21 noviembre 2017

El golpe del adiós de Barcelona a la EMA: una pérdida que impide ganar 5.000 empleos y hasta 1.600 empresas .

farmacos-ema.jpgJORDI MUÑOZ / CRISTINA TRIANA (BARCELONA) - 21/11/2017 .

Barcelona no acogerá la sede de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés). El Consejo de Ministros de la Unión Europea (UE) eligió ayer a Amsterdam como nueva ubicación para el organismo en un Consejo de Asuntos Generales celebrado en Bruselas.

La capital catalana quedó eliminada en la primera ronda de la votación y se queda sin los cerca de 5.000 puestos de trabajo adicionales de alto nivel que se calculaba aportaría la llegada de la EMA a la ciudad. Además, no se podrán aprovechar las ventajas económicas que traería consigo, en forma de viajes de negocio, traslados de empresas extranjeras y aumento de oportunidades para empresas locales; muchas con una elevada especialización en el sector.

Porque más allá de la pérdida de empleos potenciales, Barcelona también deja escapar más de 35.000 visitas anuales que la agencia recibe de asistentes a reuniones de todo tipo y, sobre todo, un ecosistema de más de 1.600 empresas que rodean la EMA en su actual sede en Londres, de acuerdo con previsiones de la Generalitat. La Agencia debe dejar la capital británica como consecuencia del Brexit y se espera que, junto a ella, las compañías de su entorno la sigan, lo que supondría un gran impacto para el conjunto de la industria.

La candidatura barcelonesa estaba considerada una de las mejores a nivel técnico. El Col·legi de Farmacèutics de Barcelona incidió en ese aspecto al afirmar que la capital catalana era "el principal polo de investigación del Sur de Europa". Algo en lo que coincidió Farmaindustria, que remarcó en un comunicado que España se sitúa "en el primer nivel internacional en conocimiento y experiencia sobre el medicamento". Además, Cataluña es un centro económico del sector, ya que congrega a un 45% del negocio farmacéutico español. No obstante, la situación política podría haber influido en la decisión, porque, además, el descarte fue muy rápido.

En declaraciones a elEconomista, el presidente de Pimec, la patronal de pequeñas y medianas empresas catalana, Josep González, describió el rechazo de la UE en primera ronda como una "triste sorpresa", aunque no quiso relacionarlo con la situación política: "otras ciudades también han sido descartadas", apostilló. "Lamentamos la decisión por el impacto que tiene en las pymes y porque suponía atraer empleo de alta cualificación", añade González.

Para la ciudad catalana era una importante oportunidad a largo plazo, que le permitiría consolidarse como un hub internacional dentro del sector, con la consiguiente atracción de inversiones. El presidente de la Asociación Catalana de Entidades de Salud (ACES), Josep Ignasi Hornos, aseguró en septiembre a este periódico que "después de los Juegos Olímpicos, era lo mejor" que le podía pasar a Barcelona. Tras conocer la noticia de la EMA, Hornos lamentó que la incertidumbre influyera en la decisión final, aseverando que "la política prevalece sobre los motivos técnicos y profesionales".

La CEOE también se pronunció y aseguró que "lamenta profundamente" que Barcelona no haya sido la ciudad elegida, atribuyendo su eliminaciíón a la "inseguridad jurídica" que ha generado la ilegalidad del proceso independentista, según informó la patronal que preside Juan Rosell a través de un comunicado.

20 noviembre 2017

EMA se va a Amsterdam . El deseo de Colau se ha cumplido: “La EMA no es del agrado de nuestras bases” .

Juanan Jiménez . 20/11/2017 .

La alcaldesa de Barcelona, Ada Colau, debe respirar tranquila. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) no tendrá su sede en Barcelona. 


Era el deseo de las bases de Barcelona en Comú y ese deseo se ha cumplido.

Hace sólo 4 días la alcaldesa antisistema dejaba claro que ni ella ni sus votantes querían que la EMA aterrizara en Barcelona. Despreciaba así los miles de puestos de trabajo directos e indirectos que podían favorecer a la Ciudad Condal, así como la inversión que podría suponer tener un organismo de tanta relevancia a nivel europeo.

“No deis mucho la lata con la Agencia Europea del Medicamento. No habléis muy alto de ella, porque la EMA es un tema que no es del agrado de las bases de Barcelona en Comú”, decía la regidora. 


Una aspiración más de transformar Barcelona en una ciudad tomada por los okupas, que repudia a los turistas y que no quiere formar parte, como hasta ahora, de la lista de ciudades cosmopolitas en la vanguardia del desarrollo.

Sus intenciones quedaban claras cuando, en lugar de liderar un proyecto y una candidatura que enriquecería la vida de los barceloneses en todos los sentidos, Colau se puso de perfil, miró para otro lado y mandó a un subalterno, Jaume Collboni, a una importantísima reunión en Bruselas, que podía ser clave para evitar el desastre que ha sucedido este lunes.

Se lo recordaba el portavoz del PP en el Ayuntamiento de Barcelona, Alberto Fernández, y le pedía que se pusiera al frente de los esfuerzos por captar una inversión económica importantísima para la ciudad. 


“Colau apoya la candidatura de la EMA desde Barcelona, pero hace una semanas no fue a Bruselas para defender la candidatura”, le reprochaba Fernández el pasado viernes .

El golpe de Estado separatista que se ha vivido tras el 1-O ha sido clave para que España se quede sin esta importante sede. 


Los propios rivales de Barcelona han utilizado como arma arrojadiza la inestabilidad en Cataluña culpa de la Generalitat de Puigdemont para quitarse de en medio a un contrincante clave.

Pese a los esfuerzos del Gobierno, volcado por salvar la candidatura de Barcelona más incluso que la Generalitat y el propio Ayuntamiento, han sido en vano. La ministra de Sanidad, Dolors Montserrat, es consciente de que el golpe de Puigdemont y Junqueras ha sido determinante para que Barcelona se caiga en la primera votación.

Fruto de la vocación de involución en lugar de evolución del consistorio liderado por Ada Colau, también corre peligro la sede del Mobile World Congress, una ventana al mundo que deja millones de euros en la ciudad, en plazas hoteleras, en taxis, en restaurantes y cuyos organizadores ya valoran sacar de Barcelona para la edición de 2019. Otro varapalo para la economía de una ciudad que aspiraba a todo y por culpa de Colau y el separatismo acabará siendo la nada.

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Covadonga Pañeda, Responsable de I+D de Sylentis-Pharmamar . Entrevista .

“En España tenemos un problema innegable con la financiación de la ciencia” .

Por Pilar Quijada -15 noviembre, 2017

Doctora en Bioquímica por la Universidad Autónoma de Madrid, Covadonga Pañeda, gerente de I+D de Sylentis, se decantó pronto hacia la regulación de la expresión génica, primero en hígado y después el cerebro. Continuó con el estudio de cerebro desde la genética en EEUU en la Scipps Research Institute en de La Jolla (California). “Luego pasé a la vertiente más industrial, cuando montamos un servicio de investigación por contrato que realizaba pruebas de fenotipado conductual en ratones y daba servicio a centros públicos y privados de la zona”. “Empecé en la industria en España como directora de estudios en Vivotecnia, dedicada a la investigación por contrato (CRO) en las áreas de toxicología y seguridad farmacológica. Y posteriormente pasé a responsabilizarme del departamento de eficacia terapéutica y desarrollo no clínico multidisciplinar, es decir en terapias innovadoras, sobre todo. Uno de nuestros clientes era Sylentis y me ofrecieron el puesto de gerente de I+D y llevo aquí seis años, en tratamientos innovadores con tecnología de ARN de interferencia aplicada al tratamiento enfermedades oculares”, explica Covadonga Pañeda a Innovaspain.

¿Lo de investigar neurociencia fue buscado o por azar?

Fue buscado. Por un lado, siempre me ha gustado mucho el cerebro y tuve la oportunidad de trabajar en el sistema nervioso y me fascinó. Además, desde el punto de vista personal, mi madre tuvo Alzheimer temprano, sin antecedentes, y murió con 59 años. Esto fue también un empuje desde una situación personal difícil.

¿Crees que lograremos una cura para la enfermedad de Alzheimer, después de los resultados tan desalentadores de todos los ensayos clínicos que se han hecho hasta la fecha?

Es desalentador porque es una enfermedad tan complicada, todas las terapias basadas en las teorías de acumulación de proteínas han fracasado. Es una enfermedad multifactorial, de la que no se tienen claras las bases moleculares y así es muy difícil buscar soluciones. Doy una clase de modelos animales, y pongo como ejemplo los existentes para la enfermedad de Alzhéimer. Los que hay reflejan algunas de las fases de la enfermedad, pero ninguno refleja fielmente cómo es la enfermedad en los humanos. A esto hay que añadir que la enfermedad de Alzheimer no es monogénica, no hay solo un factor alterado, lo que complica más las cosas. El problema en el estudio de la enfermedad de Alzheimer es la ausencia de buenos modelos animales y la complejidad de la enfermedad. Y los abordajes hechos hasta ahora buscan tratar la enfermedad cuando se encuentra en un estado muy avanzado, y es por lo tanto muy complicado revertir las alteraciones que ya han tenido lugar. Hace aproximadamente un año se ha caído el ultimo tratamiento, que desarrollaba Lilly y se estaba probando con muchas esperanzas, contra la proteína amiloidea, y ha sido una desgracia para todos.

¿Cómo lo hacemos los periodistas a la hora de divulgar la ciencia?

En general en la sociedad falta un poco el interés y el acceso a buenos artículos de divulgación científica. Para nosotros, los investigadores, es muy difícil hacer divulgación. Yo tengo un blog, “Mujeres con talento”, para el que intento sacar tiempo, y además hay que hacer un gran esfuerzo para explicar de una manera sencilla cosas tan complicadas como las terapias innovadoras. Vivimos, además en un mundo que priman los titulares muy brillantes frente a los datos reales. Y además el título es casi lo único que se lee, sin profundizar más y así no es fácil acceder a la información adecuada. Tenemos que hacer un esfuerzo muy grande científicos y periodistas por hacer una divulgación científica de calidad, para que la ciencia se entienda bien, porque así se le dará importancia política que merece.

¿Cómo es la política científica española en comparación con otros países?

En España tenemos un problema con la financiación de la ciencia que es innegable. No hay fondos suficientes. Y cuando ha habido más fondos, en ciencia básica, creo que hemos cometido el error de repartirlos libremente y no exigir que todos esos fondos se traduzcan en adquisición de conocimiento o aplicaciones técnicas, como el desarrollo de fármacos. Creo que es necesario que se amplíe la financiación y la evaluación de la ciencia. Y que seamos conscientes de la necesidad de obtener beneficios de lo que se invierte. En otros países tienen oficinas de transferencia de innovación (OTRIs) que funcionan muy bien. Aquí en España es más complicado, porque la ciencia básica y la aplicada hablan idiomas y tienen objetivos distintos que muchas veces no coinciden, pero se está haciendo un gran esfuerzo en abrir vías reales de comunicación que faciliten la colaboración entre ambas disciplinas. Europa también ha hecho un esfuerzo grande en la ciencia traslacional, pero necesitamos muchas mejoras. en España no solo hay que invertir más, sino mejor, y evaluar después si las inversiones hechas dan los resultados esperados.

¿Y cómo queda ahí la ciencia básica, de la que a veces no se obtienen resultados inmediatos, pero que es fundamental?

Debería trasladarse a la generación de nuevos conocimientos, que tienen valor per se, no necesariamente tiene que trasladarse a una aplicación concreta, pero, sin duda, la inversión tiene que traducirse en valor, ya sea en modo de conocimiento o en aplicaciones para la industria. Hay mucha duplicidad en estudios que aportan poco. Está claro que no existiría ciencia aplicada si no existiera ciencia básica. Pero hay que generar conocimiento nuevo a partir de ella.

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En Sylentis ofrecéis soluciones, basadas en ciencia básica, con aproximaciones novedosas…

Sí, desarrollamos fármacos basados en ARN de interferencia. Son fármacos cuyo mecanismo de acción es innovador, porque en lugar de actuar sobre un receptor o una proteína concreta como los fármacos tradicionales, lo que hacemos es modular el precursor de dicha proteína o receptor, que es el ARN mensajero. Y lo hacemos mediante el uso de otro ARN, en este caso de interferencia.

¿Qué productos tenéis en cartera?

En etapas avanzadas de desarrollo es decir en fase clínica, tenemos dos productos que. El más avanzado, Tivanisirán, que hasta hace poco se denominaba SYL1001, se está desarrollando para el tratamiento del ojo seco. Este es un producto que inhibe a un canal iónico en la córnea, y con ello conseguimos afectar a la hidratación del ojo y al dolor provocado por la ausencia de hidratación. Estamos realizando una fase III en varios países de Europa, entre ellos España. En la Fase III se analiza la eficacia en humanos. Es la fase más cercana al mercado. En la fase I se prueba la seguridad en pacientes sanos, en la Fase II se hacen estudios de escalado de dosis en pacientes. Y en la fase III se hacen ensayos de eficacia a gran escala. No se suele hacer un solo ensayo Fase III, sino varios. Con el que estamos haciendo y otro más esperamos llegar al mercado en torno al 2020. Ahora hay muchos hospitales que están reclutando pacientes para el ensayo clínico en fase III aquí en España.

Tenéis otro para el Glaucoma…

Sí, hemos acabado la fase II hace poco, con bastantes buenos resultados. Tenemos también en fases preclínicas, es decir en estudios en animales, otro fármaco en desarrollo para el tratamiento de la degeneración macular. Ha sido noticia estos días y ha llamado mucho la atención porque, hasta ahora, la degeneración o las retinopatías se tratan con inyecciones intraoculares, que son invasivas y dolorosas, y este producto, como el resto de los que estamos desarrollando, se aplica en gotas. Y esto a los pacientes les llama mucho la atención porque se podrían evitar o espaciar las inyecciones de los tratamientos actuales.

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Ha hablado de experimentación animal, que ahora es un tema muy controvertido. ¿Se puede evitar esta fase?

Me encantan los animales, siempre he tenido animales de compañía. Pero eso no quita que entienda que la experimentación en animales es absolutamente necesaria para poder llegar a humanos. Sin modelos animales tendríamos que probar los fármacos directamente en humanos. Hace poco hubo un ensayo clínico con una muerte, obviamente el ensayo se tuvo que parar. Si no tuviésemos datos de seguridad suficientes en animales, no podríamos hacer los ensayos clínicos garantizando a los participantes una seguridad suficiente. Hay que ser consciente de que existen comités éticos qué regulan lo que se puede hacer en ensayos con animales y regulación europea y española que te exige que los estudios se hagan teniendo en cuenta criterios técnicos y científicos para realizar los estudios con la mayor seguridad posible, pero son absolutamente necesarios. Desde la vacuna de la polio hasta las transfusiones, son terapias que se han podido desarrollar gracias a los ensayos animales. Es un poco irreal pensar que podemos prescindir de ellos. Si te encuentras en una situación con un familiar que ha necesitado un fármaco, es difícil estar en contra. Hoy se ofrece suficientes garantías de que los animales están tratados adecuadamente, que se evita al máximo el sufrimiento.

Se argumenta en contra de la experimentación animal que podría sustituirse por estudios in vitro.

-Hay estudios que se pueden hacer in vitro y hay gran esfuerzo desde la CEE pasa que se puedan desarrollar en cultivos incluso haciendo estudios “in silico” antes de llegar a organismos vivos. Y se está promoviendo el uso alternativo a animales. Nosotros en Sylentis lo utilizamos siempre que podemos. Pero las personas no somos trocitos de células en una placa de cultivo. Somos muy complejos y es muy difícil anticipar como responderemos a un compuesto dado. Llega un momento en que lo mejor es un modelo animal. Es lo que hay y lo que tenemos que hacer para tener nuevos fármacos.

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¿Cómo estamos en ensayos clínicos, en comparación con otros países?

En España se hacen muchos ensayos clínicos. Sobre todo, en terapias innovadoras España es puntera gracias al esfuerzo de la Agencia Española del Medicamento y al sistema de salud pública que tenemos. Tenemos acceso a cierto tipo de tratamientos que en otros lugares hay que pagar por acceder a ellos. Las farmacéuticas saben que este es buen sitio para realizar ensayos clínicos de calidad y vienen mucho a España. Posiblemente, sea uno de los países donde más ensayos se hacen en medicamentos avanzados.

Con respecto a Sylentis, es un honor y muy alentador trabajar en una empresa donde podemos contar con personas que invierten su dinero en investigación y en sacar adelante productos, con lo que supone, porque la inversión en ciencia es una inversión a muy largo plazo y no siempre se obtienen los beneficios esperados. Sylentis, como empresa perteneciente al grupo Pharmamar puede sentirse orgullosa de poder desarrollar fármacos con el apoyo de nuestros inversores, es admirable que haya personas que dedique su dinero a estos fines. Es una situación privilegiada.

La inversión privada en Ciencia es una asignatura pendiente en España, ¿necesitaríamos una buena ley de mecenazgo para incentivarla?

Nos vendría muy bien una ley de mecenazgo y cualquier tipo de beneficio fiscal por invertir en ciencia, pero es también una cuestión de mentalidad. Los americanos están muy acostumbrados a ellas, pero aquí requiere tiempo porque hay que cambiar el modo de pensar. Hay que ir poco a poco. Ahora se hace mucho crowdfunding para proyectos concretos, pero se necesita que la financiación sea continuada y con estas campañas no es posible. Hace falta concienciación, leyes que promuevan la inversión en ciencia y gente con dinero que quiera invertir en ciencia.

¿Cuál es su experiencia, como mujer, en una carrera STEM. Ha encontrado techos de cristal?

Nunca he tenido sensación de discriminación, creo que las oportunidades se han dado por lo que he hecho, me cuesta creer en cuotas, creo que hay que ganarse las cosas, pero también soy consciente de que esto es cierto en un mundo ideal. Y a las mujeres nos queda mucho por hacer en esto. Por eso empecé a escribir el blog “Mujeres con talento”. Tenemos que ayudarnos unas a otras, saber promover a las mujeres y es necesario tener en cuenta que por cuestiones biológicas somos nosotras las que tenemos los hijos y esto no debería ser un hándicap para encontrar trabajo y ascender en la carrera laboral. Hace falta más comunicación entre hombres y mujeres, no creo que la igualdad sea algo solo de mujeres, sino de toda la sociedad. La carga que llevamos las mujeres es tremenda, quieres hacer bien tu trabajo, estar con tus hijos, ayudarles con los deberes, darles apoyo emocional, tener tiempo libre para ellos… Es muy complicado para nosotras y al final requiere renunciar a algo. Y quien diga lo contrario, está mintiendo. Al final, se convierte en una cuestión de generar prioridades y saber qué es lo importante para ti. Y en muchas ocasiones, se traduce en que las mujeres acaban sacrificando en parte su carrera laboral porque no llegan a todo, no se reconoce su esfuerzo en el ámbito laboral y tienen que sacrificarlo. Se están haciendo muchas cosas para que esto cambie y hay que ser optimistas. Estamos mejor que antes.


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Ana Isabel Jiménez, COO y directora de I+D de Sylentis de Pharmamar /// 20-06-2017 .

LINK : JGIYUS/R&Y

Sylentis (Pharma Mar): "Nuestro producto para el tratamiento del ojo seco podría alcanzar alrededor de un 15% de la cuota de mercado" .

Según datos de mercado que nos han ofrecido, en los nueve principales mercados las ventas de fármacos para tratar el ojo seco fueron de 2.200 millones. Estados unidos se llevó un 58,9% de las ventas. ¿Cuál es el objetivo que se han marcado en este sentido?

El mercado del ojo seco es bastante importante. Actualmente, los medicamentos que están más desarrollados y hay más alternativas terapéuticas están en Estados Unidos y, de hecho, por eso el mercado es mayor. Se espera un crecimiento bastante importante en los próximos 10 años, porque va a haber más pacientes y, además, se están desarrollando nuevos productos que van a tirar más del mercado.

Así, en la próxima década el mercado se va a duplicar, llegando a más de 4.000 millones de dólares a nivel mundial. Y esto da lugar a que tenga cabida el desarrollo de nuevos productos, que puedan alcanzar el mercado y que pueda ser una realidad terapéutica para estos pacientes.

Una estimación realista sería que nuestro producto podría alcanzar alrededor de un 15% de la cuota de mercado, considerando otros competidores, pero que nuestra molécula ofrece una serie de mejoras, como la efectividad y un perfil de efectos secundarios muy bajo.

19 noviembre 2017

Japón desarrolla una prueba para detectar en sangre todo tipo de tumores de cáncer con un 90% de éxito .

EFE // 19-11-2017 .

* La nueva técnica requiere sólo una pequeña muestra de sangre.
* Este índice de acierto es mayor que el de otros métodos existentes.

Investigadores nipones han desarrollado una prueba sanguínea para detectar cáncer e identificar el tipo de tumor con una precisión de casi el 90%, un índice superior al actual para hallar marcadores tumorales del cáncer de próstata y el colorrectal.

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18 noviembre 2017

PharmaMar Continúa el Desarrollo de " Zepsyre " para Cáncer de Pulmón tras Evaluar su Seguridad el IDMC .

PharmaMar ha Anunciado que Continuará con el Ensayo fase III de su Fármaco PM1183, conocido con el Nombre Comercial de 'Zepsyre', que evalúa su eficacia en Cáncer de Pulmón después de la Recomendación del Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC, en sus siglas en inglés) de seguir adelante tras analizar su seguridad.

El ensayo, conocido como 'Atlantis', estudia el uso de ese inhibidor de la enzima ARN polimerasa II en combinación con doxorubicina en pacientes con cáncer de pulmón microcítico, para comparar su eficacia con la del tratamiento estándar con topotecán o ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina (CAV). La recomendación del IDMC de continuar sin cambios se produce tras el análisis de los datos de seguridad obtenidos en los 150 primeros pacientes tratados en el estudio, cuando el objetivo es reclutar un total de 600, de los que más de la mitad están ya incluidos.

El compuesto reduce la expresión de ciertos factores que están involucrados en la progresión del tumor y bloquea el sistema de reparación del ADN denominado NER, lo que finalmente induce la muerte de las células tumorales. Además de en pulmón, su eficacia antitumoral se está estudiando en un estudio de fase III en cáncer de ovario resistente a platino y en un ensayo de fase II en cáncer de mama asociado a BRCA1/2.


BIOTECNOLÓGICAS SEDUCEN A INVERSIONISTAS . Hoy las Biotecnológicas son lo que eran las Tecnológicas en los 90: compañías atractivas para invertir.

Ante el Potencial de curar el cáncer o el SIDA, industrias como la de biotecnología y genética han logrado atraer a inversionistas.

Jair López / CIUDAD DE MÉXICO (Expansión) .

De acuerdo con la plataforma de información de capital privado y de riesgo, Pitchbook, el sector de biotecnología es actualmente uno de los que mayor capital está atrayendo.

Información de Pitchbook estima que este año, la industria biotecnológica atrajo inversión por 9,300 millones de dólares a través de 471 deals o transacciones. Esto representa un aumento de 27% respecto a los 7,300 millones de dólares que levantaron empresas de ese sector el año pasado.

Uno de los últimos acuerdos es el de 23andMe, una empresa de pruebas y diagnóstico genético que levantó 250 millones de dólares por parte del fondo Sequoia, que dentro de su portafolio cuenta con firmas de tecnología como Google, Nvidia, Evernote, entre otras.

Para los fondos de inversión resulta atractivo comenzar a apostar por este tipo de empresas tomando en cuenta las estimaciones del valor de mercado que la biotecnología tendrá más adelante.

La firma de análisis, Grand View Research, augura que el valor de mercado de la biotecnología será de 727,100 millones de dólares para 2025, casi 15 veces más de lo que alcanzarán mercados como el de la realidad virtual para ese mismo año (48,500 mdd) o seis veces mayor al sector de coches autónomos (126,800 mdd).

Otro de los sectores como el de genética atrajo este año inversión por 1,500 millones de dólares. Dentro de los casos más recientes de inversión está el de WuXi NextCODE, una empresa de información de secuencia genética que levantó 240 millones de dólares.

Tanto la biotecnología como la genética jugarán un papel relevante en el futuro, tomando en cuenta las apuestas a las que este tipo de industrias están apostando.

Una de las instituciones que augura potencial en este tipo de tecnología es Singularity University. Recientemente, Tiffany Vora, vicedirectora de medicina y biología digital de Singularity University, destacó que la edición genética permitirá eliminar la posibilidad de eliminar enfermedades como el SIDA o Cáncer.

Otras firmas como Verily, propiedad de Google, buscan a través de la biotecnología extender el periodo de vida de los humanos.

La Caixa becará con 12 millones a 20 investigaciones de oncología, cardiología e infecciones .

Abrirá este mes las solicitudes y tratará de evitar la fuga de cerebros de jóvenes investigadores .

17/11/2017 // 
BARCELONA, 17 (EUROPA PRESS) .

La Fundación Bancaria La Caixa becará con 12 millones de euros anuales a 20 proyectos de investigación biomédica de España y Portugal, con una nueva convocatoria que promoverá proyectos relacionados con las enfermedades de "mayor impacto": las oncológicas, cardiovasculares, infecciosas y neurológicas.

También se aceptarán, en una quinta línea, proyectos transversales relacionados con la salud de ámbitos como genética, biología química, bioinformática y 'big data', ha explicado en rueda de prensa este viernes el director general de la fundación bancaria, Jaume Giró, que ha añadido que los proyectos estarán financiados durante tres años.

Admitirá proyectos de investigación básica, clínica o traslacional, y Giró ha afirmado que se trata de una nueva convocatoria abierta, transparente y competitiva que busca impulsar a proyectos que sean realmente prometedores para conseguir "decantar la balanza hacia la salud y que cada vez más personas tengan acceso a un bienestar", al centrarse en ámbitos que afectan a toda la sociedad.

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17 noviembre 2017

NanoMedicine : NanoTechnology, Biology and Medicine . APLIDIN X TRES . ( Science Direct ) .

Resultado de imagen de antibody drug encapsulatedP.J. :_ En Agosto se inició Ensayo Clinico con una Cuadruple combinación para el Tratamiento de Myeloma Multiple, ya que Aplidin dada la escasa Toxicidad que tiene y su manera única de actuar la hacen candidata a ello .  

Por otra parte la Prestigiosa Revista " Science Direct " nos sorprende esta misma semana con la publicación de unos resultados que no dejan de ser espectaculares ... :   Estudios in vitro indican que el fármaco encapsulado mantuvo e incluso mejoró su actividad citotóxica mientras que los estudios de toxicidad in vivo revelaron que la dosis máxima tolerada( MTD ) de Plitidepsina podría aumentar Tres Veces después de la Encapsulación . 

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Link : Nanomedicine. 2017 Nov 7.

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Improved Pharmacokinetic Profile of Lipophilic Anti-Cancer Drugs Using ανβ3-targeted Polyurethane-Polyurea Nanoparticles.


Rocas P1, Fernández Y2, García-Aranda N2, Foradada L2, Calvo P3, Avilés P3, Guillén MJ3, Schwartz S Jr2, Rocas J4, Albericio F5, Abasolo I6.

Author information :

1.- Instituto de Investigación en Biomedicina (IRB Barcelona), Baldiri Reixac 10, Barcelona, ​​España; División de polímeros nanobiotecnológicos, Ecopol Tech SL, Indústria 7, L'Arboç, España.

2.- Validación Funcional e Investigación Preclínica (FVPR), Grupo de Entrega y Tarificación de Drogas, CIBBIM-Nanomedicina, Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR), Universitat Autònoma de Barcelona (UAB), Barcelona, ​​España; Centro de Investigación en Redes de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina (CIBER-BBN), Barcelona, ​​España.

3.- PharmaMar SA, Avda de los Reyes, 1 Pol. Ind. La Mina, 28770 Colmenar Viejo, Madrid, España.

4.- División de polímeros nanobiotecnológicos, Ecopol Tech SL, Indústria 7, L'Arboç, España.

5.- Instituto de Investigación en Biomedicina (IRB Barcelona), Baldiri Reixac 10, Barcelona, ​​España; Centro de Investigación en Redes de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina (CIBER-BBN), Barcelona, ​​España; Departamento de Química Orgánica, Universidad de Barcelona, ​​Martí Franquès 1, -11, Barcelona, ​​España; Escuela de Química y Física, Universidad de Kwazulu-Natal, 4041 Durban, Sudáfrica.

6.- Validación Funcional e Investigación Preclínica (FVPR), Grupo de Entrega y Tarificación de Drogas, CIBBIM-Nanomedicina, Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR), Universitat Autònoma de Barcelona (UAB), Barcelona, ​​España; Centro de Investigación en Redes de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina (CIBER-BBN), Barcelona, ​​España. Dirección electrónica: ibane.abasolo@vhir.org.

Abstract :

Glutathione degradable polyurethane-polyurea nanoparticles (PUUa NP) with a disulfide-rich multiwalled structure and a cyclic RGD peptide as a targeting moiety were synthesized, incorporating a very lipophilic chemotherapeutic drug named Plitidepsin. 

In vitro studies indicated that encapsulated drug maintained and even improved its cytotoxic activity while in vivo toxicity studies revealed that the maximum tolerated dose (MTD) of Plitidepsin could be increased three-fold after encapsulation. 

We also found that pharmacokinetic parameters such as maximum concentration (Cmax), area under the curve (AUC) and plasma half-life were significantly improved for Plitidepsin loaded in PUUa NP. Moreover, biodistribution assays in mice showed that RGD-decorated PUUa NP accumulate less in spleen and liver than non-targeted conjugates, suggesting that RGD-decorated nanoparticles avoid sequestration by macrophages from the reticuloendothelial system. 

Overall, our results indicate that polyurethane-polyurea nanoparticles represent a very valuable nanoplatform for the delivery of lipophilic drugs by improving their toxicological, pharmacokinetic and whole-body biodistribution profiles.

Copyright © 2017. Published by Elsevier Inc.

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PharmaMar (PHMMF) Presents At Stifel 2017 Healthcare Conference - Slideshow , New York . November 14 -15 , 2017 .














Uno de cada cuatro enfermos de Cáncer de Pulmón es Mujer . ¡¡ El Tabaco No te da Status ... Te da un Cancer !!! .

Imagen relacionadaEl Grupo Español de Cáncer de Pulmón radiografía la situación de este tumor en España .

JESSICA MOUZO QUINTÁNS // Barcelona 16 NOV 2017 .

El cáncer de pulmón es el más mortífero de todos. Se lleva la vida de 21.200 personas cada año, tantas como los tumores de colon, próstata y mama juntos. Sin embargo, pese a su impacto, los investigadores españoles carecían de una fotografía real y actualizada, en términos demográficos y clínicos, de este tipo de tumor. Y por ello el Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) se propuso elaborar el primer mapa del cáncer de pulmón, que radiografía la situación de esta dolencia en el conjunto de España. Con el análisis de 2.200 pacientes de más de 50 hospitales, la primera sorpresa es que la incidencia del tumor en mujeres es mayor de lo esperado. No es del 15%, como se estimaba. Las cifras que maneja el GECP señalan que uno de cada cuatro enfermos de cáncer de pulmón son mujeres.

"Hasta ahora teníamos estimaciones de incidencia, prevalencia y mortalidad echando mano de estudios de otros países. Necesitábamos un mapa que aportase una visión real de la situación en España", explica el doctor Mariano Provencio, presidente del GECP. El grupo de investigación ha reclutado hasta el momento información sociodemográfica, clínica, molecular, genética y de resultado del tratamiento de 2.200 pacientes de 53 hospitales españoles. "Había un déficit de información y hacía falta una investigación epidemiológica", concreta Provencio, que asegura que mantendrán abierto el registro para incorporar más casos.

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Bill Gates donará 100 millones de dólares para luchar contra el Alzheimer .

No se maneja un horizonte de éxito inferior a una década .

REUTERS 13/11/2017

bill-gates-770-reuters.jpgEl multimillonario cofundador de Microsoft Bill Gates invertirá 50 millones de dólares en el Fondo de Descubrimiento de Demencia, que reúne a la industria y el gobierno para buscar tratamientos para esta enfermedad que afecta al cerebro.

La inversión -que es personal y no forma parte de la fundación filantrópica Bill & Melinda Gates- será seguida por otros 50 millones de dólares en empresas emergentes que trabajen en la investigación del Alzheimer, dijo Gates.

Con una creciente cantidad de personas que sufren Alzheimer y otras formas de demencia, la enfermedad está afectando cada vez más financiera y emocionalmente a las personas ya que la expectativa de vida es mayor, dijo Gates a Reuters en una entrevista.

"Es un enorme problema, un creciente problema y la escala de la tragedia, incluso para las personas que siguen vivas, es muy elevada", afirmó.

A pesar de décadas de investigación científica, no hay un tratamiento que pueda desacelerar la progresión del Alzheimer. Los medicamentos actuales apenas pueden aliviar algunos de los síntomas.

Sin embargo, Gates dijo que con innovación enfocada y bien financiada, es "optimista" de que puedan encontrarse tratamientos, incluso si están a una década de distancia.

"Probablemente tomará 10 años antes de que nuevas teorías sean probadas suficientes veces como para darles una alta posibilidad de tener éxito. Así que es muy difícil arriesgar una conjetura" sobre cuándo un medicamento efectivo pueda ser desarrollado, agregó.

"Espero que en los próximos 10 años tengamos medicamentos poderosos, pero es posible que no se logre", dijo.

La demencia, de la cual el Alzheimer es la forma más común, afecta a casi 50 millones de personas en todo el mundo y se espera que afecte a más de 131 millones para el 2050, según el grupo sin ánimo de lucro Alzheimer's Disease International.

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Identifican un mecanismo que frena el avance del tumor pediátrico más frecuente .

El 75% de los casos de cáncer infantil en España son curados Gracias a la identificación de un gen clave, se ha conseguido parar el crecimiento de las células cancerosas y que eventualmente se mueran.

El 75% de los casos de cáncer infantil en España son curados

Un grupo de investigación liderado por Xosé Bustelo, perteneciente al Centro de Investigación del Cáncer (CIC) de Salamanca, ha descubierto un gen que actúa como supresor de la formación del tumor pediátrico más frecuente, un subtipo de leucemia linfoblástica aguda de linfocitos T.

Según ha explicado el CIC a través de un comunicado, este trabajo ha revelado que el gen, dependiendo del tipo de cáncer, puede actuar como promotor o supresor de la formación de tumores y, en este caso concreto, se ha demostrado que actúa como supresor de la formación del citado subtipo de leucemia linfoblástica aguda.

De esta manera, el estudio permitirá diseñar fármacos a medida que, en función del tipo de tumor, sirvan para inactivar o activar las funciones protumorales y antitumorales ejercidas por este gen. El trabajo ha sido realizado por el Centro de Investigación Biomédica en Red de Cáncer (Ciberonc), a través del grupo de investigación liderado por Xosé Bustelo, perteneciente al Centro de Investigación del Cáncer de Salamanca, y ha sido publicado por la revista científica Cancer Cell.

Los linfocitos T sufren en algunos casos alteraciones genéticas que los hacen pasar de agentes protectores a células malignas causantes de tumores, siendo el más frecuente la leucemia linfoblástica aguda de linfocitos T, el tumor más frecuente en niños españoles y también afecta a un número significativo de adultos. A través de este trabajo, se ha identificado un gen que actúa como un freno clave en la formación de la LLA-T, la leucemia linfoblástica aguda de linfocitos T.

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Creado por primera vez un modelo de tumor de hígado humano .

Creado por primera vez un modelo de tumor de hígado humanoFecha:15-11-2017 .

Científicos del Reino Unido han creado, por primera vez en un laboratorio, minimodelos biológicos de un tumor de hígado humano, un gran avance biológico que ayudará a buscar nuevos fármacos.

Los expertos del centro Wellcome/Cancer Research UK Gurdon Institute de Cambridge (Reino Unido), emplearon los diminutos modelos de tumores para poder identificar un nuevo fármaco que podría, potencialmente, tratar ciertos tipos de cáncer de hígado, el segundo más letal a nivel mundial.

A fin de comprender mejor la biología de la enfermedad y desarrollar tratamientos potenciales, el equipo investigador necesita utilizar modelos que puedan crecer en un laboratorio y reflejar con precisión cómo se comporta el tumor en el paciente.

Anteriormente, se habían empleado cultivos de células, si bien esos son difíciles de mantener, no recrean la estructura en 3D ni la arquitectura de los tejidos de los tumores humanos.

El artículo de Nature Medicine describe cómo los expertos crearon esos minitumores (de hasta 0,5 milímetros) -tumoroides- para recrear las tres formas más comunes de cáncer de hígado primario.

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16 noviembre 2017

Pharmamar . Pipeline Actualizado .

Tres Ensayos Clinicos con Aplidin para el Tratamiento de Multiple Myeloma :

*.- Doble Combinación .
*.- Triple Combinación .
*.- Cuadruple Combinación .

A destacar la Cuadruple Combinación iniciada el pasado 9 de Agosto :

PharmaMar starts a quadruple combination study with Aplidin for the treatment of multiple myeloma .

* Aplidin® is an ideal compound for combining with other therapies given its absence of Hematological toxicity, excellent safety profile along with its already demonstrated tolerance in triple combination .

* The success of this study will place Aplidin® at the front line of multiple myeloma treatment .

* The trial looks at combating multiple myeloma with the synergies of different mechanisms of action, increasing the possibility of success.


GENOMICA recibe la Autorización de Comercialización de sus Kits de Diagnóstico y Equipos en Corea del Sur .

MADRID, November 14, 2017 /PRNewswire/ --

Resultado de imagen de genomica sauGENOMICA,  la compañía líder en diagnóstico molecular y perteneciente al Grupo PharmaMar (MCE:PHM), ha anunciado que ha recibido la autorización de comercialización en Corea del Sur de los kits de diagnóstico in vitro CLART(R) junto con el equipo autoclart(R) plus, por parte de las autoridades sanitarias competentes (KFDA, por sus siglas en inglés).

Dicha autorización llega tras la auditoría realizada a GENOMICA y tras comprobar que las instalaciones de la compañía, la documentación técnica y el sistema de calidad de los equipos y kits cumplen con las Buenas Prácticas de Fabricación de Corea (Korean Good Manufacture Practices).

"Una vez que obtuvimos el dictamen favorable de las autoridades coreanas, procedimos a iniciar los trámites para registrar los productos y equipos. A día de hoy, tenemos luz verde para su venta en Corea del Sur, lo que significa un hito importante para nosotros al ser uno de los organismos más exigentes del mundo y porque contribuye a nuestra expansión por Asia-Pacífico", explica Rosario Cospedal, directora general de GENOMICA.

GENOMICA ha llegado a un acuerdo con la empresa de diagnóstico surcoreana AGBIO Diagnostics para la distribución de los kits e instrumentos en este país .

15 noviembre 2017

Pharma Mar, S.A. Announces that PharmaMar Will Present and Meet Institutional Investors at the Stifel Nicolaus Weisel Healthcare Conference on November 15th in New York City.

Resultado de imagen de stifel nicolaus

Zepsyre . La Fase III Pulmón Recibe la Recomendación Positiva del IDMC para Continuar sin Cambios .




P.J.: Una indicación que de salir al Mercado podría conseguir unas ventas pico de 600 Millones ... Según los analistas de RX Securities .




Sylentis ( PharmaMar Group ) ha desarrollado un compuesto ( SYL136001v10 ) para tratar enfermedades de la retina, como la degeneración macular asociada a la edad y la retinopatía diabética, que se administrará mediante gotas oftálmicas en lugar de inyecciones intraoculares.

Covadonga Piñeda, Autora Principal del Estudio con el Nuevo Farmaco SYL 136001v10 y Responsable de I+D de Sylentis. ( Grupo PharmaMar ).

Covadonga Pañeda
El compuesto entrará en fase de ensayo clínico a finales de 2018 .
La degeneración macular y la retinopatía diabética son tratadas hasta ahora con inyecciones intravítreas .

Un fármaco de Sylentis trata las enfermedades de retina con gotas en vez de inyecciones .

El fármaco, que se ha probado en animales, es un ARN pequeño de interferencia capaz de penetrar en las células de la retina y bloquear la formación de nuevos vasos sanguíneos.

Ana Hernando | | 13 noviembre 2017 .

Un nuevo compuesto, desarrollado por la empresa de biotecnología Sylentis, es capaz de penetrar en la retina para tratar la degeneración macular asociada a la edad y la retinopatía diabética, simplemente con la administración de gotas oftálmicas.

El fármaco SYL136001v10 de la firma del grupo PharmaMar está todavía en fase preclínica. “Su eficacia ha sido probada en modelos animales y los ensayos con humanos se iniciarán a finales de 2018", comenta a Sinc Covadonga Pañeda, gerente de I+D de Sylentis.

Un estudio sobre el SYL136001v10, cuya autora principal es Pañeda, se presentó a finales de septiembre en el XIII Encuentro Anual de la Sociedad Terapéutica de Oligonucleótidos, celebrado en Burdeos (Francia).

Objetivo: silenciar la expresión de la proteína NRARP .

La responsable explica que este compuesto “es un ARN pequeño de interferencia (ARNi) diseñado para silenciar la expresión de NRARP, una proteína que controla la formación de nuevos vasos sanguíneos en la retina”, agrega.

De este modo –indica–, “el fármaco ejerce su acción entrando en las células de la retina, donde impide la síntesis de esta proteína y bloquea la formación de nuevos vasos, que es una de las características fundamentales de enfermedades degenerativas de la retina”.

Los compuestos usados en la actualidad para el tratamiento de estas dolencias están basados en anticuerpos grandes que no pueden penetrar desde la superficie ocular hasta la retina, por lo que deben ser administrados mediante inyecciones intravítreas.

Así, “los pacientes que sufren degeneración macular asociada a la edad o retinopatía diabética deben dirigirse al hospital donde los tratamientos se realizan con inyecciones oculares, lo que resulta molesto y doloroso, además de suponer una importante inversión económica para el sistema sanitario”, dice Covadonga Pañeda.


<p>El fármaco SYL136001v10 de Sylentis es un ARN pequeño de interferencia capaz de penetrar en las células de la retina y bloquear la formación de nuevos vasos sanguíneos mediante gotas intravítreas. / PharmaMar</p>Eficacia en modelos animales

Sin embargo, destaca, “los ARNi, como el SYL136001v10 son hasta 10 veces más pequeños que estos tratamientos. Su tamaño les permite penetrar en la retina e inhibir la formación de nuevos vasos sangíneos, tras su aplicación en gotas oftálmicas, tal y como hemos demostrado en modelos animales”.

En concreto, “los estudios de eficacia han probado que la reducción de NRARP en la retina mediante ARNi lleva a la regresión de las lesiones angiogénicas retinales y que las reducciones observadas son equivalentes a las del anti-VEGF, que es el estándar de tratamiento actual para estas enfermedades con inyecciones oculares”, subraya la gerente I+D.

La firma tiene previsto encargarse de los primeros estudios clínicos de eficacia. Una vez demostrada la prueba de concepto en humanos, tratará de licenciar el fármaco a una multinacional.

Yondelis CTOS-17 . Long-term trabectedin therapy well tolerated for soft tissue sarcoma .

November 2017 // WAILEA, Hawaii .

 Long-term therapy with trabectedin appeared well tolerated among patients with soft tissue sarcoma, according to retrospective study results presented at Connective Tissue Oncology Society Annual Meeting.

Imagen relacionadaCumulative toxicity often limits long-term systemic therapy for patients with soft tissue sarcoma, according to study background.

The FDA approved trabectedin (Yondelis; Janssen, PharmaMar) — an antitumor chemotherapy drug derived from the Caribbean sea squirt — for treatment of patients with unresectable or metastatic liposarcoma or leiomyosarcoma who underwent prior treatment with an anthracycline-containing regimen.

Through an expanded access program, researchers conducted a multicenter, open-label, single-arm phase 2 study to evaluate trabectedin for patients with locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma who underwent prior conventional therapies.

Elizabeth J. Davis, MD, assistant professor of medicine in the division of hematology/oncology at Vanderbilt University School of Medicine, and colleagues subsequently conducted a retrospective analysis on the efficacy and safety on expanded access program enrollees who received long-term trabectedin treatment, defined as 6 months or longer.

The analysis included patients with multiple histologies of pretreated relapsed or refractory soft tissue sarcoma. All participants received at least 6 months of trabectedin, administered at 1.5 mg/m2 IV every 3 weeks.

Davis and colleagues compared efficacy and safety outcomes of patients who received 6 to 12 months of treatment with those of patients who received more than 12 months of treatment.

A total of 1,803 patients received treatment through the expanded access program from 2005 to 2010. The majority were women (58.5%) and aged younger than 65 years (80.5%). Most patients had baseline ECOG performance status of 0 or 1 (94.3%), and had either leiomyosarcoma or liposarcoma (61.1%).

Approximately one in five patients (n = 401; 21.6%) remained on treatment for at least 6 months, 268 (14.5%) remained on treatment for 6 to 12 months; and 133 (7.2%) remained on treatment for more than 12 months.

Median OS was 11.9 months in the entire cohort, 18.14 months (95% CI, 15.51-21.16) among patients treated for 6 to 12 months, and 47.01 months (95% CI, 36.7-not estimable) among patients treated for more than 12 months.

Clinical benefit rate — defined as complete response plus partial response plus stable disease — was 41.2% in the entire cohort, 47.4 (95% CI, 41.3-53.6) among those who received treatment for 6 to 12 months, and 38.3% (95% CI, 30.1-47.2) among those who received treatment for more than a year.


Among patients treated for 6 to 12 months, one (0.4%) achieved complete response, 20 (7.5%) achieved partial response, 106 (39.6%) achieved stable disease and 20 (7.5%) experienced progressive disease. Among patients treated for more than 12 months, three (2.3%) achieved complete response, six (4.5%) achieved partial response, 42 (31.6%) achieved stable disease and 12 (9%) experienced progressive disease.

Incidence of treatment-emergent adverse events appeared similar between those treated for 6 to 12 months and those treated longer than 12 months (84% vs. 89.5%). The most common treatment-emergent adverse events were nausea (40.7% vs. 48.1%), neutropenia (39.6% vs. 47.4%), fatigue (36.6% vs. 39.1%), blood alkaline phosphatase increase (32.8% vs. 37.6%), alanine aminotransferase increase (26.9% vs. 32.3%), anemia (23.9% vs. 27.1%), vomiting (25.7% vs. 19.5%), thrombocytopenia (20.5% vs. 21.8%) and constipation (17.2% vs. 30.1%).

Patients treated for more than 12 months appeared more likely than those treated for 6 to 12 months to require treatment cycle delays (61.7% vs. 57.5%) or dose reductions (78.2% vs. 64.2%).

They also were more likely to experience serious treatment-emergent adverse events (35.3% vs. 32.8%), or grade 3/grade 4 adverse events (26.3%) vs. 25%).

Sixteen patients — 12 (4.5%) of those treated for 6 to 12 months, and four (3%) of those treated for more than 12 months — terminated treatment due to treatment-emergent adverse events.

The majority of patients in both groups discontinued treatment (95.1% for 6 to 12 months; 77.4% for more than 12 months). Most patients discontinued treatment due to disease progression.

One patient with synovial sarcoma remained on treatment for 55 months (64 cycles), and another patient with uterine leiomyosarcoma remained on treatment for 54 months (73 cycles).

“Improved median OS may be achieved in patients who experience prolonged disease stabilization; however, adjustments in the trabectedin dose or schedule are frequently required,” Davis and colleagues wrote. “Trabectedin is indicated for the treatment of patients with unresectable or metastatic liposarcoma or leiomyosarcoma who received a prior anthracycline-containing regimen. However, there is a cohort of [patients with other sarcoma histologies) who derive prolonged benefit.” – by Mark Leiser

14 noviembre 2017

Atacar a los telómeros de los cromosomas para frenar uno de los cánceres más agresivos . Post by Celtia .

El Grupo de Telómeros y Telomerasa del CNIO ha desarrollado una técnica que bloquea la capacidad del glioblastoma para regenerarse y reproducirse
La estrategia consiste en un ataque a los telómeros donde la proteína TRF1 juega un papel fundamental, con resultados eficaces y sin efectos negativos

Yondelis Inmunoterapia CTOS 17 . Soft Tissue Sarcoma: Nivolumab ( Bristol Myers ) With Trabectedin Is Safe and Clinically Active .

Link en relación: XHJDFG

La trabectedina, un agente alquilante, elimina los macrófagos M2 que promueven el crecimiento tumoral y conducen a una actividad más efectiva de las células T asesinas naturales.

CTOS 2017 - Nivolumab con Yondelis son Seguros y Clinicamente Activos en STS .

Trabectedin, an alkylating agent, removes tumor growth–promoting M2 macrophages, leading to more effective natural killer T cell activity.

The following article features coverage from the Connective Tissue Oncology Society (CTOS) in Maui, Hawaii. Click here to read more of Cancer Therapy Advisor's conference coverage.

Trabectedin and nivolumab are a promising combination for patients with advanced soft tissue sarcoma, according to an oral presentation at the Connective Tissue Oncology Society (CTOS) 2017 Annual Meeting.1

Trabectedin, an alkylating agent, removes tumor growth–promoting M2 macrophages, leading to more effective natural killer T cell activity. For this retrospective study, researchers evaluated whether intravenous nivolumab, a PD-1 inhibitor, is safe and effective when given with trabectedin.

Twenty patients included in the study had metastatic disease. Of those, 8 had undifferentiated pleomorphic liposarcoma, 4 had leiomyosarcoma, 3 had synovial sarcoma, 4 had myxoid liposarcoma, and 1 had chondrosarcoma; the median number of previous chemotherapy lines was 4.

Of the 13 patients followed for at least 6 months, 3 had a partial response, 7 had stable disease, and 3 had progressive disease, representing a disease control rate of 76.9%. Median progression-free survival was 7.8 months; median overall survival was 8.4 months.

The presenter noted that the median progression-free survival was 3.6 months longer than that observed with trabectedin alone.

Grade 3 adverse events included anemia, fatigue, decreased platelet count, decreased granulocyte count, and increased creatine kinase, though none of these were observed in more than 2 patients.

The authors concluded that “the data suggest that paired administration of trabectedin and nivolumab is safe, and that this chemo-/immuno-therapy approach has synergistic activity.”

A study is being planned in which trabectedin will be given in conjunction with nivolumab and ipilimumab, a CTLA-4 inhibitor.

Yondelis CTOS-17 . Trabectedin maintains safety, efficacy for older patients with advanced soft tissue sarcoma .

November 2017 // WAILEA, Hawaii

The safety and efficacy of trabectedin for advanced leiomyosarcoma or liposarcoma appeared comparable among older and younger patients, according to a multicenter, open-label study presented at the Connective Tissue Oncology Society Annual Meeting.

Resultado de imagen de yondelis olderElderly patients with soft tissue sarcoma may have limited treatment options due to comorbidities and increased risk for toxicity.

“There are few published data regarding the utility and toxicity of palliative systemic therapy in elderly patients with advanced soft tissue sarcomas,” Robin L. Jones, BSc, MB, MRCP, MD (Res), consultant medical oncologist at The Royal Marsden NHS Foundation Trust, told HemOnc Today. “Therefore, this analysis is important as it will serve as a useful benchmark for oncologists treating elderly patients with advanced soft tissue sarcomas.”

Jones and colleagues used data from an expanded access program — created to provide access to trabectedin for patients not expected to benefit from other treatment options — to evaluate the safety and efficacy of trabectedin (Yondelis, Janssen) among patients aged 65 years or older.

The expanded access program included 1,803 patients treated between 2005 and 2010. Of them, 330 (median age, 70 years; 53.4% women) were aged at least 65 years, and 1,453 (median age, 51 years; 59.7% women) were aged younger than 65 years.

All patients had unresectable advanced soft tissue sarcoma and had relapsed or progressed following standard chemotherapy or were intolerant to standard chemotherapy.

Overall, researchers determined a similar proportion of older and younger patients received therapy for 12 months or longer (7.4% for both) and received at least two cycles (81.7% vs. 84.3%). Median number of cycles received was three in each group.

A similar proportion of older and younger patients also experienced dose delay (33.6% vs. 36.2%) or reduction (47.2% vs. 46%).

Median OS was 11.47 months (95% CI, 10.02-14.98) for older patients and 12.25 months (95% CI, 11.07-14.13) for younger patients.

Older patients also demonstrated similar rates of overall response (3.9% vs. 5.4%) and clinical benefit (43.1% vs. 40.1%) as their younger counterparts.

Treatment-emergent adverse events occurred among 78% of older patients and 77.5% of younger patients. Serious treatment-emergent adverse events occurred among 43.7% of older patients compared with 38.2% of younger patients. Toxicities observed in the older group appeared comparable to previously reported events, and those that occurred in the younger group.

Most patients who discontinued treatment did so due to disease progression; only 9.1% of older patients and 8.1% of younger patients discontinued due to an adverse event.

“For the elderly population, further prospective trials are required incorporating geriatric assessment tools,” Jones said. “We need to develop markers that can identify elderly patients most likely to benefit from palliative systemic therapy.” – by Alexandra Todak .

13 noviembre 2017

L’agència del medicament decidirà al desembre si comercialitza un antitumoral amb origen formenterer .

13/11/2017 17:47h .

Elena Gregori @ib3noticies

PharmaMar, An Innovative Oncology Company.

ImagePharmaTimes , Online . 13th November 2017.

PharmaMar is one of the few biopharmaceutical companies to have a product on the market, another awaiting commercialisation and various more at different stages of clinical development.

With more than 30 years of experience in marine biomedicine, they are the first company to carry out all the different phases of development of a drug of these characteristics and bring it to commercialisation. PharmaMar is an integrated company that seeks innovative products to provide healthcare professionals with new tools to treat cancer. Thanks to their “know how” and a solid and proven experience, today they are a global leader in their sector.

Since 2007, the Company’s compound therapy for soft tissue sarcoma and platinum sensitive ovarian cancer has become available in 80 countries; the first time an antitumoural drug of a marine origin had been authorised.

An international company :

PharmaMar is a biopharmaceutical company focused on oncology, with its head office in Madrid, Spain and a growing network of affiliates around the world. The internationalisation of the company is and has been a constant since their creation in 1986. From the start, they have understood that the access to knowledge around the world is fundamental to establish both scientific and commercial collaborations that would lead to both a solid and sustainable growth.

The process of expansion beyond Spanish borders started in 1999 with the opening of an office in the USA. Between 2012 and 2017, the necessary decisions to drive towards internationalisation were made; the Company wanting to maintain a direct presence in key countries to be able to continue with its growth. During this time offices have been opened in Italy, Germany, Switzerland, France, the United Kingdom, Belgium and Austria.

Committed with patients :

PharmaMar currently has 232 qualified personnel working in Research and Development and Clinical Development functions. They are working on a rich pipeline focused on treating several diseases such as small-cell lung cancer, multiple myeloma, platinum-resistant ovarian cancer, breast cancer, endometrial cancer or angioimmunoblastic T-cell lymphoma with novel mechanisms of action.

Nowadays they have several studies ongoing in these diseases. The company already collaborates with many hospitals in the UK. 


In advanced and relapsed small-cell lung cancer, their compound is under investigation in a phase III trial with 600 patients in 20 countries. This is an indication that has a poor prognosis and patients need therapeutic alternatives.

PharmaMar invests significantly in drug research and development. In 2016, the company’s financial position funded an increase in R&D expenditure by 30% when compared with 2015 to finance ongoing clinical research of the molecules at various stages of development.

PharmaMar´s future :

Over the next five years, PharmaMar hopes to bring three molecules, across five different indications, to market; aiming to positively challenge the perception of what is possible in drug delivery, pioneer innovative new treatments and, above all, transform the lives of patients around the world.

Pharmamar Presenta Resultados del Yondelis y Zepsyre . /// . Janssen también Presenta Resultados del Yondelis que demuestran su superioridad con respecto al Pazopanib .






Zepsyre - CTOS 17 . Lurbinectedin shows activity in pretreated Ewing sarcoma .

P.J.: Zepsyre ya ha Demostrado Actividad en Ovario, Mama, Pulmón , Endometrio ... Y ahora también en Sarcoma de Ewing  .

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CTOS // November 12, 2017 // WAILEA, Hawaii .

Lurbinectedin Muestra Actividad en el Sarcoma de Ewing Pretratado .

*.- "Lurbinectedin como agente único muestra actividad alentadora en el sarcoma de Ewing avanzado, para el cual hay una necesidad médica no satisfecha".

*.- Ningún Paciente se Retiró o Murió debido a la Toxicidad.

*.- "El tratamiento en combinación con otros agentes está garantizado en esta población de pacientes".


Single-agent lurbinectedin induced partial responses among patients with advanced Ewing sarcoma, according to results of multicenter phase 2 basket study presented at the Connective Tissue Oncology Society Annual Meeting.

New therapeutic agents with different mechanisms of action are needed for Ewing sarcoma, because patients with advanced or relapsed disease have poor outcomes.

“Lurbinectedin (PM1183, PharmaMar) is a novel anticancer drug that inhibits active transcription of protein-coding genes and modulates the tumor microenvironment,” Vivek Subbiah, MD, assistant professor in the department of investigational cancer therapeutics at The University of Texas MD Anderson Cancer Center, said during his presentation.

Subbiah and colleagues evaluated the safety and efficacy of lurbinectedin in a basket trial of patients with several types of advanced solid tumors.

The current analysis included 25 adults (median age, 30 years; range, 18-74; men, n = 14) from a cohort of patients with Ewing sarcoma who received two or fewer prior chemotherapy-containing regimens. Twenty-three patients had an ECOG performance status of 0 or 1. Thirteen patients had extraosseous tumors, and six patients had three or more disease sites.

Patients received 3.2 mg/m2 lurbinectedin in a 1-hour infusion every 3 weeks. Twenty-three patients received a median of two cycles (range, 1-9), with a median total dose of 6.6 mg/m2 (range, 3.2-28.2).

Seventeen patients had data evaluable for efficacy, three of whom had a partial response. Eight patients achieved stable disease, which lasted for 3 months or longer for four patients. Median duration of response was 2.9 months (range, +1.5-5.5).

Median PFS was 4.1 months (95% CI, 1.4-5.1).

Most adverse events were related to myelosuppression, which included grade 3 and grade 4 neutropenia (50%), febrile neutropenia (13%) and thrombocytopenia (13%). Five patients experienced dose delay due to grade 2 to grade 4 neutropenia or grade 2 thrombocytopenia.

Four patients had dose reduction due to grade 4 neutropenia. Ten patients received granulocyte-colony stimulating factor to manage toxicities.

No patient withdrew due to or died of toxicity.

“Lurbinectedin as a single agent shows encouraging activity in advanced Ewing sarcoma, for which there is an unmet medical need,” Subbiah said. “Treatment in combination with other agents is warranted in this patient population.” – by Alexandra Todak

PharmaMar . Daedophamide, a Cytotoxic Cyclodepsipeptide from a Daedalopelta sp. Sponge Collected in Indonesia.

J Nat Prod. 2017 Nov 7.

Urda C1, Fernández R1, Rodríguez J2, Pérez M1, Jiménez C2, Cuevas C1.

Author information :

1 = Medicinal Chemistry Department, PharmaMar S. A. , Pol. Ind. La Mina Norte, Avenida de los Reyes 1, 28770, Colmenar Viejo (Madrid), Spain.

2 = Departamento de Química, Facultade de Ciencias e Centro de Investigacións Científicas Avanzadas (CICA), Universidade da Coruña , 15071 A Coruña, Spain.

Abstract
A new cyclodepsipeptide, daedophamide (1), has been isolated from a Daedalopelta sp. marine sponge collected from Alor Island (Indonesia). The planar structure of 1 was assigned on the basis of extensive 1D and 2D NMR spectroscopy and mass spectrometry. Daedophamide (1) contains 11 amino acid residues and an amide-linked 3-hydroxy-2,4,6,8-tetramethylnonanoic acid (Htemna). The amino acid constituents were identified as l-Leu, N-Me-l-Gln, d-Arg, d-Asp, d-allo-Thr, l-Pip, d-Ala, d-Ser, 3,4-dimethyl-Gln, O-MeThr, and 4-amino-7-guanidino-2,3-dihydroxyheptanoic acid (Agdha). The absolute configurations of eight of the amino acid residues in 1 were determined by application of the Marfey's method after acid-catalyzed hydrolysis, with the relative configurations of the remaining three amino acid residues and the Htemna unit being assigned by comparison of the NMR data with those reported for other similar peptides. Compound 1 displayed strong cytotoxic activity against a panel of four human tumor cell lines with GI50 values in the submicromolar range.

Genomica SAU ( Grupo PharmaMar ) en el Congreso Medica 2017 .

GENOMICA asistirá a MEDICA 2017 .

MEDICA-genomica
La compañía de diagnóstico española volverá a Düsseldorf a uno de los congresos de medicina más importantes del mundo. 

Con más de cuarenta años de antigüedad este congreso reúne anualmente a unos 100.000 asistentes de más de 70 países. El año pasado se dieron cita 5.100 expositores que presentaron productos relacionados con la electrónica médica, el diagnóstico, consumibles para hospital, fisioterapia, sistemas de comunicación e información clínica y servicios médicos. 

GENOMICA exhibirá sus últimos avances en el hall 3, stand 3A42 que comparte, ya tradicionalmente, con la compañía alemana Scienion. 

Global Multiple Myeloma Drugs Market Analysis by Top Key Players, Industry Overview, Supply and Consumption Demand Analysis to 2022 .

By Arun Patil On November 13, 2017.

Global Multiple Myeloma Drugs market competition by top manufacturers, with production, price, revenue (value) and market share for each manufacturer; the top players including
Amgen
Johnson & Johnson
Celgene
Takeda Pharmaceutical
Novartis
Daiichi Sankyo
Merck
AB Science
Teva
PharmaMar
Bristol Myers Squibb

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11 noviembre 2017

GENOMICA Recibe la Autorización de Comercialización de sus Kits de Diagnóstico y Equipos en Corea del Sur .

GENOMICA ha llegado a un Acuerdo con la Empresa de Diagnóstico Surcoreana AGBIO Diagnostics para la Distribución de los Kits e Instrumentos en este País.

korea_genomica




• GENOMICA recibe la aprobación de las autoridades sanitarias coreanas (KFDA) para la comercialización de kits CLART® y el equipo autoclart® plus en Corea del Sur.

• La compañía de diagnóstico española entrará en el mercado sur coreano de la mano de AGBIO.

Madrid, Noviembre de 2017. GENOMICA, compañía líder en diagnóstico molecular y perteneciente al Grupo PharmaMar (MSE:PHM), ha anunciado que ha recibido la autorización de comercialización en Corea del Sur de los kits de diagnóstico in vitro CLART® junto con el equipo autoclart® plus, por parte de las autoridades sanitarias competentes (KFDA, por sus siglas en inglés).

Dicha autorización llega tras la auditoría realizada a GENOMICA y tras comprobar que las instalaciones de la compañía, la documentación técnica y el sistema de calidad de los equipos y kits cumplen con las Buenas Prácticas de Fabricación de Corea (Korean Good Manufacture Practices).

“Una vez que obtuvimos el dictamen favorable de las autoridades coreanas, procedimos a iniciar los trámites para registrar los productos y equipos. A día de hoy, tenemos luz verde para su venta en Corea del Sur, lo que significa un hito importante para nosotros al ser uno de los organismos de acreditación más exigentes del mundo y porque contribuye a nuestra expansión por Asia-Pacífico”, explica Rosario Cospedal, directora general de GENOMICA.