 por ciento de los ingresos del grupo, parece lógico. Sobre todo porque todo indica que con su inmersión en el mercado estadounidense estas cifras no pararán de crecer.

Con esta inmersión en el océano realizada por la farmacéutica de origen gallego, cuyo programa de biotecnología marina para el descubrimiento de nuevos medicamentos de origen marino es pionero en el mundo, se pretende poner en valor la relevancia de PharmaMar respecto al resto de negocios del grupo. Una mayor visibilidad con la que PharmaMar tratará de 'pescar' (en un estanque como el Nasdaq, en el que se sumergiría en 2016) inversores institucionales especializados en el sector biofarmacéutico. Y es que, este nuevo paso dado por la compañía que dirige Fernández Sousa-Faro podría facilitar esta captación de nuevos fondos (en este caso bursátiles no marinos).

Mucho ha llovido desde que Zeltia iniciase su investigación y explotación de materias primas nacionales y la flora medicinal. Ahora, la razón de ser de la farmacéutica se encuentra bajo el mar (tratando de obtener un nuevo Yondelis) y en los océanos bursátiles (intentando obtener inversores para obtenerlo).

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RetinoBlastoma . Avance Argentino contra un tipo de Cáncer Ocular Infantil .

El Hospital Garrahan anunció el descubrimiento de un nuevo biomarcador molecular que permite detectar mínimas cantidades de células tumorales del retinoblastoma, el cáncer ocular más frecuente en la infancia. El avance permite atacar con mayor precisión los casos de metástasis del tumor, que tiene uno de los índices más bajos de curación en el mundo.

El descubrimiento del biomarcador CRX es el resultado de un trabajo de más de siete años entre el Garrahan, la Universidad de Quilmes y el Conicet, y, como informó el hospital, cambia la forma de tratar los casos de retinoblastoma en los niños una vez que el tumor ya está avanzado. El nuevo biomarcador ya comenzó a usarse en otros centros del mundo.

"Un biomarcador es un indicador que permite detectar en forma muy precisa células tumorales en la sangre, médula ósea o líquido cefalorraquídeo a escala mínima. En este caso, puede detectar una en un millón; mientras que antes del descubrimiento la célula tumoral específica del ojo sólo podía detectarse en una proporción mucho menor, cuando el tumor estaba muy avanzado para lograr una cura", explicó el director del Instituto de Investigación del hospital, Guillermo Chantada.

El Biomarcador
Es la clave del hallazgo. Se define como un indicador que permite detectar en forma muy precisa células tumorales en la sangre, médula ósea o líquido cefalorraquídeo a escala mínima.

Tener menos microbios hace aumentar diabetes, cáncer y otras enfermedades .

Barcelona, 2 jul (EFE).-

La pérdida de diversidad del microbioma en los países desarrollados ha contribuido a incrementar los casos de diabetes, autismo, cáncer, obesidad, hipertensión y otras patologías porque la falta de riqueza microbiana es un factor de riesgo para desarrollar enfermedades crónicas.

Según han advertido hoy los expertos que han participado en Barcelona en una jornada para analizar el impacto del microbioma humano en la salud y la enfermedad, el conjunto de bacterias que habitan cada persona podría ayudar a definir grupos de riesgo poblacional y marcadores de pronóstico en cáncer.

Convocados por B·Debate, el Centro Internacional para el Debate Científico impulsado por Biocat y la Obra Social La Caixa, los científicos han coincidido en que la investigación en microbioma humano abre un nuevo paradigma en la prevención y tratamiento de enfermedades crónicas.

Según ha explicado el investigador del Vall d'Hebron Instituto de Investigación (VHIR), Francisco Guarner, el cuerpo humano alberga 10 bacterias por cada célula, una población que tiene un peso muy relevante en la salud y la enfermedad ya que estos microorganismos incluso influyen en la manifestación de enfermedades que hasta ahora se pensaba que sólo dependían del genoma humano.

"Las personas con un microbioma más activo metabólicamente y con más riqueza genética están más sanas", ha asegurado Guarner.

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02 julio 2015

China busca nuevos horizontes en cooperación biotecnológica con Cuba .

La Habana.- Dentro del sector biotecnológico, China pretende ampliar la colaboración con Cuba en las áreas comercial, tecnológica y científica, subrayó hoy Lin Nian Xiu, vicepresidente de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma del gigante asiático, asevera una información de Prensa Latina.

Lin, quien preside la delegación que asiste a la VIII Reunión del Grupo de Trabajo Conjunto de la Biotecnología Cuba-China, declaró que es un placer reunirse en La Habana y agradeció al pueblo de la isla por la calurosa bienvenida.

El funcionario destacó que en la actualidad más de 20 empresas chinas tienen convenios de cooperación con la isla antillana, y que en los últimos dos años se incrementaron los proyectos conjuntos.

Existen más de 30 proyectos de colaboración que vieron la luz en los últimos años, de los cuales 10 se rubricaron en el período comprendido entre la VII reunión de trabajo (celebrada en Beijing en 2013) y el presente encuentro, añadió Lin.

Entre esos acuerdos sobresalen los vinculados al desarrollo de anticuerpos monoclonales y polivacunas para enfermedades como cáncer y diabetes, además del avance en otros sectores como la agricultura.

Lin informó que entre los principales aspectos a discutir en la cita de La Habana se priorizará la cooperación en materia de investigación y producción, dado que cada día hay más empresas cubanas abriendo fábricas mixtas en China, así como compañías asiáticas estableciendo talleres en la nación caribeña.

El directivo señaló que la industria biológica se ha convertido en un factor de crecimiento importante para las economías emergentes; y en el caso chino, en los últimos años ese país ha destinado alrededor de 500 mil millones de dólares a la producción y comercialización de ese rubro.

Lin añadió que ambos países se han planteado nuevos métodos para la innovación y se establecieron zonas libres de comercio en Shangai y otras ciudades de China, y recordó que en el caso del grupo empresarial cubano BioCubaFarma, sus productos ya se exportan a más de 50 países y regiones.

No obstante, el jefe de la delegación china apuntó que es necesario mejorar el ambiente para la cooperación bilateral en materia de administración de drogas, además de acelerar el proceso de entrada de productos al mercado internacional.

También se refirió a la necesidad de trabajar en la política de comercio de cara a aumentar la confianza de las empresas extranjeras, sobre todo después de la inauguración de la zona de desarrollo de Mariel.

Por otro lado, Lin resaltó la posibilidad de incrementar la colaboración en los sectores de producción de arroz y el cuidado a las personas de la tercera edad.

La VIII Reunión del Grupo de Trabajo Conjunto de la Biotecnología Cuba-China se desarrollará en el Hotel Meliá Habana hasta mañana.

Esos encuentros se realizan cada dos años en China y Cuba alternadamente.

La Relación Industria Farmacéutica y el Sector Biotecnológico, Clave para una Investigación Biomédica Eficiente .

Presentado en Barcelona el informe de resultados del Programa de Cooperación Farma-Biotech.

Barcelona ha acogido este 1 de julio la presentación del informe de resultados del Programa de Cooperación Farma-Biotech, impulsado por Farmaindustria. En dicho informe se recogen los principales hitos alcanzados por esta iniciativa en el periodo comprendido entre 2011 (año de su puesta en marcha) y 2014. Así, cabe destacar que durante los doce encuentros celebrados en el marco del Programa han participado 93 agentes y se han generado 86 proyectos de interés.

El Programa de Cooperación Farma-Biotech nace en 2011 en el marco de la Plataforma Tecnológica Española de Medicamentos Innovadores con el objetivo de facilitar la información necesaria e impulsar potenciales acuerdos de cooperación entre compañías farmacéuticas, pequeñas empresas biotecnológicas españolas y centros de investigación.

Tal y como señaló el subdirector general de Farmaindustria, Javier Urzay, durante la presentación de los resultados del informe, “la reformulación de las inversiones en I+D, la expiración de los derechos de patente de medicamentos, la irrupción de los fármacos de origen biológico o la tendencia a la externalización de parte de la investigación han provocado un cambio fundamental en la forma de desarrollar nuevos medicamentos”.

El interés de la industria farmacéutica por encontrar nuevos fármacos, y hacerlo de una forma eficiente económicamente, ha favorecido el florecimiento de colaboraciones entre el sector y centros de investigación o pequeñas compañías emergentes. En este sentido, el informe destaca que las empresas biotecnológicas españolas, pequeñas compañías de reciente creación, siempre han tenido dificultades para encontrar financiación para avanzar en sus proyectos.

El Programa Farma-Biotech surge, pues, para aprovechar lo mejor posible los resultados de las investigaciones realizadas en centros de investigación y hospitales, y los trabajos preclínicos positivos que han ido obteniendo esas pequeñas empresas de base biotecnológica. Los objetivos del proyecto pasan por reconocer qué necesidades reales existen y buscar y ofrecer la información adecuada, así como generar el clima de confianza imprescindible para una cooperación eficaz y realista. Hasta la fecha, el Programa Farma-Biotech ha recibido 357 proyectos de I+D.

De esta manera, el Programa ha contado con la participación de 33 compañías farmacéuticas, 37 pequeñas empresas biotecnológicas, así como 23 organismos de investigación. A lo largo de estos cuatro años, se han presentado 86 productos de interés, la mayoría de los cuales han alcanzado distintas etapas en su proceso de interacción con las empresas farmacéuticas.

01 julio 2015

Una nueva opción contra el cáncer de mama, disponible en España . Se dará como terapia de segunda línea en mujeres con cáncer de mama HER-2 + .

ÁNGELES LÓPEZ // Madrid . 01/07/2015 .

Se trata del primer anticuerpo conjugado contra el cáncer de mama en España. Dicho así quizás no diga mucho para la mayoría de personas, pero este tratamiento aprobado ahora en nuestro país supondrá el aumento de la superviviencia en un grupo de mujeres cuyo tumor era considerado hace unos años el peor de este tipo y ahora, con la llegada de esta opción terapéutica, "se abre un gran número de oportunidades de combinación con otros medicamentos" y sin efecto secundarios.

Quien hace esta afirmación tan positiva es Miguel Martín, jefe del Servicio de Oncología del Hospital Gregorio Marañón de Madrid y presidente del Grupo Geicamn de Investigación en Cáncer de mama, quien ha presentado esta mañana el nuevo fármaco denominado Kadcyla, que auna en un solo medicamento una terapia biológica (Trastuzumab, un anticuerpo) y un quimioterápico (Emtansina).

Junto a Martín han estado explicando el mecanismo de acción y sus efectos sobre las pacientes Joan Albanell, jefe del Servicio de Oncología del Hospital del Mar de Barcelona, y Ana Lluch, jefe del Servicio de Hematología y Oncología del Hospital Clínico de Valencia. Ambos han señalado la gran ventaja de esta terapia: "el novedoso mecanismo de acción hace que éste sea la mejor opción terapéutica para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2+ que han dejado de responder al tratamiento con taxanos y con Trastuzumab", afirma Albanell.

Aproximadamente entre el 20 y el 25% de las mujeres con cáncer de mama tienen un tipo denominado HER2+. Las siglas indican que en la membranas de las células tumorales hay un receptor (una proteína) en unos niveles muchísimo más elevados que en personas sin este cáncer. "Si en una célula normal hay entre 10.000 y 20.000 proteínas H2, sin un papel relevante, en las células tumorales H2+ hay entre un millón y dos millones en la superficie de cada célula. Cuando esta proteína está en exceso, es el director del crecimiento tumoral", explica Albanell.

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Serie "Anclados " utiliza el cáncer infantil para hacer humor, vergonzoso.

Barcelona. (Redacción).-

El humor de Anclados está demostrado que no es para todos los gustos. El uso de tópicos y unos guiones groseros no están sentando bien entre algunos espectadores y la Fundación la Sonrisa de Alex, que lucha por la investigación del cáncer infantil, exige unas disculpas a Telecinco por el episodio emitido el pasado lunes. En él, rapaban a un niño sano para que se hiciera pasar por un enfermo de cáncer (se puede ver la escena aquí). Esta broma, según la petición formulada en la web Change.org, "lejos del humor, era más una humillación a todos los niños enfermos de cáncer".

"No puede ser que luchemos por dar a conocer este problema y por la investigación del cáncer infantil, y que se utilicen estos conceptos denigrantes y degradantes en una serie de actualidad", argumentan. De momento, 3.000 personas ya han firmado para que Mediaset emita unas disculpas públicas y rectifique ante un gag poco afortunado.

En la serie, el personaje interpretado por Joaquín Reyes necesitaba obtener la firma de Cristiano Ronaldo y, para llamar la atención, ofrecía helados a un niño con tal de cortarle el pelo y sentarle en una silla de ruedas. "Puedes firmar aquí. ¡Es para toda la planta de moribundos! ¡Qué lástima, pobrecicos!", soltaba el actor en tono cómico para convencer al doble del futbolista. Al final de la escena, Reyes tiraba el niño al suelo con tal de quitarle la camiseta.

Esta es la segunda vez que Anclados recibe una demanda de estas características. Una asociación gitana ya pidió la retirada del programa por faltar al respeto y fomentar los prejuicios hacia su comunidad. Telecinco, sin embargo, todavía no ha formalizado una disculpa ni de cara a la comunidad gitana ni a las familias de niños enfermos de cáncer.

En las redes sociales, de hecho, ya se pudo percibir que el gag sobre el cáncer infantil no había sentado especialmente bien entre su audiencia y generaría polémica.

PM01183 – Start Of Pivotal Trial In SCLC ... H215 . //**// Further Potential Catalysts in 2015 Include Fresh Yondelis Approvals for Soft Tissue Sarcoma in the US (PDUFA in October) and Japan ( Q315 ) .

Zeltia (ZEL) . Edison Healthcare Insight | 30 June 2015 // Analyst Christian Glennie .

INVESTMENT SUMMARY :

Zeltia is focused on the potentially high-growth marine oncology activities of its PharmaMar business and plans to conduct a reverse-merger whereby PharmaMar would absorb Zeltia, in advance of seeking a US IPO. PharmaMar has built a pipeline of first-in-class cancer drugs for development with strategic partners.

Zeltia’s FY14 results highlighted ongoing revenue (+6% to €149.7m) and profit (EBITDA €25.7m, +8%) growth, with Yondelis remaining the key contributor. Further potential catalysts in 2015 include fresh Yondelis approvals for soft tissue sarcoma in the US (PDUFA in October) and Japan (Q315); Aplidin Phase III data in multiple myeloma (Q415); and a Phase III study initiation for PM01183 (2nd generation Yondelis) in small cell lung cancer (SCLC).

INDUSTRY OUTLOOK :

Repositioning the group behind the PharmaMar name and conducting a US IPO could be transformational. The oncology portfolio has been validated through multiple global partnerships, eg J&J in the US and Taiho in Japan (over Yondelis) and Chugai in certain EU countries (for Aplidin).

30 junio 2015

Zeltia / PharmaMar . Objetivos Cumplidos Durante el Primer Semestre 2015 . PharmaMar tendrá su sede en Colmenar Viejo (Madrid) aunque seguirá celebrando sus juntas de accionistas como hasta ahora, en Vigo .

De Aprobarse Yondelis Este Año en EEUU Y Japón ... Pasaría de Venderse en el 30 % del Mercado Oncologico Mundial a venderse en el 90 % ... Por lo que se Prevé que sus Ventas se Tripliquen y Alcancen los 300 Millones .

Salida a Cotizar en EEUU : Pharmamar será Supervisada por la American Stock Exchange Comission y será Examinada por Firmas de Análisis Extranjeras .Lo Que Supone un Aval y Otorga " Confort " a los Inversores.


ENERO 2015 :

*.- Yondelis Japón . Taiho Pharmaceutical ha presentado ante la PMDA (agencia reguladora japonesa) la Solicitud de Autorización de Comercialización de Yondelis® para el tratamiento de varios subtipos de sarcoma de tejidos blandos .

*.- PM01183 , NOTA DE PRENSA COMUNICANDO QUE INICIARA ESTE AÑO FASE III EN SMC .

*.- PM01183 Podría salir al Mercado de 3 a 5 Años antes de lo Previsto para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico ... Al pasar de Fase Ib Directamente a Fase III de Registro Pivotal .


*.- Zeltia vuelve a asomarse a los tres euros por acción con su ‘Nuevo Yondelis’ .

*.- PM01183 Podría ser Blockbuster en el 2023 ... asi lo reflejan Analistas de Oriel en su Informe recien Publicado sobre Zeltia . Blockbuster es un Farmaco que supera los 1.000 Millones al año en Ventas .

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FEBRERO 2015 :



*.- Yondelis Podría estar Aprobado en EEUU en Julio . La FDA le ha Otrogado : “Priority Review” .




*.- Zeltia . J&J ha Realizado el Pago de 10 Millones de Dolares a PharmaMar por cumplimiento de hitos basados en el plan de desarrollo de Yondelis.

*.- Zeltia . Renta 4 Recomienda " Comprar " .

*.- Luis Mora ( Director General de PharmaMar ) . PharmaMar Sera el Fabricante de la Materia Prima del Yondelis . En EEUU y en Japón se Cobraran Royalties por las Ventas .

*.- Pharma Mar, S.A. ha recibido de Taiho un pago de 200.000.000 de Yenes ( + / - 1,5 Mill euros ) derivados de la presentación por Taiho ante la PMDA . ( Post by Celtia ) .

*.- LUIS MORA : ESTUDIAN ABRIR DOS NUEVAS SEDES EU , UK Y PAISES BAJOS Y PREVEE VENTAS IN CRESCENDO EN EU .

*.- GENOMICA SAU se convierte en centro de diagnóstico clínico .

*.- PHARMAMAR ABSORBERA A ZELTIA .

*.- ZELTIA Presenta los RESULTADOS 2014 : REGISTRA UN BENEFICIO NETO DE 13 MILLONES ( +16%). UNOS INGRESOS DE 178 MILL(+8%) . EBITDA CRECE UN 8% HASTA LOS 25.7 MILL .YONDELIS VENDE 76,8 MILL (+5,3%) .

*.- Yondelis STS supera en la Practica Hospitalaria los Resultados que se obtuvieron en los Ensayos Clinicos .

*.- Zeltia se adhiere al Día Mundial de las Enfermedades Raras .

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MARZO 2015 :

*.- PharmaMar // Zeltia . Según Informes de Oriel y Edison Esperan que la Compañía Quintuplique sus Beneficios Actuales en el año 2019. Las dos Compañías, que Operan en Reino Unido, han iniciado Recientemente la Cobertura de la Compañía Gallega y las Dos han dado Recomendación de Compra en sus Informes de inicio de Cobertura y un Precio Objetivo de 4,42 y 4,19 euros respectivamente .

*.- ZELTIA , MONTSERRAT ANDRADE COMPRA 100.000 ACCIONES A 3,80 EUROS ... Y SU MARIDO FERNANDEZ SOUSA AUMENTA SU PARTICIPACION INDIRECTA .


*.- MI130004 ADC DE PHARMAMAR ACTIVO EN HER2 MAMA .

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ABRIL 2015 :

*.- Carmen Cuevas , Premio GEPRONAT 2014 a la TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA AL SECTOR INDUSTRIAL Y A LA CREACIÓN DE EBT´S .

*.- PharmaMar to Present Data on Anticancer Candidates PM1183 , Aplidin and ADC MI130004 at the AACR Annual Meeting 2015 .

*.- ZELTIA PRIMER TRIMESTRE RESULTADOS :El importe neto de la cifra de negocios del Grupo, asciende a 34,97 millones de euros a marzo de 2015, un 2,2% superior a la del ejercicio anterior (34,2 millones de euros a marzo 2014).

*.- PharmaMar Recibe la Calificación de " Excelente " Del Ministerio de Industria, Energía y Turismo .

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MAYO 2015 :


*.- Yondelis // FDA . La Evaluación Prioritaria del Yondelis tendra una Fecha Tope del 24 Octubre del 2015 Dada la Envergadura e Indicaciones de Varios Tipos de Sarcomas del Dossier presentado por J&J .


*.- PM01183 EN EL PIPELINE MUNDIAL EN NSCLC .


*.- ZELTIA , PULLBACK EN TODA REGLA .


*.- Zeltia Ostenta la Mejor Recomendación del Mercado Español por parte del Consenso que Recoge FactSet . Por su Parte Caixabank le da un Precio Objetivo de 5,80 euros , según recoje Bloomberg .

*.- PM01183 AT ASCO 2015 . Compelling Clinical Activity of PM1183 in Second line, Achieving 67% Response Rate and a Progression-Free Survival of 4.7 Months in Patients with Small Cell Lung Cancer (SCLC), a Type of Tumor with Very Limited Treatment Alternatives .

*.- Zeltia Anuncia una Emisión Bonos Simples por un Importe de 17.000.000 € con la Finalidad de Refinanciar la deuda existente de la Sociedad, reforzando su posición financiera y alargando el plazo de vencimiento de la misma. La Emisión tendrá como destinatario " Un único Inversor Cualificado Español ", a través de una Colocación Privada .

*.- Yondelis en la Actualidad se vende en el 30 % del Mercado Oncologico Mundial . De Aprobarse este año en EEUU , Japón ... Las Ventas pasarían a ser ya en el 90 % Mercado Oncologico Mundial por lo que se Prevé que sus Ventas se Tripliquen y alcancen los 300 Millones .

*.- PharmaMar anuncia nuevos avances con sus compuestos YONDELIS® y PM1183 en Cáncer Microcítico de Pulmón, Sarcoma de Tejidos Blandos y Mesotelioma en ASCO 2015.

•El compuesto PM1183 ha demostrado muy buena actividad clínica en segunda línea, logrando una tasa de respuesta del 67% y una supervivencia libre de progresión de 4,7 meses en pacientes con cáncer microcítico de pulmón (CMP), un tipo de tumor con muy pocas alternativas terapéuticas.
•Los datos del análisis interino del ensayo pivotal de fase III de YONDELIS® en sarcoma de tejidos blandos (STB), SAR- 3007, serán presentados en una presentación oral
•Se presentarán datos de un estudio de fase II con YONDELIS® en mesotelioma pleural maligno (MPM) que demuestran actividad. Este tumor es un tipo de cáncer de pulmón poco frecuente que está muy relacionado con la exposición a asbesto y para el cual no existen terapias eficaces .

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JUNIO 2015 :

*.- PharmaMar Comunica que el reclutamiento de pacientes del ensayo pivotal de Fase III con APLIDIN® (plitidepsin) para el tratamiento del mieloma múltiple, denominado ADMYRE, se ha completado con éxito. El estudio, para el que se había previsto en un inicio incluir 250 pacientes, han reclutado 255 pacientes en 71 centros médicos en todo el mundo, incluyendo EE.UU., Europa, Asia, América del Sur, Australia y Nueva Zelanda. La presentación de la solicitud de autorización de comercialización en Europa está prevista en 2016.


*.- Janssen anuncia en ASCO que el estudio sobre Trabectedina muestra una mejora del control de la enfermedad en pacientes con sarcoma avanzado de tejidos blandos .

*.- PM01183 Iniciará Este Año Dos Fases III , Una en Ovario Platino Resistente y Otra en Cáncer Pulmón ( SCLC ) .

*.- Yondelis Reduce el Riesgo de la Progresíón de la Enfermedad en un 45 % versus el Tratamiento con Dacarbazine en Pacientes con Sarcomas .

*.- Tras la presentación en ASCO del Yondelis STS por parte de J&J aparece publicado en un medio NorAmericano :

"" A Final Approval decision is expected from the FDA by early August "".

*.- Zeltia Se Va A Hacer las Américas ... el 11 de Junio se Reunió en New York con Un total de 40 Inversores Estadounidenses .

*.- PM01183 esta Obteniendo unos Resultados muy LLamativos . Jose Mª Fernandez Sousa : Lo Vamos a Comercializar Nosotros Directamente en Estados Unidos y en Europa. Creemos que el Potencial es Tan Alto que Podemos Asumir los Riesgos que Conlleva el Financiar Nosotros Mismos los Costes que Supone hacer Nosotros Directamente los Estudios de Eficacia en EEUU.

*.- PharmaMar ha remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) una declaración de resultados del ejercicio 2014 en la que se realiza un ejercicio proforma para recoger el efecto de la fusión con Zeltia y en la que la empresa registra un beneficio de 12,8 millones. El beneficio bruto de explotación se sitúa en 19,8 millones, mientras que el resultado antes de impuestos asciende a 14,1 millones de euros. Las actividades continuadas arrojan unas ganancias de 12,9 millones.

*.- Zeltia . Ahorro y Corporación Recomienda " Comprar con un Precio Objetivo de 5,80 Euros " .

*.- Yondelis Plus Pegylated Liposomal Doxorubicin: Retrospective Analysis in Heavily Pretreated Platinum-Sensitive Ovarian Cancer . " Three Complete Responses " and 8 partial responses were observed, with an ORR of 32.4% (95% CI, 17.4-50.5%). Median PFS was 6.1 months (95% CI, 4.4-8.9 months). Median OS was 16.3 months .

*.- PM01183 . PharmaMar Inicía la FASE III en Pacientes con Cáncer de Ovario Resistentes a Platinos en EEUU.

*.- 30 Junio , Junta de Accionistas en Vigo : PharmaMar Tendrá su Sede en Colmenar Viejo (Madrid) Aunque Seguirá Celebrando sus Juntas de Accionistas Como Hasta Ahora, en Vigo, La Nueva Imagen del Grupo Lucirá una Runa Celta de Santa Tecla .
Salida a Cotizar en EEUU : Pharmamar será Supervisada por la American Stock Exchange Comission y será Examinada por Firmas de Análisis Extranjeras .Lo Que Supone un Aval y Otorga " Confort " a los Inversores.

*.- Pharmamar absorbe Zeltia y prevé cotizar en EEUU el segundo semestre de 2016 .

*.- Las juntas de accionistas se celebrarán en Vigo y la nueva imagen del grupo lucirá una runa celta de Santa Tecla .

*.- El "boom" de la farmacología oncológica es la principal razón por la que Zeltia, a partir de ahora Pharmamar, aspira a cotizar en bolsa en Estados Unidos, ya que ese país concentra el 42 % del mercado oncológico mundial y sus inversores piden mayor confianza y evitar riesgos con el cambio euro/dólar.

*.- Según el cronograma previsto, Zeltia dejará de cotizar en la Bolsa española a finales de octubre, preferiblemente un viernes, para el lunes siguiente salir de nuevo al parqué ya como Pharmamar, mientras que la salida a bolsa en Estados Unidos se pospondría hasta el segundo semestre de 2016.

*.- ATRAER INVERSORES :

** La cotización en la bolsa de Estados Unidos supondrá para Pharmamar una oportunidad de atraer inversores y negocio. A ese respecto, Fernández de Sousa-Faro ha explicado que, lo que más interesa a esos inversores es, por un lado, el anuncio mismo de salir a cotización; y por otro, el anuncio de su socio americano de que la FDA ha otorgado el carácter de 'revisión prioritaria' al dossier de registro del anticancerígeno Yondelis.

** Además, los estudios de este fármaco presentados en un congreso de oncología clínica en Chicago han tenido "muy buena acogida". "Despertó mucho interés, y esperamos que este año sea autorizado", ha añadido, y ha recordado que, a esto se suma el previsible visto bueno al medicamento en Japón, hacia el mes de octubre.

** Un tercer factor que juega a favor de Pharmamar son los buenos resultados del compuesto PM1183, para tratar el cáncer de pulmón de células pequeñas. A ese respecto, ha indicado que el fármaco "ha tenido muy buena actividad", en comparación con el único que hay autorizado hasta ahora y que fue aprobado hace 17 años (topotecán).

Zeltia . Presentación Junta de Accionistas 2015 .

México . Desarrollan un Nanobiosensor que detecta Cáncer con Saliva .

Investigadores de la Universidad Autónoma Metropolitana (UAM) de México desarrollaron un nanobiosensor para el diagnóstico de cáncer de mama en etapa temprana mediante un papel cromatográfico y una muestra de saliva, informó el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), según informa Efe.

Ximena Estefanía Olvera Rocha, becaria de Conacyt en sus estudios de maestría en Ingeniería Biomédica, desarrolló como proyecto de tesis la investigación titulada «Dispositivo analítico en papel, basado en un sensor químico enzimático óptico para la detección temprana de cáncer de mama y monitoreo de estado postoperatorio».

El doctor Nikola Batina, investigador del Laboratorio de Nanotecnología e Ingeniería Molecular de la UAM, quien asesoró a Olvera en su proyecto junto con el maestro Miguel Cadena, explicó que eligieron la saliva como analito ya que la toma de la muestra no molesta al paciente, no es invasiva y es más fácil de obtener.

«Además se pudo encontrar el marcador específico en la saliva», dijo el doctor en Química por la Universidad de Zagreb, Croacia, citado en un comunicado de Conacyt.

Comentó que una de las fases de la investigación más difíciles fue el diseño del sensor. «Fue difícil encontrar el procedimiento para generar un patrón en un diseño tridimensional dentro del papel, que permitiera el fluido autónomo y uniforme de la saliva para determinar si el paciente tiene o no cáncer», detalló.

...

Médico Extirpa el ojo equivocado a bebé de 14 meses .

El niño presentaba un tumor en el ojo izquierdo pero los cirujanos le retiraron el ojo derecho; el doctor argumentó que en la misma operación detectó un tumor en el ojo sano.

México.- Una pareja habitante del estado de Sonora denunció que un grave caso de negligencia médica dejará a su hijo de catorce meses de edad ciego de por vida.

Los hechos sucedieron en la Unidad Médica de Alta Especialidad del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) de Ciudad Obregón, cuando el personal del área de oftalmología extirpó el único ojo sano que tenía, el derecho, cuando debieron retirarle el izquierdo, donde detectaron la presencia de un tumor.

El niño había comenzado su tratamiento para eliminar el tumor de su ojo izquierdo con quimioterapia, pero ante el fracaso del tratamiento se decidió que lo más viable era la extirpación.

La madre del menor relata que el niño fue operado en la misma Unidad Médica, y que al final del procedimiento el médico encargado de la cirugía informó que había encontrado un tumor en el ojo derecho, por lo que debió extirparlo en ese momento. “Nosotros no nos explicamos cómo va a aparecer un tumor de la noche a la mañana, pero el médico dijo que fue para preservar su vida, que por eso se lo quitó. Es más: ese mismo día de la operación pasó media hora y nos dijeron que ya nos lo podíamos llevar a casa, pero nos negamos”, declaró María Marlene Ayala Quijano.

...

PharmaMar Tendrá su Sede en Colmenar Viejo (Madrid) Aunque Seguirá Celebrando sus Juntas de Accionistas Como Hasta Ahora, en Vigo, La Nueva Imagen del Grupo Lucirá una Runa Celta de Santa Tecla .

Salida a Cotizar en EEUU : Pharmamar será Supervisada por la American Stock Exchange Comission y será Examinada por Firmas de Análisis Extranjeras .

Lo Que Supone un Aval y Otorga " Confort " a los Inversores.



Pharmamar absorbe Zeltia y prevé cotizar en EEUU el segundo semestre de 2016 .

Las juntas de accionistas se celebrarán en Vigo y la nueva imagen del grupo lucirá una runa celta de Santa Tecla .

efe 30.06.2015 .

La junta general de accionistas de Zeltia ha dado hoy su visto bueno a la absorción de la compañía por parte de su filial Pharmamar con el objetivo de cotizar en bolsa en Estados Unidos en el segundo semestre de 2016.

La compañía de origen gallego tendrá su sede en Colmenar Viejo (Madrid) aunque seguirá celebrando sus juntas de accionistas como hasta ahora, en Vigo, según ha destacado su presidente, José María Fernández de Sousa.

"Todo seguirá igual", ha proclamado De Sousa, quien ha explicado que el resto de filiales dependerán de Pharmamar, y ha resaltado que la nueva imagen del grupo lucirá una runa celta del monte de Santa Tecla, en A Guarda.

De Sousa ha defendido esta operación como "la mejor fórmula" de las barajadas, ya que no supondrá inconvenientes para los accionistas, cuyos títulos se canjearán sin coste alguno, y, sobre todo, por el peso de la investigación oncológica, pues representa el 90 % del valor de la firma.

Precisamente el "boom" de la farmacología oncológica es la principal razón por la que Zeltia, a partir de ahora Pharmamar, aspira a cotizar en bolsa en Estados Unidos, ya que ese país concentra el 42 % del mercado oncológico mundial y sus inversores piden mayor confianza y evitar riesgos con el cambio euro/dólar.

Según el cronograma previsto, Zeltia dejará de cotizar en la Bolsa española a finales de octubre, preferiblemente un viernes, para el lunes siguiente salir de nuevo al parqué ya como Pharmamar, mientras que la salida a bolsa en Estados Unidos se pospondría hasta el segundo semestre de 2016.

De Sousa ha destacado que lo que más gusta a los potenciales inversores norteamericanos es el anuncio de la futura cotización en su país, la posible comercialización de Yondelis este mismo año tanto en EEUU como en Japón, y los resultados del PM1183 en los cáncer de ovario platino-resistente y el microcítico de pulmón.

Por lo demás, la junta de accionistas ha aprobado las cuentas de 2014, que arrojaron un beneficio neto de 13 millones de euros, lo que supone una mejora del 16 % respecto al ejercicio anterior. El resultado bruto de operación (ebitda) se situó en 25,7 millones, con un crecimiento del 8%.

El área de oncología generó 34,6 millones, el 16 % más que en 2013. Los ingresos del grupo sumaron 149,7 millones de euros, el 5,5 % más, con crecimientos tanto en biofarmacia como en química de gran consumo (66,6 millones y un incremento del 7,6 %). En oncología, las ventas netas del antitumoral de origen marino Yondelis ascendieron a 76,8 millones de euros, lo que representa un incremento interanual del 5,3 %.

La compañía ingresó otros 28,4 millones procedentes en su práctica totalidad de los diferentes contratos de licencia y acuerdos estratégicos con socios. En 2014, Zeltia invirtió en I+D 52,5 millones, el 23 % más que en el ejercicio precedente. La junta de accionistas ha aprobado la propuesta de aplicación del resultado del ejercicio de 5.087.161,34 euros a compensación de pérdidas de ejercicios anteriores, y también la reelección por un periodo de cuatro años del consejo de administración.

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La Empresa prevé salir a la bolsa norteamericana en la segunda mitad de 2016 y atraer así a nuevos inversores .

VIGO, 30 Jun. (EUROPA PRESS) -

La Junta General de Accionistas de Zeltia, que se ha reunido este martes en Vigo, ha dado luz verde a la fusión inversa de la farmacéutica y su filial Pharmamar, una operación en la que Zeltia es absorbida, y en la que se da protagonismo a la filial, que ya representa el 90 por ciento del valor del grupo.

Según ha explicado el presidente de la compañía, José María Fernández de Sousa-Faro, esta fusión (que ya fue aprobada en mayo en los consejos de administración de Zeltia y Pharmamar) permite a la compañía dar un paso decisivo en su intención de cotizar en la bolsa de Estados Unidos y atraer así inversores americanos.

Con la absorción, la compañía pasará a denominarse Pharmamar y mantendrá su sede en Colmenar Viejo (Madrid), aunque las Juntas de Accionistas seguirán celebrándose en Vigo.

Fernández de Sousa ha explicado que, tras constatar que el valor al que cotiza Zeltia "no refleja lo mismo que otros valores que cotizan en Estados Unidos", pese al boom de las empresas de biotecnología y de desarrollo de anticancerígenos, se ha estado "dando vueltas a la idea" de buscar una fórmula para cotizar en el mercado norteamericano.

FUSIÓN
Así, con el fin de cotizar de forma directa su principal negocio, que es la oncología, la compañía prevé finalizar el proceso de fusión en el mes de octubre y, según ha confirmado el presidente, la fórmula de canje será una acción de Zeltia por una de Pharmamar. Así, un viernes Zeltia dejará de cotizar en la Bolsa española para, el lunes siguiente, volver al mercado ya como Pharmamar.

"El resto seguirá igual. Las otras compañías (en referencia a Xylazel, Genómica, Sylentis y Zelnova) serán filiales de Pharmamar", ha indicado, y ha confirmado que se ha encargado a una empresa americana la elaboración de un logo para la "nueva Pharmamar", en el que se conserve la esencia de la imagen de Zeltia (una runa celta).

La compañía prevé poder cotizar en el mercado norteamericano en la segunda mitad del año que viene. Una vez logrado ese objetivo, Pharmamar será supervisada por la American Stock Exchange Comission y será examinada por firmas de análisis extranjeras, lo que supone un aval y otorga "confort" a los inversores.

ATRAER INVERSORES
La cotización en la bolsa de Estados Unidos supondrá para Pharmamar una oportunidad de atraer inversores y negocio. A ese respecto, Fernández de Sousa-Faro ha explicado que, lo que más interesa a esos inversores es, por un lado, el anuncio mismo de salir a cotización; y por otro, el anuncio de su socio americano de que la FDA ha otorgado el carácter de 'revisión prioritaria' al dossier de registro del anticancerígeno Yondelis.

Además, los estudios de este fármaco presentados en un congreso de oncología clínica en Chicago han tenido "muy buena acogida". "Despertó mucho interés, y esperamos que este año sea autorizado", ha añadido, y ha recordado que, a esto se suma el previsible visto bueno al medicamento en Japón, hacia el mes de octubre.

Un tercer factor que juega a favor de Pharmamar son los buenos resultados del compuesto PM1183, para tratar el cáncer de pulmón de células pequeñas. A ese respecto, ha indicado que el fármaco "ha tenido muy buena actividad", en comparación con el único que hay autorizado hasta ahora y que fue aprobado hace 17 años (topotecán).

29 junio 2015

PM01183 . PharmaMar Inicía la FASE III en Pacientes con Cáncer de Ovario Resistentes a Platinos en EEUU.

PharmaMar initiates the phase III study CORAIL for the anticancer agent PM1183 in patients with platinum-resistant ovarian cancer .


Health Authority : United States Food and Drug Administration .

Official Title Phase III Randomized Clinical Trial of Lurbinectedin (PM01183) Versus Pegylated Liposomal Doxorubicin or Topotecan in Patients With Platinum-resistant Ovarian Cancer (CORAIL Trial) .


ClinicalTrials Identifier :
NCT02421588 .

Descriptive Information :

Brief Title Clinical Trial of Lurbinectedin (PM01183) in Platinum Resistant Ovarian Cancer Patients .

Brief Summary :
Multicenter, open-label, randomized, controlled phase III clinical trial to evaluate the activity and safety of PM01183 versus PLD or topotecan as control arm in patients with platinum-resistant ovarian cancer. PM01183 will be explored as single agent in the experimental arm (Arm A) versus PLD or topotecan in the control arm (Arm B).

Estimated Enrollment : 420

Data from the preceding phase II trial in these patients showed a progression-free survival of 5.7 months, which was significantly better compared to the 1.7 months achieved by patients treated with topotecan[i].

Arturo Soto, Director of Clinical Development at PharmaMar said, “Women with platinum-resistant ovarian cancer have poor prognosis and do not respond well to current therapies. PM1183 is a novel drug that works differently compared to other drugs used to treat this type of cancer.”

...

28 junio 2015

PharmaMar USA Inc . AntiCancerigenos " Made In Spain . El Nasdaq Nos Dará Visibilidad y Financiación para Acelerar el Desarrollo”, explica Mora.

*.- PharmaMar Tiene Ya una Filial en EEUU desde 1992 en la 230 Park Avenue , New York, NY 10169, Estados Unidos .

*.- PharmaMar se consolida en el sector de la biotecnología y prepara el desembarco en EE UU y Japón .


*.- El Halo de escepticismo ha dejado de rondar a Zeltia . Después de insistir durante casi tres décadas que las moléculas de origen marino podían contribuir a combatir el cáncer, la firma fundada y presidida por José María Fernández Sousa-Faro empieza a recoger los frutos de su persistencia.

*.- A esto se suma las perspectivas de las cuatro medicinas que PharmaMar tiene en estado más avanzado para los próximos años —Yondelis, en el mercado, y Aplidina, PM1183 y PM60184, en las últimas fases clínicas—, ha disparado el interés por la compañía y acabado con “la incredulidad que no sobrevolaba desde hace años” reconoce Luis Mora, el director general de PharmaMar.

*.- Yondelis Obtiene en la actualidad unos 150 Millones en Ventas Netas .

^.- PM01183 : La Aprobación del PM1183 ( 2018 ) sería una noticia excepcional. “Una firma de análisis evalúa el mercado para este producto en 1.500 millones de euros . Por eso Zeltia ha decidido, al contrario del Yondelis, comercializarlo directamente en EE UU .

*.- Las Ventas del Yondelis en EEUU y Japón reportaran entre un 12 y un 19 % por cada Unidad que se Venda .

*.- Las expectativas para el PM1183 son mayores. El medicamente es para tratar diversos tumores, en especial de pulmón y ovario. La medicina, que entrará este año en la fase III de ensayos clínicos, ha dado buenos resultados en las pruebas. “En la indicación para el cáncer microcítico de pulmón, que son cerca del 20% del total de estos cánceres, hace 17 años que no se aprueba ningún producto nuevo”. El PM1183 está también en la fase II de cáncer de mama y explorando posibilidades en el cáncer de endometrio. Todo indica que el producto podría estar en el mercado en 2018 o 2019.

*.- La empresa, que tiene una filial en ese país desde 1992, va a ampliar su presencia para impulsar PharmaMar, que dispone de otros productos en fases avanzadas, entre ellos la Aplidina para el mieloma múltiple que podría empezar a venderse en 2017.

*.- Con vistas al futuro, la compañía tiene dos estrategias clave: La primera es la conversión de Zeltia en PharmaMar mediante una fusión. El objetivo es que a la nueva compañía se la conozca como una biotecnológica centrada en el cáncer, sobre todo en EE UU. PharmaMar ya representa el 60% de los ingresos del grupo y el 85% del resultado operativo. La segunda, consiste en meter la empresa en el Nasdaq, donde compartirá espacio con otras 200 biotecnológicas. La decisión se explica por razones de imagen, comerciales y financieras. “EEUU es el mercado natural para una biotecnológica, y el Nasdaq nos dará visibilidad y financiación para acelerar el desarrollo”, explica Mora.

*.- El analista de XTB opina que “estar en el Nasdaq impulsará la compañía a pasar de mediana a grande. En pocos años, su estructura actual —350 empleados—, se quedará pequeña”.

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Orgasmos ... Cuantos Más Mejor Para Evitar el Cáncer de Prostata .



■ Una investigación en Harvard concluyó que quienes eyaculaban al menos 21 veces al mes reducían su riesgo de cáncer de próstata un 20%.




■ Al eyacular, se liberan oxitocina y DHEA, relacionadas con el cáncer y la presión sanguínea.

■ La vasectomía y las 'infecciones de repetición' parecen estar relacionadas también con este tipo de enfermedad.

■ Cáncer de próstata: el tumor más común entre los hombres afecta a 25.000 españoles al año.

■ Pautas y estilos de vida para reucir el riesgo de desarrollar este tipo de cáncer.

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27 junio 2015

Grecia // China // UE . El Gobierno Chino Podría Dar el Lunes un Giro a la Situación Actual Griega ... Como lo Haran no lo Dicen ... Pero si han Afirmado Que Contribuiran para que Grecia Salga de la Crisis y se Quede en la UE .

El Primer Ministro Heleno Afirma que su Gobierno Apoya las Inversiones del Gigante Asiático en Grecia. y se Ofrece como Puerta de Entrada a Europa.

EFE // China Contribuirá a que Grecia Salga de la Crisis y se Quede en la UE .

El primer ministro chino, Li Keqiang, se reunirá el próximo lunes en Bruselas con los dirigentes de las instituciones comunitarias.

Grecia busca mantenerse en la UE.

El Gobierno chino contribuirá a que Grecia salga de la actual crisis y permanezca en la moneda única, según aseguró el viceministro de Asuntos Exteriores chino, Wang Chao, si bien no ofreció detalles sobre la ayuda que Pekín proporcionará Atenas.

En rueda de prensa, Wang manifestó seguir "muy de cerca" el desarrollo de la situación en la Unión Europea (UE) y se mostró "seguro" de que las negociaciones con Atenas prosperarán.

"Grecia se encuentra en un momento crucial. China quiere que Grecia se quede en la UE (...) Haremos nuestra contribución para ello", afirmó Wang, aunque sin precisar cómo lo harán.

Los principales líderes de la UE apuntaron esta madrugada al sábado, día en que se celebra el quinto Eurogrupo extraordinario dedicado a Grecia en diez días, como la fecha clave para que se logre finalmente un acuerdo, apenas tres días antes de que expire la prórroga del rescate al país.

De momento, la última propuesta presentada por Grecia a sus socios en las negociaciones de Bruselas se acerca un poco más al documento de las instituciones en cuestiones como el IVA o el impuesto de sociedades, pero mantiene diferencias respecto a las pensiones y al gasto de defensa.

El primer ministro chino, Li Keqiang, se reunirá el próximo lunes en Bruselas con los dirigentes de las instituciones comunitarias en una nueva edición de la cumbre UE-China.

26 junio 2015

Yondelis Plus Pegylated Liposomal Doxorubicin: Retrospective Analysis in Heavily Pretreated Platinum-Sensitive Ovarian Cancer . " Three Complete Responses " and 8 partial responses were observed, with an ORR of 32.4% (95% CI, 17.4-50.5%). Median PFS was 6.1 months (95% CI, 4.4-8.9 months). Median OS was 16.3 months ...

Tumori Journal - June 2015 .

Nicoletto MO1, Baldoni A, Casarin A, Randon G, Nardin M, Baretta Z, Lardelli P, Nieto A, Alfaro V, Rigamonti C, Conte PF.

PURPOSE: This retrospective analysis evaluated treatment with trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) in 34 heavily pretreated patients (median number of previous lines, 3; range, 2-10) with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer (ROC) at a single center in Italy.

METHODS: Trabectedin/PLD treatment consisted of trabectedin administered every 3 weeks as a 3-hour intravenous (i.v.) infusion at a dose of 1.1 mg/m2, immediately after PLD 30 mg/m2 i.v. infusion. Study objectives were the evaluation of the objective response rate (ORR), progression-free survival (PFS) and overall survival (OS).

RESULTS: Three complete responses and 8 partial responses were observed, with an ORR of 32.4% (95% CI, 17.4-50.5%). Median PFS was 6.1 months (95% CI, 4.4-8.9 months). Median OS was 16.3 months (95% CI, 6.8-23.5). Most responses (9 of 11) were found in patients with partially platinum-sensitive disease (ORR 40.9% in this subset; median PFS 6.8 months and median OS 20.8 months). Grade 3 treatment-related adverse events consisted of nausea/vomiting (n = 5; 14.7%), mucositis (n = 2; 5.9%), alanine aminotransferase increase, anemia and neutropenia (n = 1 each; 2.9%).

CONCLUSIONS: The overall findings appear consistent with those previously observed in a randomized controlled clinical trial, and support the use of trabectedin/PLD in heavily pretreated patients with platinum-sensitive ROC, especially those with partially platinum-sensitive disease.

Grecia . " Habrá Acuerdo este Fin de Semana, los Mercados Subirán pero la Volatilidad Seguirá " . Jesús Sánchez Quiñones, Director General de Renta 4 .

25 junio 2015

Zeltia . Ahorro y Corporación Recomienda " Comprar con un Precio Objetivo de 5,80 Euros " .

Maribel Rodrigo // 2015-06-25 .

Zeltia es una de las firmas más atractivas del mercado continuo, con un potencial de revalorización del 26%, que sitúa su precio objetivo en los 4,8 euros por acción, de acuerdo con los datos de consenso recopilados por Factset.

Su apuesta por la innovación y los pasos importantes que la firma española está dando en grandes mercados como Estados Unidos y Japón para la comercialización de sus productos son elementos fundamentales para entender las buenas expectativas de los analistas sobre Zeltia, más allá de los resultados económicos a corto plazo.

La biofarmacéutica tiene ya un potente producto en el mercado, Yondelis, un prometedor programa de fármacos en fase de desarrollo y está explotando un negocio de química de gran consumo que en el futuro podría segregarse con el fin de potenciar el área de oncología. Yondelis es un antitumoral de origen marino en el que la compañía tiene puestas sus mejores expectativas. Hace unos meses ha solicitado su comercialización en Estados Unidos y Japón, una medida cuya aprobación supondría un avance muy significativo para la empresa Española, que continúa adelante con su posicionamiento en el campo oncológico fuera de Europa.

Zeltia cerró el primer trimestre con un crecimiento del 2,2% en las ventas (34,9 millones de euros), un dato positivo que no se vio acompañado de los resultados, con un descenso del beneficio neto atribuido del 61%, hasta 6,5 millones.
La empresa ha explicado que el descenso del beneficio responde a que el último hito del acuerdo firmado en 2011 con Janssen Products LP era de 10 millones de dólares, en lugar de los 25 millones de ejercicios anteriores.

Ha indicado asimismo que confía en recibir a lo largo de este año otros ingresos por el cumplimiento de diferentes hitos de su subsidiaria PharmaMar.

Ahorro recomienda comprar con un precio objetivo de 5,8 euros que supone prácticamente una subida del 50% sobre el precio de mercado. Valora el portafolio actual de productos, así como el progreso de su "pipeline" de fármacos en desarrollo clínico, ajustado por unos coeficientes de éxito "razonables". Apunta como un interesante catalizador a corto plazo al citado y previsible anuncio de las autoridades estadounidenses (FDA) y japonesas sobre la conveniencia de aprobar la comercialización de Yondelis en sus respectivos países, que contribuirán a aclarar la futura evolución de los resultados de Zeltia, a lo que habrá que unir la recuperación del negocio de química de gran consumo.

Oriel aconseja entrar en el valor, con un precio objetivo de 4,42 euros, basándose en el impulso que podría recibir la compañía si finalmente se aprueba la venta de su antitumoral Yondelis en Estados Unidos y Japón. Destaca la importante inversión en investigación y desarrollo que caracteriza a la compañía (más del 27% de las ventas) y su exposición a los riesgos derivados de la aprobación de licencias para la comercialización de sus medicamentos contra el cáncer en diversos países.

En cualquier caso, estos analistas esperan noticias positivas para el valor en los próximos años, tanto vinculadas a la entrada de Yondelis en EE.UU. como de la comercialización Aplidin en Europa.

Por su parte, los expertos de Stifel muestran también expectativas positivas para la acción de Zeltia, aunque con previsiones de crecimiento más comedidas. Recomiendan comprar, con un precio objetivo de 4 euros por acción y la previsión de que Zeltia logrará dar un impulso importante a sus resultados en los próximos años, aupados por el despliegue de Yondelis.

En su valoración, destacan el avance significativo de la cartera de medicamentos oncológicos de Zeltia en la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), con excelentes resultados en la prueba de fase III de Yondelis.

La farmacéutica de la familia Fernández-Sousa también ha anunciado la finalización del Reclutamiento de Pacientes en el ensayo de Fase III del estudio de mieloma múltiple con Aplidin .

Zeltia , Enagás, Grifols, BME, Gamesa y REE, valores para jugar un pacto con Grecia y mantener en verano .

25/06/2015 - 14:05 // Daniel Pingarrón Salazar, Estratega de Mercados de IG .

¿Cree que se llegará a un acuerdo con Grecia estos días, pues el FMI no parece dispuesto a aceptar algunas condiciones que ha presentado el Ejecutivo heleno? :

Yo creo que el acuerdo está cerca y el lunes así lo descontaron las bolsas en base a que Grecia ha cedido a tocar el IVA y las pensiones. No obstante, el FMI ve algunos problemas razonables, pues se acepta el paquete de ajuste de 8.000 millones de euros hasta finales de 2016, pero prefiere que los ajustes vayan por otra vía, pues el 93% de este ajuste corresponde a subir los impuestos y el FMI prefiere que haya más recorte de gastos y no tanta subida de impuestos, sobre todo porque quizás con los impuestos no consiga recaudar lo que se espera y, encima, se ahogue aún más a la economía helena. SE le ha hecho otra contraoferta a Grecia, que parece que habría rechazado, pero las posturas no están tan alejadas, pues hay acuerdo por la parte del superávit primario y también en parte del IVA, donde los acreedores quieren que se suba más, mientras que no hay acuerdo en pensiones y subidas de impuestos. No obstante, aunque se llegue a un acuerdo, será de mínimos y no contentará a nadie, aunque servirá para pasar el precipicio del 30 de junio. En unos meses resurgirá el problema y no bastará con una culminación del segundo rescate, si no que será necesario un tercer rescate con reestructuración de la deuda.

¿Ya se descontó a principios de semana todo lo bueno que podría traer un acuerdo? :

No está descontado, pues el último tramo bajista que comenzó allá por el 22 de mayo se ha debido a la tensión con Grecia y habría que tener en cuenta esos niveles desde los que comenzó a caer, pues se sitúan 400-500 puntos por encima de los actuales. Aunque no sea un acuerdo definitivo, sí propiciará un tirón de varios centenares de puntos en las bolsas.

Si se llega a un acuerdo, ¿en qué valores podríamos jugar la previsible subida? :

Si se abre un escenario alcista, el Ibex 35 no creo que sea el índice que más lo aproveche. En cambio, el más beneficiado será el Dax, que también ha sido el que peor lo ha pasado. Por ello, podríamos abrir posiciones sobre el Dax a través de CFDs de forma especulativa.

Si vamos más a valores, podríamos apostar por algunos de los que han corregido algo o lo han hecho mejor en estos días, como Indra, Enagás, Zeltia, Grifols, BME, Gamesa, Red Eléctrica.

El EURUSD ha bajado en estos días y parece que aguanta por debajo de 1,12 dólares. ¿Cree que ahora retomará la cuesta abajo, con la vista puesta en la subida de tipos de EEUU? :

El EURUSD se ha mostrado tranquilo con la posible salida de Grecia de la UE y tampoco ha rebotado ante un posible pacto. Se está moviendo lateral entre los 1,1150-1,14 dólares y creo que se está gestando una nueva caída en el par, que vendrá provocada más por movimientos en el dólar y la subida de tipos en EEUU, que podrían darse en septiembre y finales de año, o a finales de año y principios de 2016. Lo que está claro es que en los próximos 8 meses habrá subidas de tipos en EEUU, por lo que el EURUSD estará por debajo de los niveles actuales

Zeltia Celebra el Martes Junta de Accionistas en la que Dará Luz Verde a la Fusión con Pharma Mar .

Importante y a tener Muy en Cuenta sobre el Tema Fusión :

De acuerdo con esta Propuesta, el canje de acciones en la fusión se realizaría de forma automática y sin costes operativos asociados al mismo para los accionistas de Zeltia en la proporción de una acción de Pharma Mar por una acción de Zeltia, solicitándose seguidamente la admisión a cotización de las acciones de Pharma Mar en los mismos mercados oficiales en que actualmente cotizan las acciones de Zeltia.


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VIGO, 24 Jun. (EUROPA PRESS) -

La farmacéutica Zeltia celebrará el próximo martes, día 30, en el Instituto Ferial de Vigo, su junta general ordinaria y extraordinaria de accionistas, en segunda convocatoria, en la que está previsto que dé el visto bueno a las cuentas anuales de 2014 y al proyecto de fusión inversa con su filial Pharma Mar.

Tal y como ha informado la compañía biofarmacéutica, entre las propuestas que se someterán a votación para la aprobación por parte de la Junta General se encuentran la aprobación de las Cuentas Anuales y de Informe de Gestión de Zeltia, correspondientes al ejercicio de 2014.

Al cierre del ejercicio, el Grupo Zeltia obtuvo un beneficio neto atribuible de 13,1 millones de euros en 2014, lo que supone un incremento del 16 por ciento respecto a 2013; sus ingresos alcanzaron los 178,1 millones de euros --registrando un crecimiento del 8% con respecto a 2013-- y sus ventas netas ascendieron a 149,7 millones de euros (+5,5%).

Asimismo, en la junta del martes se someterá a examen y aprobación, en su caso, el proyecto de fusión inversa entre la farmacéutica Zeltia (sociedad absorbida) y de su filial Pharma Mar (sociedad absorbente) aprobado el pasado mes de mayo por sus consejos de administración y cuya fusión queda solo pendiente de su ratificación por parte de las respectivas juntas generales de accionistas.

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A Russian pharmaceutical company has begun building Europe's largest biopharmaceutical plant, with plans not only for import substitution but also export to Western countries.

"The plant, beginning from the design stage, takes into account all modern requirements of both European regulating bodies (EMEA) and FDA, the body responsible for regulating pharmaceutical companies in the US," a representative of the company told Russian news site Lenta.ru.

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